Gentamicin KRKA 40 mg ml x 10 injekčných liekoviek x 1 ml sol

Gentamicin KRKA 40 mg/ml x 10 injekčných liekoviek x 1 ml sol. inj. - Reťaz

Gentamicín je indikovaný na liečbu závažných systémových infekcií spôsobených hlavne citlivými aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami. Tieto infekcie sú:

sepsa alebo iné závažné systémové infekcie;

intraabdominálne infekcie: peritonitída, abscesy, cholangitída (zvyčajne v kombinácii s metronidazolom alebo klindamycínom);

závažné infekcie novorodencov;

infekcie obličiek;

infekcie sekundárne pri popáleninách, traumatických alebo chirurgických poraneniach;

endokarditída (zvyčajne v kombinácii s betalaktámovým antibiotikom).

Gentamicín je navyše indikovaný na profylaxiu pooperačných intraabdominálnych infekcií, najmä ak ide o močové cesty alebo črevo. Ak je chirurgický zákrok zameraný na črevo, je s metronidazolom alebo klindamycínom spojená jedna dávka gentamicínu.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

Leták a ďalšie informácie o injekčnom roztoku GENTAMICIN KRKA

40 mg/1 ml injekčný roztok

80 mg/2 ml injekčný roztok

Injekčný roztok gentamicínu 40 mg/1 ml

Jedna ampulka (1 ml injekčného roztoku) obsahuje 40 mg gentamicínsulfátu a pomocné látky: metyl-p-hydroxybenzoát, propyl-p-hydroxybenzoát, edetát disodný, disiričitan sodný, destilovaná voda na injekciu.

Injekčný roztok gentamicínu 80 mg/2 ml

Jedna ampulka (2 ml injekčný roztok) obsahuje 80 mg gentamicínsulfátu a pomocné látky: metyl-p-hydroxybenzoát, propyl-p-hydroxybenzoát, edetát disodný, disiričitan sodný, destilovaná voda na injekciu.

Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 40 mg gentamicíniumsulfátu.

Farmakoterapeutická skupina: aminoglykozidy. ATC kód: J01G B03.

Gentamicín je aminoglykozidové antibiotikum. Jeho spektrum antibakteriálnych účinkov zahŕňa gramnegatívne baktérie: Pseudomonas aeruginosa, Indol-pozitívny a indol-negatívny Proteus, E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Providencia, Campylobacter, Brucella, Moraxella a niektoré grampozitívne baktérie, ako sú stafylokoky (vrátane a rezistentných kmeňov penicilínu - a meticilínu) - a Listeria monocytogenes .

Gentamicín podávaný intramuskulárne sa rýchlo a úplne absorbuje a maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne po 30 - 90 minútach. 60 minút po podaní intravenóznej dávky sa dosiahnu rovnaké koncentrácie ako po intramuskulárnom podaní podobnej dávky. Približne 90% podanej dávky sa vylučuje nezmenené glomerulárnou filtráciou.

Kvôli dlhodobému postantibiotickému pôsobeniu gentamicínu je účinok každej nasledujúcej dávky menší, pretože počas postantibiotického obdobia sú baktérie menej citlivé na pôsobenie gentamicínu. Pokiaľ ide o terapeutickú účinnosť, podávanie gentamicínu v jednej dennej dávke má dvojitú výhodu: v prvom rade sa dosahuje zvýšený antibakteriálny účinok vďaka vysokej plazmatickej koncentrácii gentamicínu a v druhom rade je antibakteriálny účinok nasledujúcej dávky silnejší kvôli dlhšiemu časovému intervalu medzi 2 dávkami.

Gentamicín je indikovaný na liečbu závažných systémových infekcií spôsobených hlavne citlivými aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami. Tieto infekcie sú:

sepsa alebo iné závažné systémové infekcie;

intraabdominálne infekcie: peritonitída, abscesy, cholangitída (zvyčajne v kombinácii s metronidazolom alebo klindamycínom);

závažné infekcie novorodencov;

infekcie obličiek;

infekcie sekundárne pri popáleninách, traumatických alebo chirurgických poraneniach;

endokarditída (zvyčajne v kombinácii s betalaktámovým antibiotikom).

