EPIPEN 300 mikrogramov x 1 sol

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:

1. Čo je EpiPen a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EpiPen

3. Ako používať EpiPen

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať EpiPen

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je EpiPen a na čo sa používa

EpiPen je sterilné naplnené pero na núdzovú intramuskulárnu injekciu (intramuskulárne).

EpiPen sa používa na urgentnú liečbu závažných alergických reakcií (anafylaxia) spôsobených alergénmi, ako sú potraviny, lieky, uhryznutie hmyzom alebo ich uhryznutie, vyvolaných cvičením alebo neznámych príčin. Perá EpiPen sú určené na okamžité podanie pacientom so zvýšeným rizikom anafylaxie vrátane ľudí s anafylaktickými reakciami v anamnéze.

Medzi príznaky, ktoré naznačujú anafylaktickú reakciu, patria: svrbenie kože, vyrážka (žihľavka), začervenanie tváre, opuch pier, krku, jazyka, rúk a nôh, sipot, chrapot, nevoľnosť, vracanie, a v niektorých prípadoch strata vedomia.

Liečivo v naplnenom pere je adrenalín, ktorý je adrenergným liekom.

Pôsobí priamo na kardiovaskulárny systém (srdce a krvný obeh) a dýchací systém (pľúca), pôsobí proti potenciálne smrteľným účinkom anafylaxie rýchlym sťahom krvných ciev, uvoľnením svalov na hrudníku a zlepšením dýchania a srdcového rytmu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EpiPen

Nie je známy žiadny dôvod, prečo by sa EpiPen nemal používať počas alergickej udalosti.

Ak máte astmu alebo vysoké riziko závažných alergických reakcií.

Každý, kto mal epizódy anafylaxie, by sa mal obrátiť na svojho lekára ohľadne testovania na látky, na ktoré môže byť alergický, aby sa v budúcnosti dôsledne vyhýbali. Je veľmi dôležité mať na pamäti, že alergia na jednu z látok môže viesť k alergiám na množstvo príbuzných látok.

Ak ste alergický na jedlo, je dôležité skontrolovať, či ingrediencie nie sú požité (vrátane liekov), pretože aj malé množstvá môžu spôsobiť závažné reakcie.

Ak máte, povedzte to svojmu lekárovi

• zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm)

• závažné problémy s obličkami

• vysoká koncentrácia vápnika alebo nízka koncentrácia draslíka v krvi

Aj keď existujú tieto obavy, adrenalín je pre liečbu anafylaxie nevyhnutný. Pacienti s takýmito problémami alebo ktokoľvek, kto sa nachádza v situácii, keď podáva EpiPen pacientovi s alergickou reakciou, by mal byť riadne poučený o situáciách, v ktorých by sa mal podávať.

EpiPen s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Toto je obzvlášť dôležité, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• Antidepresíva, ako sú tricyklické antidepresíva alebo inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), pretože môže dôjsť k zvýšeniu účinkov adrenalínu.

• Lieky na liečbu Parkinsonovej choroby, ako sú inhibítory katechol-O-metyltransferázy (inhibítory COMT) a levodopa, pretože sa môže zvýšiť účinok adrenalínu.

• Lieky, ktoré môžu spôsobiť, že srdce je citlivé na nepravidelné srdcové rytmy (arytmie), ako sú digitalis a chinidín.

• Beta-blokátory srdcových chorôb alebo lieky na liečbu porúch nervového systému, pretože môžu znižovať účinok adrenalínu.

• Lieky na poruchy štítnej žľazy

• Lieky, ktoré uľahčujú dýchanie, používané na astmu (teofylín)

• Lieky používané pri pôrode (oxytocín)

• Lieky používané na liečbu alergií, ako je difenylhydramín alebo chlórfeniramín (antihistaminiká)

• Lieky pôsobiace na nervový systém (parasympatolytiká)

Pacienti s cukrovkou by mali po použití EpiPenu starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi, pretože adrenalín môže ovplyvňovať množstvo inzulínu produkovaného v tele a zvyšovať hladinu cukru v krvi.

EpiPen spolu s jedlom, nápojmi a alkoholom

Jedlo alebo alkohol nemajú žiadny vplyv na používanie EpiPenu.

Ak užívate alkohol, povedzte to svojmu lekárovi, pretože sa môže zvýšiť účinok adrenalínu.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

V prípade ohrozenia života neváhajte použiť EpiPen, pretože môže byť ohrozený váš život a život vášho dieťaťa. S používaním adrenalínu počas tehotenstva sú obmedzené skúsenosti.

