Estrogel 0,6 mgg gél Prospect estradiolum
Indikácie Estrogel 0,6 mg/g gél:
Estrogel sa používa na:
Úľava od postmenopauzálnych symptómov
Počas menopauzy klesá množstvo estrogénu produkovaného ženským telom. To môže spôsobiť príznaky ako: pocit tepla v tvári, krku a hrudníku (návaly horúčavy).
Estrogel zmierňuje tieto príznaky po menopauze. Estrogel vám bude predpísaný iba vtedy, ak vaše príznaky vážne ovplyvnia váš každodenný život.
Prevencia osteoporózy
Po menopauze sa u niektorých žien môže vyvinúť krehkosť kostí (osteoporóza). Diskutujte o všetkých dostupných možnostiach so svojím lekárom.
Ak máte zvýšené riziko zlomenín v dôsledku osteoporózy a iné lieky nie sú pre vás to pravé, môžete použiť Estrogel na prevenciu osteoporózy po menopauze...
Začatie tejto liečby by sa malo prekonzultovať s lekárom.
Skúsenosti s liečením žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Kontraindikácie:
Ak sa niektorý z vyššie uvedených stavov vyskytne po prvýkrát počas užívania estrogelu, okamžite ho prestaňte používať a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Podávanie estrogelu 0,6 mg/g gélu:
Vždy používajte Estrogel presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná odporúčaná dávka je 2,5 g gélu, tj. 1,5 mg estradiolu denne, podávaná pomocou dávkovacieho zariadenia (deleného pravítka) po dobu 24 - 28 dní za mesiac.
Váš lekár vám môže predpísať estrogel v súlade s režimom špeciálne navrhnutým pre vás.
Váš lekár vám predpíše najnižšiu dávku na čo najkratšiu dobu na liečbu vašich príznakov. Ak si myslíte, že dávka je príliš vysoká alebo nedostatočná, poraďte sa so svojím lekárom.
Po ukončení liečby môže dôjsť ku krvácaniu podobnému krvácaniu počas menštruačného cyklu. Tieto krvácania sú normálne a riedke.
Ak spozorujete silné alebo nepravidelné krvácanie, obráťte sa na svojho lekára.
Spôsob podávania
• Gél je určený na aplikáciu na pokožku.
• Gél sa má nanášať na rovný povrch čistej kože (na paže, horný zadok, dolné brucho, bedrovú oblasť, horné stehná).
• Gél sa nemá nanášať na prsia alebo sliznice.
• Nemali by ste dané miesto masírovať, odporúča sa však pred obliekaním počkať asi 2 minúty, kým pokožka nevyschne. Gél je bezfarebný a nezanecháva škvrny.
• Po aplikácii gélu sa odporúča umyť si ruky.
Frekvencia podávania
Aplikácia sa robí ráno alebo večer.
Trvanie liečby
Dĺžka liečby je 24-28 dní v mesiaci; toto trvanie môže váš lekár zmeniť.
Ak použijete viac Estrogelu, ako máte
Príznaky predávkovania sú všeobecne: pocity bolesti v prsníkoch, opuch brucha, plynatosť, podráždenosť. Nie je potrebné žiadne osobitné ošetrenie. Tieto príznaky zmiznú so znižovaním dávky. Ak tieto príznaky pretrvávajú, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak zabudnete použiť Estrogel
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak zabudnete použiť gél jeden deň, naneste ho čo najskôr a obnovte pôvodný režim liečby.
Ak nebudete dodržiavať liečbu niekoľko dní po sebe, môže dôjsť k nepravidelnému krvácaniu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Ak prestanete používať Estrogel
Po ukončení liečby sa môžu znovu objaviť príznaky nedostatku estrogénu spôsobené menopauzou.
Ak potrebujete operáciu
Ak podstupujete chirurgický zákrok, povedzte svojmu chirurgovi, že používate estrogel. Možno budete musieť prestať používať estrogel asi 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby ste znížili riziko vzniku krvných zrazenín (pozri časť „Krvné zrazeniny v žilách“).
Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete pokračovať v liečbe estrogelom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie estrogelu 0,6 mg/g gélu:
prevencia:
Anamnéza a pravidelné lekárske kontroly
Užívanie TSH zahŕňa riziká, ktoré je potrebné vziať do úvahy pred rozhodnutím o začatí alebo pokračovaní liečby.
Skúsenosti s liečbou žien v časnej menopauze (z dôvodu zlyhania vaječníkov alebo z chirurgických dôvodov) sú obmedzené. Ak máte predčasnú menopauzu, riziká užívania TSH môžu byť odlišné. Poraďte sa so svojím lekárom.
Pred začatím (alebo obnovením) liečby TSH vám váš lekár položí otázky týkajúce sa vašej anamnézy a histórie vašej rodiny. Váš lekár sa môže rozhodnúť vykonať fyzikálne vyšetrenie. Môže to zahŕňať vyšetrenie prsníkov a/alebo interné vyšetrenie, ak je to potrebné.
