Lactulose-MIP 650 mgml sirup - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

písomná

Čo je Lactulose-MIP a na čo sa používa

Lactulose-MIP patrí do skupiny liekov nazývaných preháňadlá, ktoré stimulujú pohyby čriev.

Laktulóza sa podáva v:

- zápcha, ktorá sa nedá liečiť stravou s vysokým obsahom vlákniny alebo inými všeobecnými opatreniami;

- Liečba pacientov, u ktorých je potrebné vyhnúť sa úsiliu o defekáciu (odstránenie stolice);

- Prevencia a liečba systémovej portálnej encefalopatie (ochorenie mozgu v dôsledku ochorenia pečene)

Skôr ako užijete Lactulose-MIP

Neužívajte Lactulose-MIP

- keď ste alergický (precitlivený) na laktulózu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lactulose-MIP

- ak máte ochorenie hrubého čreva (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);

- ak máte upchatie čriev, ktoré nie je spôsobené zápchou

- ak máte bolesti brucha bez toho, aby ste vedeli, čo ich spôsobujú

- ak máte poruchy rovnováhy vody a hydrolytov v tele

- ak máte zriedkavé dedičné ochorenie s intoleranciou galaktózy alebo fruktózy (neschopnosť stráviť galaktózu alebo fruktózu, dva sacharidy), lapónsky nedostatok laktázy (enzým štiepiaci určité sacharidy) alebo syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy (neschopnosť vstrebávať). tieto sacharidy).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Lactulose-MIP

Ak sa zápcha nezlepší po niekoľkých dňoch liečby alebo sa po liečbe znovu objaví, odporúča sa klinické prehodnotenie lekárom.

Liečba zápchy pomocou liekov je iba doplnkom pri hygienicko-diétnej liečbe, ktorá spočíva v:

- obohatenie stravy o rastlinné vlákna a vodu;

- fyzická aktivita a prevýchova reflexu eliminácie stolice Dlhodobé užívanie Lactulose-MIP sa neodporúča.

U starších ľudí by sa mal zabezpečiť dostatočný príjem tekutín, aby sa zabránilo dehydratácii.

Dbajte na dentálnu hygienu.

Pacienti s cukrovkou alebo inými poruchami metabolizmu sacharidov:

Tento liek obsahuje v dávke (30 ml sirupu) maximálne 7,8 g stráviteľných sacharidov (fruktóza, galaktóza a laktóza), čo zodpovedá 0,52 UP (chlebové jednotky). Váš lekár vypočíta množstvo stráviteľných sacharidov a podľa toho upraví dávku.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

- Laktulóza môže zvyšovať úbytok draslíka vyvolaný inými liekmi (napr. Tiazidmi, steroidmi a amfotericínom B).

- Súčasné užívanie liekov na srdce (srdcové glykozidy) môže zvýšiť ich toxicitu znížením hladiny draslíka v krvi.

- Pri vysokých dávkach laktulózy klesá pH v hrubom čreve, tj. Jej obsah je kyslejší. Vo výsledku môžu byť lieky, ktoré sa uvoľňujú v hrubom čreve v závislosti od jeho kyslosti (napr. Kyselina 5-aminosalicylová), deaktivované v dôsledku mechanizmu účinku laktulózy znížením pH hrubého čreva.

Používanie Lactulose-MIP s jedlom a nápojmi

Lactulose-MIP sa môže riediť vodou alebo inými tekutinami a môže sa užívať nezávisle na jedle.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Laktulóza-MIP sa môže používať počas tehotenstva a laktácie, ak sa podáva podľa pokynov, avšak počas prvého trimestra gravidity je potrebná opatrnosť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Lactulose-MIP nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Ako užívať Lactulose-MIP

Lactulose-MIP vždy užívajte presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Laktulóza-MIP sa podáva perorálne. Uvedené dávky možno použiť ako pomôcku. Denná dávka sa má upraviť individuálne podľa závažnosti ochorenia a jeho priebehu, ako aj podľa vašej reakcie na liečbu.

