KETOSTERIL X 100 Medimfarm
Zloženie
Filmom obalená tableta obsahuje:
67 mg (vápenatá soľ α-ketónového analógu DL-izoleucínu)
101 mg (vápenatá soľ α ketónového analógu DL-leucínu)
68 mg (vápenatá soľ α ketónového analógu fenylalanínu)
86 mg (vápenatá soľ α-ketónového analógu valínu)
59 mg (vápenatá soľ α-hydroxyanalógu metionínu)
Pomocné látky: kukuričný škrob, krospovidón, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý (mikrodispergovaný), magnéziumstearát, makrogol 6000, chinolínová žltá (E104), Eudragit E poly [butylmetakrylát + 2-dimetylaminoetylmetakrylát + metyl: 1 2: 1), glyceroltriacetát, oxid titaničitý (E171), povidón K29-32.
Celkový obsah dusíka v tablete: 36 mg
Obsah vápnika v tablete: 1,25 mmol = 50 mg
Farmakoterapeutická skupina:
iné výživové prípravky; aminokyseliny, vrátane kombinácií polypeptidov, kombinácií.
Terapeutické indikácie
Ketosteril je indikovaný na prevenciu a liečbu porúch spôsobených dysfunkciami alebo deficitom metabolizmu bielkovín u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, ktorí majú obmedzený príjem bielkovín v potrave až do 40 g bielkovín denne (pre dospelých); Spravidla sa indikuje u pacientov s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie (GFR) nižšou ako 25 ml/minútu.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
hyperkalcémia
Poruchy metabolizmu aminokyselín.
V prípade dedičnej fenylketonúrie je potrebné vziať do úvahy, že tento liek obsahuje fenylalanín.
Počas tehotenstva a u detí, pretože nie sú skúsenosti s používaním ketosterilu.
prevencia
Ketosteril sa má podávať počas jedla, aby sa zabezpečilo optimálne vstrebávanie a metabolizmus účinných látok na príslušné aminokyseliny.
Počas liečby ketosterilom je potrebné pravidelne monitorovať vápnik.
Musí sa tiež zabezpečiť dostatočný príjem energie.
interakcie
Súbežné podávanie liekov obsahujúcich vápnik (napr. Acetolitu) môže viesť k výraznému zvýšeniu hladín vápnika nad normálne hodnoty alebo k zvýšeniu ich účinkov.
Pretože sa príznaky urémie zlepšujú počas liečby Ketosterilom, dávka hydroxidu hlinitého by sa mala znížiť, ak je to súčasťou režimu. Je potrebné poznamenať, že liečba ketosterilom znižuje fosfatémiu.
Lieky, ktoré môžu tvoriť cheláty rozpustné vo vápniku (napr. Tetracyklíny, chinolóny ako ciprofloxacín a norfloxacín, lieky obsahujúce železo, fluór a estramustín) sa nemajú podávať súbežne, pretože môžu interferovať s absorpciou ketosterilu. Medzi podaním
Ketosteril, filmom obalené tablety a čas podávania vyššie uvedených kategórií by mali byť ponechané voľné najmenej 2 hodiny.
Zvýšené hladiny vápnika v plazme zvyšujú citlivosť na srdcové glykozidy, a preto zvyšujú riziko arytmie.
Špeciálne upozornenia
Tehotenstvo a dojčenie
Nie sú žiadne skúsenosti s užívaním ketosterilu počas tehotenstva a dojčenia.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie je relevantné.
Dávkovanie a spôsob podávania
Filmom obalené tablety Ketosteril sa podávajú perorálne.
Ak neexistujú ďalšie odporúčania, dávka pre dospelého pacienta s hmotnosťou 70 kg je 4 - 8 filmom obalených tabliet Ketosterilu 3-krát denne, užívaných s jedlom. Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé.
Ketosteril sa podáva, pokiaľ je rýchlosť glomerulárnej filtrácie nižšia ako 25 ml/minútu a príjem bielkovín sa udržiava pod 40 g bielkovín denne (pre dospelých).
Vedľajšie účinky
Počas liečby ketosterilom sa môže vyskytnúť hyperkalcémia. V takom prípade sa odporúča znížiť príjem vitamínu D. Ak hyperkalcémia pretrváva, mala by sa znížiť dávka Ketosterilu, ako aj akýkoľvek iný zdroj príjmu vápnika.
predávkovania
Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania ketosterilom.
vedenie
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
balenie
Škatuľky s 5 PVC/Al blistrami s 20 tabletami.