Gonal - f 450 IU 0,75 ml x 1 naplnené pero
Vychádza s receptom z
Reťazcové lekárne
Gonal - f 450 IU/0,75 ml x 1 naplnené pero. x 0,75 ml sol. inj. - Reťaz
Gonal - F je hormonálny vzorec založený na folitropíne alfa, ktorý sa používa na liečbu neplodnosti u žien a mužov. U žien sa podáva v prípade anovulácie aj v liečebných programoch technikami asistovanej reprodukcie (ART). U neplodných mužov sa môže použiť na spermatogenézu, v prípade vrodeného alebo získaného hypogonadotropného hypogonadizmu.
Spôsob podávania Gonal - F 450 IU
Gonal - F sa podáva iba na odporúčanie lekára, ktorý určí začiatočnú dávku a dĺžku liečby.
Možné vedľajšie účinky Gonal - F 450 IU
Gonal - F, ako všetky lieky, môže spôsobovať vedľajšie účinky, najbežnejšie bolesti hlavy, cysty na vaječníkoch a reakcie v mieste vpichu. Ak sa tieto reakcie zhoršia alebo spozorujete akékoľvek ďalšie vedľajšie účinky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.
Interakcie s inými liekmi Gonal - F 450 IU
Ak sa Gonal - F užíva súčasne s klomiféncitrátom, môže dôjsť k zvýšeniu folikulárnej odpovede.
Kontraindikácie pre Gonal - F 450 IU
Existujú situácie, keď je Gonal - F kontraindikovaný u žien aj mužov, ako je precitlivenosť na základnú látku výrobku alebo na niektorú z jeho zložiek, nádory vaječníkov, prsníkov, maternice, hypofýzy alebo hypotalamu, nedostatočnosť. primárny vaječník alebo semenník.
Ďalej je to pre ženy kontraindikované v prípade nediagnostikovaného genitálneho krvácania, malformácií pohlavných orgánov alebo maternicových fibroidov nekompatibilných s tehotenstvom, cysty na vaječníkoch alebo zväčšených vaječníkov, ktoré nesúvisia so syndrómom polycystických vaječníkov.
Ako uchovávať Gonal - F 450 IU
Gonal - F sa uchováva v pôvodnom obale pri teplote do 25 ˚C.
GONAL-f 450 IU // 0,75 ml (33 mikrogramov/0,75 ml) prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek
pretože obsahuje dôležité informácie pre vás.
• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným
ľudí. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov
1. Čo je GONAL-f a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f
3. Ako používať GONAL-f
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať GONAL-f
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f
1. Čo je GONAL-f a na čo sa používa
GONAL-f obsahuje liečivo nazývané „folitropín alfa“. Folitropín alfa je typ „hormónu
follikulostimulant “(FSH), ktorý patrí do skupiny hormónov nazývaných„ gonadotropíny “. gonadotropíny
hrajú úlohu pri reprodukcii a plodnosti.
Na čo sa GONAL-f používa
U dospelých žien sa GONAL-f používa:
• uľahčiť uvoľnenie vajíčka z vaječníka (ovulácie) u žien, ktoré nemôžu ovulovať a ktoré nie
reagovali na liečbu liekom nazývaným „klomiféncitrát“.
• v kombinácii s iným liekom nazývaným „lutropín alfa“ („luteinizačný hormón“ alebo LH)
uľahčiť uvoľnenie vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien bez ovulácie v dôsledku a
zlé vylučovanie gonadotropínov (FSH a LH).
• vyvolať vývoj niekoľkých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u submisívnych žien
techniky asistovanej reprodukcie (postupy, ktoré vám môžu pomôcť otehotnieť), ako napr
„Oplodnenie in vitro“, „intrafalopický prenos gametou“ alebo „
U dospelých mužov sa GONAL-f používa:
• v kombinácii s iným liekom nazývaným „ľudský choriový gonadotropín“ (hCG), na
uľahčuje produkciu spermií u mužov, ktorí sú neplodní kvôli nízkej hladine určitých látok
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f
Pred začatím liečby by ste si mali u partnera urobiť kontrolu plodnosti na a
lekára so skúsenosťami s liečením problémov s plodnosťou.
• keď ste alergický na folikuly stimulujúci hormón (FSH) alebo na niektorý z ďalších liekov
zložky tohto lieku (uvedené v časti 6)
• ak máte nádor hypotalamu alebo hypofýzy (obidva sa nachádzajú v mozgu)
• ak ste žena, v prípade:
- zväčšenie vaječníkov alebo prítomnosť tekutinových vakov vo vaječníkoch (cysty
vaječník) neznámeho pôvodu
- nevysvetliteľné pošvové krvácanie
- rakovina vaječníkov, maternice alebo prsníka
- keď existuje stav, ktorý znemožňuje normálne tehotenstvo, napríklad nedostatočnosť
ovariálne (skorá menopauza) alebo nesprávna deformácia pohlavných orgánov
- s nezvratnými poruchami semenníkov.
