Hydrokortizón Roussel 10 mg deliteľné tablety Prospect hydrocortisonum
Indikácie Hydrokortizón Roussel 10 mg deliteľné tablety:
Substitučná liečba glukokortikoidmi počas adrenálnej insuficiencie:
- primárna nedostatočnosť nadobličiek: Addisonova choroba, adrenalektómia,
- Nadobličková nedostatočnosť hypofýzového pôvodu: Sheehanov syndróm, hypofyzárna nedostatočnosť rôznych príčin,
- Vrodená hyperplázia nadobličiek so syndrómom straty soli alebo bez neho (Debré-Fibigerov syndróm).
Patológie, pre ktoré môže byť tento liek predpísaný
- Primárna nedostatočnosť nadobličiek
- Sheehanov syndróm
- Hypofýzová nedostatočnosť
- Debré-Fibigerov syndróm
Kontraindikácie:
- Vrodená galaktozémia
- Syndróm malabsorpcie glukózy
- Syndróm galaktickej malabsorpcie
- Nedostatok laktázy
Zvyčajné kontraindikácie pre systémové kortikosteroidy sa nevzťahujú na použitie tejto formy v indikáciách alternatívnej liečby kortikosteroidmi.
Podajte hydrokortizón Roussel 10 mg deliteľné tablety:
Udržiavacia liečba (chronická nedostatočnosť nadobličiek, hyperplázia nadobličiek):
Dospelý: 20 až 40 mg/deň na rozdelenie ráno, obed a 16:00
Dieťa: od 12 do 20 mg/m2/deň, rozdelené na ráno, obed a 16:00. U detí do 6 rokov sa tablety rozdrvia a zmiešajú s stravou.
Vyššie dávky sú potrebné pri sprievodných infekciách, vysokej horúčke, úrazoch, chirurgických zákrokoch, vážnych chorobách a silných horúčavách (pozri časť 4.4). a iné formy interakcie).
Vo všetkých prípadoch, najmä u detí, sa má minimálna účinná dávka hľadať v následných fázach. Úprava dávky je založená na klinických údajoch (všeobecný stav, pulz, státie a krvný tlak v ľahu.) A možno aj na ionograme.
Pri adrenálnej insuficiencii sa má liečba mineralokortikoidmi kombinovať.
Zloženie Hydrokortizón Roussel 10 mg deliteľné tablety:
prevencia:
- dialýza so sekundárnou hyperparatyreózou
- transplantácia obličky
- šport
- úloha
- novorodenca liečenej matky
- dojčenie
Pri odporúčaných dávkach pre tento výrobok nie sú oprávnené opatrenia pri používaní a varovania pred kortikosteroidmi (riziko infekcie).
Musí sa udržiavať hydroelektrolytická rovnováha a strava je zvyčajne slaná.
V čase stresu: sprievodná infekcia, vysoká horúčka, trauma, chirurgický zákrok, vážne ochorenie by sa mala dávka dočasne zvýšiť (napríklad na dvojnásobok), aby sa po prekonaní akútnej epizódy rýchlo vrátil k predchádzajúcej dávke.
V prípade chirurgického zákroku sa má produkt podávať parenterálne a vo vyšších dávkach, napríklad 300 mg denne v deň zákroku, s postupným znižovaním. V prípade silného tepla sa môže tiež zvýšiť dávka a hlavne by sa mal zvýšiť príjem solí a príjem mineralokortikoidov v prípade nedostatočnosti nadobličiek. V prípade poruchy trávenia, ktorá bráni perorálnemu príjmu, je potrebná parenterálna náhrada vyššou dávkou.
Substitučná liečba sa nemá prerušiť: riziko akútnej adrenálnej insuficiencie. Pacienti musia mať pri sebe preukaz nedostatočnosti nadobličiek s uvedením ich liečby (v prípade nehody).