Precitlivenosť na gentamicín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku; myasthenia gravis.

Pacienti liečení gentamicínom musia byť starostlivo sledovaní (treba brať do úvahy príznaky straty sluchu, vertigo a tinnitus), pretože tak ako iné aminoglykozidy, gentamicín môže byť nefrotoxický a môže mať nepriaznivý vplyv na orgány sluchu, rovnováhu a neuromuskulárnu vodivosť. Ak je potrebná liečba predĺženou alebo vyššou dávkou, odporúča sa sledovanie renálnych, vestibulárnych a sluchových funkcií. U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek a starších ľudí (nad 65 rokov) sa dávka upraví podľa funkcie obličiek. Pri podávaní gentamicínu pacientom s myastenickým syndrómom alebo parkinsonizmom sú potrebné zvláštne bezpečnostné opatrenia, pretože môže dôjsť k neuromuskulárnej blokáde. Tomu sa dá vyhnúť znížením rýchlosti intravenózneho podania.

V prípade chirurgického zákroku musí byť anesteziológ informovaný, že pacient je liečený gentamicínom.

Niektoré vysokoúčinné diuretiká (kyselina etakrynová a furosemid) môžu zosilniť vedľajšie účinky gentamicínu zvýšením plazmatických a tkanivových hladín aminoglykozidu. Intravenózne podanie diuretík môže zvýšiť riziko poškodenia obličiek, akustiky a vestibulárneho systému.

Súbežné podávanie s neuromuskulárnymi blokátormi (sukcinylcholín a tubokurain) môže viesť k zhoršeniu neuromuskulárnej blokády a paralýze dýchania. Protilátkami sú vápnik a neostigmín.

Gentamicín sa nemá používať v kombinácii s inými neurotoxickými a nefrotoxickými liekmi, najmä amikacínom, tobramycínom, vankomycínom, cefaloidínom, viomycínom a polymyxínom B.

Súbežné podávanie s amfotericínom B, cyklosporínom, klindamycínom, piperacilínom, metoxyfluránom, foscarnetom, intravenóznymi kontrastnými látkami a cisplatinou zvyšuje riziko poškodenia obličiek, zvuku a vestibulárneho systému.

Aminoglykozidy prechádzajú placentárnou bariérou a môžu mať vplyv na sluchové a vestibulárne orgány plodu. Počas tehotenstva sa gentamicín môže používať iba v život ohrozujúcich situáciách a iba v prípade, že nie je možné použiť iné antibiotikum.

Pretože gentamicín sa vylučuje do materského mlieka, dojčenie sa má počas liečby prerušiť.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Gentamicín môže pôsobiť na vestibulárny systém a na začiatku spôsobiť nevoľnosť a závraty. Pretože sa tento stav môže po ukončení liečby zhoršiť, je potrebné pacienta upozorniť.

Dávky a spôsob podávania

Gentamicín sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne, v rovnakých dávkach. Gentamicín sa môže injikovať priamo do žily alebo sa môže podať intravenóznym katétrom. Čas injekcie je 2 - 3 minúty. Ak sa celková denná dávka podáva raz, čas injekcie je 15 minút.

Z dôvodu predĺženého postantibiotického účinku gentamicínu je účinnosť nasledujúcich dávok podaných, kým je postantibiotický účinok stále aktívny, nízka, pretože v tomto intervale sú baktérie na gentamicín menej citlivé. Na dosiahnutie maximálnej terapeutickej účinnosti má podávanie gentamicínu v jednej dennej dávke dvojitú výhodu: silnejší baktericídny účinok spôsobený vysokou koncentráciou liečiva a vyšší baktericídny účinok nasledujúcich dávok spôsobený predĺženým intervalom dávkovania.

