Maninil 3,5 mg tablety Prospect glibenclamidum
Indikácie Maninil 3,5 mg tablety:
Maninil 3,5 mg sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu, ak sa nedosiahne adekvátna kontrola glykémie iba dôsledným dodržiavaním diéty odporúčanej pre diabetikov, redukciou hmotnosti u ľudí s nadváhou a fyzické cvičenia.
Maninil 3,5 mg sa môže podávať samotný (v monoterapii) alebo v kombinácii s metformínom.
Kontraindikácie:
Podávanie Maninilu 3,5 mg tablety:
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
O dávke aj o prechode na iný hypoglykemický liek rozhodne lekár v súvislosti so špecifickou diétou pre cukrovku a potrebou regulovať hladinu glukózy v krvi a moči.
Začatie liečby
Liečba sa má začať najnižšou možnou dávkou: ½ až 1 tableta Maninilu 3,5 mg (zodpovedá 1,75 mg glibenklamidu až 3,5 mg) denne.
Ak sa nedosiahne primeraná hladina glukózy v krvi, lekár bude dávku postupne zvyšovať, každých pár dní až týždeň, až kým sa nedosiahne požadovaná denná dávka, ale neprekročí maximálnu dávku 3 tablety. mg (zodpovedá 10,5 mg glibenklamidu) denne.
Prechod z iných antidiabetických liekov
Ak sa liečba zmení z iných antidiabetických liekov na Maninil 3,5 mg, úvodná dávka bude ½ až 1 tableta Maninil 3,5 mg tablety (zodpovedá 1,75 mg až 3,5 mg glibenklamidu) na deň.
Úprava dávky
Ak ste starší, slabý alebo podvýživený, máte poruchu funkcie obličiek alebo pečene alebo máte sklon k hypoglykémii z iných dôvodov, liečba sa začne nižšou dávkou, aby sa znížilo riziko hypoglykémie. Môže byť potrebná úprava dávky v závislosti od zmien vašej telesnej hmotnosti alebo životného štýlu.
Kombinácia s inými hypoglykemickými látkami
Za určitých okolností môže byť vo vašom prípade indikované ďalšie podávanie niektorých glitazónov (rosiglitazón, pioglitazón).
Maninil 3,5 mg sa môže tiež kombinovať s inými neinzulín stimulujúcimi liekmi na liečbu cukrovky (guarová guma alebo akarbóza).
Ak tvorba inzulínu klesá (nástup sekundárnej nedostatočnosti), môže sa zvoliť liečba spojená s inzulínom. Ak však vaše telo prestane vylučovať inzulín, je indikovaná iba liečba inzulínom.
Tablety prehltnite celé a pred jedlom zapite dostatočným množstvom tekutiny (najlepšie ich zapite pohárom vody). Denná dávka až 2 tabliet sa podáva ráno, pred raňajkami.
V prípade dennej dávky vyššej ako 2 tablety Maninilu 3,5 mg sa odporúča rozdeliť celkové množstvo na dve časti a podať ich v dvoch dávkach (ráno a večer), pričom vyššia dávka sa podáva ráno pred raňajkami. Dodržujte pokyny na podávanie odporúčané lekárom. Je dôležité podávať súčasne.
Poznámka k rozdeleniu tabliet Maninil 3,5 mg:
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Tabletu uchopte medzi ukazovák a palce oboch rúk tak, aby deliaca čiara smerovala nahor, a rozlomte tabletu na dve polovice pozdĺž deliacej čiary tak, že palec zatlačíte smerom nadol.
Trvanie liečby
O trvaní liečby rozhodne ošetrujúci lekár.
Ak použijete viac Maninilu 3,5 mg, ako máte
Akútne predávkovanie napríklad 3,5 mg tabletami Maninil môže viesť k závažnej, dlhotrvajúcej, život ohrozujúcej hypoglykémii. Príznaky hypoglykémie sú popísané v časti 4 („Možné vedľajšie účinky“).
Miernu hypoglykémiu môžete kontrolovať sami pomocou konzumácie potravín alebo tekutín s vysokým obsahom cukru. Vždy budete mať pri sebe 20 g glukózy. Ak hypoglykémiu nemôžete okamžite napraviť, okamžite sa poraďte s lekárom alebo pohotovostnou lekárskou službou.
Ak zabudnete použiť Maninil 3,5 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Maninil 3,5 mg
Neukončujte liečbu, nemeňte dávku ani stravu z vlastnej iniciatívy. Ak je potrebná zmena liečby, okamžite vyhľadajte lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Maninil 3,5 mg tablety:
prevencia:
Aby ste dosiahli dobrý metabolický stav (napríklad hladina cukru v krvi je nízka a nedochádzalo k výrazným výkyvom), musíte striktne dodržiavať liečebný režim odporúčaný lekárom.
