Dobré správy a zlé správy v boji proti obezite a cukrovke DGE Blog
Krátke lekárske správy od Nemeckej spoločnosti pre endokrinológiu
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)
Dobré správy a nie také dobré v boji proti obezite a cukrovke
Liek potlačujúci chuť k jedlu Lorcaserín schválený FDA 27. júna 2012,
Opakovanie cukrovky 3 - 5 rokov po bariatrickej operácii u 21 percent
Spoločnosť DGE oznámila vo svojom blogu 5. marca 2012, že Qnexa ™, kombinovaný prípravok fenteramínu a špeciálnej farmaceutickej formy topiramátu, bol odporúčaný na schválenie poradným výborom Americkej agentúry pre lieky (FDA) (1). Rozhodnutie FDA sa očakáva v júli 2012. 2. apríla 2012 spoločnosť DGE vo svojom blogu informovala o 2 štúdiách bariatrickej chirurgie u pacientov s cukrovkou, v ktorých bola počas 1-2 rokov pozorovaná veľmi vysoká miera remisie cukrovky. Americká endokrinná spoločnosť vydala kritický komentár na počkanie z dôvodu nedostatku dlhodobých výsledkov (2).
A.
Teraz, 27. júna 2012, FDA schválila lorcaserín (Belviq ™), aktivátor serotonínového 2C receptora v mozgu (3). Vyrába sa vo Švajčiarsku spoločnosťou Arena Pharmaceuticals a v USA ju predáva Eisai Inc. z Woodcliff Lace, N.J. vylúčený. Lorcaserín sa môže podávať s indexom telesnej hmotnosti (BMI)> = 30 kg/qm alebo> = 27 a ďalšími rizikovými faktormi, ako je hypertenzia, cukrovka alebo hypercholesterolémia. Chudnutie nad rámec diéty sa celkovo pohybuje okolo 3 - 4 percent. U obéznych ľudí bez cukrovky 47% pacientov stratilo najmenej 5% svojej telesnej hmotnosti, v porovnaní s 23% v prípade placeba. Pri cukrovke typu 2 to bolo 38%, respektíve 16%. V štúdiách fázy III boli najbežnejšími vedľajšími účinkami bolesť hlavy, závraty a nevoľnosť, ale nie depresie, úzkostné poruchy alebo myšlienky na samovraždu, ako je charakteristické pre iné látky v tejto skupine. Boli na úrovni placeba. Doteraz tiež neboli pozorované žiadne zmeny srdcových chlopní a nebol pozorovaný žiadny karcinogénny potenciál u ľudí, pre ktoré boli indikácie u predklinických potkanov.
Z čistých liekov proti obezite je v súčasnosti na trhu v Nemecku iba Orlistat (Xenical®). Všetky ostatné (naposledy rimonabant a sibutramín) opäť zmizli pre ich značné vedľajšie účinky, ktorých rozsah sa prejavil až po registrácii. Uvidíme, ako dopadne Lorcaserin a prípadne ďalšie prípravky, ktoré sú v súčasnosti schválené. Lorcaserin je v súčasnosti k dispozícii iba na americkom trhu.
B.
Na 94. výročnom stretnutí endokrinnej spoločnosti v Houstone 23. júna 2012 Yessica Ramos a spolupracovníci (4) informovali o retrospektívnej analýze pacientov, ktorí mali Roux v rokoch 2000-2007 na klinike Mayo v Arizone, Scottsdale, USA -Y žalúdočný bypass. Zo 138 pacientov s diabetes mellitus bolo 72 sledovaných najmenej 3 roky. Priemerný predoperačný BMI bol 45 kg/m². Zo 66 pacientov, ktorých cukrovka bola po operácii v remisii, sa objavila u 14 (= 21,2%): u 5 po dvoch rokoch, u 3 po troch, u 3 po štyroch a u 3 po piatich rokoch . Opakovanie cukrovky bolo spojené s trvaním cukrovky pred operáciou, preto sa diskutovalo o chirurgickom zásahu ešte skôr.
Najprv by sa však malo po dlhšej dobe počkať na výsledky u väčšieho počtu pacientov. Cukrovka typu 2 sa vyznačuje postupnou stratou beta buniek v priebehu rokov. Preto je potrebné starostlivo zvážiť chirurgicky vyvolanú - dlhšiu alebo kratšiu - remisiu a jej možné účinky na sekundárne diabetické ochorenia a nakoniec prežitie s rizikom chirurgického zákroku na gastrointestinálnom trakte a často nezanedbateľnými dlhodobými komplikáciami a problémami pre diabetického pacienta.