Neočakáva sa, že by EpiPen mal nejaký vplyv na dojča.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Nie sú relevantné. Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje nebude ovplyvnená adrenalínom, ale môže byť ovplyvnená anafylaktickou reakciou. Ak sa vás to týka, neveďte vozidlo.

EpiPen obsahuje hydrogénsiričitan sodný (E223) a chlorid sodný.

Hydrogénsiričitan sodný môže zriedkavo spôsobiť závažné alergické reakcie alebo ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus).

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, tj. Je v podstate „bez sodíka“.

3. Ako sa používa EpiPen

Keď lekár predpíše EpiPen, musíte sa uistiť, že rozumiete tomu, prečo vám bol predpísaný. Musíte sa ubezpečiť, že presne viete, ako zariadenie používať. Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste istí, ako ju používať, požiadajte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, aby pokyny zopakovali.

Na správne používanie EpiPenu sa odporúča, aby boli vaši rodinní príslušníci, opatrovatelia alebo učitelia vyškolení.

Na účely výučby a demonštrácie je k dispozícii výukové zariadenie EpiPen (bez drog, bez ihiel). Učebné zariadenie a aktívny autoinjektor EpiPen by sa nemali prenášať spolu, aby nedošlo k zámene v prípade núdze.

EpiPen 150 je určený na použitie u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg.

EpiPen 300 je určený na použitie pre osoby s hmotnosťou viac ako 30 kg.

Injekčný roztok EpiPen obsahujúci 300 mikrogramov na dávku je dostupný pre dospelých, dospievajúcich a deti s hmotnosťou viac ako 30 kg.

Pre deti s hmotnosťou nižšou ako 15 kg - 30 kg pozri časť „Deti a dospievajúci“ vyššie.

Dávku určí váš lekár, ktorý ju upraví individuálne pre vás.

Zvyčajná dávka pre deti a dospievajúcich (15 - 30 kg) pri mimoriadnych udalostiach spôsobených alergickými reakciami je 150 mcg adrenalínu s intramuskulárnym podaním.

Zvyčajná odporúčaná dávka pre dospelých pri alergických stavoch je 300 mikrogramov adrenalínu na intramuskulárne použitie.

Ak spozorujete akékoľvek príznaky akútnej alergickej reakcie, okamžite použite EpiPen.

Každé pero EpiPen poskytuje jednu dávku 0,3 ml tekutiny, čo sa rovná 0,15 mg (150 mikrogramov) adrenalínu. Po použití zostane v pere objem 1,7 ml, ale nemožno ho znovu použiť.

Každé pero EpiPen poskytuje jednu dávku 0,3 ml tekutiny, čo sa rovná 0,3 mg (300 mikrogramov) adrenalínu. Po použití zostane v pere objem 1,7 ml, ale nedá sa znovu použiť. Pre tento dôvod,. vždy by ste mali mať so sebou viac ako jedno pero Epipen.

EpiPen je navrhnutý tak, aby ho mohli ľahko používať ľudia bez lekárskeho vzdelania. EpiPen by sa mal jednoducho pevne zasunúť do vonkajšej strany stehna zo vzdialenosti asi 10 cm. Nie je potrebné presné umiestnenie do vonkajšej časti stehna. Keď pevne zafixujete EpiPen do stehna, aktivuje sa piest, ktorý zatlačí ihlu skrytú v stehennom svale a podá dávku adrenalínu. Ak nosíte oblečenie, môže sa EpiPen vstreknúť cez oblečenie.

Je potrebné dôsledne dodržiavať pokyny na použitie EpiPen.

Na používanie EpiPenu sa odporúča, aby boli aj vaši rodinní príslušníci, opatrovatelia alebo učitelia riadne vyškolení.

EpiPen sa má vpichovať IBA na vonkajšiu stranu stehna. Nemá sa vstrekovať do zadku.

Inštrukcie na používanie

Naučte sa, ako a kedy používať EpiPen (pozri diagram 1).

Postupujte podľa týchto pokynov, iba ak ste pripravení na použitie.

Držte pero v strede, nie na koncoch. Pre správnu správu sa pozrite na diagramy a postupujte podľa krokov uvedených nižšie:

- Neukladajte palec, prsty alebo ruku na oranžovú špičku. Nikdy nestláčajte ani netlačte na oranžovú špičku palcom, prstami alebo rukou.

