Gliclazide Actavis 30 mg, tablety s riadeným uvoľňovaním - písomná informácia pre používateľov - CSID
Čo je Gliklazide Actavis a na čo sa používa
Gliklazide Actavis 30 mg je liek, ktorý znižuje hladinu glukózy v krvi (perorálne antidiabetikum, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných deriváty sulfonylmočoviny).
Gliclazide Actavis 30 mg sa používa u dospelých na liečbu určitých typov diabetes mellitus (diabetes mellitus typu II), keď samotné stravovacie návyky, pohyb a chudnutie nestačia na udržanie normálnej hladiny cukru v krvi.
Skôr ako užijete Gliclazide Actavis
Neužívajte Gliclazide Actavis
- keď ste alergický (precitlivený) na gliklazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Gliklazidu Actavis 30 mg alebo na iné lieky, ktoré patria do rovnakej skupiny (deriváty sulfonylmočoviny) alebo na podobné lieky (hypoglykemické sulfónamidy);
- ak máte inzulín-dependentný diabetes mellitus (typ I);
- ak máte v moči ketolátky alebo glukózu (môže to znamenať, že máte diabetickú ketoacidózu), predkomatóznu alebo diabetickú kómu;
- ak máte závažné ochorenie obličiek alebo pečene;
- ak užívate lieky na liečbu plesňových infekcií (mikonazol, pozri časť „Používanie iných liekov“);
- ak dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Gliclazide Actavis
Na dosiahnutie optimálnej hladiny glukózy v krvi musíte dodržiavať liečebný režim predpísaný lekárom. To znamená, že okrem pravidelného podávania tabliet by ste mali dodržiavať aj stravu, cvičenie a v prípade potreby znížiť telesnú hmotnosť.
Počas liečby gliklazidom sa má sledovať pravidelné sledovanie glukózy v krvi (a pravdepodobne aj moču) a tiež glykozylovaného hemoglobínu (HbA1C).
V prvých niekoľkých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko nízkej hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia); preto je potrebný veľmi prísny lekársky dohľad.
Môžu sa vyskytnúť nízke hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia):
- ak sa neprijíma jedlo v pravidelných intervaloch alebo vynecháte jedlo,
- ak sa postíte,
- ak zvyšujete fyzickú aktivitu a príjem sacharidov nezodpovedá tomuto zvýšeniu,
- ak pijete alkohol, najmä keď vynechávate jedlo,
- ak súbežne užívate iné lieky alebo prírodné lieky,
- ak užijete príliš vysokú dávku gliklazidu,
- ak trpíte určitými hormonálne vyvolanými poruchami (funkčné poruchy štítnej žľazy, hypofýzy alebo nadobličiek),
- ak je vážne poškodená funkcia obličiek alebo pečene.
Ak máte hypoglykémiu, môžu sa u vás vyskytnúť nasledujúce príznaky: bolesť hlavy, silný hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, poruchy spánku, nepokoj, agresivita, nízka schopnosť sústrediť sa, znížená pozornosť a znížená doba reakcie, depresia, zmätenosť. reč alebo videnie, tras, zmyslové poruchy, závraty a slabosť.
Môžu sa tiež vyskytnúť nasledujúce príznaky a príznaky: potenie, mokrá a studená pokožka, úzkosť, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, vysoký krvný tlak, náhle a silné bolesti na hrudníku, ktoré môžu prechádzať do okolitých oblastí (angina pectoris).
Ak hladina glukózy v krvi naďalej klesá, môžete pociťovať silné zmätenie (delírium), záchvaty, stratu kontroly nad sebou, povrchné dýchanie a váš srdcový rytmus sa spomalí, môžete upadnúť do bezvedomia.
Vo väčšine prípadov príznaky hypoglykémie zmiznú veľmi rýchlo, keď skonzumujete určité formy cukru, napríklad glukózové tablety, kocky cukru, sladký džús, sladený čaj.
Preto by ste mali mať vždy pri sebe určité formy cukru (glukózové tablety, kubický cukor). Pamätajte, že umelé sladidlá nemajú žiadny účinok. Ak konzumácia cukru nepomôže alebo ak sa príznaky opakujú, obráťte sa na svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Príznaky hypoglykémie môžu byť neprítomné, menej zreteľné alebo sa môžu vyskytnúť veľmi pomaly alebo nemusíte včas vedieť, že vám klesla hladina cukru v krvi. To sa môže stať, ak ste starší pacient užívajúci určité lieky (napríklad lieky, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém alebo betablokátory).
Ak ste v stresovej situácii (napríklad nehody, chirurgický zákrok, horúčka atď.), Môže vám lekár dočasne vymeniť liečbu inzulínom.
