Informácie o zdraví - Svetlana Cebotari; Lekársky ústav; Naliehavé; a; zahájila liečbu plazmou
Ide o terapiu používanú vo viacerých krajinách sveta a štúdie ukazujú, že pacienti, ktorí ju dostali, sa rýchlo uzdravili. Jednoducho povedané, plazma obsahuje protilátky proti infekcii, ktoré pomáhajú telu bojovať a ničiť ju. Aký je postup v Moldavskej republike, kto sa môže stať darcom a kto môže mať prospech z rekonvalescenčnej liečby plazmou? O odpoveď na tieto a ďalšie otázky sme požiadali vedúcu Národného centra pre transfúziu krvi Svetlanu Cebotari v nižšie uvedenom rozhovore.
Pani Cebotari, lekári z Klinickej nemocnice pre infekčné choroby „Toma Ciorbă“, minulý týždeň oznámili, že môžu začať liečbu rekonvalescentnou plazmou (autoimunitnou) u ťažkých pacientov. Aký bol základ tohto rozhodnutia?
Medzinárodné spoločenstvo vrátane lekárskej okrem opatrení prijatých na prevenciu šírenia infekcie COVID-19 posilnilo a zaviazalo sa posilniť liečbu pacientov infikovaných Sars-Cov-2.
Jedným z týchto špecifických spôsobov liečby je rekonvalescenčné ošetrenie plazmou. Podľa posledných štúdií uskutočnených v Číne, Veľkej Británii, Taliansku a USA sa ukázala ako veľmi efektívna liečba.
Podávanie rekonvalescentnej plazmy sa považuje za špecifickú liečbu vďaka protilátkam anti-Covid-19, ktoré sa vytvárajú v tele pacienta alebo chorého. Respektíve maximálna koncentrácia protilátok v tele sa vytvorí asi za 14 dní po zotavení človeka, ale môže trvať až 25-28 dní od času, kedy pacient ukončí liečbu, v tomto prípade proti COVID-19.
Aká je maximálna koncentrácia protilátok proti COVID-19, ktorú by mal mať potenciálny darca plazmy?
Štúdie ukazujú, že uvádzaná koncentrácia 1: 160 ukazuje účinnosť liečby v plazme. Rád by som vysvetlil, prečo nemôžeme túto plazmu odobrať skôr ako 14 dní alebo okamžite po prepustení. Pretože v tomto období sa telo stále zotavuje a musíme byť opatrní, či po liečbe nastanú alebo nenastanú komplikácie. Musíme si teda počkať.
Potom ďalšia zvláštnosť. V čase darovania môžeme odobrať maximálny objem 500 - 600 ml.
Zber väčšieho množstva by destabilizoval proces nepretržitej výroby a udržiavania koncentrácie protilátok. A ešte jeden aspekt, môžeme vziať od jedného a toho istého rekonvalescentného darcu plazmy iba v dvoch splátkach - ihneď po 14. dni po zotavení a mohlo by to byť v jednej splátke za 7 dní, ale nie neskôr a, samozrejme, v množstve nepresahujúcom 500 - 600 mililitrov.
Vírus, ktorý spôsobuje vírusovú infekciu COVID-19, je súčasťou rodiny koronavírusov, podobne ako vírus, ktorý spôsobuje chrípku. Predchádzajúce štúdie preukázali, že vyššia koncentrácia protilátok, ktoré sa tvoria proti vírusom chrípky, sa dlho neudrží. Preto sa každý rok necháme očkovať proti chrípke. Menovite na udržanie koncentrácie vírusových protilátok v našom tele.
Na druhej strane množstvo protilátok, aj keď v malom množstve, či už plazmu darujeme alebo nie, do istej miery klesá. Prípadná reinfekcia však nemôže viesť k závažným formám ochorenia. Nemusí to dokonca viesť k rozvoju opätovných infekcií, pretože telo už má schopnosť tieto vírusy okamžite rozpoznať a jeho imunitný systém sa podieľa na tvorbe špecifických protilátok COVID-19.
Je alebo nie je potrebné, aby boli darcovia testovaní na protilátky pred odobratím ich plazmy? Čo hovoria špecialisti?
