Lozap 12,5 filmom obalených tabliet 12,5 mg Lozap 50 filmom obalených tabliet 50 mg Lozap 100 tabliet

Čo je Lozap a na čo sa používa

Lozap obsahuje liečivo losartan. Losartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka produkovaná v tele, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a spôsobuje ich zúženie. To má za následok zvýšený krvný tlak. Losartan zabraňuje väzbe angiotenzínu II na tieto receptory, čo spôsobuje uvoľnenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku. Losartan oneskoruje funkciu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu.

na liečbu pacientov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou)
na ochranu obličiek u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu so zmenami v laboratórnych parametroch, ktoré poukazujú na narušenú funkciu obličiek a proteinúriu> 0,5 g denne (stav, pri ktorom moč obsahuje abnormálne množstvo bielkovín)
na liečbu pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, ak váš lekár považuje liečbu špecifickými liekmi nazývanými inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory, lieky používané na zníženie vysokého krvného tlaku) za nesprávnu. Ak bolo vaše srdcové zlyhanie stabilizované ACE inhibítorom, nemali by ste byť liečení losartanom.
U pacientov s hypertenziou a zhrubnutím ľavej komory sa preukázalo, že liečba liekom Lozap znižuje riziko mozgovej príhody („Indikácia založená na štúdii LIFE“).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lozap

Neužívajte Lozap

ak ste alergický na losartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).,
ak máte závažné poškodenie funkcie pečene,
ak ste tehotná viac ako tri mesiace. (Najlepšie je vyhnúť sa užívaniu Lozapu počas tehotenstva - pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lozapu

Pred užitím Lozapu je dôležité povedať svojmu lekárovi:

ak ste v minulosti mali angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka) (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky“),

ak trpíte zvracaním alebo nadmernou hnačkou, ktorá spôsobuje veľmi veľkú stratu tekutín a/alebo solí v tele,

ak užívate diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú množstvo vody vylučovanej obličkami) alebo dodržiavate diétu s obmedzeným príjmom solí, ktorá vedie k veľmi vysokej strate tekutín a solí z tela (pozri časť 3 „Dávky pre špeciálne skupiny pacientov“),

ak viete, že máte zúženie alebo upchatie krvných ciev v obličkách alebo ste nedávno podstúpili transplantáciu obličky,

ak máte poškodenú funkciu pečene (pozri časti 2 „Neužívajte Lozap“ a 3 „Dávkovanie u osobitných skupín pacientov“),

ak trpíte srdcovým zlyhaním s poškodením obličiek alebo bez neho alebo závažnými sprievodnými srdcovými arytmiami, ktoré môžu byť život ohrozujúce. Pri súbežnej liečbe betablokátorom sú potrebné zvláštne bezpečnostné opatrenia, ak máte ťažkosti s chlopňami alebo srdcovým svalom.,

ak trpíte koronárnou chorobou srdca (spôsobenou nízkym prietokom krvi do ciev srdca) alebo ochorením mozgových ciev (spôsobeným zníženou cirkuláciou krvi v mozgu)

ak trpíte primárnym hyperaldosteronizmom (syndróm spojený so zvýšenou sekréciou hormónu aldosterónu v nadobličkách, spôsobený poruchou žľazy),

ak si myslíte, že ste tehotná (alebo plánujete otehotnieť). Lozap sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nemal by sa používať, ak ste tehotná viac ako tri mesiace, pretože ak sa používa v tomto štádiu, môže vážne poškodiť vaše dieťa (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

Lozap s inými liekmi

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Počas liečby Lozapom buďte zvlášť opatrní pri nasledujúcich liekoch:

iné lieky, ktoré znižujú váš krvný tlak, pretože môžu znížiť váš krvný tlak ešte viac. Krvný tlak môže tiež znížiť jeden z nasledujúcich liekov/skupín liekov: tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén, amifostín,
lieky, ktoré obsahujú draslík alebo ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v krvi (napríklad doplnky draslíka, náhrady solí, ktoré obsahujú draslík, alebo lieky šetriace draslík, ako sú niektoré diuretiká [amilorid, triamterén, spironolaktón] alebo heparín),

Nesteroidné protizápalové lieky, ako je indometacín, vrátane inhibítorov COX-2 (lieky, ktoré zmierňujú zápal a môžu sa používať na zmiernenie bolesti), pretože môžu znižovať prietok krvi a znižovať účinok losartanu. Ak je ovplyvnená funkcia vašich obličiek, súčasné užívanie týchto liekov môže zhoršiť vaše problémy s obličkami. Lieky obsahujúce lítium sa nemajú užívať v kombinácii s losartanom bez prísneho dohľadu lekára. Môžu byť potrebné zvláštne opatrenia (napr. Krvné testy). Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo plánujete otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi. Váš lekár vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Lozap skôr, ako otehotniete, alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná, a namiesto Lozapu odporučí iný liek. Lozap sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nemal by sa používať dlhšie ako tri mesiace tehotenstva, pretože ak sa použije po treťom mesiaci tehotenstva, môže vážne poškodiť vaše dieťa.

Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť. Lozap sa neodporúča matkám, ktoré dojčia. Váš lekár môže zvoliť inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak ste novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.

Použitie u detí a dospievajúcich

Losartan bol skúmaný u detí. Ďalšie informácie získate od svojho lekára.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Je nepravdepodobné, že by losartan ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Rovnako ako v prípade mnohých iných liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku, aj losartan môže u niektorých ľudí spôsobovať závraty alebo ospalosť. Ak máte závraty alebo ospalosť, mali by ste sa pred vykonaním týchto činností poradiť so svojím lekárom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Lozapu

Na účinné zložky tohto lieku sa nevzťahujú žiadne zvláštne upozornenia ani opatrenia.

Ako užívať Lozap

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak nie ste sami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár určí vhodnú dávku Lozapu v závislosti od stavu, ktorým trpíte, a od akejkoľvek súbežnej liečby, ktorú užívate. Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Lozapu tak dlho, ako vám predpísal lekár, aby bol váš krvný tlak pod kontrolou.

Pacienti s vysokým krvným tlakom

Liečba sa zvyčajne začína 50 mg losartanu (jedna 50 mg tableta Lozapu) jedenkrát denne. Maximálny účinok na zníženie krvného tlaku by sa mal dosiahnuť 3 - 6 týždňov po začiatku liečby. U niektorých pacientov možno dávku neskôr zvýšiť na 100 mg losartanu (dve tablety Lozap 50 mg) jedenkrát denne.

Ak máte dojem, že účinok losartanu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pacienti s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu

Liečba sa zvyčajne začína 50 mg losartanu (jedna 50 mg tableta Lozapu) jedenkrát denne. Dávka sa potom môže zvýšiť na 100 mg losartanu (dve tablety Lozap 50 mg) jedenkrát denne, v závislosti od vašej odpovede na krvný tlak.

Tablety losartanu sa môžu užívať s inými liekmi, ktoré znižujú krvný tlak (napr. Diuretiká, blokátory kalciových kanálov, blokátory alfa- alebo beta-adrenergných receptorov a centrálne pôsobiace lieky), ako aj s inzulínom a inými používanými liekmi. bežne na znižovanie hladiny glukózy v krvi (napr. sulfonylmočoviny, gliatazóny a inhibítory glukozidázy).

Pacienti so srdcovým zlyhaním

Liečba sa zvyčajne začína 12,5 mg losartanu (jedna 12,5 mg tableta Lozapu) jedenkrát denne.

Všeobecne sa má dávka zvyšovať týždenne, tj (12,5 mg denne v prvom týždni, 25 mg v druhom týždni, 50 mg v treťom týždni) na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg losartanu (tableta Lozap 50 mg) jedenkrát denne, v závislosti od vášho stavu. Pri liečbe srdcového zlyhania sa losartan zvyčajne podáva s diuretikom (liek, ktorý zvyšuje množstvo vody, ktorú vylučujete obličkami) a/alebo s digitalisom (lieky, ktoré pomáhajú vášmu srdcu biť rýchlejšie a efektívnejšie)./alebo s betablokátorom.

Dávky v osobitných skupinách pacientov

U niektorých pacientov, ako sú pacienti liečení vysokými dávkami diuretík, pacienti s poškodením funkcie pečene alebo pacienti starší ako 75 rokov, vám lekár môže odporučiť nižšiu dávku, najmä na začiatku liečby. Užívanie losartanu sa neodporúča u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri „Neužívajte Lozap“).

Administratíva

Tablety sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody. Mali by ste sa pokúsiť užiť svoju dennú dávku každý deň približne v rovnakom čase. Lozap sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Lozapu, kým vám lekár nepovie, aby ste ho prestali užívať. Filmom obalené tablety Lozap 50 a Lozap 100 sa dajú rozdeliť na dve rovnaké dávky.

