Levofloxacín Macleods, 500 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID

Čo je Levofloxacin Macleods a na čo sa používa

Názov vášho lieku je Levofloxacin Macleods. Levofloxacín Macleods obsahuje liečivo nazývané levofloxacín. Patrí do skupiny liekov nazývaných antibiotiká. Levofloxacín je antibiotikum typu „chinolónu“. Účinkuje tak, že ničí baktérie, ktoré spôsobujú infekcie vo vašom tele.

Levofloxacín Macleods sa môže používať na liečbu infekcií:

Paranazálne dutiny
Pľúca, u ľudí s dlhodobými dýchacími problémami alebo so zápalom pľúc
Močové cesty vrátane obličiek alebo močového mechúra
Prostata, v prípade dlhodobej infekcie
Podkožná pokožka a tkanivá vrátane svalov. Niekedy sa im hovorí „mäkké tkanivo“.

Skôr ako užijete Levofloxacin Macleods

Neužívajte Levofloxacin Macleods:

keď ste alergický (precitlivený) na levofloxacín, na akékoľvek iné antibiotikum, ako je moxifloxacín, ciprofloxacín alebo ofloxacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Levofloxacínu Macleods (pozri časť 6). Medzi príznaky alergickej reakcie patria: kožná vyrážka, alebo pri dýchaní, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka
ak ste niekedy mali epilepsiu
ak ste niekedy mali problém so šľachami, ako je tendinitída, ktoré sa vyskytli počas liečby „chinolónovým antibiotikom“. Šľacha je šnúra, ktorá spája sval s kostrou
ak ste rastúce dieťa alebo dospievajúci (do 18 rokov)
ak ste tehotná, môžete otehotnieť alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná
ak dojčíte

Neužívajte tento liek, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného.

Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Levofloxacin Macleods.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Levofloxacinu Macleods:

Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je obzvlášť dôležité spomenúť nasledujúce lieky:

Používanie Levofloxacinu Macleods s jedlom a nápojmi

Levofloxacín Macleods sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Tabletu musíte užiť s pohárom vody.

Tehotenstvo a dojčenie

Neužívajte tento liek, ak:

Ste tehotná, môžete otehotnieť alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná
Dojčíte alebo plánujete dojčiť

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Po užití tohto lieku sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, vrátane závratov, ospalosti, závratov alebo zmien videnia. Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu ovplyvniť vašu schopnosť sústrediť sa a rýchlosť vašej reakcie. Ak sa u vás vyskytnú tieto reakcie, neveďte vozidlo a nevykonávajte činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú opatrnosť.

Ako užívať Levofloxacin Macleods

Vždy užívajte Levofloxacin Macleods presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Použite tento liek

Užívajte tento liek ústami
tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody
Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Chráňte pokožku pred slnečným žiarením.

Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte priamemu slnečnému žiareniu. Je to preto, že vaša pokožka bude citlivejšia na slnko a môže spôsobiť popáleniny, precitlivenosť alebo silné pľuzgiere na pokožke, ak neurobíte nasledujúce opatrenia:

Určite používajte krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom
Vždy noste čiapku a oblečenie, ktoré zakrýva vaše ruky a nohy
Chráňte pred slnkom

Ak už užívate tablety obsahujúce železo, antacidá alebo sulcralfát

Neužívajte tieto lieky súčasne s Levofloxacinom Macleods. Užite dávku najmenej 2 hodiny pred alebo po liečbe levofloxacínom Macleods

Ako určiť dávku

Váš lekár rozhodne, koľko Levofloxacínu Macleods máte užiť
Dávka bude závisieť od typu infekcie, ktorú máte, a od polohy infekcie v tele.
Dĺžka liečby bude závisieť od závažnosti infekcie
Ak máte dojem, že účinok tohto lieku je príliš slabý alebo príliš silný, nemeňte dávku, ale opýtajte sa svojho lekára.

Dospelí a starší ľudia

Jedna tableta levofloxacínu Macleods raz denne

Pľúca u ľudí s dlhodobými dýchacími problémami

Polovica tablety levofloxacínu Macleods raz denne

Jedna tableta levofloxacínu Macleods raz alebo dvakrát denne

Močové cesty vrátane obličiek alebo močového mechúra

Polovica tablety levofloxacínu Macleods raz denne

• Jedna tableta levofloxacínu Macleods raz denne

Koža a podkožné tkanivá vrátane svalov

• Polovica tablety alebo jedna tableta levofloxacínu Macleods, raz alebo dvakrát denne

Dospelí s problémami s obličkami

Váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.

Deti a dospievajúci

Tento liek sa nemá podávať deťom alebo dospievajúcim.

Ak užijete viac Levofloxacínu Macleods, ako máte

Ak náhodne užijete viac tabliet, ako ste mali, vyhľadajte lekára alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Vezmite si so sebou škatuľku od lieku. Je to nevyhnutné, aby lekár vedel, čo ste užili. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce prejavy: záchvaty (kŕče), zmätenosť, závraty, zníženie vedomia a problémy so srdcom - vedúce k nepravidelnému srdcovému rytmu a nevoľnosti (nauzea).

Ak zabudnete užiť Levofloxacin Macleods

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ už nie je takmer čas na ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Levofloxacin Macleods

Neprestaňte používať Levofloxacin Macleods len preto, že sa cítite lepšie. Je dôležité ukončiť obdobie liečby tabletami, ktoré vám predpísal lekár. Ak prestanete užívať tablety príliš skoro, môže sa infekcia vrátiť, váš stav sa môže zhoršiť alebo sa baktérie stanú rezistentnými na tento liek.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Levofloxacin Macleods môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto reakcie sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a často po krátkej dobe odznejú.

Prestaňte užívať Levofloxacin Macleods a okamžite vyhľadajte lekára alebo nemocnicu, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)

• Máte alergickú reakciu. Medzi príznaky patrí: vyrážka, opuch alebo ťažkosti s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.

Prestaňte užívať Levofloxacin Macleods a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - možno budete potrebovať pohotovostné lekárske ošetrenie:

Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí)

Vodnaté hnačky, ktoré môžu obsahovať krv, pravdepodobne so žalúdočnými kŕčmi a vysokou teplotou. Môžu to byť príznaky vážneho problému s črevom
Bolesť a zápal šliach. Najčastejšie je postihnutá achilová šľacha, ktorá v niektorých prípadoch môže prasknúť
Záchvaty (kŕče)

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)

Popáleniny, bodnutie, bolesť alebo necitlivosť. Môžu to byť príznaky stavu nazývaného „neuropatia“.

Silné podráždenie pokožky, ktoré môže zahŕňať pľuzgiere alebo olupovanie kože okolo pier, očí, úst, nosa a genitálií
Strata chuti do jedla, zožltnutie kože alebo očí, tmavý moč, svrbenie alebo citlivý žalúdok (brucho). Môžu to byť príznaky problémov s pečeňou

Povedzte svojmu lekárovi, ak sa ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov stane závažným alebo pretrváva viac ako niekoľko dní:

Časté (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí)

Pocit nevoľnosti (nevoľnosť) a hnačka
Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi
Zápal žíl (flebitída)

Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí)

Svrbenie a vyrážka
Strata chuti do jedla, bolesť žalúdka alebo poruchy trávenia (dyspepsia), nevoľnosť (zvracanie) alebo bolesť v oblasti žalúdka, pocit nafúknutia brucha (plynatosť) alebo zápcha.
Bolesť hlavy, závraty, závraty, ospalosť, problémy so spánkom alebo nervozita
Krvné testy môžu naznačovať neobvyklé výsledky v dôsledku problémov s pečeňou alebo obličkami
Vo výsledkoch niektorých krvných testov sa objavili zmeny v počte bielych krviniek
Pocit všeobecnej slabosti
Zvyšovanie počtu ďalších batérií alebo húb, ktoré môžu vyžadovať ošetrenie

Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí)

Pocit mravčenia v rukách a nohách (parestézia) alebo chvenie
Pocit stresu (úzkosti), depresie, duševných porúch, pocit nepohody (agitácia) alebo pocit zmätenosti
Neobvykle rýchly tlkot srdca alebo nízky krvný tlak (hypotenzia)
Bolesť kĺbov alebo svalov
Mierne podliatiny a krvácanie v dôsledku zníženého počtu krvných doštičiek
Nízky počet bielych krviniek (nazývaný neutropénia)
Ťažkosti s dýchaním alebo syčaním (bronchospazmus)
Priedušné dýchanie (dýchavičnosť)
Silné svrbenie alebo vyrážka (nazývané žihľavka).
Krvavá hnačka (hemoragická hnačka)

