Ketosteril, filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane, lekár
Čo je Ketosteril a na čo sa používa
Ketosteril je liek na terapeutickú výživu u pacientov s poškodením funkcie obličiek (chronické zlyhanie obličiek).
Ketosteril sa používa na:
Prevencia a liečba porúch spôsobených nedostatkom metabolizmu bielkovín pri chronickom ochorení obličiek v spojení s obmedzeným príjmom bielkovín v potrave až do 40 g/deň (u dospelých). Zvyčajne to platí pre pacientov, ktorých rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) je nižšia ako 25 ml/min.
Pred použitím Ketosterilu
Ketosteril by ste nemali užívať
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ketosterilu
- ak máte v krvi príliš veľa vápnika (hyperkalcémia)
- ak trpíte poruchami metabolizmu aminokyselín.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ketosterilu
Ak trpíte fenylketonúriou, dedičnou metabolickou chorobou. V takom prípade je potrebné dbať na to, aby ketosteril obsahoval fenylalanín.
V prípade súbežného podávania hydroxidu hlinitého sa má sledovať hladina fosfátu v krvi (pozri „Používanie iných liekov“).
Je potrebné pravidelne monitorovať hladinu vápnika v krvi.
Počas liečby ketosterilom bude zabezpečený dostatočný kalorický príjem.
Doteraz nie sú dostatočné skúsenosti s užívaním ketosterilu u detí, aby bolo možné urobiť všeobecné odporúčanie. Ketosteril sa má deťom podávať iba po konzultácii s lekárom.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné podávanie liekov obsahujúcich vápnik môže spôsobiť alebo zhoršiť zvýšenie hladín vápnika v krvi.
Lieky, ktoré tvoria ťažko rozpustné zlúčeniny s vápnikom (napr. Tetracyklíny, chinolóny, ako je ciprofloxacín a norfloxacín, ako aj lieky obsahujúce železo, fluór alebo estramustín), by sa nemali užívať súčasne s Ketosterilom, aby nedošlo k narušeniu absorpcie účinných látok. Medzi požitím by mala byť poskytnutá doba minimálne dvoch hodín
Ketosteril a tieto lieky.
Ak podanie ketosterilu vedie k zvýšeniu koncentrácie vápniku v krvi, zvýši sa citlivosť na niektoré lieky, ktoré posilňujú činnosť srdca (tonicko-srdcové glykozidy), a následne aj riziko srdcových arytmií.
Uremické príznaky sa zlepšujú pri liečbe ketosterilom. Preto sa má pri podávaní hydroxidu hlinitého dávka tohto lieku v prípade potreby znížiť. Koncentrácia fosfátu v plazme sa bude monitorovať z hľadiska poklesu.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nie sú skúsenosti s používaním ketosterilu počas gravidity a laktácie. Preto je pri podávaní Ketosterilu počas tehotenstva a laktácie potrebná opatrnosť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne preventívne opatrenia.
Ako užívať Ketosteril
Ketosteril vždy užívajte presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste istí, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak vám lekár neurčil inak, zvyčajná dávka je
Dospelí (s hmotnosťou 70 kg)
Užívajte 4 - 8 tabliet 3x denne s jedlom. Tablety nežujte.
Spôsob podávania
Na perorálne podanie.
Tablety prehltnite a zapite dostatočným množstvom tekutiny. Tablety nežujte.
Trvanie liečby
Ketosteril sa podáva, pokiaľ je rýchlosť glomerulárnej filtrácie nižšia ako 25 ml/min a zároveň je príjem bielkovín v potrave obmedzený na maximum 40 g/deň (u dospelých).
Ak máte dojem, že je účinok Ketosterilu príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste užili viac ketosterilu, ako ste mali
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Ak zabudnete užiť Ketosteril
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Ketosteril
Neprestaňte užívať Ketosteril bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Ketosteril môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hodnotenie nežiaducich reakcií je založené na ich frekvencii nasledovne:
postihuje viac ako 1 z 10 liečených pacientov
postihuje 1 až 10 zo 100 liečených pacientov
postihuje 1 až 10 z 1 000 liečených pacientov
postihuje 1 až 10 z 10 000 liečených pacientov
postihujú menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov
frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Ako uchovávať Ketosteril
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Ketosteril po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Podmienky skladovania
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C v pôvodnom obale.
Viac informácií
Čo Ketosteril obsahuje
Liečivo je: KOMBINÁCIA
Filmom obalená tableta obsahuje:
3-metyl-2-oxovalerát vápenatý (DL) —- 67 mg
(vápenatá soľ α-ketónového analógu DL-izoleucínu)
4-metyl-2-oxovalerát vápenatý (DL) - 101 mg
(vápenatá soľ α ketónového analógu DL-leucínu)
2-oxo-3-fenylpropionát vápenatý —- 68 mg
(vápenatá soľ α-ketónového analógu fenylalanínu)
Vápnik-3-metyl-2-oxo-butyrát —- 86 mg
(vápenatá soľ α-ketónového analógu valínu)
Vápnik-2-hydroxy-4- (metyltio) butyrát —- 59 mg
(vápenatá soľ α-hydroxyanalógu metionínu)
L-lyzín monoacetát —- 105 mg
Zodpovedá L-lyzínu —- 74,43 mg
L-treonín —– 53 mg
L-tryptofán —- 23 mg
L-histidín —- 38 mg
L-tyrozín —- 30 mg
Celkový obsah dusíka v tablete —- 36 mg
Obsah vápnika v tablete —- 1,25 mmol = 50 mg
Ostatné komponenty sú:
- bezvodý koloidný oxid kremičitý (mikrodispergovaný)
- chinolínová žltá (E 104)
- Eudragit E (poly [butylmetakrylát + 2-dimetylaminoetylmetakrylát + metylmetakrylát] 1: 2: 1)
Ako vyzerá Ketosteril a obsah balenia
Ketosteril sa dodáva ako žlté, hodvábne, lesklé filmom obalené tablety.
Ketosteril je dostupný v:
Škatuľka s 5 PVC/Al blistrami s 20 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii