KETONAL DUO 150 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Prospect ketoprofenum

Indikácie KETONAL DUO 150 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním:

Ketoprofén sa používa na liečbu zápalových, degeneratívnych a metabolických reumatických chorôb a na zmiernenie bolesti pri niektorých bolestivých syndrómoch.

ketonal

Indikácie pre podávanie Ketonal DUO sú nasledujúce:
Reumatické choroby
- reumatoidná artritída;
- séronegatívna spondylitída (ankylozujúca sponidylitída, psoriatická artritída, reaktívna artritída);
- dna, pseudodna;
- artróza;
- extraartikulárne formy reumatizmu (tendinitída, burzitída, kapsulitída v ramennom kĺbe).

Bolesť
- posttraumatická bolesť (vyskytujúca sa po traume);
- pooperačná bolesť (vyskytujúca sa po operácii);
- dysmenorea (bolesť, ktorá sa vyskytuje súčasne s menštruačným cyklom);
- bolesť v dôsledku kostných metastáz.

Kontraindikácie:

Podávanie KETONAL DUO 150 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním:

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár vám predpíše správnu dávku a určí dĺžku liečby.

Odporúčané dávky:
Dospelí
Odporúčaná denná dávka je jedna kapsula raz denne.
Liek sa odporúča na orálne podanie.

Nežiaduce reakcie možno znížiť použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby potrebnej na zvládnutie príznakov.

Maximálna denná dávka ketoprofénu je 200 mg.

starší ľudia
Riziko vedľajších účinkov je pre vás vyššie. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám podá minimálne dávky.

deti
Neodporúča sa používať u detí.

Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa majú užívať s jedlom alebo bez jedla, najmenej 100 ml s jedlom alebo bez jedla.
Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste súčasne užívali lieky na zníženie kyslosti v žalúdku, aby ste predišli vedľajším účinkom.

Ak ste použili viac Ketonal DUO, ako ste mali
Ak užijete viac Ketonal DUO, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu. Balenie vezmite so sebou, aby zdravotnícky personál vedel, čo ste si vzali.

Prejavy ako ospalosť, bolesť žalúdka, nevoľnosť, mdloby - spôsobené nízkym krvným tlakom, dýchavičnosťou alebo sipotom, tlakom na hrudníku alebo krvou v stolici.

Ak ste zabudli použiť Ketonal DUO
Ak zabudnete užiť Ketonal DUO, užite ho hneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je čas na ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Zloženie KETONAL DUO 150 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním:

prevencia:

Predtým, ako začnete užívať Ketonal DUO, obráťte sa na svojho lekára, ak ste v niektorej z nasledujúcich situácií:
• máte astmu spojenú s chronickou rinitídou, chronickou sínusitídou a/alebo nosovou polypózou
• máte alebo ste niekedy mali epizódy krvácania alebo perforácie tráviaceho traktu,
• máte cirhózu, nefrózu, zlyhanie srdca, pečene alebo obličiek,
• ak užívate niektoré lieky, ktoré zvyšujú riziko zažívacieho krvácania, ako sú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo selektívne inhibítory cyklooxygenázy (ICOX),
• ak užívate nejaké lieky na zriedenie krvi, ako je warfarín,
• ak máte alebo ste mali vysoký krvný tlak alebo mierne alebo stredne ťažké kongestívne zlyhanie srdca,
• máte viac ako 65 rokov,
• ak plánujete otehotnieť alebo sa snažíte otehotnieť, Ketonal DUO môže spôsobiť, že otehotniete.,
• ak máte problémy so srdcom, prekonali ste cievnu mozgovú príhodu alebo máte rizikové faktory pre vznik týchto problémov (vysoký krvný tlak, cukrovka, vysoké hladiny lipidov v krvi alebo fajčenie).

Lieky ako Ketonal DUO môžu mierne zvýšiť riziko srdcového infarktu (infarktu myokardu) alebo mozgovej príhody. Riziko je väčšie, čím vyššia je dávka alebo čím dlhšia je liečba. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby.

Pri používaní NSAID sa môžu veľmi zriedkavo vyskytnúť závažné kožné reakcie, z ktorých niektoré môžu byť smrteľné, napríklad exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza. Pacienti sú vystavení vyššiemu riziku v počiatočných štádiách liečby, pričom nástup týchto reakcií sa zvyčajne objaví počas prvého mesiaca liečby. Ketoprofén sa má vysadiť pri prvých príznakoch prechodného vyrážky, lézií slizníc alebo akýchkoľvek iných prejavov precitlivenosti.

Váš lekár vás možno bude chcieť navštíviť častejšie, aj keď podstupujete krátku liečbu, ak:
- máte vysoké hladiny lipidov alebo cholesterolu v krvi,
- máte cukrovku (vysoká hladina cukru v krvi),
- si fajčiar,
- máte problémy s pečeňou a obličkami,
- máte poškodené periférne tepny (obliteratívna arteriopatia),
- ak užívate diuretiká (lieky používané na odstránenie prebytočnej vody z tela).

