Droga «Depakine» rodičia postihnutých detí obviňujú - pozorovatelia
Lieky s vedľajšími účinkami Rodičia postihnutých detí sa bránia na súde
Desiatky detí sa narodili so zdravotným postihnutím, pretože ich matky užívali na odporúčanie lekárov liek na epilepsiu Depakine. Teraz sa bránia pred súdom.
Môže spôsobiť vážne poškodenie nenarodeného dieťaťa: liek na epilepsiu Depakine.
Obrázok: Getty Images/PD/Montáž: Pozorovateľ
Ako pacienti s epilepsiou na odporúčanie svojich lekárov prehltli liek Depakine s účinnou látkou valproátom - hoci boli tehotné. Vaše deti sa narodili s deformáciami alebo teraz trpia niekedy závažnými vývojovými poruchami.
Gabriela O. * v pozorovateľke opísala postihnuté deti s epilepsiou - kvôli riskantným prostriedkom, ktoré musí v každodennom živote prekonať so svojimi dvoma deťmi - a ako zostala sama lekármi. O niekoľko rokov neskôr sa z jej lekárskeho záznamu dozvedela, ako jej neurológ naďalej používal lieky počas tehotenstva, hoci vedel o škodlivých účinkoch na nenarodené deti.
IV tiež žaluje farmaceutickú spoločnosť
Teraz je prípad obetí Depakina prípadom spravodlivosti. Na jednej strane právnici desiatich postihnutých detí podali žalobu na Sanofi, ako informovali nedeľné noviny. Na druhej strane, invalidné poistenie (IV) teraz podniká právne kroky aj proti farmaceutickej spoločnosti, čo potvrdil Rolf Camenzind z Federálneho úradu sociálneho poistenia.
Po tom, čo pokusy o zmierenie so spoločnosťou Sanofi zlyhali v troch prípadoch, požiadal Federálny úrad sociálneho poistenia príslušný súd, aby predložil preventívne dôkazy. Stále nie je jasné, či budú vznesené regresné nároky proti spoločnosti Sanofo a zúčastneným lekárom.
Presný počet obetí valproátu nie je známy
Poistenie pre prípad invalidity sa samozrejme obáva, že jedného dňa bude musieť poskytnúť vysoké finančné výhody neznámym počtom obetí. Nie je známe, koľko detí vo Švajčiarsku je postihnutých malformáciami alebo vývojovými poruchami, pretože ich matky užívali účinnú látku valproát počas tehotenstva. V aktuálnej správe Federálnej rady píše orgán pre terapeutické výrobky Swissmedic o 39 správach o malformáciách alebo vývojových poruchách v rokoch 1994 až 2018.
Problém: Vo Švajčiarsku je možné hlásiť závažné vedľajšie účinky liekov až od roku 2002. Pred dvoma rokmi hovoril Swissmedic o menej ako 30 prípadoch. Je dosť možné, že počet postihnutých detí vo Švajčiarsku je oveľa vyšší. Mnoho prípadov však bude pravdepodobne premlčaných Trestné právo Aké užitočné je premlčanie? z tohto dôvodu už neboli hlásené spoločnosti Swissmedic.
Poškodenie od anolémie tváre po autizmus
Lieky obsahujúce účinnú látku valproát sú na trhu už viac ako 50 rokov a od 70. rokov 20. storočia je známe, že môže spôsobiť vážne poškodenie nenarodeného dieťaťa. Aj napriek tomu ho lekári naďalej predpisovali. Dnes sa predpokladá, že asi 10 percent detí, ktoré boli počas tehotenstva vystavené účinnej látke, sa narodilo s deformáciami. Závažné vývojové poruchy sa vyskytujú u asi 30 až 40 percent postihnutých detí.
Typickými malformáciami takzvaného „valproátového syndrómu“ sú anomálie tváre, napríklad oči s veľkým odstupom, široký mostík nosa a úzka horná pera. Dokumentované sú aj „otvorené zadné časti“ (spina bifida), malformácie chrbtice a pier, rázštep čeľuste alebo podnebia, ako aj srdcové chyby, srdcové chyby, boj s polovicou srdca a urogenitálne chyby končatín. Z hľadiska vývojových porúch sú zdokumentované kognitívne a psychomotorické poruchy, autistické poruchy správania alebo Aspergerov syndróm, Aspergerov Smútok mladého Leandera.
„Swissmedic reagoval príliš neskoro“
Vo Francúzsku dostávalo Depakine v rokoch 2007 až 2014 viac ako 14 000 tehotných žien, hoci škodlivé účinky na nenarodené deti boli známe už dávno. V roku 2016 prebehlo trestné stíhanie, nasledoval hromadný spor a nakoniec bol pre postihnutých zriadený kompenzačný fond.
„Kompenzačný fond je potrebný aj vo Švajčiarsku,“ požaduje Margrit Kessler, bývalá prezidentka Nadácie na ochranu pacientov. Doprevádza obete Depakine dodnes a vie, s akými finančnými záťažami sú konfrontovaní rodičia postihnutých detí.
Kessler neoblomuje svoje slová a kritizuje spoločnosť Swissmedic za správu pre Federálnu radu. Predovšetkým sa zmienil o úlohe drogovej autority. „Spoločnosť Swissmedic reagovala príliš neskoro a nedostatočne jasne varovala pred možnými malformáciami spôsobenými týmto liekom.“ Vyžaduje nezávislú správu, ktorá tiež zdôrazňuje pochybnú úlohu spoločnosti Swissmedic.
* Meno známe redaktorovi