Endokrinológovia odporúčajú opatrnosť Nové lieky na chudnutie schválené v USA

Altdorf - FDA prvýkrát za viac ako desať rokov schválila dva nové lieky na chudnutie v priebehu niekoľkých týždňov. Tieto lieky sú obzvlášť užitočné pre ľudí s nadváhou s cukrovkou, aby schudli a zlepšili metabolizmus cukrov. Nemecká spoločnosť pre endokrinológiu (DGE) predpokladá, že tieto látky budú schválené aj v Európskej únii. Účinok nových liekov je však obmedzený a vzhľadom na predchádzajúce skúsenosti s týmito liekmi odporúčajú odborníci na hormóny vyčkávací prístup.

odporúčajú

V posledných niekoľkých desaťročiach museli byť lieky na potlačenie chuti do jedla z dôvodu významných vedľajších účinkov opakovane sťahované z trhu. V októbri 2008 sa Európska komisia pre lieky rozhodla pozastaviť schválenie lieku Acomplia® (účinná látka: rimonabant), pretože môže spôsobiť vážne psychologické krízy alebo dokonca myšlienky na samovraždu. Reductil® (účinná látka: sibutramín) sa od roku 2010 nepoužíva z dôvodu značných kardiovaskulárnych rizík. V Nemecku je v súčasnosti k dispozícii iba Xenical®. „Jeho aktívna zložka, orlistat, inhibuje trávenie tukov v čreve, a tým znižuje príjem kalórií,“ vysvetľuje profesor Dr. med. DR. h.c. Helmut Schatz, mediálny hovorca Nemeckej spoločnosti pre endokrinológiu z Bochumu: „Náprava sa ukázala ako bezpečná, ale nie je veľmi populárna kvôli laxatívnemu účinku.“

V USA môžu teraz lekári používať dva nové lieky. Belviq® bol schválený na konci júna, o tri týždne neskôr nasledoval produkt Qsymia® (Qnexa). Aktívna zložka Belviq®, agonista serotonínového 2C receptora, aktivuje nervové bunky v mozgu, ktoré inhibujú chuť do jedla. Ako vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy, nevoľnosť a zápcha. Qsymia® je kombinácia dvoch známych účinných látok, fenteramínu a topiramátu. „Strata hmotnosti bola pozorovaná ako vedľajší účinok týchto liekov, ktoré sa dlhodobo používajú na iné choroby,“ uvádza profesor Schatz. Účinok je však obmedzený. V klinických štúdiách účastníci dostávali Qsymia® ako podporu stravovania a stratili okolo desať percent svojej telesnej hmotnosti. „Obe účinné látky sú schválené iba pre obéznych ľudí, ktorých index telesnej hmotnosti stúpol nad 30,“ vysvetľuje profesor Schatz. BMI sa počíta z hmotnosti v kilogramoch vydelenej druhou mocninou výšky. „Ak existujú ďalšie rizikové faktory, ako je vysoký krvný tlak, cukrovka alebo vysoké hladiny cholesterolu, je užívanie povolené od BMI 27,“ dodáva odborník na hormóny z Bochumu.

„Tieto účinné látky nie sú liekmi na životný štýl, ktoré umožňujú rýchle chudnutie bez diéty,“ varuje profesor Schatz. Poukazuje tiež na riziká a vedľajšie účinky: Qsymia® urýchľuje tep. Ak ho ženy užívajú počas tehotenstva napriek prísnym kontraindikáciám, existuje riziko aj pre nenarodené dieťa, ktoré sa narodí s rázštepom pery alebo rázštepom. Belviq® (Lorcaserin) spôsoboval pri pokusoch na zvieratách rakovinu, čo sa však našťastie v klinických štúdiách nepotvrdilo.

„Pri prvých liekoch tohto typu, ktoré už nie sú k dispozícii, sa riziká prejavili až po dlhodobom uvedení na trh,“ uvádza profesor Schatz: „Preto je pri nových liekoch na chudnutie potrebná opatrnosť.“ Varovanie Príkladom je prípravok známy pod názvom Mediator® s účinnou látkou Benfluorex. Napriek známym rizikám bol vo Francúzsku schválený do roku 2009. Odhaduje sa, že počas tejto doby zomrelo na chyby srdcovej chlopne 1 300 ľudí, ktorí užili Mediator®. V nemocnici muselo byť ošetrených ďalších 3 000 pacientov. V máji 2012 sa vo Francúzsku začalo súdne konanie proti výrobcovi, ktorý predával liek Mediator® ako „liek na cukrovku“, hoci boli známe jeho škodlivé účinky. Rozsudok sa stále čaká. Tento liek nebol v Nemecku nikdy schválený.

(1) DGE blogový príspevok z 5. júla 2012: Dobré a nie také dobré správy v boji proti obezite a cukrovke
(2) Článok o DGE-Blo z 5. marca 2012: liek proti obezite Qnexa odporúčaný na schválenie poradným výborom FDA.

Endokrinológia je štúdium hormónov, metabolizmu a chorôb v tejto oblasti. Endokrinné žľazy, ako je štítna žľaza alebo hypofýza, ale tiež určité bunky v semenníkoch a vaječníkoch, uvoľňujú hormóny narušujúce endokrinný systém, čo znamená, že sa uvoľňujú „dovnútra“ do krvi. Naproti tomu „exokrinné“ žľazy, ako sú slinné alebo potné žľazy, vylučujú svoje výlučky „zvonka“.

Kontakt pre novinárov:
Nemecká spoločnosť pre endokrinológiu (DGE)
Anna Voormann, Dagmar Arnold
P.O. Box 30 11 20
70451 Stuttgart
Telefón: 0711 8931-380
Fax: 0711 8931-984
[email protected]
http://www.endokrinologie.net

Kritériá tejto tlačovej správy:
Novinári
Liek
nadregionálny, národný
Transfer vedy alebo výskumu
Nemecky