Eglonyl, kapsuly
Eglonyl leták, kapsuly
Čo je Eglonyl a na čo sa používa
indikácie
Eglonyl 50 mg obsahuje liečivo sulpirid. Sulpirid patrí do skupiny liekov nazývaných neuroleptiká (antipsychotiká), triedy benzamidov.
Tento liek sa odporúča na liečbu určitých foriem úzkosti u dospelých a symptómov určitých porúch správania u dospelých a detí starších ako 6 rokov.
Spôsob podania
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávka Dávky sú rôzne a musia sa prispôsobiť každému prípadu. Vždy sa treba usilovať o minimálnu účinnú dávku. Ak to klinický stav pacienta umožňuje, liečba sa má začať malými dávkami, ktoré sa potom postupne zvyšujú.
Spôsob podávania Eglonyl 50 mg sa podáva perorálne.
Použitie u detí Eglonyl 50 mg je kontraindikovaný na použitie u detí mladších ako 6 rokov. Starší pacienti Ak sa preukáže poškodenie obličiek, dávky sa majú znížiť.
Ak užijete viac Eglonylu 50 mg, ako máte Neužívajte viac, ako je dávka odporúčaná lekárom. Ak dostanete veľmi vysokú dávku lieku, mali by ste okamžite kontaktovať lekára alebo najbližšiu pohotovosť, pretože existuje riziko vážnych vedľajších účinkov na srdce.
Ak zabudnete užiť Eglonyl 50 mg Ak zabudnete užiť dávku, nasledujúcu dávku musíte užiť vo zvyčajnom čase, ktorý nasleduje bezprostredne po nej. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Eglonyl 50 mg Nepoužívajte Eglonyl 50 mg bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
-keď ste alergický na sulpirid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku - ak máte alebo máte podozrenie na nádory závislé od prolaktínu, ako je adenóm hypofýzy alebo rakovina prsníka - ak máte feochromocytóm (stav dreňovej nadobličky vylučujúci látky, ktoré spôsobujú závažné zvýšenie krvného tlaku), diagnostikovaná alebo podozrivá - ak máte porfýriu (zriedkavé ochorenie, ktoré ovplyvňuje váš metabolizmus) s nedávnym nástupom v súvislosti s: levodopou alebo antiparkinsonikami (vrátane ropinirolu), sultopridom, dopaminergnými agonistami (amantadín, apomorfín, bromokriptín, kabergolín, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipexol, chinagolid), s výnimkou pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Eglonyl 50 mg sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov.
Ak sa u vás počas liečby týmto liekom vyskytne: nevysvetliteľná horúčka, bledosť alebo potenie, je nevyhnutné okamžite sa poradiť s lekárom alebo na najbližšej pohotovosti. Môžu to byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu, ktoré môžu byť spôsobené neuroleptickými liekmi (ako je sulpirid) a môžu byť život ohrozujúce (zahŕňajú neurovegetatívne poruchy, poruchy vedomia, stuhnuté svaly). Známky vegetatívnej dysfunkcie, ako je potenie a nestabilný krvný tlak, môžu predchádzať horúčke a v dôsledku toho sú skorými príznakmi neuroleptického malígneho syndrómu. Tento vedľajší účinok nemusí závisieť od dávky, ale zdá sa, že k jeho vzniku prispievajú aj určité rizikové faktory, ako je dehydratácia alebo organické ochorenie mozgu.
Ak sa počas liečby Eglonylom vyskytnú nevysvetliteľné infekcie alebo horúčka, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára a odporučiť vám stanovenie počtu bielych krviniek. Tak ako iné antipsychotické lieky, môže Eglonyl spôsobiť pokles počtu bielych krviniek (leukopénia, neutropénia, agranulocytóza).
Počas liečby týmto liekom sa dôrazne odporúča nekonzumovať etylalkohol a nepoužívať lieky obsahujúce etylalkohol.
Deti a dospievajúci U detí je povinný pravidelný lekársky dohľad a najmä hodnotenie schopností učiť sa.