Príznaky vysokej hladiny glukózy v krvi (hyperglykémia) sa môžu vyskytnúť, keď gliklazid neznížil hladinu cukru v krvi dostatočne, ak ste nedodržiavali liečebný režim lekára alebo v určitých stresových situáciách. Medzi tieto príznaky patrí smäd, časté močenie, sucho v ústach, suchá pokožka, svrbenie kože, kožné infekcie a zmenený celkový stav.
Ak sa vyskytnú tieto príznaky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte rodinnú anamnézu alebo viete, že máte dedičný stav nazývaný nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (porucha červených krviniek), môže dôjsť k zníženiu hemoglobínu a deštrukcii červených krviniek (hemolytická anémia). Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Gliklazid Actavis 30 mg sa pre nedostatok údajov neodporúča u detí.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože môžu interagovať s liekom Gliclazide Actavis 30 mg.
Účinok gliklazidu na zníženie glukózy v krvi môže byť zvýraznený a pri použití s jedným z nasledujúcich liekov sa môžu vyskytnúť príznaky hypoglykémie:
- iné lieky používané na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi (perorálne antidiabetiká alebo inzulín),
- antibiotiká (napr. sulfónamidy),
- lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhania (betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory), ako je kaptopril alebo enalapril),
- lieky na liečbu plesňových infekcií (mikonazol, flukonazol),
- lieky na liečbu žalúdočných alebo dvanástnikových vredov (antagonisty H2 receptorov),
- lieky na liečbu depresie (inhibítory monoaminooxidázy),
- lieky proti bolesti alebo antireumatiká (fenylbutazón, ibuprofén),
- lieky obsahujúce etylalkohol.
Účinok zníženia hladiny cukru v krvi spôsobený gliklazidom sa môže znížiť a pri užívaní niektorého z nasledujúcich liekov sa môžu vyskytnúť vysoké hladiny glukózy v krvi:
- lieky na liečbu porúch centrálneho nervového systému (chlórpromazín),
- lieky znižujúce zápal (kortikosteroidy),
- lieky na liečbu astmy alebo používané pri pôrode (intravenózne salbutamol, ritodrín alebo terbutalín),
- lieky na liečbu chorôb prsníkov, silného menštruačného krvácania a endometriózy (danazol).
Gliklazide Actavis 30 mg môže zvyšovať účinky liekov znižujúcich zrážanie krvi (napr. Warfarín).
Predtým, ako začnete užívať iný liek, obráťte sa na svojho lekára. Ak idete do nemocnice, povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, že užívate Gliclazide Actavis 30 mg.
Používanie Gliklazidu Actavis s jedlom a nápojmi
Gliklazide Actavis 30 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Pitie alkoholu sa neodporúča, pretože to môže nepredvídateľne zmeniť vašu kontrolu cukrovky.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Gliklazid Actavis 30 mg sa počas tehotenstva neodporúča. Ak plánujete otehotnieť alebo otehotniete, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže odporučiť vhodnú liečbu.
Gliklazide Actavis 30 mg by ste nemali užívať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť ovplyvnená, ak je vaša hladina cukru v krvi príliš nízka (hypoglykémia) alebo príliš vysoká (hyperglykémia) alebo ak sa v dôsledku týchto zmien vyskytnú problémy so zrakom. Uvedomte si, že môžete ohroziť seba alebo ostatných (napríklad pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov).
Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
- máte časté epizódy nízkej hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia),
- máte málo alebo žiadne príznaky naznačujúce nízku hladinu glukózy v krvi (hypoglykémia).
Ako užívať Gliklazid Actavis
Vždy užívajte Gliclazide Actavis 30 mg presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Dávka je určená lekárom v závislosti od hladiny glukózy v krvi a pravdepodobne v moči.
Zmeny vonkajších faktorov (napr. Strata hmotnosti, zmena životného štýlu, stres) alebo zlepšenie kontroly glukózy v krvi môžu vyžadovať zmeny v dávkach gliklazidu.
Odporúčaná začiatočná dávka je jedna tableta denne (30 mg). Zvyčajná dávka sa môže pohybovať od 1 do 4 tabliet (maximálne 120 mg) v jednej dávke raňajok. Závisí to od odpovede na liečbu.
Gliklazide Actavis 30 mg sa môže použiť na nahradenie iných perorálnych antidiabetík; poraďte sa so svojím lekárom. Ak začnete kombináciu Gliklazidu Actavis 30 mg s metformínom, inhibítorom alfa-glukozidázy alebo inzulínom, lekár určí vhodnú dávku každého lieku individuálne.
Ak máte dojem, že Gliklazide Actavis 30 mg je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spôsob a cesty podania
Tablety sa majú prehltnúť celé, nežuvať alebo drviť.
Tabletu (tablety) zapite pohárom vody na raňajky (a najlepšie každý deň v rovnakom čase).
Po užití tablety (tabliet) by ste mali vždy jesť.
