Lieky alebo potraviny na zdravie

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

lieky

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 43/2004
  • Zdravotné výrobky: .

Pokročilý výcvik

Stále viac výrobcov farmaceutických výrobkov prechádza do sektoru doplnkov výživy a ponúka širokú škálu produktových kategórií od jednej a tej istej zložky (napr. Vápnik). Sortiment výživových doplnkov získal takmer nezvládnuteľné rozmery. Odkedy nariadenie o doplnkoch výživy (NEMV) vstúpilo do platnosti v máji tohto roku (do nemeckých právnych predpisov implementuje smernicu EÚ z roku 2002), došlo k trochu väčšiemu prehľadu a zrozumiteľnosti, napriek tomu je však potrebné nespočetné množstvo zdravotných výrobkov pozorne sledovať vedieť jasne priradiť. Stále existuje prechodné obdobie a mnoho výrobcov zámerne nadmerne využíva alebo naťahuje predpisy. Lekárnik by však mal byť schopný oddeliť pšenicu od plev, aby mohol zákazníkom poskytovať príslušné rady.

NEM - teraz jasne regulované

Spoločnosť NEMV presne definovala potravinové doplnky (NEM) ako samostatnú kategóriu výrobkov: Sú to potraviny a nie farmaceutické výrobky, aj keď sa podobajú viac v dávkovej forme obvyklej pre liečivá. V súlade s tým podliehajú zákonu o potravinách a komoditách (LMBG), nevyžadujú (drahé) schválenie, ale musia byť pred uvedením na trh zaregistrované a musia spĺňať určité predpisy o označovaní (napr. Prísady, odporúčané dávkovanie, varovania). Okrem výživových koncentrátov alebo látok s výživovo špecifickými účinkami sa v doplnkoch výživy môžu spracovávať iba vitamíny a minerály uvedené na pozitívnom zozname.

Sekundárne rastlinné látky a rastlinné extrakty ešte nie sú v Nemecku v potravinových doplnkoch oficiálne schválené. Potravinové doplnky sa teda zreteľne odlišujú od funkčných alebo dietetických potravín, ale aj od zdravotníckych výrobkov. Posledne uvedené by mali byť primárne fyzicky účinné - čo sa samozrejme dá interpretovať veľmi široko: pastilky na hrdlo zvlhčujú sliznice, produkty na chudnutie so sebou berú tuk atď. Diétne jedlá a doplnkové vyvážené diéty (EBD) sú samostatnou, nadradenou triedou a podliehajú predpisom o stravovaní.

Účel určuje produkt

Rozhodujúcim faktorom pre kategóriu výrobkov je účel, ktorý je vyjadrený v nárokoch a ustanoveniach o aplikácii. Doplnky výživy - rovnako ako potraviny všeobecne - nemusia byť inzerované s odkazom na choroby. Toto je však viac-menej vecou výkladu. Tvrdenia o reklame, ktoré odkazujú na udržiavanie zdravia orgánov a telesných funkcií, sú v súčasnosti všeobecne akceptované. Jasné vyhlásenia o výživovej hodnote (údaje o výživovej hodnote), o funkcii (údaje o funkcii) alebo o predchádzaní tvrdeniam o znížení rizika ochorenia namiesto zdravotných príbehov sú len pomaly bežné a Švajčiarsko je tu dobrým príkladom.

V tvrdení musí byť ako taká rozpoznateľná doplnková vyvážená strava a odporúčania musia vychádzať zo spoľahlivých vedeckých poznatkov. Ak v minulosti bolo často cieľom falšovať drogy, zastavilo sa to: na obale musí byť uvedený obchodný popis (pre doplnky výživy alebo ako doplnková strava), informácie o dávkach musia vychádzať z denných odporúčaní Nemeckej spoločnosti pre výživu alebo z informácií EÚ sudca.

Predpisy EÚ pre zeleninové doplnky výživy ešte nie sú v dohľade

Už desať rokov sa v EÚ vynakladá úsilie na jednotné vymedzenie a klasifikáciu doplnkov výživy v celej Európe. To sa doteraz nepodarilo z dôvodu rozdielnych vnútroštátnych predpisov. Bylinné doplnky sú hlavným zdrojom nezhôd. Nemecko a Francúzsko ich doteraz liečili na vysokej úrovni stavu liekov, zatiaľ čo v mnohých členských štátoch (BE, NL alebo UK) sa považovali za doplnky výživy. Potreba všeobecných rámcových podmienok pre rastlinné potraviny je čoraz naliehavejšia.

