Kozmetický výsledok, neskoré vedľajšie účinky a kvalita života po operácii šetriacej prsník a
1 Z Univerzitnej kliniky a polikliniky pre radiačnú terapiu na Univerzite Martina Luthera v Halle-Wittenberg (riaditeľ: PD Dr. med. G. Hänsgen) Kozmetický výsledok, neskoré vedľajšie účinky a kvalita života po chirurgickom zákroku na zachovanie prsníka a rádioterapii pri rakovine prsníka Dizertačná práca na získanie akademického titulu doktor medicíny (Dr. . med.) predstavená lekárskej fakulte Univerzity Martina Luthera v Halle-Wittenbergu Sophiou Barbarou Rohrbergovou narodenou v Halle/Saale Expert: prof. Dr. med. RE. Strieborný prof. Dr. med. A. Stang prof. Dr. W. Slesina Otvorenie doktorskej procedúry: Deň obrany: urna: nbn: de: gbv: [
2 Moje deti Paul Leopold a Helene Margarete
4 Obsah 1 Úvod 1 2 Pacienti a metódy Typ štúdie a návrh vstupného listu Charakteristiky pacienta Rozloženie veku Index telesnej hmotnosti (BMI) Stav menopauzy v čase diagnózy Veľkosť prsníka Charakteristiky tumoru TNM kategórie Klasifikácia Histológia Stav receptorov hormónov Lokalizácia Terapeutické metódy Chirurgická liečba Radiačná terapia Hormón a chemoterapia Examinátor Štatistické metódy Posúdenie kozmetického výsledku pacient Objektívne hodnotenie lekárom Porovnanie: subjektívne a objektívne hodnotenie kozmu. Výsledok Hodnotenie vedľajších účinkov Hodnotenie akútnych vedľajších účinkov Hodnotenie chronických vedľajších účinkov Jednorozmerná analýza vedľajších účinkov a kozmu. Výsledky Hodnotenie kvality života Subjektívne hodnotenie kvality života (EORTC) Objektívne hodnotenie kvality života (SpitzerIndex) Jednorozmerná analýza subjektívnej a objektívnej kvality života 15
5 3 Výsledky Kozmetický výsledok Subjektívne hodnotenie pacientom Objektívne hodnotenie lekárom Porovnanie: subjektívne a objektívne hodnotenie kozmu. Výsledok Vedľajšie účinky Akútne vedľajšie účinky Chronické vedľajšie účinky Jednorozmerná analýza vedľajších účinkov a kosm. Porovnanie výsledkov: základné údaje a vedľajšie účinky/kozm. Porovnanie výsledkov: akútne vedľajšie účinky a kozm. Porovnanie výsledkov/dlhodobých účinkov: chronické vedľajšie účinky a kozm. Výsledky Kvalita života Subjektívne hodnotenie kvality života (EORTC) Objektívne hodnotenie kvality života (SpitzerIndex) Jednorozmerná analýza subjektívnej a objektívnej kvality života 31 4 Diskusia o kozmetickom výsledku Akútne vedľajšie účinky Chronické vedľajšie účinky Kvalita života Zváženie chyby 57 5 Zhrnutie 60 6 Bibliografia 63 7 Diplomové práce 72 8 Príloha 74
6 Zoznam skratiek Obr. AD AJCC BET BMI alebo CAF CMF CTC Cup ECOG ED EORTC GD Gy KI kosm. LQ MW n o.a. OP postop. QLQ QR Rö. Značka RTOG. Tabuľka SPSS TE TGFβ vs. obrázok Axilárna disekcia Americký spoločný výbor pre rakovinu Liečba prsníka Body Mass Index alebo cyklofosfamid Doxorubicín 5 Flurouracil Cyklofosfamid Metotrexát 5 Flurouracil Kritériá bežnej toxicity Veľkosť pohára v Bra Eastern Kooperatívna Onosmetická liečba Karnevalová liečba Celkový život Kooperatívna liečba Karneval Liečba Karneval Priemerný počet bez informácií Operácia po operácii Dotazník kvality života Kvadrantová resekcia Röntgenová radiačná terapia Onkologická skupina významný štatistický balík pre tabuľku spoločenských vied Tumorektómia Transformujúci rastový faktor β versus
Hodnotenie 23 pacientov Objektívne vynikajúci kozmetický výsledok Objektívne slabý kozmetický výsledok Obr. 6: Príklady objektívneho hodnotenia kozmetického výsledku Porovnanie: subjektívne a objektívne hodnotenie kozmetického výsledku Do porovnania bolo zahrnutých iba 53 pacientov, pre ktorých boli k dispozícii obidve hodnotenia. Tabuľka 13: Subjektívne a objektívne hodnotenie kozmetického výsledku Kozmetický výsledok Hodnotenie lekára vynikajúce dobré mierne zlé vynikajúce dobré mierne zlé Krížová tabuľka (tabuľka 13) opäť ukazuje, ako rozdielne boli hodnotenia vykonané. Na farebne zvýraznenej uhlopriečke je iba 7 prípadov, t. J. Iba 13,2% hodnotení lekára a pacienta sa zhoduje. V 86,8% boli rozdiely v subjektívnom a objektívnom hodnotení. Hodnotenie lekára bolo horšie ako u pacienta u 67,9% a lepšie u 18,9%. Tento rozdiel potvrdil aj výpočet hodnoty kappa. Stanovila sa hodnota ĸ = 0,107. To znamená, že v hodnotení neexistuje zhoda (89). 17
24 3.2 Vedľajšie účinky Akútne vedľajšie účinky Ako akútne vedľajšie účinky došlo k zmenám na koži u 51 skúmaných pacientov (76,1%). Celkovo 4 ženy (6,0%) mali ťažkosti v dýchacom systéme. Zníženie celkového stavu sa zistilo u 24 pacientov (35,8%). Podrobné výsledky sú uvedené v tabuľke 14. Tabuľka 14: Akútne vedľajšie účinky podľa klasifikácie CTC Typ zmeny Počet pacientov% Pľúca/dýchací systém Dyspnoe stupeň 0 (ob) 63 94,0 stupeň 1 4 6,0 Stupeň kašľa 0 (či už) 66 98,5 stupeň 1 1 1,5 Fibróza Stupeň 0 (ob) Pneumónia Stupeň 0 (ob) Koža/Alergia Epiderma Stupeň 0 (ob) 63 94,0 Stupeň 1 3 4,5 Stupeň 2 1 1,5 Koža/podkožné tkanivo Stupeň 0 (ob) 16 23,9 Stupeň, 3 stupeň, 9 Stupeň alergie 0 (či už) Všeobecný stav (CI 90 100%) Stupeň 0 (či už) 43 64,2 (CI 7080%) Stupeň, 3 (CI 5060%) Stupeň 2 3 4.5 Analýzy zahŕňali zahŕňali kategórie CTCHaut/podkožné tkanivo a celkový stav CTC Chronické vedľajšie účinky Chronické kožné zmeny sa vyskytli u celkovo 17,9% žien (n = 12). Rozdiely medzi liečenými a neošetrenými prsníkmi sa však našli takmer vo všetkých 18
Bolo identifikovaných 25 pacientov (n = 63; 94,0%). Presné výsledky kontrolného vyšetrenia na chronické vedľajšie účinky sú uvedené v tabuľke 15. Tabuľka 15: Chronické vedľajšie účinky Typ zmeny Počet pacientov% Zmeny kože Telangiectasia 10 14,9 Zvýšená pigmentácia 3 4,5 Skreslenie zmien prsníkov 41 61,2 Fibróza 9 13,4 Edém 4 6,0 objemový rozdiel 0 10% 27 40,3 iné lokoregionálne zmeny> 10 30% 27 40,3> 30% 10 14,9 chýbajúce 3 4,5 edém ramena 9 13,4 dyzestézia 36 53,7 zmeny röntgenových zmien v pľúcach (Rö Thorax v 2 rovinách) 0 0 Zlomenina rebier (rímsky hemitorax) 1 1,5 Zhoršenie celkového stavu podľa kritérií toxicity RTOG/EORTC Stupeň 0 (ob) 63 94,0 Stupeň 1 4 6,0 Okrem zmien v röntgenových nálezoch všetky výsledky v následnej analýze. 3.3 Jednorozmerná analýza vedľajších účinkov a kozmetických výsledkov Porovnanie: základné údaje a vedľajšie účinky/kozmetické výsledky Pri porovnaní základných údajov s vedľajšími účinkami a kozmetickými výsledkami boli tieto zoskupené podľa ich závislosti. Tabuľka poskytuje prehľad výsledkov komparatívnej analýzy
26 20 Tab. 16: Porovnanie: počiatočné údaje a vedľajšie účinky alebo kozmetické výsledky Kosm. Výsledok pacient faktory závislé od pacienta faktory závislé od tumoru faktory závislé od operácie faktory závislé od rádioterapie faktory faktory adjuvantnej terapie závislé od lekára sign. podpísať. podpísať. Chronická značka NW RTOG AZ. lokoregionálna dyzest. podpísať. Armöd. Hrudník VDG podpísať. podpísať. podpísať. Znak edému. podpísať. Fibr. podpísať. podpísať. Podpísať. podpísať. Koža prasiatko. podpísať. Tele. podpísať. Akútny NW (CTC) AZ Pokožka Základné údaje OP Vek Index telesnej hmotnosti (BMI) Stav menopauzy Veľkosť prsníka T Etapa N Etapa Lokalizácia TE/QR Axilárna disekcia Odstránené lymfatické uzliny Pooperačná komplikácia Re-resekcia Celková dávka Zvyšovanie fotónov Hormonálna liečba Chemoterapia