Generátor UltratechneKow FM - návod na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca BSM Diagnostica Ges.m.b.H.
kategórie Rádiofarmaká
Dátum schválenia 2002-12-03
Návyková droga Nie
Psychotropné Nie
Stav predloženia Dodávka veľkoobchodníkom s autorizáciou/schválením
Stav predpisu Jednodávkové lieky viazané na lekársky predpis

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Tento liek je rádioaktívny liek určený iba na diagnostické účely.

generátor

UltratechneKow je (99mTc) rádionuklidový generátor technécia, t.j. H. zariadenie na získanie injekčného roztoku technecistanu (99m Tc) sodného. Po vstreknutí tohto rádioaktívneho roztoku sa dočasne hromadí v určitých častiach tela. Nízke množstvo vstreknutej rádioaktivity je možné zistiť špeciálnymi kamerami mimo tela. Váš lekár potom urobí snímku (sken) postihnutého orgánu, ktorá môže poskytnúť cenné informácie o štruktúre a funkcii orgánu.

Po injekcii sa roztok technecistanu (99m Tc) sodného použije na získanie snímok rôznych častí tela, napr. B. od:

  • štítnej žľazy
  • slinné žľazy
  • tkanivo žalúdka na abnormálnom mieste (Meckelov divertikul)
  • slzné cesty očí
Roztok technecistanu (99m Tc) sodného sa môže na výrobu rádiofarmaka použiť aj spolu s iným produktom: V takom prípade si prečítajte príslušné informácie na použitie.

Lekár nukleárnej medicíny vysvetlí, aké testy sa s týmto liekom budú robiť.

Pri použití roztoku technecistanu (99m Tc) sodného budete vystavení malému množstvu rádioaktivity. Váš lekár a špecialista na nukleárnu medicínu sa domnievajú, že klinický prínos, ktorý vám prinesie použitie rádiofarmaka, je väčší ako riziko žiarenia.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Ten s UltratechneKow Získaný roztok technecistanu (99m Tc) sodného sa nesmie používať:

  • ak ste alergický na technecistan sodný (99mTc) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Varovania a preventívne opatrenia

V nasledujúcom V prípade potreby informujte špecialistu na nukleárnu medicínu:

  • ak trpíte alergiou, pretože po podaní roztoku technecistanu (99m Tc) sodného boli pozorované niektoré prípady alergických reakcií.
  • ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
  • ak dojčíte.
Váš lekár vám poradí, či je potrebné po podaní urobiť nejaké špeciálne preventívne opatrenia. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny.

Pred podaním roztoku technecistanu (99mTc) sodného by ste mali:

  • Pred skúškou vypite veľa vody, aby ste mohli počas prvých hodín po skúške močiť čo najčastejšie.
  • Pôst 3 až 4 hodiny pred Meckelovou divertiklovou scintigrafiou, aby bola peristaltika tenkého čreva nízka.
Deti a mladí ľudia

Ak ste vy alebo vaše dieťa mladšie ako 18 rokov, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.

Použitie roztoku technecistanu (99m Tc) sodného spolu s inými liekmi

Ak užívate, alebo ste v poslednom čase používali alebo plánujete používať iné lieky, povedzte to lekárovi o nukleárnom lekárstve, pretože môžu ovplyvniť interpretáciu obrázkov, najmä nasledujúcich:

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak máte podozrenie, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o nukleárnej medicíne skôr, ako začnete tento liek používať.

Predtým, ako dostanete roztok technecistanu (99mTc) sodného, ​​musíte informovať svojho lekára o nukleárnej medicíne, ak existuje možnosť tehotenstva, vynechania menštruácie alebo dojčenia. V prípade pochybností je dôležité obrátiť sa na lekára nukleárnej medicíny, ktorý dohliadne na vyšetrenie.

Ak ste tehotná, váš lekár nukleárnej medicíny podá tento liek iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži riziká.

Ak dojčíte, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny, pretože vám poradí, ako dlho máte dojčenie ukončiť, kým rádioaktivita z vášho tela nezmizne. To trvá asi 12 hodín. Odstriekané mlieko by sa malo zlikvidovať. K obnoveniu dojčenia by malo dôjsť po konzultácii s dohliadajúcim špecialistom na nukleárnu medicínu.

Schopnosť riadiť a schopnosť obsluhovať stroje

Roztok technecistanu (99m Tc) sodného nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo na schopnosť obsluhovať stroje.

Roztok technecistanu (99m Tc) sodného obsahuje sodík

Roztok technecistanu sodného obsahuje 3,5 mg/ml sodíka. V závislosti od objemu injekcie môže byť prekročená hranica 1 mmol (23 mg) sodíka na podanú dávku. Toto je potrebné vziať do úvahy, ak držíte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.

Ako sa používa?