Vzhľadom na prítomnosť laktózy je tento liek kontraindikovaný v prípade vrodenej galaktozémie, syndrómu malabsorpcie glukózy a galaktózy alebo nedostatku laktázy.
Perorálne alebo injekčne podávané kortikosteroidy môžu podporovať tendonopatiu alebo dokonca pretrhnutie šľachy (výnimočne). Toto riziko sa zvyšuje, ak sa predpisuje s fluórchinolónmi a u pacientov na dialýze so sekundárnym hyperparatyreoidizmom alebo po transplantácii obličky.
Športovcov treba upriamiť na skutočnosť, že táto špecialita obsahuje hydrokortizón a že táto účinná látka je zahrnutá v zozname dopingových látok.
Systémová liečba glukokortikoidmi môže spôsobiť chorioretinopatiu, ktorá môže viesť k poruchám zraku vrátane straty zraku. Dlhodobé užívanie systémových glukokortikoidov aj v nízkych dávkach môže viesť k chorioretinopatii.
Bezpečnostné opatrenia pri používaní
Po podaní predčasne narodeným deťom boli hlásené hypertrofické kardiomyopatie. U detí, ktoré dostávajú hydrokortizón, sa majú vykonať elektrokardiogramy na sledovanie štruktúry a funkcie myokardu.
Vedľajšie účinky hydrokortizónu Roussel 10 mg deliteľné tablety:
Možné vedľajšie účinky HIDROCORTISONE ROUSSEL
- asténia
- Ortostatická hypotenzia
- hyperkaliémia
- hypokaliémia
- Hypokalemická alkalóza
- Zadržiavanie vody
- hypertenzia
- Pribrať
V prípade poddávkovania môžeme pozorovať: asténiu, ortostatickú hypotenziu, hyperkaliémiu. Poruchy elektrolytov: hypokaliémia, hypokaliemická alkalóza, retencia rozpustná vo vode s hypertenziou.
Endokrinné a metabolické poruchy: prírastok hmotnosti, opuch tváre, znížená glukózová tolerancia, niekedy menštruačné nepravidelnosti
Poruchy kože: atrofia kože, oneskorené hojenie, podliatiny, akné.
Neuro-psychiatrické poruchy: prepracovanie s eufóriou a poruchami spánku.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy: niekoľko prípadov pretrhnutia šliach bolo opísaných výnimočným spôsobom, najmä pri súbežnom predpisovaní s fluorochinolónmi.
Poruchy oka: chorioretinopatie
Alergické reakcie: kožná urtikária, lokalizovaná alebo generalizovaná, Quinckeho edém, anafylaktický šok.
Poruchy srdca: hypertrofické kardiomyopatie u predčasne narodených detí.
Podávanie hydrokortizónu Roussel 10 mg deliteľné tablety počas tehotenstva/laktácie:
U zvierat experiment ukázal teratogénny účinok, ktorý sa líši podľa druhu.
Epidemiologické štúdie u ľudí nezistili v prvom trimestri žiadne malformácie súvisiace s perorálnymi kortikosteroidmi, najmä s hydrokortizónom.
Materská nedostatočnosť nadobličiek sa má liečiť počas tehotenstva úpravou dávky hydrokortizónu na klinike, ak je to potrebné.
Pri chronických ochoreniach, ktoré si vyžadujú liečbu počas tehotenstva, je možné mierne spomalenie vnútromaternicového rastu. Po liečbe vysokými dávkami kortikosteroidov sa výnimočne pozorovala novorodenecká nedostatočnosť nadobličiek. Zdá sa oprávnené dodržiavať obdobie klinického sledovania (hmotnosť, diuréza) a biologického (glykémia) novorodenca.
V dôsledku toho môže byť tento liek v prípade potreby predpísaný počas tehotenstva.
Hydrokortizón sa vylučuje do materského mlieka. Zdá sa, že dostupné údaje ukazujú dobrú toleranciu voči dieťaťu; biologický alebo klinický dopad dlhodobej terapie matkami sa však doposiaľ nehodnotil.