Lieky - Dr.
1. Čo je letrozol mylan a na čo sa používa
Čo je Letrozole Mylan
Letrozole Mylan obsahuje liečivo nazývané letrozol. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory aromatázy. Je to hormonálna (alebo „endokrinná“) liečba rakoviny prsníka.
Na čo sa Letrozole Mylan používa
Letrozole Mylan sa používa na prevenciu recidívy rakoviny prsníka. Môže sa použiť ako liečba prvej voľby po operácii alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom. Letrozole Mylan sa tiež používa na prevenciu šírenia rakoviny prsníka do iných častí tela u pacientov s pokročilými formami ochorenia. Letrozole Mylan sa má používať iba na:
- rakovina prsníka s pozitívnymi estrogénovými receptormi
- iba u žien v menopauze, teda po ukončení menštruačného cyklu. Ako účinkuje Letrozole Mylan
Vývoj rakoviny prsníka je často stimulovaný estrogénmi, ktoré sú ženskými pohlavnými hormónmi. Letrozol znižuje množstvo estrogénu blokovaním enzýmu („aromatáza“) podieľajúceho sa na produkcii estrogénu, ktorý spomaľuje alebo zastavuje rast nádorových buniek a/alebo šírenie rakoviny do ďalších častí tela.
Monitorovanie liečby Letrozolom Mylan
Tento liek by ste mali užívať iba pod prísnym lekárskym dohľadom. Váš lekár vás bude pravidelne sledovať, aby zistil, či má liečba správny účinok.
Letrozol môže spôsobiť rednutie kostí alebo stratu kostnej hmoty (osteoporózu) v dôsledku zníženého množstva estrogénu vo vašom tele. To znamená, že váš lekár sa rozhodne zmerať hustotu vašich kostí (spôsob monitorovania osteoporózy) pred, počas alebo po liečbe.
Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako Letrozole Mylan účinkuje alebo prečo vám bol predpísaný tento liek, povedzte to svojmu lekárovi.
2. Skôr ako užijete Letrozole Mylan
Dôsledne dodržujte pokyny lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných informácií v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Neužívajte Letrozole Mylan
- keď ste alergický (precitlivený) na letrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Letrozolu Mylan, ktoré sú uvedené v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľov.
- ak stále menštruujete, to znamená, že ste ešte nevstúpili do menopauzy.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, neužívajte tento liek a povedzte to svojmu lekárovi.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Letrozole Mylan
- ak máte závažné ochorenie obličiek
- ak máte závažné ochorenie pečene
- ak ste v minulosti mali osteoporózu alebo zlomeniny kostí (pozri časť 1 „Monitorovanie Letrozolu Mylan“)
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Deti a dospievajúci (do 18 rokov)
Deti a dospievajúci by nemali používať tento liek.
Starší ľudia (vo veku 65 rokov a viac)
Ľudia vo veku 65 rokov a viac môžu používať tento liek v rovnakej dávke ako dospelí.
Tehotenstvo a dojčenie
- Ak ste tehotná alebo dojčíte, nesmiete užívať Letrozole Mylan, pretože by to mohlo poškodiť vaše dieťa.
- Pretože sa Letrozol Mylan odporúča iba pre ženy po menopauze, je nepravdepodobné, že by sa vás vzťahovali obmedzenia týkajúce sa tehotenstva a laktácie.
- Ak ste však nedávno začali s menopauzou alebo ste tesne pred menopauzou, bude s vami lekár musieť pred použitím Letrozole Mylan a antikoncepcie prediskutovať potrebu tehotenského testu, pretože je možné, že môžete otehotnieť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak cítite závrat, únavu, ospalosť alebo slabosť, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Dôležité informácie o niektorých zložkách Letrozole Mylan
Letrozol Mylan obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, napríklad laktózu, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
droga.
3. Ako užívať Letrozol Mylan
Vždy užívajte Letrozole Mylan presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Koľko Letrozole Mylan užiť
Zvyčajná dávka Letrozole Mylan je jedna tableta raz denne. Užívanie Letrozole Mylan každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy máte tabletu užiť.
Ako užívať Letrozol Mylan
Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť pohárom vody alebo inej tekutiny. Ako dlho máte Letrozole Mylan užívať
Pokračujte v užívaní Letrozole Mylan každý deň tak dlho, ako vám povedal váš lekár. Možno ho budete musieť brať mesiace alebo dokonca roky. Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako dlho máte užívať Letrozole Mylan, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak užijete viac Letrozole Mylan, ako máte
Ak ste užili príliš veľa tabliet Letrozole Mylan alebo ak niekto iný omylom užil váš liek, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu. Ukážte im krabičku s tabletom. Možno budete potrebovať lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Letrozole Mylan
-ak je takmer čas na ďalšiu dávku (napríklad za 2 - 3 hodiny), vynechajte zabudnutú dávku a ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.
