GNAK 50 mg ml infúzny roztok Kombinácie prospektov
GNAK 50 mg/ml je roztok zložený z nasledujúcich látok a vody:
- cukor (glukóza),
- chlorid sodný,
- octan sodný, trihydrát,
- chlorid draselný,
- chlorid horečnatý, hexahydrát.
Glukóza je jedným z energetických zdrojov tela. Tento infúzny roztok poskytuje 200 kilokalórií na liter. Sodík, draslík, horčík, chlorid a octan sú chemikálie nachádzajúce sa v krvi.
Indikácie GNAK 50 mg/ml infúzny roztok:
Kontraindikácie:
Podávanie infúzneho roztoku GNAK 50 mg/ml:
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám podajú GNAK 50 mg/ml. O tom, koľko potrebujete a kedy máte užiť, rozhodne váš lekár. Tieto závisia od vášho veku, hmotnosti a klinického stavu a súbežnej liečby. Váš lekár vám môže skontrolovať hladinu krvi (elektrolytov) a cukru (glukózy).
GNAK 50 mg/ml by vám nemal byť podaný, ak v roztoku sú nejaké plávajúce častice alebo ak je obal akýmkoľvek spôsobom poškodený.
Spravidla sa vám GNAK 50 mg/ml podáva cez plastovú hadičku pripevnenú k ihle vpichnutej do žily. Na podanie infúzie sa zvyčajne používa ruka v ruke. Váš lekár však môže na podanie vášho lieku použiť inú metódu.
GNAK 50 mg/ml by vám nemal byť podaný do kože (subkutánne).
Nepoužitý roztok sa má zlikvidovať. Z čiastočne použitého vaku vám NEMÁ byť podaná infúzia GNAK 50 mg/ml.
Kvôli prítomnosti glukózy vám NEMUSÍ byť tento roztok podávaný rovnakým infúznym zariadením ako plná krv (krvné transfúzie). To môže poškodiť červené krvinky alebo spôsobiť ich zlepenie. Ak dostanete viac GNAK 50 mg/ml, ako ste mali
Ak dostanete príliš veľa GNAK 50 mg/ml (predávkovanie) alebo ak ste podaný príliš rýchlo, môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky:
• preťaženie vodou a/alebo sodíkom (soľou) s hromadením tekutín (edémy) v tkanivách, ktoré spôsobuje opuch, vysoká koncentrácia cukru v krvi (hyperglykémia),
• štípanie v rukách a nohách (parestézia),
• svalová slabosť,
• neschopnosť pohybu (ochrnutie),
• nepravidelný srdcový rytmus (srdcové arytmie),
• blokáda srdca (srdce bije veľmi pomaly),
• zástava srdca (srdce prestane biť; život ohrozujúca situácia),
• zmätok,
• poruchy nálady,
• únava,
• ťažké dýchanie,
• stuhnutosť svalov,
• svalové kontrakcie,
• svalové kŕče (tetánia),
• vysoké hladiny horčíka v krvi.
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára. Vaša infúzia sa zastaví a bude vám poskytnutá vhodná liečba vašich príznakov.
Ak sa do lieku GNAK 50 mg/ml pridá liek a dôjde k predávkovaniu, môže tento liek spôsobiť aj príznaky. Mali by ste si prečítať príbalovú informáciu o pridanom lieku, aby ste videli zoznam možných príznakov.
Ak prestanete užívať GNAK 50 mg/ml
Lekár rozhodne, kedy ukončiť infúziu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Používajte iba v prípade, že je roztok číry, bez viditeľných častíc a ak je obal nepoškodený. Podajte ihneď po zavedení infúznej súpravy.
Neodstraňujte sekundárny obal vrecka, kým ho nepoužívate.
Vnútorné vrecko udržuje sterilný charakter produktu.
Nepoužívajte plastové nádoby zapojené do série. Toto použitie môže spôsobiť plynovú embóliu nasatím zvyškového vzduchu z primárneho zásobníka pred podaním kvapaliny zo sekundárneho zásobníka.
Natlakovanie intravenóznych roztokov vo flexibilných plastových nádobách, aby sa zvýšila rýchlosť infúzie, môže viesť k plynovej embólii, ak pred podaním nie je zvyškový vzduch v nádobe úplne vypustený.
