Lescol 20 mg 40 mg, kapsuly fluvastatínu Prospect
Indikácie Lescol 20 mg/40 mg, kapsuly:
Lescol je liek používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi u dospelých, najmä na zníženie celkového cholesterolu a takzvaného „škodlivého“ cholesterolu alebo LDL cholesterolu, čo súvisí so zvýšeným rizikom srdcových chorôb a mozgových príhod. )
- u dospelých pacientov s vysokou hladinou cholesterolu v krvi
- u dospelých pacientov s vysokou hladinou cholesterolu a triglyceridov (iný typ tuku v krvi).
Váš lekár môže tiež odporučiť Lescol, aby zabránil ďalším závažným srdcovým príhodám (napríklad infarktu myokardu) u pacientov, ktorí už podstúpili srdcovú katetrizáciu so zásahom do krvných ciev v srdci.
Kontraindikácie:
Dôsledne dodržujte všetky odporúčania lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných informácií uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Pred užitím Lescolu si prečítajte nasledujúce vysvetlenia.
Neužívajte Lescol
- keď ste alergický (precitlivený) na fluvastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lescolu.
- ak máte aktívne ochorenie pečene alebo máte vysoké, pretrvávajúce nevysvetliteľné sérové hodnoty určitých pečeňových enzýmov (pečeňové transaminázy).
- ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“).
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi bez toho, aby ste užívali Lescol.
Podávanie Lescolu 20 mg/40 mg, kapsúl:
Dôsledne dodržujte odporúčania lekára. Neprekračujte odporúčanú dávku.
Váš lekár odporučí, aby ste dodržiavali diétu s nízkym obsahom cholesterolu. Túto diétu držte, aj keď užívate Lescol.
Koľko Lescolu máte užiť
- U dospelých sú zvyčajné odporúčané dávky v rozmedzí 20 až 80 mg denne, v závislosti od dosiahnutej koncentrácie cholesterolu. Úpravu dávky môže vykonávať lekár v intervaloch 4 týždňov alebo viac.
- U detí (vo veku 9 rokov a starších) je zvyčajná začiatočná dávka 20 mg denne. Maximálna denná dávka je 80 mg. Úpravu dávky vám môže urobiť lekár každých 6 týždňov.
Váš lekár vám presne povie, koľko kapsúl alebo tabliet Lescolu máte užiť.
Podľa toho, ako reagujete na liečbu, vám lekár môže odporučiť vyššiu alebo nižšiu dávku.
Kedy užiť Lescol
Ak užívate Lescol, užite dávku večer alebo pred spaním.
Ak užívate Lescol dvakrát denne, užite jednu kapsulu ráno a jednu kapsulu večer alebo pred spaním.
Ak užívate tablety, dávku môžete užiť kedykoľvek počas dňa.
Škola sa môže brať s jedlom alebo bez jedla. Prehltnite ich celé a zapite pohárom vody.
Ak použijete viac Lescolu, ako máte
Ak ste omylom užili príliš veľa Lescolu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Možno budete potrebovať lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Lescol
Užite dávku, hneď ako si spomeniete. Neužívajte však vynechanú dávku, ak sú to menej ako 4 hodiny pred ďalšou dávkou. V takom prípade užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Lescol
Aby ste si udržali výhody liečby, nesmiete prestať užívať Lescol, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Pokračujte v užívaní Lescolu podľa odporúčaní, aby ste udržali nízku hladinu „škodlivého“ cholesterolu. Lescol vašu chorobu nevylieči, pomôže vám to však zvládnuť. Hladiny cholesterolu v krvi by sa mali pravidelne kontrolovať, aby sa sledovala vaša odpoveď na liečbu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Lescol 20 mg/40 mg, kapsuly:
- Liečivo je fluvastatín sodný.
Každá kapsula Lescol 20 mg obsahuje 21,06 mg sodnej soli fluvastatínu, čo zodpovedá 20 mg fluvastatínu.
Každá kapsula Lescol 40 mg obsahuje 42,12 mg fluvastatínu sodného, čo zodpovedá 40 mg fluvastatínu.
- Ďalšie zložky kapsuly Lescol 20 mg a 40 mg sú: stearan horečnatý, hydrogenuhličitan sodný, mastenec, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), želatína, oxid žlté železo (E172), šelak, propylénglykol, hydroxid draselný.
prevencia:
Počas liečby týmto liekom vás bude lekár starostlivo sledovať, či máte cukrovku alebo existuje riziko vzniku cukrovky. Ste v kategórii s rizikom vzniku cukrovky, ak máte vysoké hladiny sacharidov a tukov v krvi, máte nadváhu alebo vysoký krvný tlak.
Predtým, ako začnete užívať Lescol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte závažné respiračné zlyhanie
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Lescol. Pred odporúčaním liečby Lescolom vám lekár odporučí podstúpiť krvné testy.
Poraďte sa tiež so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak máte trvalú svalovú slabosť. Možno budú potrebné ďalšie krvné testy, aby sa diagnostikovali a aby sa na liečbu tejto slabosti použili iné lieky.