Ak užijete viac Gliklazidu Actavis, ako máte
Ak užijete príliš veľa tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici. Príznaky predávkovania sú príznaky spôsobené poklesom hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia) popísané v časti 2. Príznaky sa môžu zlepšiť, ak užijete cukor okamžite (4 - 6 kusov) alebo zjete sladké nápoje, po ktorých nasleduje výrazné občerstvenie alebo stôl. Ak pacient stratí vedomie, okamžite o tom informujte lekára a zavolajte záchrannú lekársku službu. Rovnaké opatrenia sa musia prijať, ak niekto, napríklad dieťa, omylom užil tento liek.
Pacientom v bezvedomí sa nemá podávať jedlo a nápoje.
Vždy sa uistite, že existuje informovaná osoba, ktorá v prípade núdze môže zavolať lekára.
Ak zabudnete užiť Gliklazide Actavis
Je dôležité užívať tento liek každý deň, pretože kontinuálna liečba má lepšie výsledky.
Ak však zabudnete užiť dávku Gliklazidu Actavis 30 mg, ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Gliklazid Actavis
Pretože liečba diabetikov je zvyčajne celoživotná, opýtajte sa svojho lekára pred ukončením liečby týmto liekom. Prerušenie liečby môže zvýšiť hladinu glukózy v krvi (hyperglykémia).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Gliclazide Actavis môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V špecifikovaných frekvenciách boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
Najbežnejším vedľajším účinkom je pokles hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia).
Prejavy a príznaky pozri v časti „Buďte zvlášť opatrný“ v časti 2 „SKÔR AKO UŽIJETE“.
Ak sa tieto príznaky neliečia, môžu viesť k ospalosti, strate vedomia a možno aj ku kóme. Ak je epizóda hypoglykémie závažná alebo dlhotrvajúca, aj keď je dočasne potlačená cukrom, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
Bolesť alebo nepríjemné pocity v bruchu, nevoľnosť, vracanie, poruchy trávenia, hnačky a zápcha. Tieto účinky sa znižujú, ak sa Gliklazide Actavis 30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním užíva s jedlom podľa odporúčaní; pozri časť 3 „AKO UŽÍVAŤ“.
Poruchy krvi: Bol hlásený znížený počet krviniek (napr. Krvných doštičiek, červených a bielych krviniek). To môže spôsobiť: bledosť, dlhotrvajúce krvácanie, podliatiny, bolesť hrdla a horúčku. Tieto príznaky zvyčajne ustúpia po ukončení liečby.
Problémy s pečeňou: Boli hlásené ojedinelé prípady poškodenia funkcie pečene, ktoré môžu spôsobiť zožltnutie kože a očí. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, okamžite kontaktujte svojho lekára. Spravidla príznaky ustávajú po ukončení liečby. Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu ukončiť.
Kožné stavy: Boli hlásené kožné reakcie ako vyrážka, začervenanie, svrbenie a žihľavka. Môžu sa vyskytnúť aj závažné reakcie.
Poruchy oka: Váš zrak môže byť krátkodobo ovplyvnený, zvlášť na začiatku liečby. Tento účinok je spôsobený zmenami v hladinách glukózy v krvi
Počas liečby derivátmi sulfonylmočoviny boli hlásené prípady veľkých zmien v počte krviniek a alergického zápalu stien krvných ciev. Pozorovali sa príznaky poškodenia pečene (napr. Žltačka), ktoré vo väčšine prípadov zmizli po vysadení derivátov sulfonylmočoviny, ale ktoré môžu v ojedinelých prípadoch viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Gliklazid Actavis
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nepoužívajte Gliclazide Actavis 30 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke, škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Gliklazide Actavis obsahuje
- Liečivo je gliklazid. Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 30 mg gliklazidu.
- Ďalšie zložky sú: hydrogénuhličitan sodný, manitol (E421), dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, hypromelóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý.
Ako vyzerá Gliklazide Actavis a obsah balenia
Tableta s riadeným uvoľňovaním.
Biele, oválne, bikonvexné tablety s rozmermi 4,5 × 10,1 mm, s označením „G“ na jednej strane.
Blistre: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180 tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Fľaše: 30, 100 a 180 tabliet s riadeným uvoľňovaním.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Estónsko Gliklazide Actavis
Litva Gliclazide Actavis 30 mg je modifikovaná tableta atpalaidavimo
Lotyšsko Gliclazide Actavis 30 mg tablety ilgstošās darbības
Česká republika Normodiab MR 30 mg
Rumunsko Gliclazide Actavis 30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Slovenská republika Diablic 30 mg
Slovinsko Normodiab MR 30 mg tablety s prirejenim sproščanjem
Maďarsko Gliklazide Actavis
Tento prospekt bol schválený v júli 2010