FUROSEMID ARENA 40 mg, tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Zloženie
Jedna tableta obsahuje 40 mg furosemidu a pomocné látky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, povidón K 30, mastenec, magnéziumstearát.
Farmakoterapeutická skupina: vysokoúčinné slučkové diuretiká, sulfónamidy.
Terapeutické indikácie/kontraindikácie
Terapeutické indikácie
Furosemid je indikovaný na liečbu opuchov zo srdcového zlyhania, cirhózy pečene alebo obličiek. Môže sa použiť pri silných edémoch a u pacientov rezistentných na tiazidové diuretiká, prípadne v kombinácii s nimi. Môže sa tiež kombinovať s draslík šetriacimi diuretikami. Furosemid je tiež účinný v podmienkach zníženej glomerulárnej filtrácie, v prípade závažného poškodenia funkcie obličiek.
Je indikovaný pri miernych až stredne ťažkých formách vysokého krvného tlaku, samotný alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami.
Je tiež indikovaný v niektorých prípadoch akútneho zlyhania obličiek s oligúriou: môže odstrániť oligúriu, ale pravdepodobne neovplyvňuje vývoj zlyhania obličiek.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na furosemid, na iné sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Obštrukcia močových ciest s oligúriou.
Zlyhanie obličiek s anúriou. Pečeňová encefalopatia. Dojčenie.
Deti do 6 rokov. Intoxikácia digitalisom.
Pri liečbe furosemidom, najmä ak sa podávajú vysoké dávky, je potrebné od prvých dní a potom pravidelne sledovať plazmatické elektrolyty (sodík, draslík), sledovať urémiu, kreatinín a prietok moču. Furosemid môže spôsobiť vyčerpanie sodíka a draslíka s možnými vážnymi následkami.
Je potrebné sa čo najviac vyhnúť dlhodobej liečbe vysokými dávkami alebo prísnej diéte, pretože pri hyperazotémii a hypovolémii existuje riziko dehydratácie.
Známky dehydratácie a hypotenzie si vyžadujú prerušenie liečby alebo zníženie dávky.
Športovcov treba upozorniť, že furosemid môže vyvolať pozitívnu reakciu testu na dopingovú kontrolu.
Z dôvodu obsahu laktózy by pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, Lappovho syndrómu (Lappov syndróm) alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemali tento liek užívať.
Interakcie/zvláštne upozornenia
interakcie
Tiazidové diuretiká: pri refraktérnom edéme dosahuje synergický účinok, ktorý vylučuje dávky
vysoké hladiny toxického rizika furosemidu.
- lítium - zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu lítia. Odporúča sa kontrola litémie a úprava dávky.
- sultoprid - zvýšené riziko ventrikulárnych arytmií, najmä torsade de pointes (favorizujúci faktor, hypokaliémia). Odporúča sa klinický, biologický a elektrokardiografický dohľad.
Združenia, ktoré si vyžadujú preventívne opatrenia
- Nesteroidné protizápalové lieky: znižujú diuretický a antihypertenzný účinok furosemidu a môžu spôsobiť akútne zlyhanie obličiek u dehydratovaných pacientov a starších ľudí v dôsledku zníženej glomerulárnej filtrácie inhibíciou syntézy prostaglandínov na juxtaglomerulárnej úrovni. Rehydratujte pacienta a na začiatku liečby sledujte funkciu obličiek.
- aminoglykozidové antibiotiká: zvyšujú ich ototoxické a nefrotoxické riziko. Ak je nutná kombinácia, odporúča sa sledovanie hydratácie, funkcie obličiek, cohleovestibulárnych funkcií a prípadne plazmatická koncentrácia aminoglykozidov.
- hypokalemické lieky: amfotericín B (podávaný intravenózne), glukokortikoidy a mineralokortikoidy, tetrakosaktid, stimulačné laxatíva: veľké riziko hypokaliémie spôsobené aditívnym účinkom. V prípade asociácie sa odporúča sledovať a upravovať draslík.
- baklofén: zosilnenie antihypertenzného účinku. V prípade tejto kombinácie sa odporúča sledovanie krvného tlaku a úprava dávky.
- karbamazepín: riziko symptomatickej hyponatriémie. Združenie sa bude vykonávať iba pod prísnym lekárskym dohľadom. Ak je to možné, odporúča sa použiť diuretikum z inej triedy.
- digitalis: hypokaliémia uprednostňuje toxické účinky digitalisu. Odporúča sa kontrolovať a upravovať draslík a prípadne monitorovať elektrokardiogram.
- draslík šetriace diuretiká (amilorid, triamterén, spironolaktín): užitočná kombinácia pre mnohých pacientov, nevylučuje hypokaliémiu alebo najmä hyperkaliémiu u pacientov s cukrovkou alebo poškodením funkcie obličiek. Odporúča sa sledovanie draslíka, elektrokardiogramu a prehodnotenie liečby.
- inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: riziko výraznej hypotenzie a/alebo akútneho zlyhania obličiek u pacientov s existujúcou hyponatriémiou. Na liečbu hypertenzie, keď predchádzajúca diuretická liečba môže spôsobiť hyponatriémiu, možno prijať nasledujúce opatrenia:
- alebo prestaňte užívať diuretikum 3 dni pred užitím inhibítora konverzného enzýmu. Ak je to potrebné, hypokalemické diuretikum sa znovu zavedie neskôr;
- buď inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu sa bude podávať v nízkych dávkach, ktoré sa budú postupne zvyšovať.
Pri kongestívnom srdcovom zlyhaní sa na začiatku podáva veľmi nízka dávka inhibítora, pravdepodobne po znížení dávky súvisiaceho hypokalemického diuretika.
V každom prípade je potrebné počas prvých týždňov liečby inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu sledovať hodnotu kreatinínu.
- lieky, ktoré napomáhajú vzniku torsade de pointes: antiarytmiká triedy I (chinidín, hydrochinidín, dizopyramid) a triedy III (amiodarón, sotalol); niektoré neuroleptiká: fenotiazíny (chlórpromazín, levomepromazín, tioridazín, trifluperazín), benzamidy (amisulprid, sulpirid, tiaprid), butyrofenóny (droperidol, haloperidol); ďalšie lieky (astemizol, bepridil, cisaprid, erytromycín, spiramycín, halofantrín, pentamidín, vinkamín): veľké riziko komorových arytmií, najmä torsade de pointes (prispievajúcim faktorom je hypokaliémia). Pred začatím podávania sa odporúča upraviť hypokaliémiu a sledovať rovnováhu elektrolytov a elektrokardiogram.
- metformín: laktátová acidóza môže byť vyvolaná možným funkčným zlyhaním obličiek v dôsledku diuretík, najmä slučkových diuretík. Metformín sa bude používať, iba ak kreatinín prekročí 15 mg/l (135 mcmol/l) u mužov a 12 mg/l (110 mcmol/l) u žien.
- fenytoín: zníženie diuretického účinku až o 50%. Odporúča sa užívať vyššie dávky diuretika.
- jódované kontrastné látky: v prípade dehydratácie spôsobenej diuretikami existuje riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek. Pacient by mal byť pred podaním jódovanej kontrastnej látky rehydratovaný.
Združenia, ktoré je potrebné zvážiť
- amifostín: zosilnenie hypotenzného účinku.
- niektoré alfa-blokátory (alfluzosín, doxazosín, prazosín, tamsulozín, terazosín): zosilnenie hypotenzného účinku. Zvýšené riziko ortostatickej hypotenzie.
- cyklosporín: riziko zvýšenia kreatinínu bez zmeny plazmatickej koncentrácie cyklosporínu, a to aj pri absencii deplécie sodíka a vody.
- kortikosteroidy: zníženie antihypertenzného účinku v dôsledku retencie hydrosalínu.
- neuroleptiká, tricyklické antidepresíva: zvýraznenie antihypertenzného účinku a zvýšené riziko ortostatickej hypotenzie prostredníctvom aditívneho účinku.
- žalúdočné antacidá (fosforečnan hlinitý): znižujú tráviacu absorpciu furosemidu (budú sa podávať každé 2 hodiny).
- liečivé a svalové relaxanciá: furosemid zosilňuje ich účinky.
- cefaloidín: zvyšuje riziko nefrotoxicity.
- cisplatina: zvyšuje riziko ototoxicity.
Špeciálne upozornenia
U pacientov s cirhózou sa má furosemid používať opatrne, prísne sa monitoruje funkcia natremia, draslík a obličky, aby sa zabránilo hepatálnej encefalopatii. Výskyt jeho prejavov si vyžaduje okamžité zastavenie liečby.
Monitorovanie draslíka je potrebné u starších ľudí a u pacientov liečených inými liekmi: digitalisom, tiazidovými diuretikami, chinidínovými antiarytmikami, kortikosteroidmi alebo stimulačnými laxatívami. U týchto pacientov, ako aj u pacientov s podvýživou, anorexiou, chronickými hnačkami alebo hypokaliémiou sa odporúča ďalší príjem draslíka vo forme chloridu alebo kombinácia furosemidu s draslík šetriacim diuretikom (amilorid, spironolaktón, triamterén). Pacienti s diabetes mellitus alebo pacienti s latentným diabetes mellitus liečení furosemidom majú pravidelne dostávať glukózu a glykozúriu v krvi.
U pacientov s dnou sa má furosemid používať opatrne, pretože mierne zvyšuje plazmatickú koncentráciu kyseliny močovej; furosemid zriedka podporuje vznik dny. U starších ľudí sa má furosemid používať opatrne, pretože sú citlivé na diuretické a hypotenzné účinky furosemidu. Starší pacienti majú vyššie riziko kolapsu alebo tromboembólie a vzhľadom na vek majú zmenenú funkciu obličiek, čo si vyžaduje úpravu dávky.
