Lenzetto - prvý estradiolový sprej na hormonálnu substitučnú liečbu, žltý zoznam

Lenzetto je prvý estradiolový sprej na hormonálnu substitučnú liečbu pre ženy v menopauze na nemeckom trhu.

sprej

Podľa maďarského výrobcu liekov Gedeon Richter ponúka Lenzetto oproti iným transdermálnym systémom na liečenie postmenopauzálnych symptómov niekoľko potenciálnych výhod. Podľa výrobcu sa sprej ľahko používa, rýchlo schne, nie sú potrebné matricové systémy, nosiče, lepidlá ani odlupovacie fólie a výskyt podráždenia pokožky je nízky. Priama aplikácia ako sprej znamená, že je potrebná iba nízka koncentrácia účinnej látky estradiol (v spreji ako hemihydrát estradiolu). Terapeutické sérové ​​koncentrácie by preto boli na nižšej úrovni ostatných schválených transdermálnych estrogénových produktov.

Estradiol v spreji lepší ako placebo

Lenzetto u žien v postmenopauzálnom období znižuje frekvenciu a závažnosť vazomotorických príznakov, ako sú návaly horúčavy a potenie. Randomizovaná, placebom kontrolovaná a dvojito zaslepená štúdia porovnávala účinky jedného, ​​dvoch alebo troch sprejov s účinkami placeba. Vyhodnotenie prebehlo vo štvrtom a dvanástom týždni. V prípade používateľov estradiolového spreja príznaky poklesli významnejšie vo všetkých testovaných dávkach liekov ako v porovnávacích skupinách s placebom.

Lenzetto sa však nemá používať, kým neuplynie najmenej šesť mesiacov po poslednej prirodzenej menštruácii. Používať sa odporúča iba vtedy, ak postmenopauzálne príznaky veľmi zaťažujú ženy alebo príliš obmedzujú každodenný život.

Postačí jeden postrek denne

Sprej obsahuje transdermálny roztok. Ten sa pomocou dávkovacej pumpy nastrieka priamo na pokožku. Na zdvih pumpy sa uvoľní 1,53 mg estradiolu (alebo 1,58 mg hemihydrátu estradiolu). Fľaša s rozprašovačom obsahuje 56 vstrekov. Spravidla stačí jeden postrek za deň. Depot sa vytvára v stratum corneum pomocou zosilňovača prenikania oktisalátu, ktorý obsahuje. Z tohto sa účinná látka uvoľňuje do krvi rovnomerne na nepretržite nízkej úrovni počas 24 hodín. Pokiaľ je to možné, sprej sa má nastriekať vždy na suchú pokožku predlaktia v rovnakom dennom čase. V závislosti od situácie sa dávka môže zvýšiť na dva spreje denne. Viac ako tri streky by sa však nemali aplikovať do 24 hodín.

Vedľajšie účinky a riziká

Tak ako u iných transdermálnych systémov s estradiolom, aj počas liečby liekom Lenzetto sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Najčastejšie sa dajú očakávať jemné a bolestivé prsia, bolesti hlavy, bolesti brucha, nevoľnosť, vyrážky, svrbenie, vaginálne krvácanie a prírastok alebo úbytok hmotnosti. Ženy, ktoré dostávajú estradiol, sú navyše vystavené zvýšenému riziku:

  • Rakovina prsníka, endometria alebo vaječníkov
  • Hyperplázia endometria
  • venózny tromboembolizmus v nohách a pľúcach
  • Infarkt myokardu
  • Mŕtvica
  • Cholecystopatie a hepatopatie
  • hypertenzia
  • Hyperglykémia
  • pravdepodobné demencie, ak sa s estradiolom začne vo veku nad 65 rokov.