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)

Zvýšená citlivosť pokožky na slnko a ultrafialové svetlo
Znížená hladina cukru v krvi (hypoglykémia). To je dôležité pre ľudí, ktorí majú cukrovku
Problémy so sluchom, problémy so zrakom alebo zmeny chuti a vône
Vidieť alebo počuť veci, ktoré neexistujú (halucinácie), meniace sa názory alebo myšlienky (psychotické reakcie) s možnosťou samovražedných myšlienok alebo činov
Strata obehu (podobná anafylaktickému šoku)
Svalová slabosť. Je to dôležité u ľudí s myasthenia gravis (zriedkavé ochorenie nervového systému).
Zápal pečene, zmeny funkcie obličiek a občasné zlyhanie obličiek, ktoré môže byť výsledkom alergickej reakcie obličiek nazývanej intersticiálna nefritída
Horúčka, bolesť v krku a celkový pocit choroby, ktorý neustupuje. Môže to byť spôsobené znížením počtu bielych krviniek
Horúčka a alergické reakcie v pľúcach

Ďalšie vedľajšie účinky:

Znížený počet červených krviniek (anémia). To môže spôsobiť, že pokožka bude bledá alebo žltá v dôsledku ničenia červených krviniek a úbytku všetkých druhov krviniek.
Prehnaná imunitná reakcia (precitlivenosť)
Nadmerné potenie (hyperhidróza)
Bolesť vrátane bolesti chrbta, hrudníka a končatín
Problémy s pohybom a chôdzou
Epizódy porfýrie u ľudí, ktorí už majú porfýriu (veľmi zriedkavá metabolická porucha).
Zápal krvných ciev vo vašom tele spôsobený alergickou reakciou
Problémy so srdcom, ako je abnormálne rýchly srdcový rytmus, život ohrozujúci nepravidelný srdcový rytmus, zmenený srdcový rytmus (nazývaný „predĺženie QT intervalu“, viditeľný na EKG, elektrická aktivita srdca)

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v zozname

tejto písomnej informácie pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Levofloxacin Macleods

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte Levofloxacin Macleods po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na škatuli a fólii.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Levofloxacin Macleods obsahuje

Liečivo je levofloxacín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg levofloxacínu ako hemihydrát levofloxacínu. Ostatné komponenty sú:

Jadro tablety: krospovidón (typ A), hypromelóza (15 cP), mikrokryštalická celulóza a stearát horečnatý
obal tablety: hypromelóza (6 cP) (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, polysorbát 80 (E433), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)

Ako vyzerá Levofloxacin Macleods a obsah balenia

Levofloxacín 500 mg filmom obalené tablety sú vo forme bikonvexných filmom obalených tabliet broskyňovej farby s vyrazeným na jednej strane „ML“ a „63“ na každej strane stredovej čiary a so stredovou čiarou na druhej strane. . Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké časti, ak lekár odporučil polovičnú dávku tablety.

Levofloxacín Macleods je dostupný v blistrových baleniach po 5 alebo 10 tabliet. Každá škatuľa obsahuje blister.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Macleods Pharma UK Limited

Golden Gate Lodge, Crewe Hall, Crewe, Cheshire, CW1 6UL Veľká Británia

Peckforton Pharmaceuticals Limited

Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW1 6UL

Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami:

Spojené kráľovstvo Levofloxacin 500 mg Filmom obalené tablety
Nemecko Levofloxacín Macleods 500 mg filmové tablety
Maďarsko Levomac 500 mg tableta
Taliansko Levofloxacín Macleods 500 mg filmom obalené tablety
Poľsko Levofloxacín Macleods 500 mg tablety tablety
Rumunsko Levofloxacín Macleods 500 mg filmom obalené tablety
Španielsko Levofloxacín Macleods 500 mg filmom obalené tablety

Tento prospekt bol schválený AUGUST 2012