- Ihla vyčnieva z oranžovej špičky.

- NEODSTRAŇUJTE modrý bezpečnostný kryt, kým nie je pripravený na použitie.

Modrá čiapka oranžová čiapočka

1. Vezmite EpiPen do ruky (tú, s ktorou píšete), aby ste mali palec najbližšie k modrému krytu a vyformujte päsť okolo jednotky (oranžový hrot nadol).

2. Druhou rukou odstráňte modrý bezpečnostný kryt.

3. Držte EpiPen vo vzdialenosti približne 10 cm od vonkajšej strany stehna, ako je to znázornené na obrázku 2. Oranžový hrot by mal smerovať k vonkajšej strane stehna.

4. Vložte EpiPen pevne do vonkajšej strany stehna v pravom uhle (90 stupňov), ako je to znázornené na obrázku 2b. (počúvaj kliknutie)

5. Držte pevne v stehne 10 sekúnd. Injekcia je teraz dokončená a okienko na pere je skryté.

6. EpiPen musí byť odstránený (oranžový kryt ihly sa rozšíri tak, aby zakrýval) a bezpečne zlikvidovať.

7. Masírujte oblasť vpichu 10 sekúnd. Volajte na 112, volajte záchranku, vyhláste anafylaxiu.

V pere EpiPen môžu byť malé bublinky. Nemá to žiadny vplyv na účinnosť lieku.

Aj keď väčšina tekutiny (približne 90%) po použití zostane v EpiPene, nemožno ju znovu použiť.

EpiPen je navrhnutý ako pohotovostné ošetrenie. Ihneď po použití EpiPenu by ste mali vždy dostať lekársku pomoc. Volajte na číslo 112, volajte záchrannú službu a vyhláste anafylaxiu, aj keď sa zdá, že sa príznaky zlepšujú. Budete musieť ísť do nemocnice na pozorovanie a v prípade potreby podstúpiť ošetrenie. Je to preto, že reakciu je možné neskôr zopakovať.

Počas čakania na sanitku by ste si mali ľahnúť, iba ak vám to umožní dýchať, a inak by ste mali vstať. Požiadajte niekoho, aby s vami zostal do príchodu sanitky pre prípad, že by ste sa opäť necítili dobre.

Pacienti v bezvedomí majú byť položení na bok v polohe na zotavenie.

Ak použijete viac EpiPenu, ako máte

V prípade predávkovania alebo náhodného vpichu adrenalínu musíte vždy okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Medzi časté vedľajšie účinky patria (neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

Nepravidelný srdcový rytmus, vysoký krvný tlak, potenie, nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy, závraty, slabosť, tremor a nervozita alebo úzkosť.

U pacientov senzibilizovaných na hydrogénsiričitan sodný sa môžu vyskytnúť alergické reakcie. V zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) sa u pacientov liečených adrenalínom pozorovala kardiomyopatia. Bola hlásená náhodná injekcia s naplnenými perami do rúk alebo nôh, ktorá môže mať za následok stratu prekrvenia postihnutej oblasti. V prípade náhodného podania injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/.

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať EpiPen

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Pri vystavení vzduchu alebo svetlu sa adrenalín rýchlo zhoršuje a zmení sa na ružový alebo hnedý. Nezabudnite občas skontrolovať obsah sklenenej nádoby EpiPen, aby ste sa uistili, že tekutina je stále číra a bezfarebná. Ak je roztok sfarbený alebo obsahuje zrazeninu (pevnú látku), vymeňte pero k dátumu exspirácie alebo skôr.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Liečivo je adrenalín. Každá dávka obsahuje 300 alebo 150 mikrogramov adrenalínu.

Ostatné komponenty sú:

Voda na injekciu.

Ako vyzerá EpiPen a obsah balenia

Číry a bezfarebný roztok v naplnenom pere (Auto-Injector).

Pero obsahuje 2 ml injekčného roztoku. Každé pero obsahuje jednu dávku (0,3 ml) 0,3 mg adrenalínu.

Dĺžka chránenej alebo exponovanej časti ihly je približne 16 mm.

škatuľka s 1 naplneným perom s 2 ml na jednu dávku 0,3 ml

škatuľa s 2 naplnenými perami, každé s 2 ml na jednu dávku 0,3 ml

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca