Exviera 250 mg filmom obalené tablety
Portál s informáciami o zdraví pečene
Exviera 250 mg filmom obalené tablety
Exviera 250 mg filmom obalené tablety
Dasabuvir
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. Toto vám umožní rýchlo identifikovať nové bezpečnostné informácie. Môžete pomôcť pri hlásení akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť. V poslednej časti časti 4 sa dozviete, ako hlásiť vedľajšie účinky.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
• Ponechajte si túto písomnú informáciu pre používateľov. Možno budete musieť recitovať.
• Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri bod 4.
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Exviera a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exvieru
3. Ako užívať Exvieru
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Exvieru
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Exviera a na čo sa používa
Exviera je antivírusový liek používaný na liečbu dospelých, ktorí majú chronickú (dlhodobú) hepatitídu C (infekčné ochorenie postihujúce pečeň spôsobené vírusom hepatitídy C). Exviera obsahuje účinnú látku dasabuvir.
Exviera účinkuje tak, že zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infekciu nových buniek, čím vírus na určitý čas odstraňuje z krvi.
Tablety Exviera nepracujú samy. Vždy sa užívajú s iným antivírusovým liekom, ktorý obsahuje ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. Niektorí pacienti môžu súčasne užívať aj antivírusové liečivo nazývané ribavirín. Váš lekár vám poradí, ktoré z týchto liekov sa majú užívať s Exvicou.
Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali písomnú informáciu pre používateľov ďalších antivírusových liekov, ktoré užívate s Exvicou. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Exvieru
Neužívajte Exvieru:
• Ak ste alergický na dasabuvir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Ak máte závažné ochorenie pečene iné ako hepatitída C.
• Ak užívate niektorý z liekov uvedených v nasledujúcej tabuľke. Je to nevyhnutné, pretože pri súčasnom užívaní kombinácie Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s týmito liekmi sa môžu vyskytnúť závažné život ohrozujúce vedľajšie účinky alebo udalosti. Tieto lieky môžu ovplyvňovať účinok kombinácie Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a kombinácia Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir môžu ovplyvňovať účinok týchto liekov.
| karbamazepín, fenytoín, fenobarbital | na epilepsiu |
| efavirenz, etravirín, nevirapín | na infekciu HIV |
| enzalutamidДѓ | na rakovinu prostaty |
| lieky obsahujúce etinylestradiol, aké sa nachádzajú vo väčšine antikoncepčných piluliek a vaginálnych krúžkoch používaných na antikoncepciu | antikoncepcia |
| gemfibrozil | na zníženie koncentrácie cholesterolu a iných tukov v krvi |
| mitotan | pre niektoré nádory nadobličiek |
| rifampicínДѓ | na bakteriálne infekcie |
| Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) | bylinkový prípravok na zmiernenie úzkosti a depresie. Tento prípravok je dostupný bez lekárskeho predpisu |
Neužívajte Exvieru, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného.
Ak si nie ste istí, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete používať Exvieru.
Opatrnosť a opatrnosť
Predtým, ako začnete užívať Exvieru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte iné ochorenie pečene ako hepatitída C.
Ak užívate Exvieru a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, povedzte svojmu lekárovi, ak máte akýkoľvek z nasledujúcich príznakov, pretože to môžu byť príznaky zhoršenia ochorenia pečene:
- Cítite sa zle (ťažko), cítite sa zle (zvraciate) alebo sa vám nechce jesť.
„Upozorňujeme, že vaša pokožka zožltla alebo vaše oči zožltli.
• Moč má tmavšiu farbu ako zvyčajne.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istí), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete používať Exvieru.
Krvné testy
Váš lekár vykoná testy pred, počas a po liečbe liekom Exviera. Je to nevyhnutné, aby váš lekár mohol:
• Rozhodnite sa, aké ďalšie lieky sa majú užívať s Exvicou a ako dlho.
• Potvrďte, či bola liečba účinná a či už nemáte vírus hepatitídy C.
• Skontrolujte vedľajšie účinky lieku Exviera alebo iných antivírusových liekov, ktoré vám boli predpísané, aby ste ich užívali s liekom Exviera (ako je kombinácia ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru a ribavirínu).
Deti a dospievajúci
Nepoužívajte Exvieru u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Použitie Exviery u detí a dospievajúcich sa doteraz neskúmalo.
Exviera spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Existujú určité lieky, ktoré by ste nemali užívať spolu s Exvicou - pozri tabuľku vyššie „Lieky, ktoré by ste nemali užívať spolu s Exvicou“.
Ak užívate niektorý z liekov uvedených v nasledujúcej tabuľke, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete používať Exvieru. Váš lekár môže zmeniť vašu dávku týchto liekov. Ak užívate hormonálnu antikoncepciu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako užijete Exvieru. Pozri kapitolu o antikoncepcii nižšie.
| alprazolam | na úzkosť, záchvaty paniky a poruchy spánku |
| cyklosporín, takrolimus | na zníženie aktivity imunitného systému |
| dabigatran, warfarínѓ | na riedenie krvi |
| deferasirox | na pomoc pri znižovaní koncentrácie železa v krvi |
| digoxín, amlodipín | na problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak |
| furosemid | vylúčiť prebytočnú tekutinu z tela |
| imatinib | na liečbu niektorých druhov rakoviny krvi |
| levotiroxínДѓ | na problémy so štítnou žľazou |
| darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirín | na infekciu HIV |
| omeprazol, lanzoprazol, ezomeprazol | na žalúdočné vredy a iné žalúdočné ťažkosti |
| rosuvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín | na zníženie hladiny cholesterolu v krvi |
| s-mefenitoínДѓ | na epilepsiu |
| teriflunomidДѓ | na sklerózu multiplex |
| sulfasalazínДѓ | na liečenie a terapeutické liečenie zápalových ochorení čriev alebo na liečenie reumatoidnej artritídy |
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istí), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete používať Exvieru.