-v opačnom prípade užite svoju dávku hneď, ako si spomeniete, a potom užite nasledujúcu dávku ako obvykle. - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Letrozole Mylan
Neprestaňte užívať Letrozole Mylan, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Prečítajte si tiež vyššie Ako dlho užívať Letrozole Mylan.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Letrozole Mylan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov je mierneho až stredne závažného charakteru a zvyčajne ustúpi v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých týždňov od začiatku liečby.
Niektoré vedľajšie účinky, ako sú návaly horúčavy, nadmerné vypadávanie vlasov alebo krvácanie z pošvy, môžu byť spôsobené nedostatkom estrogénu vo vašom tele.
Neľakajte sa zoznamu možných vedľajších účinkov. Možno nebudete mať skúsenosť s žiadnym z nich.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Zriedkavé alebo menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 až 100 pacientov z 10 000):
- Ak sa cítite slabí, paralyzovaní alebo ste stratili citlivosť v rukách alebo nohách alebo v inej časti tela, stratu koordinácie, nevoľnosť alebo ťažkosti s rozprávaním alebo dýchaním (príznak mozgového ochorenia, ako je mozgová príhoda)
3
- Ak máte náhlu bolesť na hrudníku (príznak ochorenia srdca)
- Ak máte ťažkosti s dýchaním, bolesť na hrudníku, mdloby, rýchly tlkot srdca, začervenanie tváre alebo náhlu bolesť rúk alebo nôh (známka toho, že sa vytvoril trombus).
- Ak máte opuchnutú a začervenanú žilu, ktorá je veľmi citlivá a môže byť na dotyk bolestivá
- Ak máte vysokú horúčku, zimnicu alebo vredy v ústach spôsobené infekciami (nízky počet bielych krviniek).
- Ak máte neustále rozmazané videnie
U niektorých pacientov sa môžu počas liečby Letrozolom Mylan vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky:
- Opuch najmä tváre a hrdla (príznaky alergickej reakcie)
- Zožltnutie kože a očných bielkov, pľuzgiere na perách, očiach alebo ústach, odlupovanie kože, horúčka (príznaky kožného ochorenia)
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi časté. Tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť viac ako 10 pacientov zo 100.
- Bolesť kostí a kĺbov (artralgia)
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov závažne, povedzte to svojmu lekárovi.
Niektoré vedľajšie účinky sú bežné. Tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť 1 až 10 pacientov zo 100:
- Prechodná kožná vyrážka
- Ochorenie (všeobecná nevoľnosť)
- Choroby tráviaceho traktu, ako je nevoľnosť, vracanie, poruchy trávenia, zápcha, hnačky
- Zvýšenie alebo strata chuti do jedla
- Bolesť svalov
- Riedenie kostí alebo strata kostnej hmoty (osteoporóza), ktorá v niektorých prípadoch vedie k zlomeninám kostí (pozri časť 1 „Monitorovanie liečby Letrozolom Mylan“)
- Opuch rúk, nôh, nôh, členkov (edém)
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov ako závažný, povedzte to svojmu lekárovi.
Ďalšie vedľajšie účinky sú menej časté. Tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť 1 až 10 pacientov z 1 000:
- Nervové poruchy ako úzkosť, nervozita, podráždenosť, závraty, problémy s pamäťou, ospalosť, nespavosť
- Poruchy citlivosti, najmä na dotyk
- Ochorenia očí, ako je rozmazané videnie, podráždenie očí
- Búšenie srdca, rýchly tlkot srdca, vysoký krvný tlak (hypertenzia)
- Kožné ochorenia ako svrbenie (žihľavka), suchá pokožka
- Vaginálne stavy ako krvácanie, pošvový výtok alebo suchá pošvová sliznica
- stuhnutosť kĺbov (artritída)
- Smäd, poruchy chuti, sucho v ústach
- Infekcia močových ciest, zvýšená frekvencia močenia
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov ako závažný, povedzte to svojmu lekárovi.
Počas užívania Letrozolu Mylan môžete mať neobvyklé výsledky krvných testov, ako je vysoká hladina cholesterolu v krvi (hypercholesterolémia) alebo vysoká hladina pečeňových enzýmov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať Letrozole Mylan
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Letrozole Mylan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie je
sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Viac informácií
Čo Letrozole Mylan obsahuje
Liečivo je letrozol 2,5 mg.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A a magnéziumstearát.
Film: červený oxid železitý (E 172), hypromelóza, polydextróza, makrogol 800, triacetín, chinolínová žltá (E 104), oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerá Letrozole Mylan a obsah balenia
Letrozole Mylan 2,5 mg je dostupný vo forme tmavožltých filmom obalených tabliet tvaru kapsuly s označením „LZ 2,5“ na jednej strane a „G“ na druhej strane.
Letrozole Mylan 2,5 mg je dostupný v blistroch alebo injekčných liekovkách so 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 180, 200 a 500 filmom obalenými tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Veľká Británia
výrobcovia:
McDermott Laboratories, t/a Gerard
Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Vasut u.13, 2040 Budaors, Maďarsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami: