Lidokaín hydrochlorid, 10 mgml, injekčný roztok - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane

Čo je Lidokaín hydrochlorid 10 mg/ml a na čo sa používa

Lidokaín hydrochlorid 10 mg/ml je súčasťou skupiny liekov známych ako lokálne anestetiká, amidy. Lidokaín sa používa ako povrchové, vodivé a infiltračné anestetikum v chirurgii, pôrodníctve, internom lekárstve a zubnom lekárstve. Používa sa tiež ako rozpúšťadlo na rozpúšťanie práškov na injekciu podľa odporúčaní na ich podávanie.

Pred užitím lidokaínu 10 mg/ml

Neužívajte Lidocaine Hydrochloride 10 mg/ml

ak ste alergický alebo precitlivený na lidokaín, iné lokálne amidové anestetiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
ak vám bolo povedané, že máte zlyhanie pečene a obličiek; MG; hypovolemický šok; zástava srdca; hypotenzia; srdcové bloky; bradykardia; história malígnej hypertermie.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní lidokaíniumchloridu 10 mg/ml

Ak sa odporúča lidokaín, váš lekár bude zvlášť opatrný pri:

Odporúča sa pomalá a častá aspiračná injekcia, aby sa zabránilo náhodnému rýchlemu intravaskulárnemu podaniu, po ktorom môžu nasledovať toxické reakcie.
U detí, starších ľudí, pacientov so srdcovými chorobami, problémami s pečeňou alebo so záchvatmi v anamnéze by sa dávky lidokaínu mali znížiť.
Podávanie lidokaínu počas digitálnej terapie si vyžaduje veľkú opatrnosť kvôli riziku zníženia srdcovej frekvencie
U pacientov užívajúcich propranolol sa treba vyhnúť vysokým dávkam lidokaínu, pretože môže byť znížený jeho metabolizmus v pečeni a riziko toxicity.
V niektorých druhoch (epidurálnej) anestézie sa spočiatku odporúča testovacia dávka 3 - 5 ml lidokaínu, najlepšie v kombinácii s adrenalínom, pretože intravaskulárna injekcia adrenalínu môže byť rozpoznaná po krátkodobom zvýšení srdcovej frekvencie. V prípade, že sa vyskytnú aj mierne príznaky toxicity, je potrebné vysadiť lidokaín. - Ak je potrebné predĺžené blokovanie, napríklad v prípade opakovaného podania, bude sa brať do úvahy riziko dosiahnutia toxickej hladiny alebo riziko lokálneho poškodenia nervov.

Užívanie iných liekov

Ak užívate tento liek s ostatnými, môže to zmeniť ich spôsob účinku. Ak stále užívate: betablokátory (ako je propranolol, metoprolol alebo nadolol), cimetidín, amiodarón, chinidín, diltiazem, erytromycín, flukonazol, fluvoxamín, itrakonazol, ketokonazol, nifedipín, kyselina valamurová, roxitromová, navštívte svojho lekára (najmä fenobarbital), fenytoín, benzodiazepíny, aminoglutetimidy, karbamazepín, primidón, rifampicín a svalové relaxanciá.

Lidokaín je nekompatibilný s roztokom hydrogenuhličitanu sodného, alkalickými roztokmi, amfotericínom, trometamolom. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Užívanie lidokaíniumchloridu 10 mg/ml s jedlom a nápojmi

Vyhnite sa kombinovaniu lidokaínu s alkoholom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.

Pretože nie sú k dispozícii kontrolované štúdie u tehotných žien, tento liek sa nemá používať počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné.

Lidokaín sa po terapeutických dávkach vylučuje do materského mlieka vo veľmi malom množstve, takže všeobecne neexistuje riziko poškodenia dieťaťa.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak ste dostali lidokaín, odporúča sa opatrnosť a dokonca sa treba vyhnúť vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov z dôvodu možnosti neurologických vedľajších účinkov (ak sa cítite unavení, máte závraty, máte poruchy videnia alebo ťažkosti so sústredením).

Dôležité informácie o niektorých zložkách lidokaíniumchloridu 10 mg/ml

Ako užívať Lidokaín 10 mg/ml

Lidokaín hydrochlorid 10 mg/ml sa má podať presne podľa pokynov lekára. Tento liek je podávaný iba vo vhodných nemocničných zariadeniach a skúsenými odborníkmi. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Lekár zvolí minimálnu účinnú dávku a koncentráciu. Maximálna prípustná dávka: 4,5 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 300 mg u dospelých a 4,5 mg/kg telesnej hmotnosti u detí. U detí sa pre ich vek odporúča nižší dávkovací režim a zriedenejší roztok (5 mg/ml - 10 mg/ml). Podáva sa ihneď po otvorení primárneho obalu.

Ak použijete viac lidokaíniumchloridu 10 mg/ml, ako máte.

Užívanie akýchkoľvek liekov v nadmernom množstve môže mať vážne následky. Ak máte podozrenie na predávkovanie, prestaňte užívať lidokaín a okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Toxický účinok lidokaínu sa prejaví za 1-3 minúty. V prípade predávkovania sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne za 20 - 30 minút, v závislosti od miesta vpichu. Toxické reakcie sa vyskytujú hlavne v centrálnom nervovom systéme a kardiovaskulárnom systéme.

Medzi príznaky predávkovania lidokaínom patria: mravčenie okolo úst, anestézia jazyka, mierna zmätenosť, vnímanie hluku v ušiach, strata sluchu, poruchy videnia, poruchy kontrakcií.

svalov, generalizované kŕče, dokonca až strata vedomia, záchvaty a dýchavičnosť. Vyskytujú sa aj kardiovaskulárne príznaky: znížený krvný tlak a srdcová frekvencia, poruchy rytmu, zástava srdca.