Použitie prevzdušnenej súpravy na intravenózne podanie, keď je ventilácia v otvorenej polohe, môže viesť k plynovej embólii. Nepoužívajte prevzdušnené súpravy na intravenózne podanie, keď je ventilácia v otvorenej polohe, spolu s pružnými plastovými nádobkami.
Roztok sa má podávať sterilným vybavením za použitia aseptických postupov. Zariadenie musí byť naplnené roztokom, aby sa zabránilo vstupu vzduchu do systému.
Pred alebo počas infúzie môžu byť cez uzatvárateľný port liečiva pridané prísady.
Pridanie iných liekov alebo použitie nesprávnej techniky podávania môže spôsobiť horúčkovité reakcie z dôvodu možného zavedenia pyrogénov. V prípade nežiaducej reakcie sa má infúzia okamžite zastaviť.
Po jednorazovom použití zlikvidujte.
Nepoužitý roztok zlikvidujte.
Čiastočne použité vaky znova nezapájajte.
1. Otvorenie
a) Tesne pred použitím vyberte nádobu Viaflo zo sekundárneho ochranného vaku.
b) Utiahnutím vnútorného vaku skontrolujte drobné netesnosti. Ak zistíte akékoľvek netesnosti, roztok zlikvidujte, pretože to môže mať vplyv na sterilitu.
c) Skontrolujte, či je roztok číry a či neobsahuje cudzie látky. Ak roztok nie je číry alebo obsahuje cudzie látky, zlikvidujte ho.
2. Príprava na podanie
Na prípravu a podávanie používajte sterilné materiály.
a) Zaveste nádobu na držiak slučky.
b) Odstráňte plastový ochranný kryt z výstupného otvoru v spodnej časti nádoby:
- jednou rukou uchopte malé ucho na krku prístavu,
- druhou rukou uchopte veľké ucho z viečka a vykrútte ho,
- a kryt sa odlepí.
c) Na prípravu infúzie použite aseptickú metódu.
d) Pripojte administračnú súpravu. Prečítajte si úplné pokyny dodávané so súpravou na pripojenie, naplnenie súpravy a správu riešenia.
3. Techniky injekčného podávania pridaných liekov
Neaplikujte roztok subkutánne.
Niektoré prísady môžu byť nekompatibilné.
Ak používate prísadu, pred parenterálnym podaním skontrolujte izotonicitu. Dôkladné a starostlivé premiešanie akejkoľvek prísady aseptickými metódami je povinné. Roztoky obsahujúce prísady sa musia použiť okamžite a nemôžu sa skladovať.
Pred podaním pridať lieky
a) Vydezinfikujte port pre lieky.
b) Pomocou ihlovej striekačky s rozmermi 19 (1,10 mm) až 22 (0,70 mm) prepichnite uzatvárateľný port na liek a vstreknite.
c) Roztok a liek dôkladne premiešajte. V prípade liekov s vysokou hustotou, ako je chlorid draselný, klepnite na porty, zatiaľ čo porty smerujú nahor, a premiešajte.
Upozornenie: Neskladujte vaky obsahujúce pridané lieky.
Počas podávania pridať lieky
a. Zatvorte nastavený klip.
b) Dezinfikujte port pre lieky.
c. Pomocou ihlovej striekačky s rozmermi 19 (1,10 mm) až 22 (0,70 mm) prepichnite uzatvárateľný port na liek a vstreknite.
d) Vyberte nádobu z infúzneho stojana a/alebo ju otočte nahor s portami.
e) Evakuujte oba porty poklepaním tak, aby nádoba smerovala nahor.
f. Roztok a liek dôkladne premiešajte.
g. Vráťte nádobku do polohy použitia, znovu otvorte sponu a pokračujte v podávaní.
4. Čas použiteľnosti: aditíva
Pred použitím musí byť stanovená chemická a fyzikálna stabilita akejkoľvek prísady pri GNAK pH 50 mg/ml v nádobe Viaflo.
Z mikrobiologického hľadiska sa má zriedený liek použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za dobu a podmienky uchovávania roztoku pred použitím zodpovedá používateľ a nemali by normálne presiahnuť 24 hodín pri teplote medzi 2 ° C a 8 ° C, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
5. Inkompatibility s pridanými liekmi
Pred pridaním sa musí posúdiť kompatibilita lieku, ktorý sa má pridať do roztoku v nádobe na Viaflo.
Ak neexistujú štúdie kompatibility, nemiešajte tento roztok s inými liekmi.
