Inovelon 100 mg filmom obalené tablety Prospect rufinamidum
Indikácie Inovelon 100 mg filmom obalené tablety:
Kontraindikácie:
Podávanie Inovelonu 100 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte Inovelon presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Nájdenie optimálnej dávky Inovelonu pre vás môže chvíľu trvať. Váš lekár vypočíta vašu dávku, ktorá závisí od vášho veku, telesnej hmotnosti a od toho, či používate alebo nepoužívate Inovelon s iným liekom nazývaným valproát.
Deti vo veku od jedného do štyroch rokov
Odporúčaná začiatočná dávka je 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne. Podáva sa v dvoch rovnakých dávkach, polovica ráno a polovica večer. Váš lekár vypočíta vašu dávku a môže ju zvyšovať každé tri dni o 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Maximálna denná dávka závisí od toho, či užívate alebo neužívate valproát. Maximálna denná dávka pre ľudí, ktorí neužívajú valproát, je 45 mg na kilogram telesnej hmotnosti za deň. Maximálna denná dávka pre ľudí užívajúcich valproát je 30 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne.
Deti vo veku štyri roky alebo staršie a s hmotnosťou nižšou ako 30 kg
Odporúčaná začiatočná dávka je 200 mg denne. Podáva sa v dvoch rovnakých dávkach, polovica ráno a polovica večer. Váš lekár vypočíta vašu dávku a môže ju zvyšovať každé tri dni o 200 mg.
Maximálna denná dávka závisí od toho, či užívate alebo neužívate valproát. Maximálna denná dávka pre ľudí, ktorí neužívajú valproát, je 1 000 mg denne. Maximálna denná dávka pre ľudí užívajúcich valproát je 600 mg denne.
Dospelí, dospievajúci a deti s hmotnosťou 30 kg alebo viac
Odporúčaná začiatočná dávka je 400 mg denne. Podáva sa v dvoch rovnakých dávkach, polovica ráno a polovica večer. Váš lekár vypočíta vašu dávku a môže ju zvyšovať každé dva dni o 400 mg.
Maximálna denná dávka závisí od toho, či užívate alebo neužívate valproát. Maximálna denná dávka pre ľudí, ktorí neužívajú valproát, je maximálne 3 400 mg, v závislosti od telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka pre ľudí užívajúcich valproát nie je vyššia ako 2 400 mg, v závislosti od telesnej hmotnosti.
Niektorí pacienti môžu reagovať na nižšie dávky a váš lekár môže upraviť dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, váš lekár môže zvyšovať dávku pomalšie.
Tablety Inovelon sa majú zapiť vodou dvakrát denne, ráno a večer. Inovelon sa má užívať s jedlom. Ak máte ťažkosti s prehĺtaním, môžete tabletu rozdrviť a potom prášok rozmiešať v asi pol pohári vody (100 ml) a výsledný roztok okamžite vypiť. Tablety môžete tiež rozdeliť na dve rovnaké dávky a zapiť ich vodou.
Neznižujte dávku lieku ani neprerušujte liečbu, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Ak užijete viac Inovelonu, ako máte
Ak ste užili viac Inovelonu, ako ste mali, okamžite to povedzte blízkej osobe (príbuznej alebo priateľovi), lekárovi alebo lekárnikovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice a vezmite si liek so sebou.
Ak zabudnete užiť Inovelon
Ak zabudnete užiť dávku, pokračujte v užívaní lieku obvyklým spôsobom. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť viac ako jednu dávku, vyhľadajte lekársku pomoc.
Ak prestanete užívať Inovelon
Ak váš lekár odporučí, aby ste liečbu prestali užívať natrvalo, postupujte podľa pokynov na postupné znižovanie dávky Inovelonu, aby ste znížili riziko nárastu záchvatov.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Inovelon 100 mg filmom obalené tablety:
- Liečivo je rufinamid.
Každá 100 mg filmom obalená tableta obsahuje 100 mg rufinamidu.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, magnéziumstearát, laurylsulfát sodný a bezvodý koloidný oxid kremičitý. Film obsahuje hypromelózu, makrogol (8000), oxid titaničitý (E171), mastenec a červený oxid železitý (E172).
prevencia:
Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- máte krátky vrodený syndróm QT alebo máte v rodinnej anamnéze taký syndróm (poruchy elektrického vedenia v srdci), pretože rufinamid môže toto ochorenie zhoršiť.
- máte problémy s pečeňou. O použití rufinamidu u tejto skupiny pacientov sú obmedzené informácie, takže vo vašom prípade môže byť potrebná pomalšia dávka. Ak je vaše ochorenie pečene závažné, váš lekár môže rozhodnúť, že sa vám Inovelon neodporúča.
- spozorujte vyrážku alebo horúčku. Môžu to byť príznaky alergickej reakcie. Okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť tieto reakcie závažné.
- všimnite si zvýšenie počtu, závažnosti alebo trvania záchvatov; ak sa tak stane, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára.
- máte ťažkosti s chôdzou, neobvyklé pohyby, závraty alebo ospalosť; povedzte svojmu lekárovi, ak sa vyskytne niektorá z týchto vecí.