Po začatí liečby Estrogelom by ste mali pravidelne navštevovať lekára (najmenej raz ročne). Počas týchto testov sa porozprávajte so svojím lekárom o výhodách a rizikách pokračovania liečby estrogélom.
Vykonajte pravidelné skríning prsníkov podľa odporúčaní lekára.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Estrogelu
Predtým, ako začnete používať Estrogel, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Pred začatím liečby informujte svojho lekára, ak ste mali niektorý z nasledujúcich problémov, pretože sa môžu počas liečby Estrogelom vrátiť alebo zhoršiť. V prípade potreby by ste mali navštíviť lekára častejšie na kontrolu:
• myómy vo vnútri maternice;
• rast sliznice maternice mimo maternice (endometrióza) alebo nadmerný rast sliznice maternice v anamnéze (hyperplázia endometria);
• zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín (pozri „Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)“);
• zvýšené riziko rakoviny citlivej na estrogén (napríklad ak vaša matka, sestra alebo babička mali rakovinu prsníka);
• vysoký krvný tlak;
• ochorenie pečene, ako je benígny nádor pečene;
• cukrovka;
• kamene v žlčníku;
• migréna alebo silné bolesti hlavy;
• ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje niekoľko orgánov v tele (systémový lupus erythematosus - SLE);
• epilepsia;
• bronchiálna astma;
• ochorenie ovplyvňujúce bubienok a sluch (otoskleróza);
• veľmi vysoké hladiny tukov v krvi (triglyceridy);
• zadržiavanie tekutín v dôsledku problémov so srdcom alebo obličkami.
Prestaňte používať estrogel a okamžite kontaktujte svojho lekára
Ak počas používania TSH spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
• ktorákoľvek zo situácií v časti „Nepoužívajte Estrogel“;
• zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka). Môžu to byť príznaky ochorenia pečene;
• vysoké zvýšenie krvného tlaku (príznaky môžu byť: bolesť hlavy, únava, závraty);
• bolesti hlavy podobné migréne, ktoré sa vyskytujú prvýkrát;
• ak otehotniete;
• ak spozorujete príznaky krvnej zrazeniny, ako napríklad:
- opuch a začervenanie chodidiel sprevádzané bolesťou;
- náhla bolesť na hrudníku;
- ťažké dýchanie.
Ďalšie informácie nájdete v časti „Krvné zrazeniny v žilách (trombóza)“.
Poznámka: Estrogel nie je antikoncepčná metóda. Ak od poslednej menštruácie uplynulo menej ako 12 mesiacov alebo ste mladší ako 50 rokov, možno budete musieť použiť ďalšiu antikoncepčnú metódu, aby ste zabránili otehotneniu. Požiadajte svojho lekára o odporúčania.
Nadmerné zhrubnutie sliznice maternice (hyperplázia endometria) a rakovina sliznice maternice (rakovina endometria).
Samotné použitie estrogénového TSH zvýši riziko nadmerného zhrubnutia sliznice maternice (hyperplázia endometria) a rakoviny sliznice maternice (rakovina endometria).
Užívanie progestínu v kombinácii s estrogénom najmenej 12 dní v každom 28-dennom cykle vás chráni pred týmto ďalším rizikom. Preto vám lekár predpíše gestagén zvlášť, ak máte maternicu. Ak vám bola odstránená maternica (boli ste na hysterektómii), poraďte sa so svojím lekárom, či môžete tento liek bezpečne používať bez gestagénu.
U žien, ktoré majú maternicu a neužívajú TSH, bude priemerne 5 z 1 000 diagnostikovaných s rakovinou endometria vo veku od 50 do 65 rokov.
U žien vo veku 50 až 65 rokov, ktoré majú maternicu a používajú TSH obsahujúci iba estrogén, bude medzi 10 a 60 na 1 000 diagnostikovaná rakovina endometria (tj. Ďalších 5 až 55 prípadov), v závislosti od dávky. a trvanie liečby.
Rakovina vaječníkov
Rakovina vaječníkov je zriedkavá - oveľa zriedkavejšia ako rakovina prsníka. Užívanie TSH so samotným estrogénom alebo v kombinácii estrogén-progestín bolo spojené s miernym zvýšením rizika rakoviny vaječníkov.
Riziko rakoviny vaječníkov sa líši podľa veku. Napríklad zo žien vo veku od 50 do 54 rokov, ktoré neužívajú TSH, bude asi u 2 žien v roku 2000 diagnostikovaná rakovina vaječníkov po dobu 5 rokov. U žien, ktoré užívali TSH 5 rokov, sa vyskytnú asi 3 prípady na 2 000 používateľov (tj. Asi 1 ďalší prípad).