Mali by ste si prečítať pokyny na použitie pridaného lieku.
Pred pridaním lieku skontrolujte, či je rozpustný a stabilný vo vode pri koncentrácii GNAK pH 50 mg/ml (pH 4,5 - 6,5).
Roztoky GNAK 50 mg/ml nie sú kompatibilné s krvou a erytrocytmi, pretože boli hlásené prípady koagulácie.
Nepoužívajte prísady, o ktorých je známe, že sú nekompatibilné.
Zloženie GNAK 50 mg/ml infúzny roztok:
Liečivá sú:
- Glukóza: 50 g na liter
- Chlorid sodný: 1 g na liter
- Trihydrát octanu sodného: 3,13 g na liter
- Chlorid draselný: 1,50 g na liter
- Chlorid horečnatý, hexahydrát: 0,30 g na liter
Ostatné komponenty sú:
- koncentrovaná kyselina chlorovodíková
- voda na injekciu
prevencia:
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov:
Tieto situácie môžu zvýšiť riziko nízkej hladiny sodíka v krvi, čo môže viesť k bolestiam hlavy, nevoľnosti, záchvatom, letargii, kóme a opuchu mozgu.
Po podaní tejto infúzie vám lekár odoberie vzorky krvi a moču na sledovanie:
• rovnováha tekutín a množstvo určitých chemikálií, ako je sodík, draslík a horčík, v krvi a moči (plazmatické a močové koncentrácie elektrolytov),
• kyslosť vašej krvi a moču (acidobázická rovnováha).
Pretože GNAK 50 mg/ml obsahuje cukor (glukózu), môže spôsobiť zvýšenie hladiny cukru v krvi (hyperglykémia). Toto je obzvlášť dôležité, ak máte cukrovku. Ak sa to stane, váš lekár môže:
- na úpravu rýchlosti infúzie,
- podajú vám inzulín na zníženie hladiny cukru v krvi.
Ak potrebujete dlhodobú liečbu GNAK 50 mg/ml, váš lekár vám podá ďalšie typy infúzií. Splnia tak vaše telo potrebu ďalších chemikálií a výživných látok.
GNAK 50 mg/ml sa má podávať deťom a dospievajúcim so zvláštnou opatrnosťou a za dôkladného sledovania.
U novorodencov, najmä ak sa narodili predčasne a mali nízku pôrodnú hmotnosť, existuje zvýšené riziko vzniku príliš nízkej alebo príliš vysokej koncentrácie cukru v krvi infúziou roztokov glukózy. Nízka hladina cukru u novorodenca môže spôsobiť dlhotrvajúce záchvaty, kómu a poškodenie mozgu. Vysoká koncentrácia cukru bola spojená s krvácaním do mozgu, bakteriálnymi a plesňovými infekciami s oneskoreným nástupom a infekciou črevného traktu, poškodením očí, problémami s pľúcami, predĺženou hospitalizáciou a smrťou.
Pacienti u detí a dospievajúcich by mali byť starostlivo sledovaní. V prípadoch, keď je ovplyvnená normálna regulácia obsahu vody v krvi v dôsledku zvýšenej sekrécie antidiuretického hormónu (ADH), môže mať infúzia tekutín s nízkym obsahom chloridu sodného za následok nízku hladinu sodíka v krvi (hyponatrémia). . Táto situácia môže viesť k bolestiam hlavy, nevoľnosti, záchvatom, letargii, kóme, opuchu mozgu a smrti; preto tieto príznaky predstavujú lekársku pohotovosť.
varovania:
Nežiaduce účinky infúzneho roztoku GNAK 50 mg/ml:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Frekvencia vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Tieto príznaky môžu byť príznakmi veľmi závažnej alebo dokonca smrteľnej alergickej reakcie (precitlivenosti):
- opuch kože tváre, pier a hrdla,
- ťažké dýchanie,
- kožná vyrážka,
- sčervenanie kože (erytém),
- Možným prejavom u pacientov s alergiou na kukuricu sú reakcie z precitlivenosti vrátane závažnej alergickej reakcie nazývanej anafylaxia.
Dostanete vhodnú liečbu vašich príznakov.
Ďalšie vedľajšie účinky sú:
- reakcie spôsobené technikou podania:
• horúčka,
• infekcia v mieste podania infúzie,
• lokálna bolesť alebo reakcia (začervenanie alebo opuch) v mieste podania infúzie,
• podráždenie alebo zápal žily, do ktorej je roztok nalievaný (flebitída); to môže spôsobiť začervenanie, bolesť alebo pálenie a opuch v žile, do ktorej je nalievaný roztok.,
• tvorba krvnej zrazeniny (venózna trombóza) niekedy sprevádzaná zápalom; spôsobuje bolesť, opuch alebo začervenanie,
• strata perfundovaného roztoku v tkanivách okolo žily (extravazácia),
- vysoká hladina draslíka v krvi, ktorá môže spôsobiť abnormálny srdcový rytmus (hyperkaliémia),
- vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia),
- nadmerné hromadenie tekutín v tele (hypervolémia),
- poruchy koncentrácie solí v krvi (nerovnováha elektrolytov),
- záchvaty (záchvaty),
- nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatrémia),
- opuch mozgu, ktorý môže spôsobiť poranenie (hyponatremická encefalopatia).
Ak bol do infúzneho roztoku pridaný liek, môže tiež spôsobovať vedľajšie účinky. Tieto vedľajšie účinky závisia od pridaného lieku. Mali by ste si prečítať príbalovú informáciu o pridanom lieku, aby ste videli zoznam možných príznakov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1 Bukurešť 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected].
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Nasledujúce lieky sa neodporúčajú, keď ste dostali infúziu GNAK 50 mg/ml:
• neuromuskulárne blokátory (napr. Tubokurarín, suxametónium a vekurónium), lieky používané počas chirurgického zákroku, kontrolované anesteziológom.
Iné lieky, ktoré môžu alebo nemusia ovplyvňovať GNAK 50 mg/ml:
• protizápalové lieky (kortikosteroidy),
• protizápalové liečivo používané na liečbu žalúdočných vredov (karbenoxolón),
• niektoré diuretiká nazývané draslík šetriace diuretiká (napr. Amilorid, spironolaktón, triamterén),
• inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (používané na liečbu vysokého krvného tlaku),
• antagonisty receptora angiotenzínu II (používané na liečbu vysokého krvného tlaku),
• takrolimus (používaný na prevenciu odmietnutia transplantátu a na liečbu určitých kožných ochorení),
• cyklosporín (používaný na prevenciu odmietnutia transplantátu),
• kyslé lieky vrátane:
- salicyláty (používané na liečbu zápalu) (aspirín),
- barbituráty (lieky na spanie),
- lítium (používa sa na liečbu psychiatrických chorôb),
• alkalické lieky vrátane:
- sympatomimetiká (ako je efedrín a pseudoefedrín, ktoré sa používajú napríklad v prípravkoch na kašeľ),
- stimulanty (ako je chinidín, dexamfetamín sulfát (používané na liečbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou alebo ADHD), chlórnan fenfluramínu (používaný na liečbu nadváhy)).
Niektoré lieky môžu zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov z dôvodu nízkej hladiny sodíka v krvi. Tieto lieky môžu zahŕňať:
• diuretiká,
• lieky na bolesť a/alebo zápal (tiež známe ako nesteroidné protizápalové lieky, NSAID),
• antipsychotiká,
• lieky používané na liečbu depresie (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu),
• lieky, ktoré vyvolávajú účinky podobné morfínu (opioidy),
• niektoré lieky používané na liečbu epilepsie (antiepileptiká),
• hormón nazývaný oxytocín (ktorý spôsobuje stiahnutie maternice),
• niektoré lieky používané na liečbu rakoviny (chemoterapia).
GNAK 50 mg/ml spolu s jedlom a nápojmi
Poraďte sa so svojím lekárom, čo môžete jesť a piť.
Podávanie infúzneho roztoku GNAK 50 mg/ml v gravidite/laktácii:
Balenie:
GNAK 50 mg/ml je číry roztok bez viditeľných častíc. Dodávané v plastových vreciach z polyolefínu/polyamidu (Viaflo). Každé vrecko je zabalené vo vzduchotesnom plastovom vrecku.
Veľkosť vrecka je 1000 ml.
Vrecká sa dodávajú v škatuliach. Každá škatuľa obsahuje 10 vreciek po 1000 ml.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
GNAK 50 mg/ml by vám nemal byť podaný po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
GNAK 50 mg/ml by vám nemal byť podaný, ak v roztoku nachádzajú nejaké plávajúce častice alebo ak je jednotka nejako poškodená.