- ak užívate tento liek a myslíte si, že môžete kedykoľvek ublížiť alebo spáchať samovraždu, okamžite sa poraďte so svojím lekárom alebo choďte do nemocnice.
Poraďte sa so svojím lekárom, aj keď sa tieto udalosti vyskytli v minulosti.
deti
Inovelon sa nemá používať u detí mladších ako 1 rok, pretože nie sú k dispozícii dostatočné informácie o jeho použití v tejto vekovej skupine.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Inovelon môže spôsobiť, že budete pociťovať závraty, ospalosť alebo ovplyvňovať vaše videnie, najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Inovelon obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vedľajšie účinky lieku Inovelon 100 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj Inovelon môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť veľmi závažné:
Vyrážka a/alebo horúčka: Môžu to byť príznaky alergickej reakcie. Ak sa u vás vyskytnú tieto reakcie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do nemocnice.
Úprava typov záchvatov, ktoré sa vyskytujú/zvýšenie frekvencie záchvatov, ktoré trvajú dlho (nazývané epileptická nevoľnosť). Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Inovelon, mal myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu.
Ak máte kedykoľvek takéto myšlienky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
Veľmi časté vedľajšie účinky (u viac ako 1 pacienta z 10) na Inovelon sú:
Závraty, bolesti hlavy, nevoľnosť, zvracanie, ospalosť, únava.
Časté vedľajšie účinky (u viac ako 1 pacienta zo 100) na Inovelon sú:
Problémy s nervami, ktoré zahŕňajú: ťažkosti s chôdzou, neobvyklé pohyby, záchvaty/záchvaty, neobvyklé pohyby očí, rozmazané videnie, tras.
Problémy so žalúdkom, vrátane: bolesti žalúdka, zápchy, zažívacích ťažkostí, stolice (hnačky), straty chuti do jedla alebo zmien chuti do jedla, straty hmotnosti.
Infekcie: infekcie uší, chrípka, upchatie nosa, infekcie dýchacích ciest.
U niektorých pacientov sa navyše vyskytli: úzkosť, nespavosť, krvácanie z nosa, akné, kožné vyrážky, bolesti chrbta, nepravidelné menštruačné cykly, podliatiny, poranenia hlavy (v dôsledku poranenia počas záchvatu).
Menej časté vedľajšie účinky (medzi 1 zo 100 a 1 z 1 000 pacientov) v Inovelone sú:
Alergické reakcie a zvýšenie laboratórnych hodnôt odrážajúce funkciu pečene (zvýšenie pečeňových enzýmov).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate nasledujúce lieky: fenobarbital, fosfenoitoín, fenytoín alebo primidón, bude možno potrebné, aby ste boli sledovaný dva týždne, na začiatku alebo na konci liečby rufinamidom alebo po akejkoľvek významnej úprave dávky. Môže byť potrebná úprava dávky iných liekov, pretože ich účinnosť sa môže mierne znížiť pri súčasnom podávaní s rufinamidom.
Antiepileptiká a Inovelon
Ak lekár predpíše alebo odporučí inú liečbu epilepsie (napr. Valproát), musíte mu povedať, že užívate Inovelon, pretože bude možno potrebné zmeniť vašu dávku.
U dospelých a detí spôsobuje súčasné užívanie devalproátu s rufinamidom vysoké koncentrácie rufinamidu v krvi. Ak užívate valproát, povedzte to svojmu lekárovi, pretože váš lekár bude možno musieť znížiť vašu dávku Inovelonu.
Ak užívate hormonálnu/perorálnu antikoncepciu, napríklad „tabletku“, povedzte to svojmu lekárovi. Inovelon nemusí byť účinný v prevencii tehotenstva. Preto sa pri užívaní Inovelonu odporúča používať ďalšiu, bezpečnú a účinnú metódu antikoncepcie (napríklad bariérovú metódu, napríklad kondóm).
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate antikoagulancium nazývané warfarín. Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku.
Ak užívate digoxín (liek používaný na liečbu srdcových chorôb), povedzte to svojmu lekárovi. Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku.
Inovelon a jedlo a nápoje
V časti „Ako používať Inovelon“ nájdete odporúčania týkajúce sa používania Inovelonu s jedlom a nápojmi.
Podávanie Inovelonu 100 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Inovelon. Inovelon by ste mali užívať počas tehotenstva, iba ak vám to odporučí lekár.
Počas liečby Inovelonom sa neodporúča dojčiť, pretože nie je známe, či rufinamid prechádza do materského mlieka.
Ak ste žena v plodnom veku, musíte počas liečby Inovelonom používať antikoncepciu.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek v rovnakom čase ako Inovelon, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Balenie:
- Inovelon 100 mg tablety sú ružové, oválne, mierne konvexné filmom obalené tablety so strednou čiarou na oboch stranách, označené na jednej strane „Є261“ a na druhej strane hladké. Sú dostupné v baleniach po 10, 30, 50, 60 a 100 filmom obalených tabliet.
Sú dostupné v baleniach po 10, 30, 50, 60, 100 a 200 tabliet
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zmenu vzhľadu lieku.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.