Fluoxetín (napr.

Antidepresíva (SSRI) Obchodné názvy: Fluctine, Mutan a rôzne generiká

máte problémy

Všeobecné informácie

Fluoxetín vyvinul a patentoval Eli Lilly. Na americkom trhu bol schválený v roku 1988 pod obchodným názvom Prozac. V roku 1990 bola schválená v EÚ. Droga sa predáva predovšetkým pod obchodnými názvami Fluctine a Mutan. Ostatné názvy sú Fluxet, Felicium, Floccin, Fluocim, Fluoxifar, NuFluo a Positivum. Existujú aj rôzne generiká.

Fluoxetín je antidepresívum zo skupiny „selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu“ (SSRI). Je schválený na liečbu depresie a bulímie a je schválený pre osoby od 18 rokov. Obsedantno-kompulzívna porucha je ďalšou indikáciou, ale iba v Nemecku. Fluoxetín môže znemožniť vedenie vozidiel alebo obsluhu strojov. Nie sú známe žiadne interakcie s alkoholom, odporúča sa však opatrnosť.

S fluoxetínom urobila Eli Lilly prielom v modernej medikamentóznej liečbe depresie. Bol to prvý selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu na trhu v EÚ. Iba Švajčiarsko už v roku 1984 schválilo iný SSRI (fluvoxamín), ktorý sa však používal hlavne na liečbu obsedantno-kompulzívnych porúch (a stále je).

Indikácie
  • Depresia (vrátane prevencie relapsu)
  • bulímia
  • Obsedantno-kompulzívna porucha (schválené iba v Nemecku)
Dávkovanie a aplikácia

Spotreba: 1x denne ráno bez ohľadu na jedlo.
Výnimky: Ak je telesná hmotnosť nízka alebo denná dávka vyššia ako 20 mg, rozdelte sa na 2 dávky.
Musí sa užívať každý deň (nielen v prípade potreby).

Cieľová dávka: 20 - 80 mg (za deň)

Tu uvedené dávkovanie sa týka dospelých vo veku od 18 do 65 rokov bez fyzických obmedzení, ktorých liečba je ambulantná. Dávku musí v zásade určiť individuálne lekár. Môže sa preto líšiť od tu uvedených informácií.

Antidepresíva sa pomaly „vkrádajú“. To znamená, že najnižšia dávka sa podáva na začiatku a potom (po niekoľkých dňoch/týždňoch) sa postupne zvyšuje na cieľovú dávku. Ak je odpoveď na liek pozitívna, v užívaní sa má pokračovať najmenej 6 mesiacov po odznení všetkých príznakov. Ak nie je následne nutná žiadna profylaxia rekurencie (preventívny príjem na prevenciu relapsu), je možné antidepresívum postupne vysadiť pod lekárskym dohľadom.

Nikdy nemeňte dávku (ani ju nezvyšujte, ani neznižujte), aj keď sa váš zdravotný stav zmenil. Vždy sa najskôr poraďte so svojím lekárom!

Farmakokinetika

max. plazmatická koncentrácia: po 6 hodinách

Polovičný život: 4-6 dní

Biologická dostupnosť: približne 72%

Nástup akcie: po 2-5 týždňoch denného používania

Tieto hodnoty sa považujú za priemerné hodnoty. V závislosti od veku, spotreby potravy a kombinácie s inými liekmi sa tieto hodnoty môžu líšiť (niekedy výrazne).

Vedľajšie účinky

Veľmi často (viac ako 10%): únava, bolesti hlavy, nespavosť, hnačky, nevoľnosť.

Často (1-10%): Znížená chuť do jedla (vrátane straty chuti do jedla), strata hmotnosti, úzkosť, nervozita, nepokoj, napätie, sexuálna dysfunkcia (vrátane straty libida), abnormálne sny, zhoršená pozornosť, závraty, zmenené vnímanie chuti, letargia, ospalosť, tras (tremor) ), Poruchy videnia, palpitácie, predĺženie QT intervalu v EKG, návaly horúčavy, zívanie, vracanie, poruchy trávenia, sucho v ústach, zimnica, gynekologické krvácanie, časté močenie, vyrážka, žihľavka, svrbenie, potenie, abnormálne výsledky pečeňových testov.

Príležitostne (0,1 - 1%): Malátnosť, nepohodlie, pocit horúčavy, pocit chladu, bolestivé močenie, trvalé vypadávanie vlasov, zvýšená tendencia k tvorbe modrín, studený pot, poruchy prehĺtania, dýchavičnosť, nízky krvný tlak, angina pectoris, srdcový infarkt, búšenie srdca, veľké zrenice, pocity neskutočnosti a odcudzenia. (Depersonalizácia/derealizácia), zvýšená nálada, euforická nálada, abnormálne myšlienky, škrípanie zubami, psychomotorický nepokoj, narušenie pohybových sekvencií a pohybovej koordinácie, poruchy rovnováhy, zášklby svalov, mdloby.

Zriedkavé (0,01 - 0,1%): Zmeny krvných hodnôt (trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia, hyponatrémia, hyperprolaktinémia), anafylaktická reakcia, precitlivenosť imunitného systému (sérová choroba), mánia/hypománia, halucinácie, nepokoj, záchvaty, motorický nepokoj, bukkoglosal srdca, srdcové arytmie, rozšírenie krvných ciev, trombóza, zápal hltana, bolesť pažeráka, angioedém, krvácanie z kože, fotocitlivé reakcie kože, retencia moču, vaskulitída, prietok mlieka bez tehotenstva/dojčenia.

Ďalej (veľmi zriedkavé vedľajšie účinky/ojedinelé prípady/neznáma frekvencia): nedostatočná sekrécia ADH, nízka hladina cukru v krvi, hypokaliémia (krvný obraz), zmätenosť, poruchy pamäti, sérotonínový syndróm, krvácanie z nosa, zápal pankreasu, ťažkosti s tráviacim traktom (krvácanie, zápal, vredy), hepatitída, Ťažké močenie, trvalá erekcia, samovražedné myšlienky, abstinenčné príznaky, zvýšené riziko zlomenín kostí.

Ľudia s depresiou a/alebo úzkostnými poruchami často automaticky predpokladajú, že majú všetky a/alebo najťažšie vedľajšie účinky. Tento predpoklad je objektívne neopodstatnený. Väčšina (nie všetkých) nežiaducich účinkov sa zvyčajne časom opotrebuje alebo zmizne. Ak však nastanú vážne komplikácie, je potrebné poradiť sa s lekárom.

Kontraindikácie a interakcie

Pred užitím liekov sa vždy opýtajte svojho lekára alebo lekárnika na vedľajšie účinky, kontraindikácie (kontraindikácie) a interakcie s inými (aj voľnopredajnými) liekmi.

Nesmiete užívať fluoxetín:

  • Keď ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek vášho fluoxetínu.
  • Ak užívate IMAO súčasne alebo ste ich užívali za posledných 14 dní. Patria sem selegilín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby), moklobemid alebo tranylcypromín (používaný na liečbu depresie) a linezolid (antibiotikum používané na liečbu najzávažnejších a najkomplikovanejších infekcií).
  • Pri akútnej mánii.

Pri užívaní fluoxetínu je potrebná opatrnosť ...

  • Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
  • Ak máte cukrovku.
  • Ak máte epilepsiu (záchvaty) alebo ste mali záchvaty v minulosti.
  • Ak máte problémy s krvným tlakom.
  • Ak máte problémy so srdcom.
  • Ak máte zvýšený sklon ku krvácaniu a/alebo tvorbe modrín.
  • Ak máte rozšírenie zreničiek (mydriáza).

Fluoxetín sa má používať opatrne s nasledujúcimi liekmi:

  • Iné antidepresíva (vrátane ľubovníka bodkovaného)
  • Lieky na migrény (triptány)
  • lítium
  • Tryptofán
  • Benzodiazepíny a Z-lieky
  • Antiepileptiká
  • Riedidlá krvi alebo látky ovplyvňujúce zrážanie krvi, ako je kyselina acetylsalicylová, nesteroidné protizápalové lieky atď.
  • Lieky na nepravidelný srdcový rytmus (antiarytmiká)
  • Antipsychotiká/neuroleptiká
  • Antimalarikum

Tento zoznam zodpovedá momentálne dostupným informáciám, ale nemožno vylúčiť ďalšie interakcie a kontraindikácie! Uistite sa, že hovoríte so svojím lekárom o existujúcich ochoreniach a zmenách v liečbe (týka sa to aj voľnopredajných prípravkov), aj keď v tomto zozname nie sú uvedené žiadne informácie.

Predávkovanie

Maximálna odporúčaná denná dávka fluoxetínu je 80 mg, ktorú však možno v individuálnych prípadoch prekročiť pod lekárskym dohľadom. Pri predávkovaní sú možné nasledujúce príznaky:

  • nevoľnosť
  • Zvracať
  • Epileptické záchvaty
  • Závodné srdce
  • Srdcové arytmie
  • Predĺženie QT intervalu na EKG
  • Torsade de pointes
  • Zastavenie výroby
  • Pľúcna dysfunkcia
  • vzrušenie
  • kóma
  • Serotonínový syndróm
  • Atď.

Nie je známe žiadne špecifické antidotum fluoxetínu. Protiopatrenia možno prijať iba na základe symptómov (prísun kyslíka, výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia, monitorovanie srdcových funkcií atď.).

V prípade závažného predávkovania alebo závažných príznakov kontaktujte svojho lekára alebo v prípade potreby pohotovostnú službu.

Tu uvedené informácie sú obmedzené na fluoxetín. V prípade zmiešanej spotreby s inými látkami - aj keď boli prijaté v množstve predpísanom lekárom - môžu platiť iné hodnoty.

Tehotenstvo a dojčenie

Fluoxetín sa má počas tehotenstva podávať iba v nevyhnutných prípadoch.

Po užití fluoxetínu alebo iných SSRI na konci tehotenstva sa u niektorých novorodencov vyskytli nasledujúce abstinenčné príznaky: poruchy stravovania a spánku, ťažkosti s dýchaním, modrasté sfarbenie kože, prerušované dýchanie, záchvaty, kolísanie teploty, príliš nízka hladina cukru v krvi, tras, abnormálne svalové napätie, zvýšená reflexná pripravenosť., Zvracanie, abnormálna podráždenosť, napätie, letargia, ospalosť a dlhodobý plač.

Expozícia SSRI v neskorom tehotenstve môže zvýšiť riziko pretrvávajúcej pľúcnej hypertenzie u novorodenca (PPHN).

Fluoxetín sa vylučuje do materského mlieka. Ak je liečba fluoxetínom nevyhnutná, dojčenie sa musí ukončiť.

Štúdie

V Severnej Amerike sa uskutočnilo veľa štúdií s fluoxetínom, väčšinou boli vybraní ambulantní pacienti s veľkou depresívnou poruchou. Spravidla išlo o pacientov so stredne závažnými alebo závažnými depresívnymi príznakmi exogénnej alebo endogénnej príčiny. Účinnosť sa hodnotila pomocou hodnotiacich stupníc (napr. „Hamilton Rating Scale“).

v porovnaní s Placebo: Dve placebom kontrolované štúdie s fixnými dennými dávkami naznačujú, že v doteraz spomenutých štúdiách sa dávka fluoxetínu zvyšovala zbytočne rýchlo: denná dávka 20 mg je rovnako účinná ako denná dávka 40 alebo 60 mg v porovnaní s placebom. Aj nižšia dávka (5 mg/deň) je v niektorých ohľadoch účinnejšia ako placebo. Dostupné štúdie neumožňujú spoľahlivé tvrdenie o najnižšej účinnej dávke alebo o možnom prínose zvýšenia dávky u určitých pacientov.

Vo veľkej multicentrickej štúdii s 372 ľuďmi nepreukázal fluoxetín (vo fixných denných dávkach 20, 40 alebo 60 mg) žiadny významne lepší účinok ako placebo u pacientov s miernymi depresívnymi príznakmi. Doteraz neexistujú žiadne výsledky z kontrolovaných štúdií o účinnosti fluoxetínu pri dlhodobom užívaní.

v porovnaní s Imipramín: Štúdie, ktoré dokumentujú antidepresívnu účinnosť fluoxetínu, trvali každý päť alebo šesť týždňov. Vo veľkej štúdii - v piatich centrách - sa účinky fluoxetínu, imipramínu a placeba porovnávali na celkovo 540 ľuďoch. Pacienti liečení fluoxetínom takmer všetci dostávali 60 alebo 80 mg denne; zodpovedajúce dávky imipramínu boli 125 až 300 mg/deň. Po šiestich týždňoch sa fluoxetín a imipramín navzájom nelíšili v celkovom hodnotení, ale obidva boli významne lepšie antidepresíva ako placebo. Fluoxetín však neovplyvňoval poruchy spánku a úzkosť o nič lepšie ako placebo.

v porovnaní s Amitriptylín: Fluoxetín sa porovnával s amitriptylínom v mnohých ďalších štúdiách. Každá z týchto štúdií zahŕňala 30 až 100 pacientov a uskutočňovali sa podľa podobných protokolov ako vyššie uvedená štúdia s imipramínom. Počiatočná denná dávka 20 mg sa zvyčajne zvýšila na 60 až 80 mg v priebehu dvoch až troch týždňov. V celkovom hodnotení neboli žiadne významné rozdiely medzi fluoxetínom a amitriptylínom. Poruchy spánku však boli fluoxetínom ovplyvnené menej ako porovnávacím liekom. Podľa úsudku pacientov však bol účinnejším liekom amitriptylín.

porovnať s Paroxetín: V multicentrickej štúdii dostávalo 178 hospitalizovaných pacientov 20 mg paroxetínu alebo 20 mg fluoxetínu denne. Oba inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) mali podobné antidepresívne účinky.

v porovnaní s Reboxetín: 128 ľuďom bol na osem týždňov predpísaný reboxetín (8 až 10 mg/deň) alebo fluoxetín (20 až 40 mg/deň). Pri reboxetíne sa depresívne príznaky zlepšili o 19,2 bodu na stupnici HAM-D, pri fluoxetíne o 16,8 bodu; tento rozdiel nie je významný. Miera odpovede a remisie bola tiež rovnaká v obidvoch skupinách.

