Kodeín fosfát MCC, 15 mg, tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je kodeín fosfát MCC a na čo sa používa
Kodeín fosfát MCC obsahuje kodeín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných opioidy. Kodeín fosfát MCC sa používa v:
Dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 6 do 12 rokov ako symptomatická liečba v prípade:
- neproduktívny dráždivý kašeľ u dospelých;
- mierna až stredná bolesť (zvyčajne v kombinácii s antipyretickým analgetikom, napr. paracetamolom alebo kyselinou acetylsalicylovou);
a u dospelých ako symptomatická liečba:
- vybrané prípady hnačky.
Pred použitím kodeínfosfátu MCC
Nepoužívajte kodeín fosfát MCC
-keď ste alergický (precitlivený) na kodeín, iné opioidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
-ak máte závažné respiračné zlyhanie; tracheobronchiálna hypersekrécia; astmatický kašeľ alebo astmatické záchvaty;
-ak máte akútnu toxicko-infekčnú hnačku, sebaklúziu alebo nepriechodnosť čriev alebo ste nedávno podstúpili operáciu žlčovodov (zvýšený tlak žlčovodov);
-ak máte poranenie hlavy alebo iné stavy s vysokým intrakraniálnym tlakom;
-ak je pacientom dieťa mladšie ako 6 rokov;
-ak súbežne užívate lieky nazývané agonisty alebo antagonisty morfínu: nalbufín, buprenorfín, pentazocín.
-ak súbežne užívate lieky nazývané IMAO (inhibítory monoaminooxidázy - lieky na liečbu depresie) alebo ak ste do 14 dní od ukončenia liečby IMAO.
Buďte zvlášť opatrný pri použití kodeínfosfátu MCC
-ak ho používate u detí, pretože dávky kodeínu vyššie ako 0,3 mg/kg majú kŕčovitý potenciál; riziko respiračnej depresie je vyššie;
-ak ste starší človek, pretože nebezpečenstvo útlmu dýchania je vyššie a častejšie sa vyskytujú poruchy ako nepokoj, zmätenosť, halucinácie;
-ak máte produktívny kašeľ, pretože tým, že odstráni reflex kašľa, môže podporovať zadržiavanie tracheobronchiálnych sekrétov v dýchacích cestách;
-ak máte obmedzenú funkciu dýchania, pľúcny emfyzém, pľúcnu fibrózu, chronickú obštrukčnú chorobu pľúc, bronchoreu, ťažkú tuberkulózu, úrazy hrudníka, astmu;
-ak máte obštrukčné ochorenie čriev, ulceróznu kolitídu alebo ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok na gastrointestinálnom trakte;
-ak máte infekčnú hnačku;
-ak ho používate u detí s kolitídou;
-ak máte nediagnostikovanú akútnu bolesť brucha;
-ak máte žlčovú dyskinézu alebo žlčníkové kamene;
-ak máte myasthenia gravis;
-ak máte hypovolémiu, chronické pľúcne ochorenie srdca, akútny infarkt myokardu alebo šok; -ak máte mozgový edém, epilepsiu alebo zmätenosť; -ak máte hypotyreózu;
-ak máte hypertrofiu prostaty a zúženie močovej trubice;
-ak máte zlyhanie pečene a obličiek, pretože možno budete potrebovať nižšie dávky.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO - lieky na liečbu depresie) - vysoké toxické riziko (pozri podpoložku „Nepoužívajte kodeín fosfát MCC“;
- Agonisty a antagonisty morfínu (nalbufín, buprenorfín, pentazocín): znížený účinok tlmiaci bolesť;
- Hypnotiká, sedatíva, trankvilizéry, tricyklické antidepresíva, fenotiazíny, celkové anestetiká, sedatívne antihistaminiká a ďalšie morfínové deriváty pôsobia ako kodeínová prísada na sedatívny a respiračný tlmivý účinok.
-Ak je kodeín spojený s etylalkoholom, existuje riziko zvýšenej respiračnej depresie. Súvislosť s alkoholickými nápojmi zvyšuje frekvenciu psychomotorickej depresie.
- Antibiotiká (ciprofloxacín) - odporúča sa vyhnúť sa premedikácii opioidmi, pretože znižujú plazmatickú koncentráciu ciprofloxacínu.
- Naltrexón: riziko zníženia účinku zmierňujúceho bolesť.
- Anticholinergiká - riziko ťažkej zápchy, ktorá môže viesť k paralytickému ileu a/alebo zadržiavaniu moču.
Interakcie, ktoré si vyžadujú preventívne opatrenia
- Kombinácia kodeínu s antihypertenzívami zvyšuje riziko hypotenzných nehôd.
- Spojenie kodeínu s expektorančnými liekmi podporuje retenciu tracheobronchiálnych sekrétov.
Interakcie, ktoré je potrebné zvážiť, môžu kodeín tiež interagovať s:
-Mexiletín - oneskorená absorpcia.
-Metoklopramid, domperidón, cisaprid - pôsobia proti gastrointestinálnym účinkom.
-Antiulcer - cimetidín inhibuje metabolizmus opioidných analgetík.
-Lieky proti hnačke (loperamid, kaolín) - zvýšené riziko ťažkej zápchy.
-Chinidín - znižujúci analgetický účinok.
-Antivirotiká - ritonavir môže zvýšiť plazmatické hladiny kodeínu.
Použitie kodeínfosfátu MCC s jedlom a nápojmi
Nie sú známe žiadne interakcie s jedlom alebo nápojmi.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Kodeín sa neodporúča používať u tehotných žien, s výnimkou krátkodobej liečby pod prísnym lekárskym odporúčaním, ak je to absolútne nevyhnutné, po analýze potenciálneho rizika pre plod/prínos pre matku. Počas posledných troch mesiacov tehotenstva môže chronické užívanie kodeínu matkou viesť u novorodenca k abstinenčnému syndrómu.
Perinatálny kodeín je kontraindikovaný, pretože u novorodenca existuje riziko útlmu dýchania.
Kodeín sa vylučuje do ľudského mlieka. Podávanie kodeínu počas laktácie je kontraindikované.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
V dôsledku sedácie a zníženej reflexnej reaktivity ovplyvňuje kodeín schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nepoužívajte Codeine Phosphate MCC pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Dôležité informácie o niektorých zložkách kodeínfosfátu MCC
Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Ako používať kodeínfosfát MCC
Kodeínfosfát MCC vždy používajte presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liečba hnačky: odporúčaná dávka je 1 tableta kodeínfosfátu MCC 15 mg (30 mg hemihydrátu kodeínfosfátu) 3-4 krát denne.
Zmiernenie bolesti: odporúčaná dávka sú 2 - 4 tablety kodeínfosfátu MCC 15 mg (30 - 60 mg hemihydrátu kodeínfosfátu), každých 6 hodín, až do maximálnej dávky 240 mg denne.
Liečba kašľa: odporúčaná dávka sú 1 - 2 tablety Kodeín fosfát MCC 15 mg (15 - 30 mg hemihydrát kodeín fosfátu) 3 - 4 krát denne.
Dospievajúci a deti vo veku od 6 do 12 rokov
Úľava od bolesti, liečba kašľa
Odporúčaná dávka počas 24 hodín je 2 - 3 mg hemihydrátu kodeínfosfátu/kg, podávaná vo frakciách v intervaloch 4 - 6 hodín, pričom neprekračuje maximálnu dávku 6 mg hemihydrátu kodeínfosfátu/kg počas 24 hodín a 1 mg hemihydrátu kodeín fosfátu/kg v jednej dávke.
Starší pacienti
U starších pacientov sú potrebné nižšie dávky kodeínu alebo dlhšie intervaly medzi dávkami, ako sa bežne odporúčajú u mladých dospelých.
Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek
Váš lekár odporučí nižšie dávky (pozri pododdiel „Buďte zvlášť opatrný pri používaní MCC kodeínfosfátu“).
Kodeín fosfát MCC 15 mg sa môže podávať s pohárom vody a/alebo s jedlom na zmiernenie podráždenia žalúdka.
Ak použijete viac kodeínfosfátu MCC, ako máte
Ak ste použili viac kodeínfosfátu MCC ako je odporúčaná dávka, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici.
Ak použijete viac kodeínfosfátu MCC, ako máte, môže sa u vás vyskytnúť výrazná depresia dýchania, výrazná ospalosť vedúca ku kóme, zmenšenie zornice, zvracanie, bolesti hlavy, retencia moču a stolice, studená pokožka, nízky krvný tlak, nedostatok reflexov, modriny na koži, strata tonusu kostrového svalstva.
Ak zabudnete použiť kodeínfosfát MCC
Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ďalšiu hneď, ako si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať kodeínfosfát MCC
V prípade náhleho prerušenia užívania sa môže vyskytnúť abstinenčný syndróm (pozri časť „Možné vedľajšie účinky“).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Codein Phosphate MCC môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie podľa nasledujúcej konvencie:
-veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí);
-časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 ľudí);
-menej časté (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 ľudí);
-zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 ľudí);
-veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí);
-s neznámou frekvenciou (ktorú nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
- Ospalosť, mierne bolesti hlavy
- Zápcha, nevoľnosť, zvracanie
- Svrbenie, žihľavka
Menej časté
- Zmätenosť, výkyvy nálady, halucinácie, nočné mory, tolerancia alebo závislosť (riziko závislosti sa zvyšuje pri dlhodobých vysokých dávkach)
- Pomalý srdcový rytmus, búšenie srdca, hypotenzia
- Závraty, závraty, nepokoj
- Rozmazané alebo dvojité videnie
- Dýchavičnosť s dýchavičnosťou, depresia dýchania, pľúcny edém
- Kŕče v žlčových cestách, sucho v ústach, bolesti brucha, črevné obrny
- Uretrálne kŕče, retencia moču
- Dočasné začervenanie tváre
- Neobvyklá únava, celková nevoľnosť, zmenšenie zrenice, zníženie telesnej teploty
- Záchvaty, myoklónia, zvýšený intrakraniálny tlak
Náhle prerušenie liečby môže vyvolať abstinenčný syndróm. Medzi príznaky patrí tras, nespavosť, nevoľnosť, vracanie, potenie a vysoký krvný tlak, srdcová frekvencia a dychová frekvencia.
Tolerancia po období abstinencie rýchlo klesá, takže predtým tolerovaná dávka môže byť smrteľná.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať kodeínfosfát MCC
Nepoužívajte Codeine Phosphate MCC po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo obsahuje kodeínfosfát MCC
- Liečivo je hemihydrát kodeín fosfátu. Každá tableta obsahuje 15 mg hemihydrátu kodeínfosfátu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy 200 mesh, kukuričný škrob, mastenec, magnéziumstearát.
Ako vyzerá kodeínfosfát MCC a obsah balenia
Kodeín fosfát MCC je dostupný ako okrúhle, ploché, biele tablety s priemerom 7 mm.
Je dostupný v baleniach s 2 Al/PVC blistrami po 10 tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Aurel Vlaicu Blvd. č. 82 A, Constanţa, Rumunsko