Kožný roztok KYSELINA SALICYLOVÁ-RNP SanoTeca

Ministerstvo zdravotníctva Moldavskej republiky

kožný

POKYNY NA SPRÁVU

kožný roztok

Číslo osvedčenia o registrácii v Moldavskej republike:

1% 40 ml - č. 18753 zo dňa 23.01.2013

1% 50 ml - č. 19118 zo dňa 20.03.2013

2% 40 ml - č. 18 922 zo dňa 28.02.2013

2% 50 ml - č. 19119 zo dňa 20.03.2013

1 injekčná liekovka (40 ml) 1% roztok kože obsahuje:

účinná látka: kyselina salicylová 0,4 g;

pomocné látky: 70% etylalkohol.

1 injekčná liekovka (50 ml) 1% roztok kože obsahuje:

účinná látka: kyselina salicylová 0,5 g;

pomocné látky: 70% etylalkohol.

1 injekčná liekovka (40 ml) 2% roztok kože obsahuje:

účinná látka: kyselina salicylová 0,8 g;

pomocné látky: 70% etylalkohol.

1 injekčná liekovka (50 ml) 2% roztok kože obsahuje:

účinná látka: kyselina salicylová 1,0 g;

pomocné látky: 70% etylalkohol.

Transparentná, bezfarebná kvapalina s pachom etylalkoholu.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a ATC kód:

Lokálne fungicídne, D01AE12.

Farmakodynamické vlastnosti

Je to liek na vonkajšie použitie so stredne silným antibakteriálnym a protiplesňovým účinkom. V nízkych koncentráciách (2 - 5%) vykazuje keratoplastický účinok stimulujúci regeneráciu epidermy. Mechanizmus účinku je spôsobený rozpustením medzibunkového spojiva, po ktorom nasleduje deskvamácia stratum corneum epidermis. Inhibuje vylučovanie mazových a potných žliaz.

Farmakokinetické vlastnosti

Kyselina salicylová ľahko preniká cez pokožku. Približne 50 - 80% absorbovaného prípravku sa viaže na plazmatické bielkoviny, zvyšok zostáva v ionizovanej aktívnej forme. Metabolizuje sa v pečeni. Vylučuje sa hlavne močom ako kyselina salicylová.

Odstránenie nadbytočného keratínu pri seborei, chronických ekzémoch, akné vulgaris, dyskeratóze (keratóza palmaris, keratóza plantaris, keratóza piliaris, pityriasis rubra pilaris); psoriáza (vrátane tela, pokožky hlavy, dlaní a chodidiel); ichtyóza, bradavice, mozoly; hyperhidróza chodidiel.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Vonkajšie. Utrite postihnuté miesta pokožky 2 - 3 krát denne. Mozoly sa odstránia za 3-4 dni po teplom kúpeli nôh. V prípade potreby sa ošetrenie opakuje.

Poruchy imunitného systému: zriedkavé - alergické reakcie.

Poruchy kože a podkožného tkaniva: zriedkavé - lokálne reakcie (pocit pálenia, svrbenie, hyperémia).

Precitlivenosť na zložky prípravku, deti do 2 rokov.

Príznaky salicylizmu: nevoľnosť, vracanie, závraty, hluk v ušiach alebo hluchota, letargia, hyperpnoe, hnačky, duševné poruchy.

Liečba: vysadenie lieku, podávanie tekutín na urýchlenie vylučovania močom. V prípade potreby sa podáva hydrogenuhličitan sodný na alkalizáciu moču.

ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽITIE

Zabráňte kontaktu s očami a sliznicami. Neodporúča sa aplikovať liek na vrodené névy, chlpaté névy alebo névy s lokalizáciou v oblasti genitálií a tváre. U detí sa neodporúča aplikovať prípravok na viac oblastí pokožky súčasne. Počas tehotenstva je použitie buriny povolené na obmedzenom území (nie viac ako 5 ml). Pri hľadaní roztoku na slizniciach je potrebné príslušné povrchy hojne umyť vodou. V prípade kožných ochorení, ktoré sa vyvinú s hyperémiou a zápalom (vrátane psoriatickej erytrodermie) alebo s opuchnutými povrchmi, je možné zvýšiť absorpciu prípravku.

Podávanie počas gravidity a laktácie

Počas tehotenstva je použitie prípravku na ošetrenie mozoľov povolené na obmedzenej ploche (nie viac ako 5 ml).

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neovplyvňuje to schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Interakcie s inými liekmi, ďalšie druhy interakcií

Kyselina salicylová môže zvýšiť priepustnosť kože pre iné liečivé prostriedky na vonkajšie použitie, a tým zvýšiť absorpciu. Absorbovaná kyselina salicylová môže zosilniť vedľajšie účinky metotrexátu a perorálnych antidiabetík, derivátov sulfonylmočoviny. Roztok je farmaceuticky nekompatibilný s rezorcinolom a oxidom zinočnatým (tvorí nerozpustný salicylát zinočnatý).

1% alebo 2% roztok kože, 40 ml alebo 50 ml v injekčných liekovkách.

1 injekčná liekovka spolu s inštrukciou na podanie v kartónovej škatuli.

Fľaše je povolené baliť spolu s pokynmi na správu do hromadnej škatule bez toho, aby sa balili do samostatnej škatule.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Bez predpisu.

DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU

NÁZOV VÝROBCA A ADRESA

ME „RNP Pharmaceuticals“ SRL

Obec Dolinoe, okres Criuleni,

Ak sa vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, informujte oddelenie farmakovigilancie Agentúry pre lieky (tel. 73-70-02)