SarcinДѓ
Ženy by nemali otehotnieť, keď sú oni alebo ich partneri liečení Exvicou v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom a ribavirínom. Je to nevyhnutné, pretože ribavirín môže spôsobiť vrodené chyby alebo smrť plodu.
• Nezačnite liečbu, ak ste tehotná.
• Počas liečby neotehotniete.
• Ak otehotniete alebo ak partnerka otehotnie počas liečby alebo do 6 mesiacov po liečbe, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ak ste tehotná alebo ste tehotná s Exvicou a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom užívaným s alebo bez ribavirínu, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Prečítajte si časť „Tehotenstvo“ v príbalových informáciách k ďalším antivírusovým liekom, ktoré užívate s Exvicou (ako je kombinácia bitombitasvir/paritaprevir/ritonavirЂќ a Ђћribavirin). Je dôležité, aby si tieto informácie prečítali muži aj ženy.
ContracepИ> tj
• Ak užívate Exvieru a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir spolu s ribavirínom, musíte vy alebo váš partner používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby až 6 mesiacov. liečba skončila. Opýtajte sa svojho lekára na najlepší spôsob antikoncepcie pre vás.
Predtým, ako začnete užívať Exvieru v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate antikoncepčný liek, ktorý obsahuje etylínestradiol. Počas liečby Exvicou vás lekár požiada, aby ste prestali s touto metódou antikoncepcie a zmenili antikoncepčný liek na iný.
Prečítajte si časť „Antikoncepcia“ v príbalových informáciách k ďalším antivírusovým liekom, ktoré užívate s Exvicou (ako je kombinácia Ђћombitasvir/paritaprevir/ritonavirЂќ a Ђћribavirin). Je dôležité, aby si tieto informácie prečítali muži aj ženy.
AlДѓptarea
Počas liečby liekom Exviera by ste nemali čakať. Nie je známe, či účinná látka lieku Exviera (dasabuvir) prechádza do materského mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov s Exvicou
Niektorí pacienti hlásia, že sa cítia veľmi unavení, keď užívajú Exvieru s inými liekmi na infekciu vírusom hepatitídy C. Ak sa cítite unavení, vyhnite sa vedeniu vozidla a obsluhe vozidiel. ›A vybavenie.
Exviera conИ ›ine lactozДѓ
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Exvieru
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tablety Exviera nepracujú samy. Vždy sa užívajú s inými antivírusovými liekmi, ako je kombinácia ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru. Lekár vám môže predpísať aj antivírusový liek nazývaný ribavirín.
Akú dávku máte užiť
Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne. Užite jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Ako užívať Exvieru
• Tablety užívajte s jedlom. Druh jedla nie je dôležitý.
• Tabletu prehltnite celú.
• Tablety nežujte, nedrvte ani nelámte, pretože môžu mať horkú chuť.
Ako dlho máte užívať Exvieru?
Exvieru budete užívať 12 alebo 24 týždňov. Váš lekár vám povie, ako dlho bude liečba trvať. Neprestaňte užívať Exvieru, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Je veľmi dôležité úplne dokončiť liečbu. Toto dá týmto liekom najlepšiu šancu na odstránenie vírusu hepatitídy C.
Ak užijete viac Exviery, ako máte
Ak náhodou užijete vyššiu ako odporúčanú dávku, poraďte sa so svojím lekárom alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Balenie s liekom majte pri sebe, aby ste mohli ľahšie opísať, čo ste užili.
Ak zabudnete užiť Exvieru
Je dôležité nevynechať dávku lieku. Ak zabudnete užiť dávku:
• Do ďalšej dávky zostáva viac ako 6 hodín - vynechanú dávku užite čo najskôr s jedlom.
• Do ďalšej dávky zostáva menej ako 6 hodín - neužite vynechanú dávku, ďalšiu dávku užite ako zvyčajne s jedlom.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
Vedľajšie účinky, keď užívate Exvieru s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom:
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
• svrbenie kože.
Vedľajšie účinky pri užívaní Exviery a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru v kombinácii s ribavirínom:
Veľmi časté: vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí
• Cítite sa veľmi unavený/(unavený)
• VAŠE PODOBNÉ (ťažké)
• svrbenie kože
• poruchy spánku (nespavosť)
• Cítite sa slabí alebo bez energie (asténia)
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
• anémia (nízky počet červených krviniek).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce reakcie môžete hlásiť aj prostredníctvom národného systému hlásenia, ako sa uvádza v prílohe V. Hlásením nežiaducich reakcií môžete prispieť k poskytnutiu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Exvieru
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo obsahuje Exviera?
• Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg dasabuviru (vo forme monohydrátu dasabuviru sodného).
Dôležité informácie o tom, či je Viekirax spájaný s Exvierou alebo nie
Opatrne
Lieky bez lekárskej pomoci sa neodporúčajú.
Informácie o tom, ako ich používať, nájdete v príbalových informáciách k liekom alebo doplnkom výživy.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti liekov. Hláste nežiaducu reakciu