Medzinárodné normy schválené americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a európske smernice schválené 8. apríla stanovujú potrebu pozitívneho výsledku testu COVID-19 na nástup ochorenia a prinajmenšom negatívneho výsledku na konci liečby alebo prepustenia. Tieto dva testy stačia na to, aby sme zistili, či môžeme prijať rekonvalescenčnú plazmu alebo nie. Ak chceme túto plazmu zahrnúť do kategórie imunitných plaziem, musíme implementovať ďalšie typy testovania neutralizáciou a hodnotením titrov protilátok.
V súčasnosti na svete neexistujú žiadne špecifické testy, ktoré by jasne určovali, či osoba má alebo nemá tento typ protilátky.
Na webovej stránke FDA sa tiež nachádza zoznam medzinárodne existujúcich a schválených diagnostických produktov, ktoré výslovne označujú typy protilátok a aký je ich účel. Infekcia COVID-19 sa v každom prípade odráža a predstavuje dva testy, o ktorých sme hovorili vyššie.
Už sa objavili testy, ktoré preukazujú existenciu imunoglobulínu G v tele, a niekoľko testov, ktoré ukazujú, že MN imunoglobulín je prítomný súčasne s imunoglobulínom G, čo potvrdzuje, že pacient trpel infekciou COVID-19. Dnes však nemáme testy, ktoré by nám pomohli posúdiť titer protilátok alebo koncentráciu týchto typov protilátok v krvi z dôvodu, že v priemysle výroby diagnostických výrobkov sú v súčasnosti vyvíjané.
Pani Cebotari, aké podmienky musí spĺňať darca, ktorý prešiel COVID-19, bol liečený, uplynul 14 dní a bol nakoniec vyzvaný k darovaniu plazmy?
Od 13. apríla je v Moldavsku regulovaný mechanizmus obsluhy a zberu rekonvalescenčnej plazmy. V čase prepustenia je každému pacientovi predložená dohoda o následnom nábore na darovanie plazmy. Táto dohoda zahŕňa informácie o rekonvalescenčnej plazme, tvorbe protilátok, čo predstavuje darovanie plazmy, informuje ich tiež, že s nimi môže kontaktovať stredisko na transfúziu krvi do 14 dní po prepustení.
Ak sú pacienti ochotní, súhlasia s ďalším náborom. Tieto dohody sa zasielajú do Národného centra pre transfúziu krvi. Delíme podľa oblastí, podľa územno-správnych útvarov a 13., 14. deň kontaktujeme ľudí a pýtame sa, či si to nerozmysleli, skontrolujeme ich zdravotný stav a potom sa pripravíme na ich obsluhu.
Službu môžeme vykonávať v mobilných aj stacionárnych podmienkach. Máme automatizované technológie, ktoré nám umožňujú vykonať tento postup v ktoromkoľvek mieste odberu krvi, či už improvizovanom alebo už existujúcom. Máme dostatok spotrebného materiálu.
Aké sú kritériá darovania plazmy?
Musia spĺňať všetky štandardné kritériá, ktoré sú oprávnené na darovanie krvi alebo plazmy alebo iných krvných buniek. Samozrejme, navyše musia mať pozitívny test na COVID-19 na začiatku liečby a negatívny na konci liečby, 14 dní po ukončení liečby a v neposlednom rade je dôležité, aby sa človek cítil dobre. nastali nejaké komplikácie.
Ako sa plazma zbiera a ako sa dostane k pacientovi?
Od darcu zhromaždíme až 600 mililitrov plazmy. Je testovaný podľa všetkých stanovených požiadaviek a národných noriem. Všetky typy infekcie prechádzajú niekoľkými štádiami triedenia, zmrazovaním, plazmou sa uchovávajú a potom sa sprostredkujú distribuujú do lekárskych inštitúcií, kam sa zameriavajú pacienti s ťažkými a extrémne ťažkými formami Covid-19.
Každú dávku tiež rozdelíme na tri terapeutické jednotky. Terapeutická jednotka sa považuje za jednotku v objeme 200 ml. Aj keď vieme, že pacienti s kardiopulmonálnym ochorením nemôžu tolerovať veľké množstvo transfúznych tekutín, sú tieto terapeutické objemy veľmi prospešné pre ich racionálne, správne použitie a zodpovedajú schopnosti tela asimilovať túto liečbu.