Používanie, zaobchádzanie a likvidácia rádiofarmák podlieha prísnym zákonom. UltratechneKow sa používa iba v špeciálne kontrolovaných oblastiach. S týmto liekom budú zaobchádzať a dávať vám ho môžu iba osoby vyškolené a kvalifikované na bezpečné používanie. Títo ľudia venujú osobitnú pozornosť bezpečnému používaniu tohto lieku a povedia vám, aké kroky budú podniknuté.

Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie, rozhodne o množstve roztoku technecistanu (99mTc) sodného, ​​ktorý sa má vo vašom prípade použiť. Používa sa najmenšie množstvo, ktoré je nevyhnutné na získanie požadovaných informácií.

4 Odporúčané množstvo na podanie dospelým je medzi 2 a 400 MBq (megabecquerel, jednotka merania rádioaktivity).

Použitie u detí a dospievajúcich

U detí a dospievajúcich závisí množstvo, ktoré sa má podať, od telesnej hmotnosti dieťaťa/dospievajúceho.

Podávanie roztoku technecistanu (99mTc) sodného a vykonávanie vyšetrenia

V závislosti od účelu testu sa liek bude podávať injekciou do žily na paži alebo kvapkaním do očí.

Jedna dávka je dostatočná na vykonanie vyšetrenia, ktoré váš lekár potrebuje.

Špecialista na nukleárnu medicínu vás bude informovať o zvyčajnom trvaní vyšetrenia. Záznamy je možné robiť kedykoľvek do 24 hodín po injekcii; to záleží od typu vyšetrenia.

Po podaní roztoku technecistanu (99mTc) sodného by ste mali:

  • Prvých 12 hodín po injekcii sa vyhýbajte úzkemu kontaktu s malými deťmi a tehotnými ženami.
  • často močiť, aby sa liek dostal z tela.
  • Po podaní injekcie vám bude podané niečo na pitie a bezprostredne pred vyšetrením vás požiadajú o vyprázdnenie močového mechúra.
Lekár s nukleárnou medicínou vám poradí, či je potrebné po podaní tohto lieku urobiť nejaké špeciálne preventívne opatrenia. V prípade akýchkoľvek otázok kontaktujte svojho špecialistu na nukleárnu medicínu.

Ak máte väčšie množstvo UltratechneKow roztok technecistanu (99m Tc) sodného, ​​ako ste mali

Predávkovanie je nemožné, pretože dostanete iba jednu dávku roztoku technecistanu (99m Tc) sodného, ​​ktorý bude pozorne sledovaný lekárom nukleárnej medicíny, ktorý bude na skúšku dohliadať. V prípade predávkovania vám však bude podaná vhodná liečba. Lekár zodpovedný za nukleárnu medicínu zodpovedný za vyšetrenie odporučí predovšetkým piť veľa tekutín, aby sa z tela odstránili stopy rádioaktivity.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na vyšetrenie.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia nie je známa (z dostupných údajov).

  • alergické reakcie s príznakmi ako napr
    • Vyrážka, svrbenie
    • Žihľavka
    • Opuch na rôznych miestach, napr. B. na tvári
    • lapanie po dychu
    • Sčervenanie pokožky
    • kóma
  • Obehové reakcie s príznakmi ako napr
    • rýchly tlkot srdca, pomalý tlkot srdca
    • Slabé
    • rozmazané videnie
    • Závraty
    • bolesť hlavy
    • Sčervenanie tváre/pocit horúčavy (sčervenanie)
  • Gastrointestinálne ťažkosti s príznakmi ako
    • Zvracať
    • nevoľnosť
    • hnačka
  • Reakcie v mieste vpichu s príznakmi ako napr
    • Zápal kože
    • Bolesť
    • Opuch
    • Začervenanie
Podaný rádioaktívny liek emituje malé množstvo ionizujúceho žiarenia, takže riziko rakoviny a poškodenia genetického materiálu je veľmi nízke.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:

Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek nemusíte uchovávať. Tento liek je skladovaný vo vhodných miestnostiach pod zodpovednosťou odborného lekára. Rádioaktívne lieky sa musia skladovať v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.

Táto informácia je určená pre odborný personál.

Tento liek sa nesmie používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.

Ďalšie informácie

Čo UltratechneKow obsahuje

  • Liečivo je: roztok technecistanu (99m Tc) sodného
  • Ďalšie zložky sú chlorid sodný a voda na injekciu
Osmolalita 0,9% roztoku chloridu sodného pre elúciu: 258 - 316 mOsmol/kg.

Ako UltratechneKow vzhľad a obsah balenia

Produktom je roztok technecistanu (99m Tc) sodného získaný z rádionuklidového generátora.

UltratechneKow sa musia eluovať a výsledný roztok sa musí použiť buď priamo, alebo na označenie špecifických rádiofarmaceutických súprav.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

BSM Diagnostica Ges.m.b.H. Alser Strasse 25

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2017.

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Kompletné technické informácie od spoločnosti UltratechneKow je súčasťou produktu ako samostatný dokument s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie doplňujúce vedecké a praktické informácie o aplikácii a použití tohto rádiofarmaka.