Kvetiapín Alapis 25 mg 100 mg 200 mg 300 mg 400 mg filmom obalené tablety Prospect kvetiapín
Indikácie Kvetiapín Alapis 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg/400 mg filmom obalené tablety:
Tento liek zmierňuje príznaky určitých duševných chorôb, ako sú:
• Halucinácie (počuť nevysvetliteľné hlasy), zvláštne a desivé myšlienky, zmeny správania, pocity samoty a zmätok. Toto správanie sa nazýva schizofrénia.
• Účinky na náladu, pri ktorej sa cítite nadmerne dobre naladený alebo nadmerne vzrušený. Môžete pociťovať potrebu spať menej ako obvykle. Ste zhovorčivejší a utekáte pred myšlienkami alebo nápadmi. Môžete byť tiež prehnane podráždení. Toto správanie je známe ako bipolárna mánia.
• Účinky na náladu, ktorú cítite neustále smutnú. Možno zistíte, že sa cítite depresívne, previnilo, máte nedostatok energie, máte nízku chuť do jedla a/alebo nemôžete spať. Toto správanie je známe ako bipolárna depresia.
Váš lekár môže naďalej odporúčať, aby ste užívali Kvetiapín Alapis, keď sa cítite lepšie, aby ste zabránili návratu týchto príznakov.
Môže byť užitočné požiadať príbuzného alebo blízkeho priateľa, aby im povedal, že trpíte týmito príznakmi, a požiadajte ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu. Zároveň môžete osobu požiadať, aby vám povedala, ak si myslí, že sa vaše príznaky zhoršili alebo ak má obavy z akejkoľvek zmeny vášho správania.
Kontraindikácie:
Neužívajte Kventiax
• Keď ste alergický (precitlivený) na liečivo kvetiapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek kvetiapínu.
• Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: liečba HIV, azolové antimykotiká na liečbu plesňových infekcií (ketokonazol), antibiotiká ako erytromycín, klaritromycín a niektoré lieky na liečbu depresie (nefazodón). Ak užívate niektorý z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako užijete Quetiapine Alapis.
Kvetiapín Alapis sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Podanie Kvetiapín Alapis 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg/400 mg filmom obalené tablety:
Vždy užívajte Kventiax presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár rozhodne o začiatočnej dávke a môže ju postupne zvyšovať.
Potom vám lekár povie, koľko tabliet máte užívať každý deň. Dávka kvetiapínu bude zvyčajne medzi 150 mg a 800 mg každý deň. Táto dávka závisí od vášho stavu a potrieb.
• Tablety budete užívať jedenkrát denne, pred spaním alebo dvakrát denne, v závislosti od vášho stavu.
• Tablety užite vcelku a zapite pohárom vody. Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
• Neprestaňte užívať tablety, aj keď sa už cítite lepšie, liečbu prerušte iba na odporúčanie lekára.
Problémy s pečeňou Váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku, ak máte ochorenie pečene.
starší ľudia
Ak ste starší človek, váš lekár sa môže rozhodnúť odporučiť zníženú dávku
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Kvetiapín Alapis sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Ak užijete viac Kventiaxu, ako máte
Ak užijete viac ako obvyklú dávku, čo najskôr sa obráťte na svojho lekára alebo do najbližšej nemocnice. Zvyšné balenie a tablety si vezmite so sebou. kvetiapínu Alapis.
Ak zabudnete užiť Quetiapine Alapis
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je už takmer čas na užitie ďalšej dávky, počkajte dovtedy. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať kvetiapín alapis
Pred ukončením liečby vám lekár môže odporučiť postupné znižovanie dávky. Ak náhle prestanete užívať Quetiapine Alapis, môžete mať problémy so spánkom (nespavosť), cítiť sa chorý (nevoľnosť) alebo mať bolesti hlavy, hnačky, nevoľnosť (zvracanie), závraty alebo podráždenosť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Kvetiapín Alapis 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg/400 mg filmom obalené tablety:
Liečivo je kvetiapín fumarát.
Kvetiapín Alapis 25 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg kvetiapínu (ako kvetiapínfumarát 28,78 mg).
Kvetiapín Alapis 100 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg kvetiapínu (ako kvetiapínfumarát 115,13 mg).
Kvetiapín Alapis 200 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg kvetiapínu (230,26 mg kvetiapínfumarátu).
Kvetiapín Alapis 300 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg kvetiapínu (345,39 mg kvetiapínfumarátu).
Kvetiapín Alapis 400 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg kvetiapínu (460,52 mg kvetiapínfumarátu).
Pomocnými látkami sú mikrokryštalická celulóza, povidón K 25, krospovidón typu A, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý; Opadry biela 03B28796 - hypromelóza 6cP, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, Opadry hnedá OF23883 - hypromelóza 5cP, oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý ( E 172) (filmová tableta 25 mg); Opadry žltá - hypromelóza 6cP, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172) (100 mg filmová tableta); Opadry biela 03B28796 - hypromelóza 6cP, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400 (200 mg filmom obalená tableta, 300 mg, 400 mg)
prevencia:
Kvetiapín Alapis by nemali užívať starší ľudia s demenciou (stratou funkcie mozgu). Pretože skupina liekov, do ktorej patrí kvetiapín alapis, môže zvyšovať riziko mozgovej príhody alebo v niektorých prípadoch riziko úmrtia starších ľudí s demenciou.
Skôr ako užijete Quetiapine Alapis, povedzte to svojmu lekárovi, ak:
• Máte akékoľvek problémy so srdcom (napríklad srdcová arytmia).
• Máte nízky krvný tlak.
• Mali ste mozgovú príhodu, najmä ak ste starší človek.
• Máte problémy s pečeňou.
• Mali ste niekedy záchvaty (záchvaty).
• Viete, že ste v minulosti mali malý počet bielych krviniek (ktoré mohli alebo nemuseli byť spôsobené inými liekmi).
• Máte cukrovku alebo máte riziko cukrovky. Ak je to tak, lekár vám môže skontrolovať hladinu cukru v krvi počas užívania kvetiapínu.
• Vy alebo niekto z vašej rodiny má v anamnéze krvné zrazeniny, pretože podobné lieky sa spájali s krvnými zrazeninami.
Myšlienky na samovraždu a zhoršenie vašej depresie
Ak trpíte depresiou, niekedy môžete mať myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu. Tieto sa môžu zhoršiť na začiatku antidepresívnej liečby, pretože účinok všetkých týchto liekov sa objavuje v priebehu času, zvyčajne asi za dva týždne a niekedy aj dlhšie. Takéto nápady máte pravdepodobnejšie, ak ste mladý dospelý. Informácie z klinických štúdií ukazujú zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov trpiacich depresiou.
Ak máte kedykoľvek sebapoškodzovanie alebo samovraždu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice. Môže byť užitočné kontaktovať príbuzného alebo blízkeho priateľa, ktorý má depresiu, a požiadať ho, aby si prečítal túto písomnú informáciu. Zároveň môžete osobu požiadať, aby vám povedala, ak nemá pocit, že sa vaša depresia zhoršila, alebo ak má obavy zo zmeny vášho správania.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tieto tablety môžu spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tieto tablety pôsobia.
Nemocnica
Ak ste hospitalizovaný, povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, že užívate kvetiapín.
Vedľajšie účinky kvetiapínu alapisu 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg/400 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, Quetiapine Alapis môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Quetiapine Alapis a navštívte svojho lekára alebo choďte okamžite do najbližšej nemocnice, možno budete potrebovať pohotovostnú lekársku pomoc:
Menej časté (postihujú 1 až 10 z 1 000 ľudí):
• záchvaty alebo kŕče.
• alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať opuch (papuly), opuch kože a opuch okolo úst.
• nekontrolované pohyby, najmä tváre alebo jazyka (tardívna dyskinéza).
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 ľudí):
• Vysoká teplota (horúčka), dlhodobé bolesti hrdla alebo vredy v ústach, rýchlejšie dýchanie, potenie, stuhnutosť svalov, pocit ospalosti alebo slabosti, výrazné zvýšenie krvného tlaku alebo srdcovej frekvencie.
• Žltačka (zožltnutie kože a očných bielkov).
• Priapizmus (bolestivá a predĺžená erekcia).
• krvné zrazeniny v žilách, najmä na nohách (príznaky, ktoré zahŕňajú edém, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu pohybovať krvnými cievami do pľúc a spôsobiť bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním.
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí):
• Závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať ťažkosti s dýchaním, závraty a kolaps.
• Hepatitída (zápal pečene).
• Rýchly opuch kože, zvyčajne okolo očí, pier a krku.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí):
• Závraty (môžu viesť k pádom), bolesti hlavy, sucho v ústach.
• Pocit ospalosti (môže to pokračovať, keď užívate kvetiapín) (môže viesť k pádom).
• Príznaky z vysadenia (príznaky, ktoré sa vyskytnú po ukončení liečby kvetiapínom) sú neschopnosť spať (nespavosť), nevoľnosť, bolesti hlavy, hnačky, nevoľnosť (zvracanie), závraty a podráždenosť. Zvyčajne vymiznú 1 týždeň po poslednej dávke.
• Pribrať.
Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 ľudí):
• Rýchly tlkot srdca alebo mdloby
• výtok z nosa.
• Tráviace ťažkosti alebo zápcha.
• Pocit slabosti (môže viesť k pádom).
• Opuch rúk alebo nôh.
• Vysoká hladina cukru v krvi.
• Nízky krvný tlak vo vysokej polohe. Môže spôsobiť závrat alebo mdloby (môže spôsobiť pády).
• Rozmazané videnie.
• Abnormálne pohyby svalov. Patria sem ťažkosti so začatím svalových pohybov, tras, nepokoj alebo svalová stuhnutosť bez bolesti.
• neobvyklé sny a nočné mory.
• Cítite väčší hlad.
• Pocit podráždenia.
• Poruchy reči alebo jazyka.
Menej časté (postihujú 1 až 10 z 1 000 ľudí):
• Pohyb nôh.
• Ťažkosti s prehĺtaním.
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 ľudí):
• Opuch prsníkov a vylučovanie mlieka (galaktorea).
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí):
• Zhoršenie už existujúceho cukrovky.
• Závažná prechodná vyrážka, pľuzgiere alebo červené škvrny na koži.
Niektoré vedľajšie účinky sa prejavia až po vykonaní krvného testu. Patrí medzi ne zvýšenie hladín určitých tukov (triglyceridov a celkového cholesterolu) alebo cukru v krvi a zníženie počtu určitých typov krviniek a zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi. Zvýšenie koncentrácie hormónu prolaktínu v zriedkavých prípadoch vedie k nasledujúcemu:
• Muži a ženy by mali mať opuchnuté prsia a vylučovanie mlieka.
• Ženy by mali mať nedostatočnú menštruáciu alebo nepravidelnú menštruáciu.
Váš lekár vás môže požiadať o pravidelné krvné testy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Deti a dospievajúci
Rovnaké vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú u dospelých, sa môžu vyskytnúť aj u detí a dospievajúcich. Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené iba u detí a dospievajúcich:
Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí):
• Zvýšený krvný tlak.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené častejšie u detí a dospievajúcich:
Veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí):
• Zvýšenie koncentrácie hormónu nazývaného prolaktín v krvi. Zvýšenie koncentrácie hormónu prolaktínu môže v zriedkavých prípadoch viesť k nasledujúcim:
- opuch prsníkov a vylučovanie mlieka u chlapcov a dievčat
- nedostatok menštruácie alebo nepravidelná menštruácia u dievčat.
• Zvýšená chuť do jedla. Abnormálne pohyby svalov. Patria sem ťažkosti so začatím svalových pohybov, tras, nepokoj alebo bezbolestné stuhnutie svalov.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, a rastlinných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára najmä ak užívate:
• Lieky na úzkosť alebo depresiu
• Lieky na epilepsiu (ako je fenytoín alebo karbamazepín).
• Lieky na vysoký krvný tlak.
• Rifampicín (na tuberkulózu).
• barbituráty (na poruchy spánku).
• Tioridazín (antipsychotikum).
Pred vysadením akýchkoľvek liekov sa poraďte so svojím lekárom.
Podávanie kvetiapínu alapisu s jedlom a nápojmi
Kvetiapín Alapis sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Musíte si dávať pozor na to, koľko alkoholu vypijete. Kombinovaný účinok kvetiapínu a alkoholu môže spôsobiť ospalosť.
Počas liečby sa neodporúča piť grapefruitový džús, pretože to môže ovplyvniť účinnosť vášho lieku.
Podávanie kvetiapínu alapisu 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg/400 mg filmom obalené tablety v tehotenstve/laktácii:
Balenie:
Kvetiapín Alapis 25 mg: okrúhle, bikonvexné ružové filmom obalené tablety, priemer 6 mm.
Kvetiapín Alapis 100 mg: okrúhle, bikonvexné, žlté filmom obalené tablety, priemer 9 mm.
Kvetiapín Alapis 200 mg: Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s priemerom 12 mm.
Kvetiapín Alapis 300 mg: biele, oválne filmom obalené tablety dlhé 16 mm.
Kvetiapín Alapis 400 mg: 20 mm dlhé biele oválne filmom obalené tablety.
Kvetiapín Alapis 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg:
Priehľadný PVC-PVdC/Al blister v škatuli s 30, 60, 100, 500 filmom obalenými tabletami
Priehľadný PVC/Al blister v škatuli s 30, 60, 100, 500 filmom obalenými tabletami
Biela HDPE fľaša so skrutkovacím uzáverom PE a zátkou s 30, 60, 100 filmom obalenými tabletami
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento produkt nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na skladovanie.
Nepoužívajte Quetiapine Alapis po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.