Účinok TSH na srdce a krvný obeh
V priemere sa pri analýze žien vo veku okolo 50 rokov, ktoré neužívajú TSH, očakáva výskyt krvnej zrazeniny u 4 až 7 z 1 000 žien v priebehu 5 rokov. U žien vo veku okolo 50 rokov, ktoré používajú TSH v kombinácii estrogén-progestín dlhšie ako 5 rokov, bude 9 až 12 prípadov na 1 000 žien (tj ďalších 5 prípadov). U žien vo veku okolo 50 rokov, ktorým bola chirurgicky odstránená maternica a ktoré užívali samotný estrogén TSH viac ako 5 rokov, sa vyskytne 5 až 8 prípadov na 1 000 žien (tj 1 ďalší prípad).
Ochorenie srdca (infarkt myokardu)
Nie sú dôkazy o tom, že TSH zabráni infarktu myokardu.
Riziko vzniku srdcových chorôb je o niečo vyššie u žien vo veku nad 60 rokov, ktoré užívajú TSH v kombinácii estrogén-progestín, v porovnaní s tými, ktoré TSH neužívajú.
Ženy, ktorým bola odstránená maternica a ktoré užívajú samotný estrogén TSH, nie sú vystavené zvýšenému riziku srdcových chorôb.
Mŕtvica
Riziko mŕtvice je u používateľov TSH asi 1,5-krát vyššie v porovnaní so ženami, ktoré TSH neužívajú. Počet ďalších prípadov mozgovej príhody v dôsledku použitia TSH sa bude s vekom zvyšovať.
Pri analýze žien vo veku okolo 50 rokov, ktoré neužívajú TSH, sa očakáva, že v priemere bude mať 8 z 1 000 žien mozgovú príhodu počas 5 rokov. U žien vo veku okolo 50 rokov, ktoré používajú TSH, bude počas 5 rokov 11 prípadov na 1 000 žien (tj 3 ďalšie prípady).
Ostatné podmienky
TSH nezabráni strate pamäte. Existujú určité dôkazy o zvýšenom riziku straty pamäti u žien, ktoré začnú používať TSH po 65. roku života. Požiadajte svojho lekára o odporúčania.
varovania:
Vedľajšie účinky estrogelu 0,6 mg/g gélu:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce stavy sa častejšie hlásia u žien užívajúcich TSH v porovnaní so ženami, ktoré TSH neužívajú:
- rakovina prsníka;
- abnormálne zhrubnutie alebo rakovina sliznice maternice (hyperplázia alebo rakovina endometria);
- Rakovina vaječníkov;
- krvné zrazeniny v žilách nôh alebo pľúc (venózny tromboembolizmus);
- ochorenie srdca;
- infarkt myokardu;
- pravdepodobne strata pamäte, ak sa s TSH začne po 65. roku života.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 pacientov): napätie prsníkov, bolesť prsníkov, zväčšenie prsníkov, krvácanie z pohlavných orgánov, bolesť a nadúvanie brucha, nevoľnosť, bolesti hlavy, bolestivé menštruačné cykly, zvýšené zmeny maternice, zmeny telesnej hmotnosti (zvýšenie/zníženie), zadržiavanie tekutín, vaginálny výtok.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov): závraty, migréna, venózne tromboembolické poruchy, svrbenie, asténia, depresia, zmeny nálady, plynatosť, vracanie.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 pacientov): zhoršenie epilepsie, intolerancia glukózy, vysoký krvný tlak, zmeny funkcie pečene, zmena farby kože, akné, anafylaktické reakcie, zmeny sexuálneho apetítu.
Pri iných TSH boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
• poruchy žlčníka
• rôzne kožné ochorenia:
- bolestivé červenkasté uzliny na koži (erythema nodosum);
- začervenanie alebo vyrážka (polymorfný erytém).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok estrogelu a spôsobiť nepravidelné krvácanie.
Vzťahuje sa na nasledujúce lieky:
• lieky na epilepsiu (ako je fenobarbital, fenytoín a karbamazepín)
• lieky na tuberkulózu (ako je rifampicín, rifabutín);
• lieky na infekciu HIV (ako je nevirapín, efavirenz, ritonavir a nelfinavir)
- bylinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Laboratórne testy
Ak potrebujete podstúpiť krvný test, povedzte svojmu lekárovi alebo pracovníkovi laboratória, že užívate estrogel, pretože tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení.
Podávanie estrogelu 0,6 mg/g gélu počas tehotenstva/laktácie:
Balenie:
Estrogel je číry, bezfarebný gél voňajúci alkoholom.
Estrogel je dostupný v škatuli s hliníkovou tubou obsahujúcou 80 g gélu vybavenej dávkovacím zariadením polystyrénu, ktoré umožňuje uvoľnenie dávky 2,5 g gélu (alebo polovice dávky, 1,25 g gélu).
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.