Lieky na glaukóm s otvoreným uhlom si udržiavajú zorné pole aj pri normálnych podmienkach

Nedeľa 21. decembra 2014

Londýn - Zníženie vnútroočného tlaku (IOP), ktoré je už dlho preferovaným liekom na liečbu glaukómu s otvoreným uhlom, môže zabrániť skorému zhoršeniu vizuálneho výkonu - aj keď sa IOP vôbec nezvýši. Ukazuje to prvá väčšia placebom kontrolovaná štúdia v časopise Lancet (2014; doi: org/10.1016/S0140-6736 (14) 62111-5). Uskutočnilo sa to s prostaglandínovým analógom latanoprostom, účinnou látkou preferovanou v bohatších krajinách.

lieky

Patogenéza a liečba glaukómu nie sú bez paradoxov. Po dlhú dobu bola jediná príčina viditeľná vo zvýšenom IOP. Bol zodpovedný za charakteristické prehlbovanie hlavy optického nervu, ku ktorému dochádza v pokročilom štádiu glaukómu a ktoré vierohodne vysvetľuje zvyšujúcu sa stratu zorného poľa. Dnes je zrejmé, že polovica pacientov s glaukómom nemá vôbec žiadny vysoký IOP (v Japonsku dokonca 90 percent) a že mnoho ľudí s vysokým IOP glaukóm nikdy nedostane. To vyvolalo pochybnosti o účinnosti terapie znižujúcej IOP.

Štúdia Collaborative Normal-Tension Glaukcoma (CNTGS), ktorá zahŕňala pacientov s glaukómom s normálnym tlakom, a Skóre včasného manifestného glaukómu (EMGT) u pacientov s normálnym a zvýšeným IOP tieto pochybnosti úplne nevyriešili. V CNTGS sa účinok mohol preukázať až potom, keď sa zohľadnila vyššia miera operácií katarakty v terapeutickom ramene (Am J Ophthalmol 1998; 126: 498-505). Na druhej strane v EMGT bol účinok pozorovaný aj u pacientov s nízkym IOP (Arch Ophthalmol. 2002; 120: 1268–1279). Obidve štúdie boli randomizované, neboli však dvojito zaslepené ani kontrolované placebom.

Tieto dôležité požiadavky na jasné, na dôkazoch založené odporúčania, boli teraz po prvýkrát splnené vo Veľkej Británii s liečbou glaukómu (UKGTS), ktorú Národný ústav pre výskum biomedicínskeho výskumu uskutočnil s finančnou podporou spoločnosti Pfizer. Použil sa prostaglandínový analóg latanoprost zavedený spoločnosťou Pfizer v roku 1997. Na desiatich očných klinikách Spojeného kráľovstva bolo do štúdie zaradených 516 novodiagnostikovaných, predtým neliečených pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom, z ktorých asi polovica mala IOP v normálnom rozmedzí pod 21 mm Hg.

Polovica pacientov dostávala hypotenzné očné kvapky (latanoprost 0,005 percenta), druhej polovici boli podávané očné kvapky bez aktívnych zložiek. Po 24 mesiacoch latanoprost znížil priemerný IOP o 3,8 mm Hg, zatiaľ čo v ramene s placebom došlo k poklesu o 0,9 mm Hg. Počas tejto doby sa neurobilo menej ako 11 vyšetrení zorného poľa, aby sa zistilo obmedzenie zorného poľa, ktoré je skorým príznakom glaukómu.

Napriek malým rozdielom v IOP medzi dvoma skupinami 2,9 mm Hg bol rozdiel medzi týmito dvoma skupinami badateľný už po 12 mesiacoch: Nakoniec bol uzavretý u 59 pacientov v skupine s placebom a u 35 pacientov v terapeutickom ramene Obmedzenia zorného poľa prichádzajú. Podľa tímu Davida Garway-Heatha z Moorfields Eye Hospital v Londýne bolo riziko progresie ochorenia v ramene s latanoprostom o viac ako polovicu nižšie (upravený pomer rizika 0,44; 95-percentný interval spoľahlivosti 0,28-0,69).

Štúdia nielenže nepochybne dokazuje prínos zníženia IOP pri glaukóme s otvoreným uhlom - tiež u pacientov s normálnym IOP. Podľa spoločnosti Garway-Heide ponúka aj vyhliadky na výskum nových účinných látok. Po schválení sa iba skúma ich schopnosť znižovať IOP. Ak sú účinky na zorné pole zjavné už po 12 mesiacoch, odporúča sa zahrnúť tento klinicky relevantný koncový ukazovateľ do štúdií.