V prípade infekčného ochorenia podobného ako u iných NSAID môže ketoprofén svojimi protizápalovými, analgetickými a antipyretickými vlastnosťami maskovať bežné príznaky infekčného ochorenia, ako je horúčka.

V prípade zrakových porúch, najmä rozmazaného videnia, sa odporúča liečbu prerušiť.

varovania:

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas liečby Ketonal DUO sa môže vyskytnúť ospalosť, závraty, mdloby, rozmazané videnie. Ak máte niektorý z týchto prejavov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Dôležité informácie o niektorých komponentoch Ketonal DUO
Ketonal DUO obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vedľajšie účinky KETONALU DUO 150 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním:

Tak ako všetky lieky, Ketonal DUO môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sú gastrointestinálne. Môžu sa vyskytnúť peptické vredy, perforácie alebo gastrointestinálne krvácanie, niekedy smrteľné, najmä u starších ľudí (pozri Upozornenia a opatrenia). Nevoľnosť, zvracanie, hnačka, nadúvanie, zápcha, dyspepsia, bolesti brucha, čierna stolica (kvôli prítomnosti natrávenej krvi), zvracanie krvi, ulcerózny zápal ústnej dutiny, zhoršenie kolitídy a Crohnovej choroby (pozri časť Upozornenia a opatrenia) ) boli hlásené po podaní. Gastritída sa pozorovala menej často.

Prestaňte užívať Ketonal DUO a okamžite kontaktujte lekára alebo choďte okamžite do nemocnice, ak:

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- cítite pálenie a bolesť v žalúdku, s pocitom prázdnoty v žalúdku a bolestivým hladom. Môžu byť spôsobené gastrointestinálnym vredom.

Čo najskôr povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- astma
- neobvyklé pocity na koži, napríklad necitlivosť, mravčenie, pocit pálenia (parestézia)
- ak ste bledý a cítite sa unavený, slabý alebo máte závraty. Môžete mať anémiu.
- ak máte rozmazané videnie
- ak vám zožltnú oči alebo pokožka (žltačka) alebo máte vysoké hladiny enzýmov nazývaných transaminázy. Môžu to byť príznaky vážneho problému s pečeňou.

Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- zhoršenie Crohnovej choroby alebo kolitídy
- kožné reakcie v dôsledku slnečného alebo slnečného žiarenia (fotocitlivosť)
- strata vlasov
- máte infekcie ľahšie ako zvyčajne, ak máte ľahšie modriny ako obvykle alebo máte krvácanie, ktoré trvá dlhšie ako zvyčajne. Môže to byť spôsobené vážnym problémom s krvou.
- pokles počtu červených krviniek (anémia),
- pokles počtu bielych krviniek zodpovedných za obranu proti infekciám (leukopénia),
- aseptická meningitída,
- záchvaty.

Ďalšie vedľajšie účinky
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- dyspepsia (poruchy trávenia, pálenie záhy a bolesť žalúdka). Tieto sa dajú znížiť užívaním lieku s jedlom.
- nevoľnosť (nauzea) alebo nevoľnosť (zvracanie)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- zápcha, hnačka, nadúvanie, gastritída (zápal sliznice žalúdka)
- kožné vyrážky, svrbenie
- zadržiavanie vody, ktoré môže spôsobiť opuch rúk alebo nôh
- bolesť hlavy, pocit závratu alebo ospalosti, pocit únavy

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- zvonenie v ušiach (tinnitus)
- prírastok hmotnosti - zápal ústnej sliznice

Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- zmena chuti jedla
- depresia
- vidieť alebo počuť veci, ktoré nie sú v skutočnosti (halucinácie)
- cítite sa zmätený
- poruchy nálady
- zvýšenie krvného tlaku
- ťažké poškodenie srdca
- nádcha
- vazodilatácia
- poškodenie krvných ciev (vaskulitída)
- zníženie sodíka v krvi (hyponatrémia).

Diagnostické vyšetrenia
Výsledky krvných testov môžu ukázať zmeny v spôsobe práce obličiek. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Podávanie KETONALU DUO 150 mg kapsúl s predĺženým uvoľňovaním v gravidite/laktácii:

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neužívajte tento liek, ak ste tehotná, môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť.

Počas liečby Ketonal DUO by ste nemali dojčiť, pretože malé množstvo lieku môže prechádzať do materského mlieka.

Balenie:

Ketonal DUO je vo forme kapsuly s bezfarebným priehľadným telom a tmavomodrým vrchnákom, ktorý obsahuje biele granule a žlté filmom obalené granule.

Škatuľka s 2 Al/PVC-TE-PVDC blistrami s 10 kapsulami s predĺženým uvoľňovaním.
Škatuľka s 3 Al/PVC-TE-PVDC blistrami s 10 kapsulami s predĺženým uvoľňovaním.

Podmienky skladovania:

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte Ketonal DUO po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.