Ako vnímaví sú dodnes pacienti, ktorí už prešli COVID-19, pretože sme videli, že ste v utorok mali prvého darcu.
Je pravda, že teraz pracujeme so skupinou pacientov, ktorí boli prepustení do 13. apríla. Veľmi nám pomohli naši kolegovia z nemocníc, najmä lekári z nemocnice pre infekčné choroby „Toma Ciorbă“. Máme zoznam 28 ľudí. Z tohto zoznamu už tri prispeli, jedna osoba v utorok a dve v stredu. 13 kontaktovaných osôb je zo severu, jeden z juhu a zvyšok z oblasti Stred. Samozrejme, sú aj z okresných centier a z Kišiňova.
Od budúceho týždňa, s najväčšou pravdepodobnosťou od 27. apríla, očakávame vyšší prísun týchto darcov, pretože medzitým sa počet liečených a prepustených po 13. apríli značne zvýšil a ja veľmi dúfam, že darcov budeme mať.
Z toho, čo chápeme, sa táto špecifická liečba má podávať najmä pacientom s ťažkými formami ochorenia. Podľa akých kritérií sa vyberú príslušní pacienti?
Medzinárodné odporúčania ukazujú, že tento typ liečby je možné podať ľuďom s ťažkými a mimoriadne ťažkými formami, ktorí veľmi prekročili vitálne parametre, sú v dekompenzovanom stave a nie sú schopní zvládnuť túto chorobu. Sú to pacienti s respiračným zlyhaním stupňa II-III, majú ťažkú dýchavičnosť, saturácia kyslíkom je pod 90%, s viacnásobnou infiltráciou do pľúc, ktorá má veľmi progresívny vývoj. To by znamenalo, že každé dve hodiny sa vyskytujú zmeny v pľúcach a rýchlo sa rozvíjajú infiltračné pneumónie, situácie sprevádzané septickým šokom alebo v najhoršom prípade zlyhanie viacerých orgánov. Všetky tieto znaky, dohromady, naznačujú potrebu liečby.
Pani Cebotari, aby ste pochopili aj toho najnezainteresovanejšieho človeka v medicíne, čo sa deje v tele človeka, ktorému sa podáva táto rekonvalescentná plazma?
V skutočnosti existuje proces neutralizácie alebo inaktivácie alebo pasívnej deštrukcie vírusu, ktorý cirkuluje v krvi vážne chorého pacienta. Protilátky sú prírodné, bioaktívne látky, ktoré pomáhajú telu bojovať a ničiť tento vírus.
V skutočnosti sú to druh vojakov bojujúcich s nepriateľom.
Tričko. V tele ľudí, ktorí nemajú pridružené choroby, ale boli infikovaní COVID-19, bojuje telo proti vírusu tvorbou protilátok. Tieto formy ochorenia sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné. Ľudia, ktorí majú oslabenú imunitu alebo majú iné pridružené choroby, napríklad chronické ochorenie pľúc, cukrovku, rakovinu, kardiovaskulárne choroby, chronické ochorenie obličiek, majú títo ľudia tiež slabšiu imunitu. To znamená, že sa telo nedokáže brániť tvorbou týchto protilátok. Z tohto dôvodu sú tiež najviac zraniteľní voči tejto infekcii a špecifická plazma s protilátkami im v skutočnosti pomáha a prevezme dočasnú funkciu pre imunitný stav týchto pacientov a na určitý čas nahradí ich činnosť.
Pani Cebotari, už máme protokol o použití rekonvalescenčnej plazmy pri liečbe?
Moldavská republika má protokol o diagnostike a liečbe infekcie COVID-19 a je potrebné ho dokončiť. S najväčšou pravdepodobnosťou ju doplníme niektorými jasne stanovenými pokynmi na aplikáciu rekonvalescenčnej plazmy. Ale ako základ máme európskeho sprievodcu, ktorý jasne označuje kategórie pacientov, ktorým je možné podať plazmu, a máte úplnú pravdu, že nemôžeme liečiť pacienta liekom COVID-19 iba plazmou. Prichádza k doplneniu celej existujúcej schémy liečby drogami. Spolu s inými liekmi teda môže zlepšiť stav pacienta. Opäť odkazujem na toto európske usmernenie a rovnaké normy schválené FDA, ako aj na normy uplatňované v Taliansku, krajine, ktorá používa tento typ liečby predtým, ako je liečba regulovaná pre všetky krajiny v Európskom spoločenstve.
