Flutiform 250; 10ug 3x120 H; byť odmeraná dávka aerosólu; PZN 9101501; Lekáreň žeriavov

  • PZN 9101501
  • Veľkosť balenia 3 kusy
  • Výrobca Mundipharma GmbH
  • Základná cena 59,58 € za 1 kus

aerosólu

Inštrukcie na používanie

  • Pred použitím si pozorne prečítajte tieto informácie o pacientovi a postupujte podľa pokynov na použitie v nasledujúcom texte. Váš lekár alebo lekárnik vám ukáže, ako správne používať inhalátor s odmeranými dávkami. Liek je v nádobe na stlačený plyn, ktorý je vložený do plastového inhalátora. (Nádoba na stlačený plyn a inhalátor sa súhrnne označujú ako aerosól s odmeranou dávkou.)
  • Pred prvým použitím inhalátora s odmeranými dávkami alebo ak ste ho nepoužívali dlhšie ako 3 dni alebo ak bol vystavený mrazu
    • Ak je váš inhalátor s odmeranými dávkami nový alebo ste ho nepoužívali dlhšie ako 3 dni, budete si ho musieť pripraviť na použitie tak, aby správne fungoval, a podať vám správnu dávku.
    • Ak bol váš MDI vystavený mrazu, musí sa nechať 30 minút zohriať na izbovú teplotu a potom byť pripravený na použitie, aby sa zabezpečilo jeho správne fungovanie a poskytnutie správnej dávky.
  • Príprava dávkovacieho inhalátora
    • Odstráňte ochranný kryt z náustku a inhalátor s odmeranou dávkou intenzívne pretrepte.
    • Držte náustok tak, aby smeroval od vás, a stlačením (stlačenie) na tlakovej nádobe na plyn uvoľnite mozgovú príhodu (bafnutie). Tento krok urobte 4-krát.
  • Inhalátor s odmeranou dávkou tesne pred každým použitím pretrepte.
  • Aplikácia dávkovacieho inhalátora
    • Ak máte pocit, že máte dýchavičnosť alebo že sa vám pri jeho používaní začína dýchať, mali by ste produkt používať ďalej, ale čo najskôr vyhľadajte svojho lekára, pretože možno budete potrebovať ďalšiu liečbu. Keď je vaša astma dobre pod kontrolou, váš lekár môže zvážiť postupné znižovanie dávky.
    • Odstráňte ochranný kryt z náustku a uistite sa, že je náustok čistý a bez prachu.
    • Inhalátor s odmeranou dávkou sa má pretrepať zakaždým, bezprostredne pred uvoľnením dávky (spreja).
    • Sadnite si rovno alebo sa postavte. Dýchajte čo najpomalšie a najhlbšie a pohodlne.
    • Držte inhalátor s odmeranou dávkou zvisle, vložte náustok do úst a zatvorte okolo neho pery. Inhalátor s odmeranou dávkou držte palcom (palcami) na spodnej časti náustku a ukazovákom alebo prstami na vrchu nádoby na stlačený plyn. Nehryzte do náustku.
    • Pomaly a zhlboka dýchajte ústami. Počnúc nadýchaním stlačte zhora nádobku na stlačený plyn, aby sa uvoľnila mozgová príhoda (nafúknutie). Stále dýchajte rovnomerne a zhlboka.
    • Zatajte dych a vyberte inhalátor odmeranej dávky z úst. Potom zadržte dych tak dlho, ako je to pre vás pohodlné. Nevdychujte do náustku.
    • Pri druhom zdvihu (sprej) držte inhalátor s odmeranou dávkou vo zvislej polohe a potom kroky opakujte.
    • Nasaďte ochranný kryt späť na náustok.
  • Aplikáciu môžete urobiť pred zrkadlom. Ak uvidíte, že z vrchnej časti inhalátora s odmeranými dávkami alebo z oblasti okolo úst vychádza „hmla“, pravdepodobne ste neinhalovali svoj liek správne. Opakujte vyššie uvedený postup a užite ďalšiu dávku.
  • Po použití odmeraného aerosólu si vždy vypláchnite ústa, kloktajte vodou alebo si umyte zuby a zvyšok vypľujte. To pomôže predchádzať vzniku vredov v ústach a hrdle a chrapotu.
  • Ak máte malú silu ruky, môže byť pre vás jednoduchšie držať MDI v oboch rukách. Za týmto účelom položte oba ukazováky na hornú časť nádoby na stlačený plyn a obidvoma palcami držte inhalátor s odmeranou dávkou v spodnej časti náustku.
  • Ak máte ťažkosti s používaním inhalátora s odmeranými dávkami, lekár vám môže dať niečo, čo sa nazýva medzikus, aby vám pomohol správne absorbovať lieky do dýchacích ciest. Váš lekár alebo lekárnik vám ukáže, ako používať spacer spolu s inhalátorom odmeranej dávky. Distančná vložka je dodávaná s návodom na použitie s návodom na použitie a starostlivosť oň, ktorý si musíte pozorne prečítať.
  • Starostlivosť o inhalátor s odmeranou dávkou
    • Je dôležité, aby ste dôsledne dodržiavali tieto pokyny a inhalátor s odmeranou dávkou čistili raz týždenne. Postupujte nasledovne:
      • Odstráňte ochranný kryt z náustku.
      • Nádobu na stlačený plyn nechajte v inhalátore.
      • Inhalátor, vrátane vnútornej a vonkajšej strany náustku, utrite čistou suchou handričkou.
      • Nasaďte ochranný kryt späť na náustok.
      • Nedávajte inhalátor s odmeranou dávkou do vody.