Nepoužívajte GONAL-f, ak sa vás týka niektorá z týchto situácií. Predtým
ak užívate tento liek, opýtajte sa svojho lekára, ak si nie ste istý.
Ak vy alebo niekto iný, skôr ako začnete liečbu, povedzte to svojmu lekárovi
Člen vašej rodiny má porfýriu (neschopnosť rozkladať porfyríny, a
stav, ktorý sa môže geneticky prenášať z rodičov na deti).
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak:
• Vaša pokožka sa stáva krehkou a často sa na nej objavujú pľuzgiere, najmä na exponovanej pokožke
často na slnečnom svetle a/alebo
• máte bolesti brucha, rúk alebo nôh.
V prípade vyššie uvedených udalostí môže váš lekár odporučiť ukončenie liečby.
Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
Ak ste žena, tento liek zvyšuje riziko vzniku OHSS. To sa potom stane
keď folikuly príliš rastú a stávajú sa z nich veľké cysty. Ak cítite bolesť v boku
podbruška, rýchlo priberajte, pri dýchaní vám je nevoľno alebo vraciate
váhu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi; môže vás požiadať, aby ste prestali používať tento liek (pozri
Ak nedôjde k ovulácii a ak sú odporúčané dávky a liečebný režim prísne
pozorovaný, výskyt SHSO je menej pravdepodobný. Liečba GONALOM-f zriedka vedie k nástupu
Ťažký OHSS, pokiaľ sa nepodáva liečivo použité na indukciu
konečné dozrievanie folikulov (obsahujúce ľudský choriový gonadotropín - hCG). V prípade vzhľadu
SHSO, váš lekár nemusí vo vašom cykle predpisovať žiadny typ hCG
pri súčasnej liečbe a mali by ste byť upozornení, že nemáte pohlavný styk alebo používať metódu antikoncepcie
bariéru najmenej štyri dni.
Pri používaní GONALU-f je zvýšené riziko tehotenstva s viac ako jedným dieťaťom súčasne
(„Mnohopočetné tehotenstvo“, zvyčajne dvojčatá) ako v prípade prirodzeného počatia. Môže viesť viacpočetné tehotenstvo
na zdravotné komplikácie pre vás a vaše deti. Môžete znížiť riziko tehotenstva
niekoľkokrát, ak použijete správnu dávku GONALU-f v správnom čase. Kde si
s výhradou techník asistovanej reprodukcie je riziko mnohopočetného tehotenstva spojené s vekom
a kvalitu a počet implantovaných oplodnených oocytov alebo embryí.
Ak podstupujete techniky asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov
produkuje oocyty, je vyššia pravdepodobnosť straty tehotenstva ako priemerná žena.
Problémy so zrážaním krvi (tromboembolické príhody)
Ak ste v minulosti alebo nedávno mali krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach alebo ste prekonali srdcový infarkt alebo
Mŕtvica alebo ak sa vyskytli u členov rodiny, môžete byť vystavení väčšiemu riziku
zvýšený výskyt takýchto problémov alebo zhoršenie liečby
Muži s vysokou hladinou FSH v krvi
U mužov s príliš vysokou hladinou FSH v krvi to môže byť príznakom testikulárnych problémov. Z
GONAL-f nie je spravidla účinný, ak máte tento problém.
Ak sa váš lekár rozhodne vyskúšať liečbu liekom GONAL-f, môže vás požiadať
poskytnúť vzorky spermy na analýzu po dobu 4 - 6 mesiacov od začiatku liečby
GONAL-f nie je indikovaný na použitie u detí.
GONAL-f spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi
• Ak používate GONAL-f s inými liekmi na ovuláciu (ako je hCG alebo
klomiféncitrát), môže sa zvýšiť odpoveď folikulov.
• Ak používate GONAL-f súčasne s agonistom alebo antagonistom „hormónu uvoľňujúceho“
gonadotropínu “(GnRH) (tieto lieky znižujú hladinu pohlavných hormónov a zastavujú liečbu
ovulácia) môže byť potrebná zvýšená dávka GONALU-f na tvorbu folikulov.
Nepoužívajte GONAL-f, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neočakáva sa, že GONAL-f ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a viesť vozidlá
Dôležité informácie o niektorých zložkách GONALU-f