Koľko dávok plazmy musí liečba skutočne pomôcť?
Plazma sa zvyčajne aplikuje v priemere najmenej tri až päť po sebe nasledujúcich dní, maximum môže byť sedem dní. Aplikujte dávku 200 ml denne.
To znamená, že ak stále máme dvoch darcov, mohli by sme prakticky ošetriť jedného pacienta.
Od jediného darcu môžeme pripraviť tri terapeutické dávky. Pacient potrebuje minimálne tri dni a maximálne päť po sebe nasledujúcich dní podávania plazmy. To znamená, že darca môže poskytnúť tri terapeutické dávky pre troch pacientov naraz.
To je na deň. A ak chceme liečiť jedného pacienta až do konca, potom môžeme podať všetky tri dávky jednému pacientovi. Je to takto?
Toto sa urobí s cieľom vylúčiť ďalšie aspekty imunizácie. Pre každého vážneho pacienta pripravujeme podľa krvnej skupiny sadu terapeutických jednotiek.
Aká je šanca na zotavenie u pacientov dostávajúcich plazmu?
Štúdie, ktoré sú základom európskeho Sprievodcu liečbou infekcií COVID-19, vrátane rekonvalescencie a plazmy vyvinutej FDA, preukázali, že pacienti, ktorí sú spojení s umelým dýchaním veľmi krátko, obnovia svoje prirodzené dýchanie. . Príznaky zmiznú za kratší čas u pacientov s ťažšou dušnosťou, pacienti s komorbiditami sa ľahšie zotavia a úmrtnosť je nižšia.
Naozaj chcem, aby sme to, čo robíme s lekármi a darcami, zachránili viac ľudí. Máme všetko potrebné vybavenie na zabezpečenie účinnej liečby a konečným cieľom je znížiť úmrtnosť a liečiť toľko pacientov s ťažkými a mimoriadne ťažkými formami.
Pani Cebotari, v Rumunsku sa hovorí o tom, že plazma by sa mala podávať zdravotníckemu personálu v rizikových skupinách ako metóda prevencie závažnej infekcie. O tejto otázke sa diskutuje aj v Moldavsku, keďže s COVID-19 máme pomerne veľký počet zdravotníckych pracovníkov?
V tejto súvislosti mám vyhradený názor, pretože sa domnievam, že transfúzia krvných zložiek, dokonca aj konkrétna, by sa mala uskutočňovať iba s príslušnými indikáciami. Rekonvalescenčná plazma sa nemôže použiť ako profylaktické opatrenie. Môže sa použiť iba pri liečbe, v tomto prípade u ťažkých a mimoriadne vážnych pacientov, ktorých životy sú ohrozené.
V rozhovore pre ministerstvo zdravotníctva ste povedali, že budú tri odberové centrá, kde sa bude odoberať plazma. Čo budú?
Napríklad v Rascani máme 3-4 potenciálnych darcov. Ak všetci súhlasia, nasadíme v Rascani mobilné zberné miesto na plazmu, pretože technológie, ktoré máme, nám umožňujú pohybovať sa čo najbližšie k rekonvalescentom, zhromažďovať plazmu a ponúknuť im tak všetok komfort.
To znamená, že máme všetko potrebné vybavenie, mám na mysli najmä plazmaferézu, na odber plazmy.
Máme 22 zariadení na plazmaferézu. Dokonca som pomohol Republikánskej klinickej nemocnici pomocou prístroja od nás uspieť pri liečbe kuratívnou plazmaferézou ako súvisiacej liečby pri detoxikácii ťažkých pacientov.
Tiež vám môžem povedať, že máme aj odborníkov vyškolených na odber plazmy od darcov. Nie je to nič iné ako to, čo robíme každý deň. Jediný rozdiel sú ľudia vo fáze náboru a kritériá spôsobilosti, o ktorých sme hovorili. Z technického hľadiska to nie je žiadny rozdiel a pracovníci strediska poznajú všetky tieto osobitosti. Početne postačuje na to, aby sa dosiahol odber plazmy v stacionárnych a mobilných podmienkach, tj. Môžeme sa pohybovať na danom území.
