Lieky na cukrovku, do pozornosti lekárskych orgánov Evenimentul Zilei
Autor: AdamPopescu/Dátum uverejnenia: 07-09-2010 11:09
Avandia, liek proti cukrovke vyrobený spoločnosťou GlaxoSmithKline, by mohol byť preventívne stiahnutý z predaja po tom, čo niekoľko lekárov a lekárskych odborníkov varovalo, že by mohol byť rizikovým faktorom pre srdce.
Britská regulačná agentúra pre lieky a zdravotnú starostlivosť (MHRA) sa domnieva, že riziká, ktoré predstavuje Avandia (generický názov rosiglitazón), vysoko prevyšujú jej výhody, a preto by mali byť stiahnuté z trhu Spojeného kráľovstva.
Stephen Hallworth, hovorca MHRA, uviedol, že pozícia inštitúcie, ktorú zastupuje, bola postúpená Európskej agentúre pre lieky (EMA), ktorá v roku 2000 schválila distribúciu lieku Avandia do lekární. 8. septembra EMA vyšle odborníkov, aby analyzovali riziká spojené s touto drogou, aby na schôdzke naplánovanej na 20. - 23. septembra vyjadrili v tejto súvislosti svoje oficiálne stanovisko.
Dovtedy však špecializovaná lekárska tlač, ale aj veľká časť lekárov požadovala stiahnutie lieku z trhu.
Avandia je druhým najpredávanejším produktom GlaxoSmithKline, píše Reuters. Len v roku 2006, kým nevzniklo prvé varovanie pred jeho škodlivými účinkami, priniesol jej predaj výrobnej spoločnosti 3 miliardy dolárov. V roku 2009 dosiahli 1,2 miliardy dolárov.
„Desať rokov po uvedení rosiglitazónu na trh nemôžeme s istotou povedať, akému nebezpečenstvu sú naši pacienti vystavení,“ uviedol John Yudkin z University College London. Upozorňuje na potrebu jasných analýz výhod a nevýhod lieku.
Na druhej strane spoločnosť Glaxo SmithKline uskutočnila program, ktorý využíval viac ako veľkorysé financovanie a ktorého cieľom bolo preukázať priaznivé účinky lieku.
Američania boli opatrnejší
Začiatkom tohto roka americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) varoval, že spoločnosť Avandia bola spájaná s desiatkami tisíc infarktov. Vo februári predložila FDA Senátu USA správu s viac ako 300 stránami, na ktorej bolo oznámených veľa nezrovnalostí týkajúcich sa tejto drogy.
"Američania majú právo vedieť, že pri užívaní Avandie sú vystavení veľkému riziku. GlaxoSmithKline bola zodpovedná za informovanie verejnosti. Pacienti dôverujú farmaceutickým spoločnostiam a GlaxoSmithKline túto dôveru zneužil," uviedol vtedajší senátor Max Baucus.
Farmaceutická spoločnosť poprela všetky obvinenia, že liek bol nebezpečný.
Naše odporúčania
„Účastníci Líbyjského fóra o politickom dialógu sa dohodli na organizácii národných volieb dňa
Člen rady by mal odísť do konca roka, ale…