V inej, placebom kontrolovanej štúdii s 381 ľuďmi boli reboxetín (8 až 10 mg/deň) a fluoxetín (20 až 40 mg/deň) tiež prakticky rovnocenné. Štúdia sa však považuje za kontroverznú, pretože výrobcovia reboxetínu používali svoju vlastnú stupnicu depresie.

v porovnaní s Sertralín: Vo vašej osemtýždňovej dvojito zaslepenej štúdii dostávalo 48 ľudí sertralín (priemerná dávka: 72 mg/deň) a 40 ľudí dostávalo fluoxetín (priemerná dávka: 28 mg/deň). V oboch skupinách bolo zrejmé zlepšenie depresie už po jednom týždni. Počas štúdie sa nezistil žiadny významný rozdiel medzi fluoxetínom a sertralínom.

v porovnaní s Venlafaxín: V dvojito zaslepenej multicentrickej štúdii sa venlafaxín porovnával s fluoxetínom. Pre túto štúdiu bolo vybraných 68 hospitalizovaných pacientov s „melancholickou“ depresiou. Títo pacienti dostávali buď 200 mg venlafaxínu alebo 40 mg fluoxetínu denne. Hodnotenie bolo založené na troch stupniciach MADRS, HAM-D a CGI; pacienti boli liečení celkovo šesť týždňov a počas tejto doby boli vyšetrení sedemkrát. V porovnaní s počiatočnými hodnotami sa pri oboch liekoch mohlo po niekoľkých dňoch preukázať zreteľné zlepšenie. Venlafaxín bol lepší ako fluoxetín vo všetkých testovacích dátach; tento rozdiel však dosiahol štatistickú významnosť až po štyroch a šiestich týždňoch. Zdá sa teda, že venlafaxín - podobne ako tricyklické antidepresíva - je pri tejto obzvlášť závažnej forme depresie účinnejší ako fluoxetín.

v porovnaní s Agomelatín: V 8-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii s 515 pacientmi sa fluoxetín (20 - 40 mg/deň) porovnával s agomelatínom (25 - 50 mg/deň). V tejto štúdii nemal placebo skupinu. Na konci štúdie bola hodnota HAM-D17 pri agomelatíne - štatisticky významná - o 1,49 nižšia ako pri fluoxetíne. Pokiaľ ide o počet respondentov, medzi týmito dvoma skupinami nebol významný rozdiel. Priaznivý vplyv na spánok mal najmä agomelatín.

v porovnaní s Milnacipran: V porovnávacej štúdii medzi milnacipranom (100 mg/deň) a fluoxetínom (20 mg/deň) odpovedalo na milnacipran viac ľudí. Konkrétne to bolo 61% a pri fluoxetíne iba 49%.

v porovnaní s Tianeptín: Štúdia preukázala porovnateľnú účinnosť medzi fluoxetínom a tianeptínom.

Štúdia Severského centra Cochrane: Severské centrum Cochrane je financované dánskym štátom a je zákonom zakázané prijímať prostriedky od farmaceutického priemyslu. To má zaručiť čo najväčšiu nezávislosť. Do júna 2019 stredisko vyhodnotilo 522 publikovaných placebom kontrolovaných štúdií s antidepresívami všeobecne. Ide o klinické štúdie, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 116 477 subjektov s depresiou. Okrem toho stredisko konzultovalo 19 nepublikovaných klinických štúdií z farmaceutického priemyslu. Inými slovami, štúdie, ktoré farmaceutické spoločnosti nechceli zverejniť, ale ktoré museli byť predložené úradom pri podaní žiadosti o liek. Vedci zistili, že antidepresíva boli len mierne lepšie ako placebo. To je rozdiel iba 1,97 bodu na stupnici 52 bodov.

Upozorňujeme, že tieto štúdie neposkytujú žiadne informácie o účinnosti v jednotlivých prípadoch.

Autor nemá žiadne vzťahy s výrobcami a nepodieľa sa na predaji uvedených výrobkov.
Tento liek vyžaduje lekársky predpis. Príjem musí sledovať lekár.