Ďalej vás môžem informovať, že počas mimoriadnej situácie sme upravili aj program aktivít. Poskytujeme služby darcom od 7:00 do 19:00. Organizujeme aj dopravu, ak o to požiadajú oblasti, sektory, v čase, keď nepremáva MHD alebo ak o to požiada darca. Ponúkame im všetky preventívne opatrenia, aby sa títo zdraví ľudia cítili bezpečne.
Koľko dávok plazmy by bolo potrebných denne na liečbu vážnych pacientov v Ústave urgentnej medicíny, ako aj v republikánskej klinickej nemocnici?
Hovoril som vám, že máme prvý zoznam potenciálnych darcov, čo je 28. Sú rôznych krvných skupín. Robíme všetko pre to, aby sme tieto zásoby vytvorili a ponúkli ich nemocniciam.
Plazmu, ktorá bola odobratá v utorok, testovali naši kolegovia z laboratória celú noc a ráno o 8.00 sme ju prepustili na Ústav urgentnej medicíny. To isté urobíme s ďalšími dávkami.
To znamená, že na Ústave urgentnej medicíny sa už liečia pacienti s plazmou?
V rozhovore pre kolegov z ministerstva zdravotníctva ste povedali aj kuriózny prvok pre nás cudzincov, povedali ste, že plazmu môžu darovať iba muži. Chceš vysvetliť prečo?
Pretože muži sú v skupine s nižším rizikom plazmy, ktorá by v dôsledku transfúzie mohla spôsobiť niektoré posttransfúzne vedľajšie účinky v porovnaní s plazmou u žien. Je dokázané, aj keď veľmi zriedka, že plazma odobratá ženám môže spôsobiť posttransfúznu nežiaducu reakciu, ktorá sa nazýva akútne poranenie pľúc alebo v lekárskom jazyku TRALI syndróm. Tento syndróm postihuje primárne pľúca a dochádza k akútnemu zlyhaniu pľúc spôsobenému prítomnosťou protilátok proti iným tkanivovým antigénnym systémom, ktoré sú prítomné iba u žien, v dôsledku nepretržitej imunizácie po pôrodoch, tehotenstvách a potratoch. A ako vieme, infekcia COVID-19 sa vyvíja aj pri zápale pľúc a primárne postihuje pľúca až do vývoja septického šoku. Z tohto dôvodu, aby sme vylúčili akékoľvek nežiaduce reakcie a zaistili, že každá terapeutická jednotka je stopercentne bezpečná, rozhodli sme sa pre zber iba od mužov.
Takže tieto vedľajšie účinky môžu mať pacienti, ktorí dostávajú plazmu?
Na záver, pani Cebotari, môžete dostať správu alebo zavolať pacientom, ktorí prešli COVID-19, a vďaka Bohu, že sa uzdravili.?
Som šťastný za nich a ich zdravie, pretože prekonali tieto ťažké chvíle zo všetkých hľadísk a poprosil by som ich, aby prejavili solidaritu, prijali pozvanie na darcovstvo. Ak sa úplne uzdravili, sú najvhodnejšie na darcovstvo a mohli by pomôcť iným, najmä tým, ktorí trpia závažnými formami infekcie, jednoduchým darovaním plazmy.
Chcel by som ich ubezpečiť, že darovanie plazmy je bezpečné a nie bolestivé. Netrvá to viac ako pol hodiny. Je to bezpečné pre nich ako darcov aj pre zdravotnícky personál. A keďže telo týchto pacientov dokázalo bojovať proti infekcii a bojovať proti nej, táto plazma určite obsahuje anti-covid protilátky v dostatočnom množstve, aby pomohla tým, ktorí to potrebujú a sú v dobrej kondícii. oveľa horšie. Darovaním plazmy, hoci len raz, môžeme pomôcť trom pacientom súčasne. Žiadam vás, aby ste tak urobili, pokiaľ môžeme.
Pani Cebotari, ďakujem za tento rozhovor.