U detí do 6 rokov je použitie tabliet a kapsúl kontraindikované, pretože môžu byť nesprávne prehltnuté a môžu sa udusiť.
Liekové interakcie
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte Eglonyl a povedzte svojmu lekárovi, ak ste liečený:
-levodopa a ďalšie antiparkinsonické lieky (vrátane ropinirolu);
-lieky nazývané dopaminergné agonisty (amantadín, apomorfín, brómkriptín, kabergolín, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipexol, chinagolid) na Parkinsonovu chorobu;
-sultoprid, kvôli veľkému riziku ventrikulárnych arytmií, najmä torsade de pointes (závažná porucha srdcového rytmu);
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, musíte to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
-lieky, ktoré môžu predĺžiť QT interval alebo spôsobiť torsades de pointes (zmena srdca zvýraznená elektrokardiogramom)
-antiarytmiká triedy I (chinidín, hydrochinidín, dizopyramid) a antiarytmiká triedy III (amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid);
-určité neuroleptiká (tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, ciamemazín, amisulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid);
-ďalšie lieky, ako je metadón, imipramínové antidepresíva, lítium, bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., mizolastín, vinkamín i.v .;
-halofantrín, pentamidín, sparfloxacín, moxifloxacín: ak je to možné, vysaďte neinfekčné liečivo, ktoré spôsobuje krútenie špičiek. Ak sa spojeniu nedá vyhnúť, odporúča sa predchádzajúca kontrola QT a monitorovanie EKG;
-lieky, ktoré spôsobujú bradykardiu, ako sú: beta-blokátory, blokátory kalciových kanálov, ktoré spôsobujú bradykardiu: diltiazem a verapamil; klonidín; guanfacín; digitalis;
-lieky znižujúce hladinu draslíka v krvi (hypokaliémia): hypokalemické diuretiká, laxatívne stimulanty, amfotericín B pri intravenóznom podaní, glukokortikoidy, tetrakosaktidy.
Pred užitím tohto lieku vám lekár upraví hladinu draslíka v krvi (hypokaliémiu). Mali by ste byť klinicky sledovaní kvôli obsahu elektrolytov a EKG.
-lieky obsahujúce etylalkohol;
-lieky, ktoré znižujú srdcovú frekvenciu (anticholínesterázy: donepezil, rivastigmín, takrín, ambemonium, galantamín, pyridostigmín, neostigmín): zvýšené riziko ventrikulárnych arytmií, najmä torsade de pointes. Odporúča sa klinické sledovanie a EKG;
-lieky na zníženie krvného tlaku (všetky), pretože môžu zvyšovať antihypertenzný účinok a riziko ortostatickej hypotenzie (zníženie krvného tlaku v stoji);
-ďalšie tlmiace látky centrálneho nervového systému, ako napríklad: deriváty morfínu (analgetiká, antitusiká a substitučná liečba), barbituráty, benzodiazepíny, anxiolytiká iné ako benzodiazepíny, hypnotiká, sedatívne antidepresíva, sedatíva antihistaminiká-H1, antihypertenzíva s centrálnym účinkom, bacil, centrálne pôsobenie pretože existuje zvýšené riziko centrálnej depresie. Znížená pozornosť môže byť nebezpečná pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
-antacidá a sukralfát: absorpcia liečiva z Eglonylu je pri súčasnom podávaní nízka. Preto musíte Eglonylcu užiť najmenej 2 hodiny pred týmito liekmi;
-lítium, pretože zvyšuje riziko vedľajších účinkov; Váš lekár odporučí, aby ste prestali užívať oba lieky pri prvých príznakoch poškodenia nervového systému.
Eglonyl 50 mg s jedlom a alkoholom Počas liečby Eglonylom 50 mg by ste nemali piť alkohol.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neodporúča sa užívať tento liek počas tehotenstva.
Ak zistíte, že počas liečby týmto liekom otehotniete, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože iba on môže rozhodnúť, či je potrebné v liečbe pokračovať.
