Jedna stanica, 50 mikrogramov, očné kvapky, roztok v jednodávkovom obale - písomná informácia pre používateľov

očné

Čo je Monopost a na čo sa používa

MONOPOST patrí do skupiny liekov známych ako prostaglandíny. Znižujú tlak vo vašom oku zvýšením prirodzeného toku tekutiny z oka do krvi.

MONOPOST sa používa na liečbu stavov známych ako glaukóm s otvoreným uhlom a vnútroočná hypertenzia. Obidve stavy súvisia so zvýšením tlaku vo vašom oku a v konečnom dôsledku ovplyvňujú vaše videnie.

Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Monopost

Nepoužívajte MONOPOST:

  • keď ste alergický (precitlivený) na latanoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
  • ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
  • ak dojčíte prirodzene

Varovania a bezpečnostné opatrenia

Predtým, ako začnete používať MONOPOST, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak si myslíte, že sa vás týka niečo z nasledujúceho:

  • ak sa chystáte podstúpiť alebo ste podstúpili operáciu očí (vrátane operácie šedého zákalu).
  • ak máte problémy s očami (napríklad bolesť očí, podráždenie alebo zápal, rozmazané videnie)
  • ak máte suché oči
  • ak máte ťažkú ​​astmu alebo vaša astma nie je adekvátne kontrolovaná
  • ak nosíte kontaktné šošovky. MONOPOST môžete stále používať, musíte však postupovať podľa pokynov pre nositeľov kontaktných šošoviek v bode 3.
  • ak ste mali alebo ste mali vírusovú infekciu očí spôsobenú vírusom herpes simplex (HSV)

Deti a dospievajúci

MONOPOST sa neskúmal u detí a dospievajúcich (do 18 rokov).

MONOPOST spolu s inými liekmi

MONOPOST môže interagovať s inými liekmi. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie

Nepoužívajte MONOPOST, keď ste tehotná alebo dojčíte.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pri používaní MONOPOST môžete mať na krátky čas rozmazané videnie. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým sa vám zrak nevyjasní.

Dôležité informácie o niektorých komponentoch MONOPOSTu

MONOPOST obsahuje makrogolglycerolhydroxystearát (odvodený od ricínového oleja), ktorý môže spôsobiť kožné reakcie.

Ako používať Monopost

Zvyčajná dávka

  • Vždy používajte MONOPOST presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
  • Zvyčajná dávka u dospelých (vrátane starších ľudí) je jedna kvapka denne do postihnutého oka (očí). Najlepší čas na podanie je večer.
  • Nepoužívajte MONOPOST viac ako raz denne, pretože účinnosť vašej liečby sa môže znížiť, ak ju budete užívať častejšie.
  • Vždy používajte MONOPOST presne tak, ako vám povedal váš lekár, kým vám nebude povedané, aby ste liečbu ukončili. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Ľudia, ktorí nosia kontaktné šošovky

Ak nosíte kontaktné šošovky, musia sa pred použitím MONOPOSTu odstrániť. Po použití MONOPOSTu musíte pred opätovným nasadením kontaktných šošoviek počkať 15 minút.

Inštrukcie na používanie

Kvapky sa predávajú v jednodávkových obaloch. Roztok v samostatnom jednodávkovom obale MONOPOSTu sa má použiť ihneď po otvorení podaním do postihnutého oka (očí). Pretože po otvorení jednodávkového samostatného obalu nie je možné udržať sterilitu,

pred každým použitím musí byť otvorený nový obal a ihneď po použití musí byť zlikvidovaný.

Pri používaní kvapiek postupujte podľa nasledujúcich pokynov:

  1. Umyte si ruky a pohodlne si sadnite alebo sedte.
  2. Jemne potiahnite prst za dolné viečko postihnutého oka.
  3. Vložte hrot jednodávkovej nádoby blízko oka, ale bez dotyku s okom.
  4. Jemne stlačte jednodávkový obal, aby mohla kvapkať jedna kvapka do oka, potom uvoľnite očné viečko.
  5. Prstom stlačte vnútorný roh postihnutého oka blízko nosa. Držať dole
    na minútu sa mu zatvorilo oko.
  6. Opakujte to s druhým okom, ak vám to lekár predpíše.
  7. Jednodávkový obal po použití zlikvidujte. Neuchovávajte ho pre neskoršie použitie.