Podávanie gentamicínu v jednej dennej dávke sa neodporúča u pacientov s imunodeficienciou (neutropénia), ťažkým poškodením funkcie obličiek, endokarditídou alebo počas tehotenstva.

Pacienti s normálnou funkciou obličiek

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov

2 - 5 mg/kg denne, intramuskulárne alebo intravenózne, rozdelené do 1 - 3 dávok *

Deti vo veku od 2 týždňov do 12 rokov

6 mg/kg denne, intramuskulárne alebo intravenózne, rozdelených do 1-3 dávok

Novorodenec t i p a na v 2. týždni a ni

6 mg/kg denne, intramuskulárne alebo intravenózne, rozdelených do 2 dávok

* Ak sa gentamicín podáva vo viacerých dávkach, počiatočná dávka pre dospelých je 1,5 - 2 mg/kg bez ohľadu na funkciu obličiek, aby sa zabezpečila adekvátna maximálna plazmatická koncentrácia.

U novorodencov, kojencov a detí rovnaké dávky, v závislosti od telesnej hmotnosti, dosahujú nižšie plazmatické koncentrácie ako u dospelých. U tejto skupiny pacientov sa odporúčajú mierne vyššie terapeutické dávky; u detí sa z bezpečnostných dôvodov odporúča určiť dennú plazmatickú koncentráciu gentamicínu. Jednu hodinu po podaní by mala byť plazmatická koncentrácia najmenej 4 mg/ml.

Ak sa gentamicín podáva vo viacerých dávkach, plazmatická koncentrácia stanovená pred ďalšou dávkou nesmie prekročiť 2 mg/ml. Ak sa podáva v jednej dávke, plazmatická koncentrácia stanovená pred podaním nasledujúcej dávky nemá prekročiť 1 mg/ml.

Na krátkodobú intravenóznu infúziu sa má gentamicín rozpustiť v 100 - 200 ml izotonického soľného roztoku alebo 5% roztoku glukózy. Koncentrácia gentamicínu v roztoku by nemala presiahnuť 1 mg/ml.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Pacienti s poškodením funkcie obličiek musia upravovať svoju dennú dávku gentamicínu. Mali by dostať rovnakú počiatočnú dávku ako pacienti s normálnou funkciou obličiek. Po liečbe sa denná dávka upraví buď predĺžením intervalu medzi podaniami, alebo znížením dávky pre podanie.

Dávky pre pacientov s poškodením funkcie obličiek

Dávka na podanie a intervaly dávok

80 mg * v 48-hodinových intervaloch

* 60 mg, ak je telesná hmotnosť menej ako 60 kg.

Zníženie dávky a predĺženie intervalu medzi dávkami sú rovnako vhodné opatrenia na úpravu denného dávkovania. Malo by sa však pamätať na to, že vyššie uvedené dávky sú približné a že podávanie rovnakých dávok rôznym pacientom môže mať za následok odlišné plazmatické koncentrácie liečiva. Preto je potrebné zmerať plazmatické koncentrácie gentamicínu a dávky by sa mali zodpovedajúcim spôsobom upraviť. Plazmatická koncentrácia gentamicínu stanovená za 30-60 minút po intravenóznom alebo intramuskulárnom podaní by mala byť najmenej 5 mg/ml. Dávka gentamicínu podaná na konci každej dialýzy je 1 - 1,5 mg/kg. V prípade peritoneálnej dialýzy sa má k 2 l dialyzačnej tekutiny pridať dávka 1 mg/kg gentamicínu.

7-10 dní; v prípade veľmi závažných a komplikovaných infekcií je možné gentamicín podávať dlhšie.

Gentamicín má vestibulotoxický, ototoxický a nefrotoxický účinok, má tiež inhibičný účinok na neuromuskulárny prenos. Riziko straty sluchu a poškodenia obličiek sa zvyšuje s chronickým pretrvávaním plazmatických koncentrácií gentamicínu> 2 µg/ml. V niektorých prípadoch nemajú vysoké plazmatické koncentrácie liečiva významný vplyv na vyššie uvedené toxické prejavy.