dávkovanie

  • Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
  • Inhalátor s odmeranými dávkami musíte používať pravidelne, t.j. H. Inhalujte každé dve vdýchnutia každé ráno a večer, aby ste dosiahli maximálny úžitok z liečby inhalátorom s odmeranými dávkami. Postupujte podľa týchto pokynov, kým vám lekár neurčí inak alebo kým liečbu nezastaví. Nevdychujte viac, ako je predpísaná dávka. Váš lekár vám mohol predpísať tento inhalátor s odmeranými dávkami na liečbu iných stavov ako astma, alebo vám možno predpísal inú dávku, ako je uvedená v tomto informačnom liste pre pacientov. Inhalátor s odmeranými dávkami by ste mali vždy používať presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste istí, akú dávku alebo ako často máte používať inhalátor s odmeranými dávkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
  • Dospelí, tínedžeri a deti od 5 rokov
    • Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka sú dve inhalácie dvakrát denne, t. J. Dva spreje ráno a dva večer. Lekár vám predpíše dávku potrebnú na liečbu astmy.
  • Iba dospelí majú používať najvyššiu silu (250 mikrogramov/10 mikrogramov).
  • Strednú silu (125 mikrogramov/5 mikrogramov) majú používať iba dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov.
  • Liek sa nemá používať u detí mladších ako 5 rokov.

  • Ak použijete viac, ako máte
    • Je dôležité, aby ste inhalovali svoju dávku podľa pokynov lekára. Bez lekárskej pomoci by ste nemali zvyšovať alebo znižovať dávku.
    • Ak ste inhalovali viac svojho lieku, ako ste mali, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Môžu sa u vás vyskytnúť silné bolesti na hrudníku (angina pectoris), vysoký alebo nízky krvný tlak, bolesti hlavy, svalové kŕče, poruchy spánku, nervozita, sucho v ústach, strata chuti do jedla alebo epileptické (kŕčové) záchvaty. Môžete sa tiež cítiť trasľavý, závraty, slabý, unavený, chorý alebo celkovo chorý. Možné sú aj zmeny srdcového rytmu, nízka hladina draslíka v krvi alebo vysoká hladina cukru v krvi.
    • Môžu sa u vás tiež vyskytnúť bolesti brucha, nevoľnosť, strata hmotnosti, strata vedomia (pocit točenia hlavy alebo zmätenosť) alebo pokles hladiny cukru v krvi.
    • Ak ste inhalovali viac ako predpísanú dávku po dlhšiu dobu, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. To je dôležité, pretože vysoké dávky môžu znížiť množstvo steroidných hormónov, ktoré sa normálne tvoria v nadobličkách.

  • Ak zabudnete použiť
    • Ak zabudnete aplikáciu, urobte to hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu aplikáciu, vynechanú dávku vynechajte. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

  • Ak prihlášku zrušíte
    • Je veľmi dôležité, aby ste inhalátor s odmeranými dávkami používali každý deň podľa pokynov lekára, aj keď sa cítite dobre, aby ste mali astmu pod kontrolou. Ak chcete prestať používať inhalátor s odmeranými dávkami, najskôr sa obráťte na svojho lekára. Váš lekár vám povie, ako na to. Dávka sa zvyčajne znižuje postupne, aby nespôsobila astmatický záchvat.

  • Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

indikácia

  • Liečivo je dávkovací inhalátor (inhalácia pod tlakom, suspenzia), ktorý obsahuje dve účinné látky:
    • Flutikazónpropionát, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných steroidy. Steroidy pôsobia proti zápalu a opuchu pľúc.
    • Dihydrát formoteroliumfumarátu, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných dlhodobo pôsobiace beta-2 agonisty. Tieto dlhodobo pôsobiace beta-2 agonisty sú dlhodobo pôsobiace bronchodilatátory (lieky, ktoré rozširujú dýchacie cesty), ktoré udržujú dýchacie cesty v pľúcach otvorené, aby ste mohli ľahšie dýchať.
  • Tieto dve účinné látky spoločne zlepšujú vaše dýchanie. Tento liek musíte používať každý deň podľa pokynov lekára.
  • Tento liek sa používa na prevenciu príznakov astmy a na prevenciu dýchavičnosti a sipotu. Nefunguje to však, ak ste už mali astmatický záchvat, t. J. Ak už máte dýchavičnosť a sipíte. V takom prípade musíte použiť rýchlo pôsobiaci úľavový liek, napríklad salbutamol.

Kontraindikácie

  • Liek sa nesmie používať
    • keď ste alergický na flutikazónpropionát, formoterolfumarát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.

Vedľajšie účinky

  • Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
  • Váš lekár vám predpíše najnižšiu dávku potrebnú na zvládnutie vašej astmy; to môže znížiť riziko vedľajších účinkov.
  • Všetky lieky môžu spôsobiť alergické reakcie, ale zriedkavo boli hlásené závažné alergické reakcie. Čo najskôr informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne náhly opuch očných viečok, tváre, hrdla, jazyka alebo pier, vyrážka alebo svrbenie (najmä ak je postihnuté celé telo), príznaky ako závraty, ospalosť alebo sklon ku kolapsu alebo náhla zmena kože. Dýchacie vzorce, ako je zvýšené sipot alebo dýchavičnosť.
  • Rovnako ako pri iných liekoch na astmu, môže sa vaše dýchanie okamžite po použití zhoršiť. Môže sa u vás vyskytnúť zvýšené sipot alebo dýchavičnosť. V takom prípade ho prestaňte používať a použite úľavové lieky. Ihneď kontaktujte svojho lekára. Váš lekár vás vyšetrí a v prípade potreby zaháji ďalšiu liečbu. Svoje úľavové lieky by ste mali vždy nosiť so sebou.
  • Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
    • Zosilnenie astmy
    • bolesť hlavy
    • Chvej sa
    • Nepravidelný srdcový rytmus a palpitácie (palpitácie)
    • Ospalosť/závrat
    • Poruchy spánku vrátane nespavosti
    • Zmeny hlasu/chrapotu
    • Sucho v ústach, boľavé alebo podráždené hrdlo
    • kožná vyrážka
  • Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
    • Zvýšenie hladiny cukru v krvi. Ak máte cukrovku, možno budete musieť častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi a meniť svoju obvyklú liečbu cukrovky. Môže byť potrebné, aby vás lekár kontroloval častejšie.
    • Plesňová infekcia v ústach a hrdle (afty alebo iné)
    • Zápal dutín (sinusitída)
    • Rýchly tlkot srdca
    • Bolesť na hrudníku súvisiaca s existujúcim ochorením srdca
    • Svalové kŕče
    • Kašeľ alebo dýchavičnosť
    • hnačka
    • Zažívacie ťažkosti
    • Zmeny chuti, točenie hlavy alebo závraty
    • Neobvyklé sny
    • Vzrušenie
    • svrbenie
    • vysoký krvný tlak
    • Nezvyčajný pocit slabosti
    • Zadržiavanie vody (napr. V rukách alebo nohách, najmä na členkoch).
  • Frekvencia vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
    • Rozmazané videnie
    • Problémový spánok, depresia alebo úzkosť, agresivita, úzkosť, nepokoj, nervozita, nadmerná excitabilita alebo podráždenosť. Tieto účinky sa pravdepodobnejšie vyskytujú u detí.
  • Nasledujúce vedľajšie účinky sú spojené s formoterol fumarátom, ale v klinických štúdiách sa nepozorovali:
    • Nízka hladina draslíka v krvi, ktorá môže viesť k svalovej slabosti, traseniu alebo zmenám srdcového rytmu
    • Zmeny srdcovej činnosti, ktoré môžu viesť k nepravidelnému srdcovému rytmu (predĺženie QTc intervalu)
    • Vysoká hladina kyseliny mliečnej v krvi
    • nevoľnosť
    • bolesť svalov
  • Inhalačné steroidy môžu mať vplyv na normálnu produkciu steroidných hormónov vo vašom tele, najmä ak dlhodobo užívate vysoké dávky. Možné vedľajšie účinky sú:
    • Zmena minerálnej hustoty kostí (rednutie kostí);
    • Zakalenie očnej šošovky (katarakta);
    • Zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm);
    • Podliatiny alebo stenčenie kože;
    • Zvýšená náchylnosť na infekcie;
    • Spomalenie rastu u detí a dospievajúcich;
    • Okrúhla tvár (mesačná tvár);
    • Účinky na nadobličky (malé žľazy pripevnené k obličkám), to znamená, že sa u vás vyskytnú príznaky ako slabosť, únava, ťažkosti so zvládaním stresu, bolesti žalúdka, znížená chuť do jedla až po nechutenstvo, chudnutie, bolesti hlavy, závraty, veľmi nízky krvný tlak, hnačky, nevoľnosť vracanie alebo záchvaty.
  • Tieto vedľajšie účinky sú oveľa menej pravdepodobné po vdýchnutí steroidov ako po užití steroidných tabliet.
  • Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ak sa niektorý z uvedených vedľajších účinkov stane závažným alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené.