„Bez vynikajúceho právneho oddelenia nemôže v súčasnosti ísť na trh žiadny výrobca.“ G. Hanke, Heilbronn

V júni Európska agentúra pre bezpečnosť potravín (EFSA) pripravila diskusný dokument, v ktorom sa diskutuje o bezpečnosti a rizikách rastlinných prípravkov pre spotrebiteľov, a nie o ich účele a účinku. Ako základ pre posúdenie bezpečnosti je zameraná na presnejšiu charakteristiku bylinnej suroviny a pravidlá výroby, aby sa zabránilo kontaminácii, kontaminácii ťažkými kovmi a mikrobiálnymi látkami alebo interakciám s liekmi, ktoré boli identifikované v minulosti.

Na nové výrobky, ktorých zložky nie sú zatiaľ známe (a môžu byť toxické), sa vzťahuje nariadenie o nových potravinách. Podliehajú autorizácii, ktorá si vyžaduje predloženie presných toxikologických a výživových informácií.

Zdravý životný štýl verzus zdravé výrobky

V mnohých prípadoch sa spotrebitelia trendových výrobkov podporujúcich zdravie podriaďujú mylnému presvedčeniu, že si môžu kúpiť zdravie prostredníctvom tejto obchádzky, ale inak naďalej žijú ako predtým. Ale je to skôr naopak: obyčajný človek by si mohol zachrániť doplnky výživy, ak by mal jesť rozumne a mal k tomu motiváciu. To si však vyžaduje zmenu životného štýlu zo strany väčšiny ľudí, ktorú nemôžu dosiahnuť.

„Dnes žijeme v krajine mlieka a medu: 50 miliónov rokov si ľudia hovorili: pohyb je zaručený, jedlo možno. Už 50 rokov sa hovorí: jedlo zaručené, cvičenie možno. Dôsledok: metabolické choroby všetkých stupňov závažnosti. ““
Prof. Dr. E. Steinhagen-Thiessen, Berlín

Správna výživa je mimoriadne dôležitá pre profylaxiu kardiovaskulárnych chorôb, ktoré sú dnes najčastejšou príčinou smrti. Z desiatich rizikových faktorov nemožno ovplyvniť iba tri (pohlavie, vek, genetická predispozícia), ďalšie ako fajčenie, vysoký krvný tlak, vysoké hladiny cholesterolu, diabetes mellitus 2. typu a obezita sú vo veľkej miere v našich rukách. Okrem odporúčaní American Heart Association v súčasnosti existujú aj európske (ešte prísnejšie) pokyny týkajúce sa zdravých hladín lipidov: celkový cholesterol by mal byť nižší ako 190 mg/dl a LDL nižší ako 115 mg/dl. Takéto hodnoty by mali byť dosiahnuteľné vyváženou stravou pozostávajúcou z 15% bielkovín, 35% zdravých tukov (prevažne nenasýtených mastných kyselín) a 50% vysoko kvalitných sacharidov.

Kritická skúška vhodná

Užívanie doplnkov výživy je niekedy viac, niekedy menej užitočné. Výrobcovia využívajú veľké utrpenie osôb trpiacich atopickou dermatitídou tým, že podnikajú veľké podniky s popisom nedostatkov, z ktorých niektoré sú nepravdivé, a preto sú potrebné odporúčania na doplnenie stopových prvkov, fosfolipidov alebo PUVA. V prípade veľkého počtu moderných (a drahých) trendových výrobkov jednoducho platí: Neškodia, ale neexistuje ani zjavný prínos.

Existujú však nesporné výrobky, ktoré sú z preventívneho lekárskeho hľadiska celkom užitočné. Najmä doplnky výživy a doplnkové vyvážené diéty majú výživový význam. V budúcnosti tu bude existovať veľká oblasť činnosti farmaceuta, na jednej strane mať k dispozícii vybraný a rozumný sortiment a poskytnúť zákazníkovi pri výbere kompetentné poradenstvo.

R. Seitz, Emmering

zdroj
DR. G. Hanke, Heilbronn: „Lieky alebo jedlo? Teória a prax “; Prof. Dr. M. Schubert-Zsilavecz, Frankfurt: „Veda a pseudoveda o doplnkoch výživy - analýza trhu“; DR. R. Schwaitle, Bonn: „Regulačné prístupy v Európe“; Prof. Dr. E. Steinhagen-Thiessen, Berlín: „Profylaxia srdcových a cievnych chorôb - význam výživy“. Pred sympózium „Rozmanitosť výrobkov v oblasti napätia medzi farmaceutikami a potravinami - predpisy a význam“ 7. októbra 2004 v rámci výročnej konferencie DPhG v Regensburgu, ktorú organizovala skupina DPhG Pharmaceutical Biology, moderovaná Prof. Dr. S. Alban, Kiel. (Prednáška „Omega-3 mastné kyseliny - zdroje, fyziológia, špecifické účinky na chorobu“ od profesorky Dr. Christine Metznerovej bola pre chorobu zrušená.)