Ak sa u vás počas liečby Lescolom vyskytnú príznaky alebo príznaky, ako sú nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, zožltnutie očí alebo kože, zmätenosť, eufória alebo depresia, spomalenie duševných procesov, ťažká reč, poruchy spánku, tremor alebo podliatiny alebo krvácanie. rýchle, môžu to byť príznaky zlyhania pečene. V takom prípade okamžite kontaktujte svojho lekára.
Škola a ľudia starší ako 70 rokov
Ak máte viac ako 70 rokov, môže byť potrebné, aby váš lekár skontroloval rizikové faktory svalového ochorenia. Možno budete potrebovať špecifické krvné testy.
Škola a deti/dospievajúci
Lescol sa neskúmal a nie je indikovaný na použitie u detí mladších ako 9 rokov.
Nie sú skúsenosti s používaním Lescolu v kombinácii s kyselinou nikotínovou, cholestyramínom alebo fibrátmi u detí a dospievajúcich.
varovania:
Vedľajšie účinky Lescolu 20 mg/40 mg, kapsuly:
Tak ako všetky lieky, aj Lescol môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
Časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
Zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov
Frekvencia neznáma: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
Ďalšie vedľajšie účinky: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás týkajú.
časté:
Ťažkosti so zaspávaním, bolesti hlavy, žalúdočné ťažkosti, bolesti brucha, nevoľnosť, abnormálne krvné testy na svaly a pečeň.
Veľmi ojedinelý:
Brnenie alebo necitlivosť v rukách a nohách, citlivosť alebo znížená citlivosť.
Neznáme:
Impotencia, trvalá svalová slabosť.
Ďalšie možné vedľajšie účinky
- Poruchy spánku vrátane nespavosti a nočných môr
- Strata pamäti
- Sexuálne ťažkosti
- Depresia
- Problémy s dýchaním, vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky
- Cukrovka. Je pravdepodobnejšie, že sa vyskytne, ak máte vysokú hladinu sacharidov a tukov v krvi, ak máte nadváhu alebo vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude počas tejto liečby pozorne sledovať.
- Zápal, opuch a podráždenie šliach.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak potrebujete na liečbu bakteriálnej infekcie užívať kyselinu fusidovú perorálne, budete musieť dočasne prestať užívať Lescol. Váš lekár vám povie, kedy je bezpečné opäť užívať Lescol. Používanie Lescolu s kyselinou fusidovou môže viesť k svalovej slabosti, mäkkosti alebo bolesti (rabdomyolýza).
Lescol sa môže užívať samotný alebo s inými liekmi na zníženie hladiny cholesterolu odporúčanými lekárom.
Po užití živice (napríklad cholestyramínu používaného hlavne na liečbu vysokých hladín cholesterolu v krvi) počkajte najmenej 4 hodiny pred užitím Lescolu.
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
- Cyklosporín (liek používaný na potlačenie imunitného systému).
- Fibráty (napr. Gemfibrozil), kyselina nikotínová alebo chelátory žlčových kyselín (lieky používané na znižovanie škodlivého cholesterolu).
- Flukonazol (liek používaný na liečbu plesňových infekcií).
- Rifampicín (antibiotikum).
- Fenytoín (liek používaný na liečbu epilepsie).
- Perorálne antikoagulanciá, ako je warfarín (lieky používané na zníženie zrážania krvi).
- Glibenklamid (liek používaný na liečbu cukrovky).
- Kolchicín (používaný na liečbu dny).
Podávanie Lescolu s jedlom a nápojmi
Lescol môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Podávanie Lescolu 20 mg/40 mg, kapsúl počas tehotenstva/laktácie:
Neužívajte Lescol, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože liečivo môže mať škodlivé účinky na nenarodené dieťa a nie je známe, či sa vylučuje do materského mlieka.
Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Lescol.
Počas liečby Lescolom používajte vhodné antikoncepčné opatrenia.
Ak otehotniete počas liečby týmto liekom, prestaňte užívať Lescol a navštívte svojho lekára. Váš lekár s vami prediskutuje možné riziko liečby Lescolom počas tehotenstva.
Balenie:
Lescol 20 mg kapsuly
Želatínové kapsuly s červenohnedým viečkom a nepriehľadným svetlo žltým telom obsahujúce takmer biely až žltý prášok, označené červeným atramentom „XU 20 mg“.
Lescol 40 mg kapsuly
Želatínové kapsuly s červenohnedým uzáverom a nepriehľadným žltooranžovým telom obsahujúce takmer biely až žltý prášok s červeným atramentom „XU 40 mg“.
Injekčné liekovky: Kapsuly sa dodávajú v baleniach po 20 (ako súčasť nemocničného balenia), 30, 50 alebo 100 (2 x 50 alebo 1 x 100) kapsúl alebo balenia pre nemocnicu 300 (15 x 20) alebo 600 (30 x 20) kapsuly.
Blistre: Kapsuly sa dodávajú v baleniach po 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 kapsúl a nemocničné balenia po 28, 56, 98 alebo 490 kapsúl.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je obal poškodený alebo že sú na ňom viditeľné známky poškodenia.
Ponechajte kapsuly Lescol alebo v blistri, kým ich nebudete musieť použiť na ochranu pred vlhkosťou.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.