Ak zabudnete použiť Lidokaín Hydrochlorid 10 mg/ml

Užívajte lidokaín presne podľa pokynov lekára. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Lidocaine Hydrochloride 10 mg/ml

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Lidocaine Hydrochloride 10 mg/ml môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Môžu to byť:

Poruchy imunitného systému:

-zriedkavé: alergické reakcie, anafylaktické reakcie, anafylaktický šok.

Poruchy nervového systému

-časté: parestézia, vertigo.

-menej časté: príznaky a príznaky toxicity na CNS (kŕče, periorálna parestézia, nedostatok citlivosti na jazyk, hyperakúzia, poruchy videnia, tras, tinnitus, dyzartria, depresia CNS)

-zriedkavé: neuropatia, poškodenie periférnych nervov, arachnoiditída.

-časté: pomalý srdcový rytmus (bradykardia)

-zriedkavé: zástava srdca, nepravidelný srdcový rytmus (srdcové arytmie).

-časté: hypotenzia, hypertenzia.

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: -zriedkavé: útlm dýchania

Poruchy gastrointestinálneho traktu - časté: nevoľnosť, zvracanie

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať lidokaín 10 mg/ml

Nepoužívajte Lidocaine Hydrochloride 10 mg/ml, ak spozorujete viditeľné známky poškodenia. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte lieky mimo dosahu a dohľadu detí.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Obsahujúce 10 mg/ml lidokaíniumchloridu

Liečivo je lidokaín hydrochlorid. Jeden mililiter injekčného roztoku obsahuje 10 mg lidokaíniumchloridu. Jedna injekčná liekovka s 2 ml injekčného roztoku obsahuje 20 mg lidokaíniumchloridu. Jedna injekčná liekovka s 3,5 ml injekčného roztoku obsahuje 35 mg lidokaíniumchloridu.
Druhou zložkou je voda na injekciu.

Ako vyzerá Lidocaine Hydrochloride 10 mg/ml a obsah balenia

Je ponúkaný ako číry, bezfarebný alebo takmer bezfarebný roztok.

Škatuľka s 5 ampulkami z číreho skla s 2 ml injekčného roztoku. Škatuľka s 5 ampulkami z číreho skla s 3,5 ml injekčného roztoku. Škatuľka s 10 ampulkami z číreho skla s 2 ml injekčného roztoku. Škatuľka s 10 ampulkami z číreho skla s 3,5 ml injekčného roztoku. Škatuľka s 348 čírymi sklenenými ampulkami s 3,5 ml injekčného roztoku. Škatuľka so 660 čírymi sklenenými ampulkami s 2 ml injekčného roztoku.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Str. Valea Lupului Nr.1, 707410, Iaşi, Rumunsko

Tento prospekt bol schválený v októbri 2011

Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Lidokaín hydrochlorid 10 mg/ml sa nemá injikovať do infikovaných oblastí. Je indikované použitie ihiel primeranej dĺžky. Je potrebné dodržiavať všeobecné zásady lokoregionálnej anestézie: aspirácia pred vpichom, pomalá injekcia, kontrola vitálnych parametrov. Dávkovanie a spôsob podávania

Zvolí sa minimálna účinná dávka a koncentrácia:

Povrchová anestézia:

Perkutánna infiltrácia: Lidokaín hydrochlorid 10 mg/ml injekčný roztok, celková dávka 5-300 mg (0,5-30 ml)

Anestézia kufra:

Blokáda brachiálneho plexu: injekčný roztok lidokaíniumchloridu 10 mg/ml, 200 - 400 mg (20 - 40 ml); Interkostálny segment: injekčný roztok lidokaíniumchloridu 10 mg/ml, 30 mg (3 ml); Paracervikálne (bilaterálne): lidokaín hydrochlorid 10 mg/ml injekčný roztok, 100 mg (10 ml); nebudú sa opakovať v intervale kratšom ako 90 minút;

Paravertebrálne: Lidokaín hydrochlorid 10 mg/ml injekčný roztok, 30-50 mg (3-5 ml); Pudendal (bilaterálny): Lidokaín hydrochlorid 10 mg/ml injekčný roztok, 100 mg (10 ml);

Sympatický nervový blok:

Cervikálny blok: injekčný roztok lidokaíniumchloridu 10 mg/ml, 50 mg (5 ml); Bedrový blok: injekčný roztok lidokaíniumchloridu 10 mg/ml, 50-100 mg (5-10 ml);

Epidurálna anestézia:

Bedrový: analgézia - lidokaíniumchlorid 10 mg/ml injekčný roztok, 250-300 mg (25-30 ml); Hrudný: Lidokaín hydrochlorid 10 mg/ml injekčný roztok, 200 - 300 mg (20 - 30 ml); Kaudálne: pôrodnícka analgézia - injekčný roztok lidokaíniumchloridu 10 mg/ml, 200 - 300 mg (20 - 30 ml);

V prípade nepretržitej epidurálnej anestézie sa maximálne dávky nemajú opakovať v intervale kratšom ako 90 minút;

Maximálna prípustná dávka: 4,5 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 300 mg u dospelých a 4,5 mg/kg telesnej hmotnosti u detí. U detí sa pre ich vek odporúča nižší dávkovací režim a zriedenejší roztok (5 mg/ml - 10 mg/ml).

Maximálna dávka 300 mg pre dospelých zodpovedá nasledujúcim objemom: