KYSELINA NIKOTINOVÁ Injekčný roztok SanoTeca

Číslo osvedčenia o registrácii v Moldavskej republike: č. 18747 zo dňa 23.01.2013

kyselina

Ministerstvo zdravotníctva Moldavskej republiky

POKYNY NA SPRÁVU

injekčný roztok

1 000 ml injekčného roztoku obsahuje:

účinná látka: kyselina nikotínová - 10,0 g;

pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný, voda na injekciu.

Transparentná, bezfarebná kvapalina.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a ATC kód

Kyselina nikotínová a jej deriváty, C10AD02

PR FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakodynamické vlastnosti

Kyselina nikotínová (vitamín PP) je špecifický liek proti pelagre; hrá dôležitú úlohu pri životne dôležitej činnosti tela a je protetickou skupinou enzýmov, ktorá sa podieľa na redoxných procesoch. Zlepšuje metabolizmus sacharidov, dusíka. Vo vysokých dávkach spôsobuje účinok znižujúci lipidy, znižujúci hladinu lipidov a aterogénnych frakcií plazmatických lipoproteínov. Ukazuje tiež krátkodobý vazodilatačný účinok.

nehnuteľnosť farmakokinetické

Ak sa podáva parenterálne, je rovnomerne distribuovaný v orgánoch a tkanivách. Inaktivuje sa hlavne metyláciou, menej - konjugáciou. Produkty metabolizmu sa vylučujú močom.

Profylaxia a liečba pelagry (PP avitaminóza), chorôb gastrointestinálneho traktu (gastritída, enterokolitída, kolitída), ochorení pečene, aterosklerózy, spazmu krvných ciev horných a dolných končatín, obličiek, mozgu; ischemická cievna mozgová príhoda (ako súčasť kombinovanej liečby); rany a vredy s pretrvávajúcim vývojom.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Podáva sa parenterálne: pomaly intravenózne, intramuskulárne a subkutánne.

V pelagre sa podáva intramuskulárne 1 ml 1% roztoku (10 mg) 2-3 krát denne počas 10-15 dní.

Na ďalšie indikácie sa podáva 1 ml 1% roztoku (10 mg) 1 - 2 krát denne počas 10 - 15 dní.

Poruchy nervového systému: vertigo.

Cievne poruchy: hyperémia tváre a hornej časti trupu sprevádzaná parestéziami a pocitmi a pálením, návaly horúčavy hlavne v oblasti hlavy s rýchlym podaním - výrazná hypotenzia.

Poruchy kože a podkožného tkaniva: žihľavka.

Poruchy pečene a žlčových ciest: dlhodobé podávanie vysokých dávok - hepatálna dystrofia, hepatotoxický účinok.

Diagnostické vyšetrenia: dlhodobé podávanie vysokých dávok - hyperurikémia, znížená glukózová tolerancia.

  • Individuálna precitlivenosť na kyselinu nikotínovú;
  • žalúdočný a dvanástnikový vred v akútnej fáze;
  • cirhóza pečene;
  • Cukrovka;
  • glaukóm;
  • dna;
  • hyperurikémia;
  • tehotenstvo a dojčenie (vo vysokých dávkach);
  • deti do 3 rokov.

Intravenózne podanie je kontraindikované u pacientov s ťažkými formami hypertenzie, výraznou aterosklerózou.

Príznaky: periférna vazodilatácia, hyperémia kože, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, hnačka, zvýšenie pečeňových enzýmov, hnedé sfarbenie kože, zriedkavo - hyperurikémia, svrbenie, bolesť hlavy, parestézie (bodanie, pálenie, mravčenie), glukóza, hadičky, cholestatická žltačka.

Liečba: ukončenie podávania lieku, symptomatická terapia.

ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽITIE

Počas liečby sa odporúča sledovať funkciu pečene (najmä pri vysokých dávkach). Aby sa zabránilo hepatotoxicite, odporúča sa konzumovať potraviny bohaté na metionín (kravský syr) alebo podávanie metionínu alebo iných lipotropných liekov.

Je potrebné poznamenať, že intramuskulárne a subkutánne injekcie sú bolestivé.

Podávanie počas gravidity a laktácie

Liek sa má používať s opatrnosťou počas tehotenstva a laktácie. Podávanie vysokých dávok je kontraindikované.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neovplyvňuje to schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Interakcie s inými liekmi, ďalšie druhy interakcií

Pri súbežnom podávaní s hypotenznými kyselinami acetylsalicylovou a antikoagulanciami sa odporúča opatrnosť, pretože existuje možnosť interakcie s týmito liekmi.

Zvyšuje účinok fibrinolytík, spazmolytík, srdcových glykozidov, hepatotoxického účinku alkoholu.

Pri súčasnom podávaní s liekmi znižujúcimi lipidy z iných skupín je možné zvýšiť riziko vzniku toxických účinkov.

Znižuje absorpciu sekvestrantov žlčových kyselín (je potrebné dodržať interval 1,5 - 2 hodiny medzi podaním); znižuje hypoglykemický účinok antidiabetických liekov.

Kyselina nikotínová znižuje toxicitu neomycínu a zabraňuje redukcii neomycínom indukovaného cholesterolu a HDL.

1% injekčný roztok, 1 ml v ampulkách. 10 ampuliek spolu s inštrukciou na podanie v škatuľke.

Skladujte na suchom mieste, mimo dosahu svetla, do 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Dátum poslednej kontroly textu

NÁZOV VÝROBCA A ADRESA

ME «Jurabek Laboratories» SRL

100 003, Taškent, ul. Almazar, 165,

Ak sa vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, informujte oddelenie farmakovigilancie Agentúry pre lieky (tel. 73-70-02)