Na stanovenie správnej dávky laktulózy-MIP použite odstupňované dávkovanie.

Dávkovanie Zápcha:

Dospelí a dospievajúci vo veku 14 rokov:

Počiatočná dávka: 15-30 ml denne počas 2-3 dní.

Udržiavacia dávka: 10-15 ml denne.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov a dospievajúci do 14 rokov

Počiatočná dávka: 15 ml denne počas 2 - 3 dní.

Udržiavacia dávka: 5-10 ml denne.

Dojčatá a deti do 6 rokov

Počiatočná dávka: 5-10 ml denne.

Udržiavacia dávka: 5 ml denne.

Prevencia a liečba systémovej portálnej encefalopatie (EPS)

Akútny EPS (predkoma a hepatálna kóma): spočiatku 50 ml každé 2 hodiny, kým sa neodstránia dve stolice. Potom by sa mala dávka upraviť tak, aby sa každý deň vylúčila 2–3 mäkká stolica. Chronický EPS: spočiatku 30-45 ml 3-4 krát denne. Potom by sa mala dávka upraviť tak, aby sa každý deň vylúčila 2–3 mäkká stolica.

Špeciálne skupiny pacientov a starších ľudí

Neexistujú žiadne špeciálne odporúčania pre dávkovanie pre starších pacientov a pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene.

Spôsob podávania

Laktulóza-MIP sa môže na požitie rozpustiť vo vode alebo iných tekutinách a môže sa užiť nezávisle na jedle.

Laxatívny účinok sa môže vyskytnúť 2-10 hodín po podaní, ale je možný aj po 24-48 hodinách, ak bola dávka príliš nízka.

Trvanie liečby sa má upraviť podľa priebehu ochorenia a vašej reakcie na liečbu.

Ak užijete viac Lactulose-MIP, ako máte

Ak užijete viac Lactulose-MIP, môže sa u vás vyskytnúť hnačka a strata vody a elektrolytov (najmä sodíka a draslíka).

Ak máte takéto problémy, obráťte sa na svojho lekára. Odporučí správnu liečbu.

Ak zabudnete užiť Lactulose-MIP

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní Lactulose-MIP podľa pokynov lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Lactulose-MIP môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 pacienta z 10) Bolesť brucha a hromadenie plynov v čreve (plynatosť).

Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100):

Nevoľnosť, zvracanie, hnačky so stratou elektrolytov

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000):

Pri liečbe EPS: zvýšený obsah sodíka v krvi (hypernatrémia)

V prípade dlhodobého podávania dávok vedúcich k trvalej mäkkej stolici je potrebné vziať do úvahy obvyklé poruchy vyvolané preháňadlami v rovnováhe vody a elektrolytov (napr. Sodné alebo draselné soli) v tele a ich následky.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Lactulose-MIP

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Po prvom otvorení fľaše: pri teplotách nižších ako 25 ° C počas 6 mesiacov.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Lactulose-MIP po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Lactulose-MIP obsahuje

Liečivo je laktulóza. Jeden ml sirupu obsahuje 650 mg laktulózy. Ďalšie zložky sú: bezvodá kyselina citrónová, višňová aróma, čistená voda.

Ako vyzerá Lactulose-MIP a obsah balenia

Lactulose-MIP je vo forme čírej, bezfarebnej až nažltlej viskóznej kvapaliny v hnedých PET injekčných liekovkách vybavených polypropylénovou odmerkou o objeme 5 ml až 30 ml.

Veľkosť balíka:

100 ml, 200 ml, 500 ml a 1000 ml injekčné liekovky.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

MIP Pharma GmbH
Kirkelerstr. 41, 66440 Blieskastel, Nemecko

výrobca

Chephasaar Chem-pharm. Fabrik GmbH Mühlstrasse 50, 66386 St. Ingbert, Nemecko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2012