Výstražné oznámenia

  • Varovania a preventívne opatrenia
    • Pred použitím prípravku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
    • Pred začatím liečby týmto inhalátorom s odmeranými dávkami informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
      • Tuberkulóza (TBC), teraz alebo skôr. Medzi príznaky patrí pretrvávajúci kašeľ, často s hlienom pruhovaným krvou, horúčka, únava, strata chuti do jedla, strata hmotnosti a nočné potenie;
      • Infekcia pľúc alebo hrudníka;
      • Problémy so srdcom ako napr
        • Problémy s prietokom krvi do srdca alebo so zúžením jednej z vašich srdcových chlopní (aortálna chlopňa),
        • Srdcové zlyhanie, ktoré sa môže prejaviť ako dýchavičnosť alebo opuch členkov,
        • Zväčšenie srdcového svalu (hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia),
        • nepravidelný srdcový rytmus (nepravidelný srdcový rytmus) alebo ak vám bolo povedané, že záznam srdcovej činnosti je abnormálny (predĺženie QTc intervalu);
      • abnormálne vydutie steny krvnej cievy (aneuryzma);
      • Cukrovka (diabetes mellitus);
      • Vysoký krvný tlak;
      • Hypertyreóza, ktorá sa môže prejaviť zvýšenou chuťou do jedla, chudnutím a zvýšeným potením (tyreotoxikóza);
      • nízka hladina draslíka v krvi, ktorá sa môže prejaviť ako svalová slabosť, zášklby alebo abnormálny srdcový rytmus (hypokaliémia);
      • Nedostatočná funkcia nadobličiek (ak vaše nadobličky nepracujú správne, môžu sa vyskytnúť príznaky ako bolesť hlavy, slabosť, únava, bolesti brucha, znížená chuť do jedla až strata chuti do jedla, strata hmotnosti, závraty, veľmi nízky krvný tlak, hnačka, nevoľnosť alebo vracanie a záchvaty) alebo nádor nadobličiek. (Feochromocytóm);
      • Problémy s pečeňou.
      • Ak spozorujete rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, kontaktujte svojho lekára.
      • Ak sa chystáte podstúpiť operáciu alebo ste vo veľkom strese, povedzte to svojmu lekárovi, pretože na udržanie astmy pod kontrolou budete možno potrebovať ďalšiu liečbu steroidmi.

  • Vedenie vozidla a obsluha strojov
    • Je nepravdepodobné, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

  • doping
    • Užívanie drogy môže spôsobiť pozitívny výsledok antidopingových testov.