Akustické a vestibulárne poruchy nie sú časté, sú však dôležité, pretože sú zvyčajne nezvratné a poškodenie môže pretrvávať aj po ukončení liečby. Strata sluchu sa spočiatku prejavuje zníženou ostrosťou hlasných zvukov. Meranie ostrosti sluchu pomocou audiometra signalizuje stratu sluchu skôr, ako sa objavia klinické príznaky. Medzi prvé príznaky straty sluchu patrí tinnitus a pocit tlaku v ušiach. Klinické prejavy vestibulárneho poškodenia zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, vertigo, slabosť a nystagmus. Audiometrické vyšetrenia preukázali akustické poruchy u 22% pacientov.

Riziko akusticko-vestibulárnych porúch je vyššie u pacientov s existujúcimi stavmi týchto orgánov, u pacientov s renálnou insuficienciou, u pacientov predtým liečených inými ototoxickými liekmi, u osôb, ktoré nie sú správne hydratované, a u tých, ktorí sú liečení dlhodobo alebo vysokými dávkami gentamicín.

Frekvencia nefrotoxických reakcií je vyššia u starších ľudí, žien, u pacientov s poškodením funkcie obličiek, u pacientov s nedostatočnou hydratáciou, u pacientov s nefrotickým syndrómom alebo diabetickou nefropatiou au pacientov liečených inými nefrotoxickými liekmi. Poruchy sú reverzibilné a prejavujú sa zvýšeným kreatinínom v sére. Poškodeniu obličiek je možné zabrániť správnou hydratáciou pacienta.

Zriedkavo bol hlásený zhoršený neuromuskulárny prenos (neuromuskulárna paralýza). Najčastejšie sa spája s rýchlym intravenóznym podaním alebo s vysokými dávkami gentamicínu v pleurálnej alebo peritoneálnej dutine.

Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky patria reakcie z precitlivenosti, zvýšená telesná teplota, eozinofília, neutropénia, trombocytopénia, nízky hemoglobín, hypokalciémia, hypokaliémia, hypomagneziémia, bolesť hlavy, únava, parestézie, poruchy videnia a extrasystoly.

Predávkovanie môže spôsobiť ireverzibilné kochleárne a vestibulárne poškodenie, dočasné zhoršenie renálnej dysfunkcie a neuromuskulárnu blokádu. Odporúča sa starostlivé sledovanie pacienta, najmä dýchacích, akustických, vestibulárnych, diuréza, plazmy gentamicín, močovina, kreatinín, vápnik, horčík a draslík. Musí sa udržiavať dostatočná hydratácia pacienta. Neuromuskulárny blok sa dá znížiť parenterálnym podaním vápnika a neostigmínu. Hemodialýza môže pomôcť odstrániť gentamicín z tela, najmä v prípade zlyhania obličiek.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte pri izbovej teplote (15-25 ° C) v pôvodnom obale. Vyvarujte sa mrazu.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Injekčný roztok gentamicínu 40 mg/1 ml

Škatuľka s 10 ampulkami s 1 ml injekčného roztoku.

Injekčný roztok gentamicínu 80 mg/2 ml

Škatuľka s 10 ampulkami s 2 ml injekčného roztoku.

Škatuľka s 50 ampulkami s 2 ml injekčného roztoku (klinické balenie).

Amoksiklav je antibiotikum a účinkuje tak, že zabíja ...

Skôr ako začnete, pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľov

Nolicin je chemoterapeutická skupina chinolónov.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako…

Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu skôr, ako začnete

NAJNOVŠIE ČLÁNKY

Dátum zverejnenia: 13. novembra 2020 Ceny NutraIngredients Awards oceňujú a oslavujú najlepšie ingrediencie, produkty, projekty, platformy a ľudí v tomto odbore. Astarte, výrobok na zdravie

Dátum zverejnenia: 12. novembra 2020 2. týždeň tehotenstva je v mnohom veľmi podobný predchádzajúcemu. Stále neexistujú jasné príznaky tehotenstva, toľko ...