L01XC27 - DCI Olaratumab - lekárske vzdelávanie
L01XC27 - DCI: Olaratumab
Čítajte viac: https://www.formaremedicala.ro/l01xc27-dci-olaratumab/
I. Terapeutická indikácia: Sarkóm mäkkých tkanív
OLARATUMABUM v kombinácii s doxorubicínom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pokročilým sarkómom mäkkých tkanív, ktorí nie sú liečení chirurgickým zákrokom alebo rádioterapiou a ktorí predtým neboli liečení doxorubicínom.
- Pacienti s pokročilým sarkómom mäkkých tkanív, u ktorých nie je možná alebo nie je indikovaná liečebná liečba (akýkoľvek typ sarkómu mäkkých tkanív, vrátane synoviálneho sarkómu, menej Kaposiho sarkóm)
- Pacienti, ktorí neboli predtým liečení doxorubicínom (alebo iným antracyklínom)
- Dospelí pacienti (vo veku ≥ 18 rokov)
- Výkonový stav (ECOG PS) ≤ 2
III. Kritériá vylúčenia
- Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
- Predchádzajúca liečba doxorubicínom alebo akýmkoľvek iným antracyklínom
- Predchádzajúca liečba, ktorá mala terapeutický cieľ PDGF alebo PDGF-R
- Symptomatické mozgové metastázy, predtým neliečené
- Ejekčná frakcia ≤ 50%, merané do 21 dní pred podaním
- Nestabilná angina pectoris, angioplastika, srdcový stent alebo infarkt myokardu menej ako 6 mesiacov po podaní
- Tehotenstvo a dojčenie
IV. Liečba a spôsob podávania
Odporúčaný režim: kombinácia olaratumabu + doxorubicínu x 8 cyklov, po ktorých nasleduje samotný olaratumab až do progresie ochorenia alebo významnej toxicity.
Olaratumab: Odporúčaná dávka je 15 mg/kg podávaná vo forme intravenóznej infúzie 1. a 8. deň každého 3-týždňového liečebného cyklu, kým nenastane progresia ochorenia alebo intolerantná toxicita. Je kombinovaný s doxorubicínom až do 8 cyklov liečby, po ktorých pokračuje olaratumab v monoterapii u pacientov bez progresie ochorenia.
Doxorubicín: podáva sa 1. deň každého liečebného cyklu po infúzii olaratumabom v dávke 75 mg/m2; až 8 cyklov doxorubicínu (spojených s olaratumabom).
Povinná premedikácia 30-60 minút pred olaratumabom v 1. a 8. dni liečebných cyklov:
- Antagonista H1 (napr. Difenhydramín)
- dexametazón (alebo ekvivalent).
V prípade nežiaducich reakcií spojených s infúziou 1. alebo 2. stupňa (RAP):
- infúzia sa zastaví
- podľa potreby sa bude podávať: paracetamol, antagonista H1 a dexametazón (alebo ekvivalentné lieky).
- Vo všetkých nasledujúcich cykloch sa má podať premedikácia: difenhydramín hydrochloridom, paracetamolom alebo dexametazónom (alebo ekvivalentom).
Ak nie je možné intravenózne podanie antagonistu H1, má sa podať ekvivalentná alternatívna premedikácia (napr. Perorálny hydrochlorid difenhydramínu najmenej 90 minút pred infúziou).
V. Monitorovanie liečby:
Funkcia srdca (kardiologická konzultácia, EKG a echokardiografia) by sa mala hodnotiť na začiatku liečby a počas liečby, kedykoľvek je to potrebné, aj po ukončení liečby.
Vyhodnotenie odpovede na liečbu sa bude uskutočňovať periodicky pomocou CT alebo MRI vyšetrenia
Pred podaním olaratumabu v 1. a 8. deň každého cyklu je potrebný krvný obraz. Neutropenickým pacientom bude podľa miestnych pokynov poskytnutá podporná liečba, ako sú antibiotiká alebo G-CSF.
U pacientov s predispozíciou na krvácanie, ako sú tí, ktorí užívajú antikoagulanciá, sa majú sledovať koagulačné parametre.
Na úpravu dávky v dôsledku vedľajších účinkov sa odporúča KPR olaratumabu.
U pacientov s diétou s obmedzeným príjmom sodíka je potrebné poznamenať, že každá 19 ml injekčná liekovka olaratumabu obsahuje 22 mg sodíka.
VI. Kritériá na prerušenie liečby
- Zobrazenie dokumentované s progresiou ochorenia (napr. CT alebo MRI alebo PET-CT) alebo klinicky (symptomatické zhoršenie alebo lokoregionálny vývoj dokázaný klinickým vyšetrením)
- Netolerovateľná toxicita
- V prípade vedľajších účinkov spojených s infúziou (RAP) stupňa 3-4
PRICHÁDZAŠ. Predpisujúci lekári: lekári so špecializáciou v lekárskej onkológii