Ethinylestradiol Levonorgestrel Nextpharma 0,02 mg 0,1 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | Pharbil Waltrop GmbH |
| kategórie | Štandardná droga |
| Dátum schválenia | 2010-07-02 |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Stav predloženia | Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne |
| Stav predpisu | Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis |
| Anatomická skupina | Genitourinárny systém a pohlavné hormóny |
| Terapeutická skupina | Pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému |
| Farmakologická skupina | Hormonálna antikoncepcia na systémové použitie |
| Chemická skupina | Progestín a estrogén, fixné kombinácie |
| Aktívna ingrediencia | Levonorgestrel a etinylestradiol |
Všetky informácie
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Čo je Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma a na čo sa používa?
- Etinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma je antikoncepčná tableta a používa sa na zabránenie tehotenstva.
- Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov, levonorgestrelu a etinylestradiolu.
- Antikoncepčné tablety, ktoré obsahujú 2 hormóny, sa nazývajú „kombinované“ tablety.
Ak ste užili všetky tablety správne, nezvracali ste alebo ste nemali silnú hnačku alebo ste užili akékoľvek iné lieky, tehotenstvo je veľmi nepravdepodobné.
Ak sa však krvácanie zastavilo na dva po sebe nasledujúce cykly, môžete byť tehotná. Mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára. Nezačínajte nový strip, kým si nie ste istá, že nie ste tehotná.
Niektoré ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu, ako je etinylestradiol/levonorgestrel Nextpharma, hlásia depresiu alebo depresívnu náladu. Depresia môže byť vážna a občas môže viesť k myšlienkam na samovraždu. Ak zaznamenáte zmeny nálady a príznaky depresie, čo najskôr vyhľadajte lekársku pomoc od svojho lekára.
Iné lieky a Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma
Vždy informujte svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali alebo plánujete užívať iné lieky alebo rastlinné produkty. Povedzte tiež ktorémukoľvek lekárovi alebo zubnému lekárovi, ktorý predpisuje iné lieky (alebo lekárnikovi), že užívate Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma. Môžu vám povedať, či potrebujete používať ďalšie antikoncepčné opatrenia (napr. Kondómy), a ak áno, ako dlho alebo či musíte zmeniť užívanie iných liekov, ktoré potrebujete.
Etinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma sa nesmie používať, ak máte hepatitídu C a užívate lieky obsahujúce ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir. To by mohlo viesť k zvýšeniu pečeňových krvných testov (zvýšenie pečeňových enzýmov ALT).
Pred začatím liečby týmito liekmi vám lekár predpíše alternatívnu antikoncepciu.
Liečbu etinylestradiolom/levonorgestrelom Nextpharma je možné znovu začať približne dva týždne po ukončení liečby. Pozri časť „Neužívajte Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma“.
- môže mať vplyv na hladiny etinylestradiolu/levonorgestrelu Nextpharma v krvi
- môže viesť k zníženiu antikoncepčnej účinnosti Ethinylestradiolu/Levonorgestrelu Nextpharma
- môže spôsobiť neočakávané krvácanie.
- Lieky na liečbu:
- Epilepsia (napr. Primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín, oxkarbazepín, felbamát, topiramát)
- Tuberkulóza (napr. Rifampicín)
- Infekcie vírusom HIV a vírusom hepatitídy C (takzvané proteázové inhibítory a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy ako ritonavir, nevirapín, efavirenz)
- Plesňové infekcie (napr. Griseofulvín)
- Artritída, artróza (etorikoxib)
- Vysoký krvný tlak v cievach pľúc (bosentan)
- bylinný liek ľubovník bodkovaný
- Lieky obsahujúce cyklosporín
- antiepileptikum lamotrigín (mohlo by to viesť k zvýšenej frekvencii záchvatov)
- Teofylín (používaný na liečbu problémov s dýchaním)
- Tizanidín (používaný na liečbu bolesti svalov a/alebo kŕčov)
- Midazolam (používaný na spánok a na zníženie úzkosti)
Hormonálna antikoncepcia môže ovplyvniť výsledky určitých laboratórnych testov. Preto povedzte svojmu lekárovi alebo personálu laboratória, že užívate „tabletku“, ak si potrebujete urobiť krvný test.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Neužívajte Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma, ak ste tehotná. Ak otehotniete počas užívania lieku Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma, musíte okamžite prestať užívať Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma a vyhľadať svojho lekára
vyhľadať. Ak chcete otehotnieť, môžete prestať užívať Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma kedykoľvek (pozri tiež časť 3 „Ak prestanete užívať Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma“).