Ak používate MONOPOST s inými očnými kvapkami

Medzi použitím MONOPOSTu a použitím iných očných kvapiek počkajte najmenej 5 minút.

Ak použijete viac MONOPOSTu, ako máte

Ak si dáte príliš veľa kvapiek do očí, môže dôjsť k miernemu podráždeniu očí a oči sa môžu roztrhnúť a začervenať. To by malo zmiznúť, ale ak máte obavy, obráťte sa na svojho lekára.

Ak ste náhodne prehltli MONOPOST, kontaktujte čo najskôr svojho lekára.

Ak zabudnete použiť MONOPOST

Pokračujte v užívaní zvyčajnej dávky vo zvyčajnom čase. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak prestanete používať MONOPOST

Ak chcete prestať používať MONOPOST, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

  • Podráždenie alebo poškodenie povrchu oka, zápal očných viečok (blefaritída) a bolesť očí.

Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí

  • Opuch očných viečok, suché oči, zápal alebo podráždenie povrchu oka (keratitída), rozmazané videnie a zápal spojiviek.
  • Prechodné kožné vyrážky

Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí

  • Zápal dúhovky, sfarbená časť oka (podráždená/uveitída); zápal sietnice (makulárny edém), príznaky zápalu alebo praskania/poškodenia povrchu oka, opuch okolo očí (periorbitálny edém), nesprávny smer rastu mihalníc alebo existencia dvoch radov mihalníc na jednom viečku.
  • Kožné reakcie očných viečok, sčernenie pokožky očných viečok.
  • Astma, zhoršenie astmy a dýchavičnosť (dyspnoe).

Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí

  • Zhoršenie angíny pectoris u pacientov so srdcovými chorobami.
  • Bolesť v hrudi.

U pacientov boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky: miesta naplnené tekutinou vo farebnej časti oka (cysty v dúhovke), bolesť hlavy, závrat, palpitácie, bolesť

svalové a kĺbové choroby a vznik vírusovej očnej infekcie spôsobenej vírusom herpes simplex (HSV).

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ako udržať Monopost

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, vrecku a jednodávkovom obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.

Po prvom otvorení vrecka: Jednodávkové obaly použite do 7 dní od prvého otvorenia.

Po prvom otvorení jednodávkového obalu: Použite okamžite a jednodávkový obal po použití zlikvidujte.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo MONOPOST obsahuje

Liečivo je latanoprost.

Jeden ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 50 mikrogramov latanoprostu

Ďalšie zložky sú: makrogolglycerolhydroxystearát 40, sorbitol, karbomér 974P, makrogol 4000, edetát disodný, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.

Ako vyzerá MONOPOST a obsah balenia

Tento liek je vo forme očných kvapiek, roztoku v jednodávkovej nádobke. Roztok je mierne nažltlý a opaleskujúci, neobsahuje konzervačné látky a je balený v jednodávkových obaloch vo vreckách po 5 nádobách, pričom každá jednodávková nádobka obsahuje 0,2 ml liečiva. Jedno balenie obsahuje 5 (1 x 5), 10 (2 x 5), 30 (6 x 5) alebo 90 (18 x 5) jednodávkových obalov.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

12 rue Louis Bleriot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francúzsko

ZI La Lombardiere, 07100 Annonay,

12 rue Louis Bleriot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francúzsko

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Island, Taliansko,

Lotyšsko, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Španielsko, Švédsko …………………………………… Monoprost

Rakúsko, Česká republika, Litva, Spojené kráľovstvo, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko ... Monopost

Tento prospekt bol revidovaný v januári 2013

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke NAMMD.