Distribúcia prípravkov Galega je otázna PZ - Pharmazeutische Zeitung
Kozia múka má vraj hypoglykemický účinok a že sa dá rozumne využiť pri cukrovke. Avšak doteraz nebol vedecky dokázaný terapeutický prínos ani bezpečnosť jeho použitia u ľudí.
Na rozdiel od iných liečivých rastlín sa v starovekej literatúre nenachádzajú žiadne odkazy na liečivé využitie kôz európskych. Prvýkrát sa o ňom hovorí v bylinkových knihách v 16. storočí (1, 2). V tomto čase sa liek Galega používal na uhryznutie hadom, horúčku alebo mor a ako diuretikum, diaforetikum a galaktagóg (1, 2, 6). Často citované tvrdenie, že liek Galega sa používal na diabetes mellitus v stredovekej Európe, nemá žiadny faktický základ (3, 4, 5).
Na drogu sa potom časom takmer zabudlo. Komplexné farmakognostické referenčné práce z 19. a začiatku 20. storočia poskytujú liečivú rastlinu iba v krátkosti alebo ju vôbec neobsahujú (6, 7, 8, 9). V ľudovom liečiteľstve malo iba určité postavenie.
Po izolácii alkaloidu galegínu zo semien (Charles Tanret 1914) zaznamenal významnú konjunktúru výskum biologickej účinnosti kozej múky. Galegin je derivát guanidínu a považuje sa za najdôležitejšiu zložku rastliny. Množstvo farmakologických a toxikologických štúdií naznačuje použitie jastrabiny ako podpornej látky pri diabete mellitus (2, 10). Najmä v 30. a 40. rokoch si droga s touto indikáciou „urobila meno“. Ale aj v tejto dobe zazneli kritické hlasy: „Bol by to veľký krok späť, keby sme sa pokúsili obmedziť inzulínovú diétu pri liečbe diabetes mellitus, ktorá je teraz vo vysokej nadmorskej výške, používaním tohto lieku,“ napísal F. Weiss pred 60 rokmi ( 11).
Následné štúdie poskytli ďalšie poznatky o zložkách. Okrem galegínu boli izolované ďalšie deriváty guanidínu, alkaloidy (peganín), steroidy a flavonoidy (12). Klinické štúdie in vitro a štúdie na zvieratách sa uskutočňovali pri znižovaní hladiny glukózy v krvi, laktogénnych účinkoch, inhibícii agregácie krvných doštičiek a redukcii hmotnosti.
Protichodné výsledky
Boli zverejnené protichodné výsledky týkajúce sa hypoglykemického účinku, ktorý je zvlášť zaujímavý: suché extrakty, ktoré sa vyrábali pomocou rôznych extrakčných činidiel, ale tiež etanolové a vodné extrakty z čerstvej alebo sušenej byliny, v niektorých prípadoch nepreukázali žiadne alebo štatisticky nevýznamné účinky pri pokusoch na zvieratách (12). Štúdia z roku 1995 však dokázala v orálnom teste glukózovej tolerancie na myšiach, že vodný extrakt zo sušenej jastrabiny drasticky potlačil zvýšenie glukózy v porovnaní s kontrolnou skupinou (13). Závery z nedávnej práce to potvrdzujú (14). Podrobné zhrnutie, v ktorom sa hodnotí literatúra do roku 1996, možno nájsť v monografii HagerROM2003 (12).
Vedecky sa nepreukázal terapeutický prínos ani bezpečnosť liečenia u ľudí: Negatívna monografia výboru E predpokladá hypoglykemický účinok zložky galegin, ale „terapeutické použitie liečiva na diabetes mellitus je vzhľadom na ich neistý účinok, závažnosť ochorenia a terapeutické alternatívy nie sú odôvodniteľné “(15). Ich prezentácia - napríklad ako čaj - sa preto v žiadnom prípade neodporúča (16).
Neexistuje štatisticky významný dôkaz o predpokladanom laktagogickom účinku (12). Inhibičný účinok na agregáciu bol dokázaný in vitro (12), chýbajú dôkazy in vivo alebo dokonca štúdie na ľuďoch.
Porovnateľne nedávna štúdia z roku 1999 uvádza zníženie hmotnosti po podaní kozej múky u myší s nadváhou (17), hoci myši boli pozorované iba po dobu 28 dní. Prenos tejto štúdie na zvieratách na človeka nie je možný. Doteraz neexistujú žiadne kontrolované klinické štúdie na ľuďoch.
Nie je možné vylúčiť riziká
V prípade vyšších dávok nemožno vylúčiť riziká, ktoré môžu spôsobiť hlavne deriváty guanidínu, ktoré obsahuje (16). U pasúcich sa zvierat, najmä oviec, bola pozorovaná smrteľná otrava kozou rue (12, 16). Pretože žiadna z uvádzaných oblastí použitia u ľudí nebola vedecky dokázaná a existujú tiež obavy z toxicity, je potrebné odradiť od predaja prípravkov Galega.