Ak užijete viac Lozapu, ako máte

Ak omylom užijete príliš veľa tabliet alebo ak dieťa prehltne niekoľko tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Príznaky predávkovania sú nízky krvný tlak, rýchly tlkot srdca, možno spomalený tlkot srdca.

Ak zabudnete užiť Lozap

Ak náhodou zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Lozap

Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Lozapu tak dlho, ako vám predpísal lekár, aby bol váš krvný tlak pod kontrolou.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Lozap a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice:

Závažná alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, opuch tváre, pier, úst alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním).

Toto je závažný, ale zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí. Môžete potrebovať urgentnú lekársku alebo nemocničnú starostlivosť.

Pri losartane (liečivo v Lozape) boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

závrat
nízky krvný tlak
slabosť
únava
príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
príliš veľa draslíka v krvi (hyperkaliémia)
nízky počet červených krviniek v krvi
zvýšené hladiny močoviny, kreatinínu a draslíka v krvi u pacientov so srdcovým zlyhaním.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

ospalosť
bolesť hlavy
poruchy spánku
pocit zvýšeného srdcového rytmu (palpitácie)
silná bolesť na hrudníku (angina pectoris)
nízky krvný tlak (najmä po nadmernom úbytku vody z krvných ciev v tele, napríklad u pacientov so závažným srdcovým zlyhaním alebo pri liečbe vysokými dávkami diuretík), ortostatické účinky závislé od dávky, napríklad znižovanie krvného tlaku zo stoja
dýchavičnosť (dyspnoe)
kašeľ
bolesť brucha
vzpurná zápcha
hnačka
nevoľnosť
zvracanie
mierne (žihľavka)
svrbenie (svrbenie)
prechodné kožné vyrážky
lokalizovaný opuch (edém).

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):

anafylaktické reakcie
angioedém
zápal krvných ciev (vaskulitída vrátane Henoch-Schonleinovej purpury)
necitlivosť alebo mravčenie (parestézie)
mdloby (synkopa)
veľmi rýchly a nepravidelný srdcový rytmus (predsieňová fibrilácia), cievna mozgová príhoda
zápal pečene (hepatitída)
zvýšenie hladín alanínaminotransferázy (ALT) v krvi, ktoré sa zvyčajne po ukončení liečby vráti do normálu.

Neznáma frekvencia (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

pokles počtu krvných doštičiek
migréna
poruchy funkcie pečene
bolesti svalov a kĺbov
príznaky podobné chrípke
bolesti chrbta a infekcie močových ciest
všeobecná nevoľnosť (nevoľnosť)
depresia
pískanie, hučanie, šepkanie alebo zvonenie v ušiach (tinnitus)
zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatrémia)
zvýšená citlivosť na slnečné svetlo (fotocitlivosť)
nevysvetliteľná bolesť svalov s tmavým sfarbením moču (čajovej farby) (rabdomyolýza)
impotencia

Nežiaduce reakcie u detí a dospievajúcich sú podobné ako u dospelých.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ako uchovávať Lozap

Uchovávajte tento liek mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Lozap po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Lozap obsahuje

Liečivo je draselná soľ losartanu. Každá tableta obsahuje 12,5 mg draselnej soli losartanu v každej tablete.
Ďalšie zložky sú: jadro - mikrokryštalická celulóza, manitol, krospovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, stearan horečnatý, film: SEPIFILM 752 biely (hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, makrogolstearát 2000, oxid titaničitý1), makrogol 6000.

Ako vyzerá Lozap a obsah balenia

Každá škatuľa obsahuje 30, 60 alebo 90 filmom obalených tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec Slovenská republika

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Lozap 12,5 Zentiva Lozap 50 Zentiva Lozap 100 Zentiva

Lozap 12,5, 12,5 mg ohukese polumeerikattega tabletid Lozap 50, 50 mg ohukese polumeerikattega tabletid Lozap 100, 100 mg ohukese polumeerikattega tabletid

Tervalon 12,5 mg filmová tableta Tervalon 50 mg filmová tableta Tervalon 100 mg filmová tableta

Lozap 12,5 mg tablety apvalkotázy Lozap 50 mg tablety apvalkoty Lozap 100 mg tablety apvalkoty

Lozap 50 mg tablety plevele dengtos Lozap 100 mg tablety plevele dengtos

Losartan Zentiva 12,5 mg film pre tablety tablety Losartan Zentiva 50 mg film pre tablety

Lozap 12,5 filmom obalených tabliet 12,5 mg Lozap 50 filmom obalených tabliet 50 mg Lozap 100 filmom obalených tabliet 100 mg

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v auguste 2012