Furosemid prechádza feto-placentárnou bariérou. Predklinické štúdie neodhalili žiadne teratogénne účinky. Na klinike nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vyhodnotenie možných malformačných alebo fetotoxických účinkov furosemidu podávaného počas tehotenstva.
Furosemid sa vo všeobecnosti nemá používať u tehotných žien. Môže byť predpísaný iba v prípade patologického edému počas tehotenstva a iba ak terapeutický prínos pre matku odôvodní potenciálne riziko pre plod.
Furosemid sa vylučuje do materského mlieka. Ukázalo sa, že slučkové diuretiká znižujú vylučovanie mlieka. Furosemid je preto počas dojčenia kontraindikovaný.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Z dôvodu vedľajších účinkov môže furosemid ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávky a spôsob podávania sa majú upraviť podľa závažnosti stavu.
Edém zo srdcového zlyhania, cirhózy pečene alebo obličiek
Odporúčaná začiatočná denná dávka je 20 - 80 mg furosemidu, ktorá sa užíva ako jednorazová dávka. Dávka sa môže postupne zvyšovať v 6-8 hodinových intervaloch, kým sa nedosiahne optimálna odpoveď. Maximálna odporúčaná jednotlivá dávka závisí od typu a závažnosti stavu. Teda: 80 mg furosemidu na cirhózu s normálnou funkciou obličiek, 240 mg furosemidu na nefrotický syndróm, 80 - 160 mg na kongestívne zlyhanie srdca. Po dosiahnutí optimálnej odpovede sa účinná denná dávka bude podávať v 1 - 3 dávkach, v závislosti od jednotlivej dávky, pri ktorej sa dosiahla optimálna odpoveď.
Odporúčaná začiatočná denná dávka je 20 mg furosemidu, podávaná ráno.
V prípade nedostatočnej odpovede možno dennú dávku zvýšiť na 40 mg furosemidu alebo furosemidu
môžu byť spojené s iným antihypertenzívom.
Odporúčaná začiatočná dávka je 80 mg furosemidu denne. Dávka sa môže zvyšovať o 80 mg furosemidu denne, kým sa nedosiahne optimálna odpoveď.
Pri zlyhaní obličiek sú niekedy potrebné vyššie dávky: 500 - 1 000 mg furosemidu denne.
U detí starších ako 6 rokov je zvyčajná odporúčaná dávka 1 - 2 mg furosemidu/kg/deň. V prípade nedostatočnej lichobežníkovej odpovede je možné dávku zvýšiť o 1 - 2 mg/kg, najskôr však za 6 - 8 hodín po predchádzajúcom podaní. Dávky vyššie ako 6 mg/kg/deň sa neodporúčajú.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky
Dlhodobá liečba sprevádzaná prísnou hyposodnou diétou môže spôsobiť hydroelektrolytickú a acidobázickú nerovnováhu, ktorá sa prejavuje: dehydratáciou, hyperazotémiou, hyponatrémiou, hypokaliémiou, hypovolémiou s ortostatickou hypotenziou.
V prípade poruchy funkcie pečene môže furosemid spôsobiť hepatálnu encefalopatiu. Vysoké dávky furosemidu alebo podávanie pacientom s cirhózou, podvýživou, chronickými hnačkami alebo srdcovým zlyhaním môže spôsobiť hypokaliémiu s metabolickou alkalózou alebo bez nej a možnosť závažných porúch rytmu, najmä ventrikulárnych.
Niekedy po intenzívnej a krátkodobej liečbe bolo hlásené zvýšenie hladiny cukru v krvi (zníženou toleranciou sacharidov). Furosemid môže zriedkavo zhoršiť cukrovku. U predisponovaných pacientov je niekedy možné diskrétne zvýšenie urikémie, ale furosemid zriedka spôsobuje záchvat dny.
Furosemid môže spôsobiť tromboembolizmus a výrazný pokles krvného tlaku, najmä u starších ľudí.
Zriedkavo bola hlásená hypercholesterolémia a poruchy trávenia.
Boli hlásené zriedkavé prípady pankreatitídy, intersticiálnej nefritídy, alergickej vyrážky, leukopénie, trombocytopénie, bolesti krížov.
Zriedkavým, ale veľmi závažným vedľajším účinkom je prechodná alebo trvalá hluchota. Riziko sa zvyšuje, keď sa furosemid podáva vo vysokých dávkach pacientom so zlyhaním obličiek.
V prípade predávkovania sa vyskytuje hypovolémia v dôsledku dehydratácie, s poruchami elektrolytov a výrazným poklesom krvného tlaku. Je urgentne hospitalizovaný a na náhradu strát je okamžite nasadené ošetrenie.
Ďalšie informácie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 tabletami Škatuľka so 100 PVC/Al blistrami s 10 tabletami
B-dul Dunării Nr. 54, Obec Voluntari, Jud. Ilfov Rumunsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Ştefan Mihăileanu č. 31, sektor 2, Bukurešť
Dátum posledného overenia prospektu