Ženy by spravidla nemali dojčiť počas užívania etinylestradiolu/levonorgestrelu Nextpharma. Opýtajte sa svojho lekára, ak dojčíte a chcete užiť tabletku.
Schopnosť riadiť a schopnosť obsluhovať stroje
Neexistujú žiadne informácie, ktoré by naznačovali, že použitie Ethinylestradiolu/Levonorgestrelu Nextpharma ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Etinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma obsahuje laktózu
Užívajte Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma len po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte intoleranciou cukru.
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Predtým, ako začnete používať Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma, prečítajte si informácie o krvných zrazeninách v časti 2. Je obzvlášť dôležité prečítať si informácie o príznakoch krvnej zrazeniny (pozri časť 2, „Krvné zrazeniny“).
Skôr ako začnete používať Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma, váš lekár sa vás starostlivo opýta na vašu anamnézu a históriu vašich blízkych príbuzných. Lekár vám zmeria krvný tlak a podľa vašej osobnej situácie vykoná ďalšie testy.
V tejto písomnej informácii je niekoľko opísané prípady, keď k nim dôjde
Etinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma by sa mal prerušiť alebo u ktorých sa môže znížiť spoľahlivosť lieku Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma. V týchto Nemali by ste mať pohlavný styk alebo používať iné nehormonálne antikoncepčné metódy, ako napríklad: B. kondóm alebo iná bariérová metóda. Nepoužívajte však kalendárne ani teplotné metódy. Tieto metódy môžu zlyhať, pretože Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma mení mesačné výkyvy telesnej teploty a hlienu krčka maternice.
Tak ako všetky hormonálne kontraceptíva, ani Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma neposkytuje žiadnu ochranu pred infekciou HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenosnými chorobami.
Kedy sa nemajú užívať Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma
Etinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma sa nemá používať, ak sa vás týka niečo z nasledujúceho. Ak sa vás týka čokoľvek z nasledujúceho, musíte to povedať svojmu lekárovi. Váš lekár s vami potom prediskutuje, ktorá iná forma antikoncepcie je pre vás lepšia.
Etinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma sa nesmie užívať,
Kedy by ste sa mali obrátiť na svojho lekára?
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
ak spozorujete možné príznaky krvnej zrazeniny, ktoré by mohli znamenať, že máte krvnú zrazeninu v nohe (t.j. hlboká žilová trombóza), krvnú zrazeninu v pľúcach (t.j. pľúcna embólia), srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu (pozri nižšie časť „Krvné zrazeniny“).
Popis príznakov týchto závažných vedľajších účinkov nájdete v časti „Ako rozpoznať krvnú zrazeninu“.
V niektorých situáciách musíte byť zvlášť opatrný pri užívaní Ethinylestradiolu/Levonorgestrelu Nextpharma alebo iných „kombinovaných tabliet“ a možno budete musieť pravidelne navštevovať svojho lekára.
Ak sa počas užívania Ethinylestradiolu/Levonorgestrelu Nextpharma vyskytne alebo zhorší niektorý z nasledujúcich stavov, povedzte to svojmu lekárovi.
Predtým, ako začnete užívať Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,
Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako je etinylestradiol/levonorgestrel, Nextpharma zvyšuje vaše riziko vzniku krvnej zrazeniny, ako keby ste ju nepoužívali. V zriedkavých V každom prípade môže krvná zrazenina upchať cievy a spôsobiť vážne problémy.
Môžu sa vyskytnúť krvné zrazeniny
- v žilách (tzv. „venózna trombóza“, „venózny tromboembolizmus“ alebo VTE)
- v tepnách (tzv. „arteriálna trombóza“, „arteriálny tromboembolizmus“ alebo ATE).
Je dôležité mať na pamäti, že celkové riziko škodlivej krvnej zrazeniny z lieku Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma je malé.
AKO ZISTIŤ KRVNÚ CLOTU
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov alebo symptómov.