Ak vám lekár predpísal tento liek počas tehotenstva, striktne dodržiavajte odporúčané dávky a dĺžku liečby.
U novorodencov matiek užívajúcich sulpirid v poslednom trimestri tehotenstva (posledné tri mesiace tehotenstva) sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: nepokoj, stuhnutosť a/alebo svalová slabosť, tras, ospalosť, problémy s dýchaním a ťažkosti s dojčením. Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z týchto príznakov, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Po narodení by malo byť novorodenec starostlivo sledovaný. V prípade dlhodobej a/alebo liečby vysokými dávkami a/alebo krátkodobého podávania je potrebné sledovať neurologické funkcie novorodenca. Počas liečby týmto liekom sa dojčenie neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže spôsobiť sedáciu a ospalosť. Ak sa takéto príznaky vyskytnú, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Eglonyl 50 mg obsahuje laktózu.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Eglonyl 50 mg a okamžite kontaktujte lekára alebo choďte do nemocnice, ak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) - máte rýchly alebo príliš pomalý, nepravidelný alebo príliš silný srdcový rytmus čo môže viesť k náhlej smrti zastavením srdca. Môžete mať tiež problémy s dýchaním, ako je sipot, dýchavičnosť, tlak na hrudníku alebo bolesť na hrudníku.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí) - máte vysoký svalový tonus (hypertenziu), nekontrolovateľné pohyby (dyskinéza) alebo mimovoľné svalové kontrakcie (dystónia).
Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - pocit nepokoja a neschopnosti stáť (akatízia) - stuhnuté alebo stuhnuté svaly, tras, ťažkosti s pohybom.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - závraty alebo mdloby pri pohybe z ležiacej alebo sediacej polohy (ktoré môžu byť dôsledkom nízkeho krvného tlaku).
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) - abnormálne pohyby očí (záchvaty).
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak sa ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov stane závažným alebo ak trvajú dlhšie ako niekoľko dní:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) -Nespíte (nespavosť) .Sedenie alebo ospalosť. -Abnormálne vylučovanie mlieka u mužov a žien .Bolestivé prsia u mužov a žien.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - znížený počet bielych krviniek (leukopénia) - zvýšená sekrécia slín - zvýšená sekrécia hormónu nazývaného prolaktín (hyperprolaktinémia) - prsia -strana - ťažkosti s orgazmom - ťažkosti s alebo s udržaním erekcie alebo ejakulácie (erektilná dysfunkcia).
S neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) abnormálna poloha hlavy alebo krku (torticollis) spastická kontrakcia čeľuste/upchatie zubov-úst (trismus) zvýšenie objemu prsníkov u mužov (gynekomastia) zmätenosť.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - u novorodencov matiek užívajúcich Eglonyl v posledných troch mesiacoch tehotenstva sa môžu vyskytnúť: nepokoj, stuhnutosť a/alebo svalová slabosť, tras, ospalosť, problémy s dýchavičnosťou a ťažkosťami s dojčením.
Krvné testy Eglonyl môže zvýšiť hladinu pečeňových enzýmov zistenú pri krvných testoch. To môže znamenať, že vaša pečeň nefunguje správne. Na výsledkoch krvných testov je vidieť pokles počtu bielych krviniek (leukopénia, neutropénia a agranulocytóza). Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Ako uchovávať Eglonyl
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 30 stupňov Celzia. Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Eglonyl 50 mg - Liečivo je sulpirid. Každá 50 mg kapsula Eglonyl obsahuje 50 mg sulpiridu. - Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, metylcelulóza, mastenec, stearan horečnatý, želatína, oxid titaničitý (E171).
Tvrdé biele alebo takmer biele želatínové kapsuly, nepriehľadné, obsahujúce prášok bielej slonoviny. Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 15 kapsulami. Škatuľka s 1 PVC/Al blistrom s 30 kapsulami. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Sanofi-Synthelabo France 174, avenue de France 75013 Paríž, Francúzsko
výrobca
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de lâ ? Europe 21800 Quetigny Franta
Tento prospekt bol schválený v januári 2015.