Klaritromycín Mylan, 500 mg, tablety s riadeným uvoľňovaním - písomná informácia pre používateľov - CSID

Čo je Clarithromycin Mylan 500 mg a na čo sa používa

Klaritromycín Mylan 500 mg je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných makrolidy. Antibiotiká zastavujú množenie baktérií (mikróbov), ktoré spôsobujú infekcie.

Klaritromycín Mylan sú tablety s riadeným uvoľňovaním, čo znamená, že účinná látka sa z tablety uvoľňuje pomaly, takže liek musíte brať iba raz denne.

Klaritromycín Mylan sa používa na liečbu infekcií, ako sú:

infekcie hrudníka, ako je bronchitída a zápal pľúc;
infekcie hrdla a dutín;
mierne až stredne závažné infekcie kože a podkožného tkaniva, ako je folikulitída, celulitída a eryzipel.

Skôr ako užijete Clarithromycin Mylan 500 mg

Neužívajte CLARITROMYCIN MYLAN 500 mg, ak:

Buďte zvlášť opatrný pri používaní CLARITROMYCINU MYLAN 500 mg

Pred užitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi, ak:

máte problémy so srdcom, obličkami alebo pečeňou;
ak ste klaritromycín užívali niekoľkokrát predtým alebo dlhší čas
máte myasthenia gravis, stav, pri ktorom vaše svaly slabnú a mierne bolia
počas alebo po užití klaritromycínu Mylanu sa vyskytne silná alebo dlhotrvajúca hnačka, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
ste alergický na linkomycín alebo klindamycín (antibiotiká)
ste v minulosti mali nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak vezmete Clarithromycin Mylan so sebou, môžu sa zvýšiť vaše hladiny v krvi, ako aj účinky nasledujúcich liekov:

digoxín, chinidín alebo dizopyramid (lieky na srdce)
warfarín (liek na zriedenie krvi)
ergotamín alebo dihydroergotamín (používajú sa na migrénu)
karbamazepín, valproát alebo fenytoín (lieky na epilepsiu)
kolchicín (na liečbu dny)
teofylín (ktorý pomáha pri dýchaní)
terfenadín alebo astemizol (na sennú nádchu alebo alergie)
triazolam, alprazolam alebo midazolam (sedatíva)
lovastín alebo simvastatín (lieky na vysoký cholesterol)
cisaprid alebo omeprazol (na liečbu žalúdočných problémov) a
pimozid (antipsychotikum)

Klaritromycín Mylan môže interagovať s antivírusovými (anti-HIV) liekmi nasledovne:

zidovudín, klaritromycín Mylan môže znížiť hladinu zidovudínu v krvi
ritonavir môže zvýšiť hladinu klaritromycínu Mylanu v krvi
Atazanavir a saquinavir: Užívanie týchto liekov s klaritromycínom Mylan môže zvýšiť koncentráciu atazanaviru (alebo saquinaviru) aj klaritromycínu mylanu v krvi.
Nevirapín a Efavirenz môžu znižovať hladinu klaritromycínu Mylanu v krvi.

Používanie CLARITROMYCINU MYLAN 500 mg s jedlom a nápojmi

Tento liek sa má užívať s jedlom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Clarithromycin Mylan bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom, pretože bezpečnosť klaritromycínu Mylan počas tehotenstva a laktácie nie je známa.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak počas užívania tohto lieku cítite závrat, ospalosť alebo zmätenosť, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách CLARITROMICINU MYLAN 500 mg

Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Ako užívať Clarithromycin Mylan 500 mg

Vždy užívajte Clarithromycin Mylan 500 mg presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár rozhodne, ako a ako dlho budete užívať Clarithromycin Mylan. Neprestaňte užívať Clarithromycin Mylan skôr, aj keď sa vaše príznaky zlepšili. Je dôležité užívať tento liek tak dlho, ako vám povedal váš lekár, inak sa infekcia môže opakovať.

Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť trochou tekutiny
Tablety sa nemajú hrýzť alebo lámať na polovice
Tablety sa majú užívať raz denne, najlepšie každý deň v rovnakom čase počas liečby
Tablety sa majú užívať s jedlom
Tablety by sa nemali deliť na polovicu

Zvyčajná odporúčaná dávka je:

Dospelí vrátane starších ľudí a detí a dospievajúcich starších ako 12 rokov: Zvyčajná dávka je 500 mg jedenkrát denne počas 7 až 14 dní. O dĺžke liečby však rozhodne váš lekár. Pri závažných infekciách môže lekár zvýšiť dávku na dve 500 mg tablety. Musíte užiť obe tablety súčasne.

Deti do 12 rokov: Nepodávajte tento liek deťom do 12 rokov. Váš lekár predpíše iný liek vhodný pre vaše dieťa.

Pacienti so závažnými problémami s obličkami a pečeňou:

Pacienti so závažnými problémami s pečeňou a obličkami by nemali používať klaritromycín Mylan.

Ak užijete viac CLARITROMYCINU MYLAN 500 mg, ako máte

Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo zavolajte pohotovostnú službu najbližšej nemocnice alebo lekára. Vezmite so sebou injekčnú liekovku alebo zvyšnú tabletu. Medzi príznaky predávkovania patrí nevoľnosť alebo nevoľnosť, hnačky, poruchy trávenia alebo bolesti brucha, môžu sa vyskytnúť alergické reakcie.

Ak zabudnete užiť CLARITROMYCIN MYLAN 500 mg

Užite vynechanú dávku hneď, ako si spomeniete, okrem prípadov, keď je čas na ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať CLARITROMYCIN MYLAN 500 mg

Neprestaňte používať Clarithromycin Mylan, ak sa cítite lepšie. Je dôležité užívať tablety tak dlho, ako vám odporučil lekár, inak sa problém môže opakovať.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Clarithromycin Mylan 500 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté: postihuje viac ako 1 z 10 ľudí

Časté: Postihuje 1 až 10 ľudí zo 100

Menej časté: Ovplyvňuje 1 až 10 ľudí z 1 000

Zriedkavé: postihujú 1 až 10 ľudí z 10 000

Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí

Neznáma frekvencia: Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

Ak sa vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky, prestaňte užívať Clarithromycin Mylan 500 mg a povedzte to svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice:

Silná bolesť brucha alebo chrbta spôsobená zápalom pankreasu
Závažná krvavá hnačka v stolici počas alebo po liečbe klaritromycínom Mylan.
Hnačka sa môže vyskytnúť až dva mesiace po liečbe klaritromycínom Mylan
Tmavý moč, svetlá stolica, žltačka (zožltnutie kože a/alebo očí), nevoľnosť, horúčka
Pri liečbe klaritromycínom Mylan boli hlásené alergické reakcie vrátane kožnej vyrážky. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť ťažkosti s dýchaním, mdloby a opuchy tváre a hrdla, ktoré si vyžadujú urgentnú liečbu. Závažnosť alergických kožných vyrážok môže byť od miernych, svrbivých vyrážok až po zriedkavý, oveľa závažnejší stav nazývaný Stevens-Johnsonov syndróm (ktorý môže spôsobiť vredy v ústach, perách alebo na koži) alebo toxickú nekrotickú epidermolýzu (ktorá spôsobuje ochorenie). závažný a oparený vzhľad pokožky)
Ak je nepravdepodobné, že by vaša infekcia bola spôsobená mikróbom, ktorý nemôže Clarithromycin Mylan liečiť, vaše príznaky sa môžu zhoršiť. Ak k tomu dôjde, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 ľudí zo 100):

Pocit nevoľnosti (nauzea)
Poruchy trávenia (ťažkosti v bruchu)
Bolesť brucha
Hnačka
Zmena chuti

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 ľudí z 1 000):

Neznáma frekvencia (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

Znížený počet krvných doštičiek (krvinky, ktoré zastavujú krvácanie)
Nízka hladina cukru v krvi
Psychické poruchy, ako sú abnormálne sny, úzkosť, zmätenosť, odosobnenie, dezorientácia, halucinácie (pozri veci, ktoré neexistujú) a iné duševné poruchy
Kŕče a zmeny čuchu
Hluchota
abnormálny záznam elektrickej aktivity srdca (EKG), zmeny srdcového rytmu
Zápal jazyka a zmena farby zubov
Poškodenie pečene, abnormálna funkcia pečene alebo hepatitída
Zvýšené pečeňové enzýmy

Zápal hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída) bol hlásený takmer u všetkých antibiotík vrátane klaritromycínu. Medzi jej príznaky patrí hnačka po liečbe klaritromycínom. Okamžite informujte svojho lekára, ak máte hnačku.

Klaritromycín môže u pacientov s ochorením zhoršiť príznaky myasthenia gravis (stav, pri ktorom svaly slabnú a rýchlo sa unavujú).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Clarithromycin Mylan 500 mg

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte Clarithromycin Mylan 500 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo CLARITROMYCIN MYLAN 500 mg obsahuje

Liečivo je klaritromycín.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, hypromelóza, ftalát hypromelózy, mastenec, magnéziumstearát (E 572). Jadro (žltá Opadry II) obsahuje 15cP hypromelózu, monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171), makrogol/PEG 4000, mastenec (E553b); chinolínový žltý lak (E 104); makrogol/PEG 400.

Ako vyzerá CLARITROMICIN MYLAN 500 mg a obsah balenia

Filmom obalené tablety sú žlté, podlhovasté, bikonvexné, 19,15 ± 0,2 mm dlhé, 8,95 ± 0,2 mm široké a 7,55 ± 0,2 mm silné s oboma plochými plochami.

Klaritromycín Mylan je dostupný v blistroch po 5, 6, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 60 tabliet s riadeným uvoľňovaním.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire Spojené kráľovstvo

výrobca

Tjoa Pack Hungary Kft (iba pre Rakúsko, Bulharsko, Česko, Maďarsko, Poľsko, Rumunsko a Slovensko)

2040 Budaors Vasut u. 13 Maďarsko

Tento liek bol registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami:

Klaritromycín Arcana 500 mg - retardtabletten

Klaritromycín Retard Mylan 500 mg tablety s gereguleerde afgifte

Klaritromycin Retard Mylan 500 mg, tableta a tableta uvoľňováním