Dodržiavanie diéty pri cukrovke, odporúčané cvičenia a podľa potreby aj chudnutie sú rovnako potrebné ako pravidelné podávanie Maninilu 3,5 mg.
Je dôležité riadiť sa údajmi, ktoré stanovil váš lekár. Pravidelne vám budú osobitne kontrolované hladiny glukózy v krvi a moči a okrem toho vám lekár odporučí ďalšie testy (HbA1c a/alebo fruktozamín), ako aj ďalšie hladiny v krvi (napr. Hladiny tukov).
Ak dôjde k vyššie uvedeným situáciám, informujte svojho lekára, aby mohol vykonať analýzu a v prípade potreby upraviť dávku tabliet Maninil 3,5 mg alebo liečebný režim.
Deti a dospievajúci
Tento liek sa nemá používať na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie.
starší ľudia
Pacienti vo veku 65 rokov a viac sú obzvlášť citliví na hypoglykemický účinok glibenklamidu, a preto je u nich pravdepodobnejšie riziko hypoglykémie. U starších ľudí môže byť nízka hladina cukru v krvi do istej miery ťažko rozpoznateľná. Počiatočnú dávku a udržiavaciu dávku glibenklamidu má starostlivo určiť váš lekár, aby sa zabránilo hypoglykemickým reakciám.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Schopnosť sústrediť sa a reagovať môže byť ovplyvnená, ak máte hypoglykémiu, hyperglykémiu alebo poruchy videnia. Pamätajte na to pri všetkých situáciách, v ktorých môžete vystaviť seba alebo iných ľudí riziku (napríklad pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov). Poraďte sa so svojím lekárom, ak je vhodné viesť vozidlo, ak:
- často máte hypoglykémiu;
- máte nízke alebo žiadne príznaky hypoglykémie.
Maninil 3,5 mg obsahuje laktózu a Ponceau 4R
Laktóza: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Ponceau 4R (E124) môže spôsobiť alergické reakcie.
Vedľajšie účinky lieku Maninil 3,5 mg tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Významné vedľajšie účinky alebo príznaky, ktorým treba venovať pozornosť, a opatrenia, ak ste ovplyvnené:
Ak vás postihne niektorý z vedľajších účinkov uvedených nižšie, neužívajte Maninil 3,5 mg za žiadnych okolností a okamžite vyhľadajte lekára.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Poruchy metabolizmu a výživy
- Hypoglykémia je najbežnejším vedľajším účinkom liečby glibenklamidom
Účinok sa môže predĺžiť a môže viesť k závažnej hypoglykémii s potenciálne smrteľnou kómou (hlboké bezvedomie). V prípade postupného vývoja hypoglykémie, pri výskyte neuronálnej poruchy (autonómna neuropatia) alebo pri súčasnom podávaní iných liekov na zníženie krvného tlaku (pozri časť „Maninil 3,5 mg spolu s inými liekmi“), sú typické príznaky hypoglykémie. môžu byť znížené alebo chýbať, takže je ťažšie ich rozpoznať.
Čo spôsobuje hypoglykémiu
Možné príčiny hypoglykémie sú popísané v časti „Upozornenia a opatrenia“.
Ako rozpoznať stav hypoglykémie
Hypoglykémia je charakterizovaná poklesom cukru v krvi pod 50 mg/dl.
Nasledujúce príznaky môžu upozorniť pacienta alebo jeho blízkych, signalizujúcich nadmerný pokles hladiny cukru v krvi:
- nadmerné potenie, búšenie srdca, chvenie, pocit hladu, nepokoj, mravčenie v ústach, bledosť, bolesť hlavy, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, nedostatok koordinácie, dočasný neurologický deficit (ako sú poruchy reči a zraku, znaky) ochrnutie alebo poruchy vnímania)
Ak je hypoglykémia pokročilá, môžete stratiť sebakontrolu a vedomie. Koža je zvyčajne vlhká a studená a vyskytujú sa kŕče.
Ako postupovať v prípade hypoglykémie
Opatrenia, ktoré je potrebné prijať v prípade hypoglykémie, sú popísané v časti „Ak použijete viac Maninilu 3,5 mg, ako máte“.
Ak máte hypoglykémiu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. to určí, či sa má upraviť liečba Maninilom 3,5 mg.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Poruchy kože a podkožného tkaniva
- svrbenie
- žihľavka
- vyrážka (erythema nodosum, morbiliformná alebo makulopapulárna vyrážka)
- zvýšená fotocitlivosť
- Fialová
Tieto nepríjemné pocity sú dočasné reakcie z precitlivenosti; vo veľmi zriedkavých prípadoch však môžu prejsť do život ohrozujúceho šoku s dýchavičnosťou a nízkym krvným tlakom.
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
Hematologické a lymfatické poruchy
- znížený počet krvných doštičiek (prejavujúci sa ako krvácanie z kože)
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
Poruchy pečene a žlčových ciest
- zvýšenie pečeňových enzýmov, hepatitída vyvolaná liekmi, žltačka, pravdepodobne spôsobená precitlivenosťou pečeňového tkaniva
Tieto poruchy funkcie pečene sú reverzibilné po vysadení 3,5 mg Maninilu, môžu však viesť k poškodeniu funkcie pečene so zvýšeným rizikom úmrtia.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
- celkové alergické reakcie, svrbenie kože, bolesti kĺbov, horúčka, bielkoviny v moči a žltnutie kože (žltačka)
- život ohrozujúci alergický zápal ciev.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú kožné reakcie!
Hematologické a lymfatické poruchy
- zníženie počtu červených a bielych krviniek
- dramatický pokles počtu život ohrozujúcich krviniek
- deštrukcia červených krviniek (hemolytická anémia)
Po ukončení liečby liekom Maninil 3,5 mg sú tieto zmeny vo formovaní krvi reverzibilné, ale vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť život ohrozujúce.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Poruchy metabolizmu a výživy
- pribrať
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Poruchy gastrointestinálneho traktu
- nevoľnosť
- pocit tlaku v žalúdku
- pocit sýtosti
- zvracanie
- bolesť brucha
- hnačka
- grganie
- kovová chuť
Tieto nepríjemné pocity sú často dočasné a zvyčajne si nevyžadujú prerušenie liečby Maninilom 3,5 mg.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
- mierny diuretický účinok
- dočasná proteinúria
- zníženie obsahu sodíka v krvi
- akútna reakcia na intoleranciu alkoholu charakterizovaná poruchami obehu alebo dýchania
- súčasná alergia (krížová alergia) na glibenklamidové lieky (sulfónamidy, deriváty sulfónamidu a probenecid)
Poruchy oka
- Dočasné poruchy videnia, najmä na začiatku liečby, spôsobené zmenami cukru v krvi.
Frekvencia neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Ponceau 4R (E124) môže spôsobiť alergické reakcie.
Poznámka:
Niektoré vedľajšie účinky liekov (napr. Hypoglykémia, dysfunkcia pečene, zmeny krvácania, reakcie z precitlivenosti, zápal krvných ciev) môžu byť život ohrozujúce. Ak sa u vás vyskytne náhly alebo závažný vedľajší účinok, povedzte to svojmu lekárovi. Za žiadnych okolností nesmiete pokračovať v užívaní lieku bez lekárskeho dohľadu.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Maninil 3,5 mg je ovplyvnený nasledovne:
Znížený účinok
Môže sa vyskytnúť zvýšenie glukózy v krvi ako prejav zníženej dávky Maninilu 3,5 mg, ak súbežne užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- lieky na liečbu hypoglykémie (glukagón);
- lieky na zníženie vysokého krvného tlaku (betablokátory, diazoxid);
- lieky, ktoré zvyšujú vylučovanie moču (diuretiká);
- protizápalové lieky (kortikosteroidy);
- lieky na zníženie hladiny tukov v krvi (nikotináty);
- lieky na liečbu duševných chorôb (chlórpromazín);
- hormóny štítnej žľazy;
- lieky na kataraktu (acetazolamid);
- lieky na liečbu endometriózy (danazol);
- prášky na spanie (barbituráty);
- lieky zvyšujúce pulz (sympatomimetiká);
- lieky na liečbu záchvatov alebo schizofrénie (fenytoín, deriváty fenotiazínu);
- lieky na liečbu tuberkulózy (izoniazid, rifampicín);
- ženské pohlavné hormóny (progesterón, estrogén).
Ďalšie možné interakcie
- Ak užívate určité lieky na zníženie krvného tlaku (betablokátory, klonidín, guanetidín alebo rezerpín), vaše vnímanie varovných príznakov hypoglykémie môže byť ovplyvnené.
- Hypoglykemický účinok môžu znižovať alebo zosilňovať lieky na žalúdočné alebo dvanástnikové vredy (antagonisty H2 receptorov) alebo lieky na zníženie krvného tlaku (klonidín alebo rezerpín).
- Veľmi zriedkavo môžu lieky podávané na liečbu infekčných chorôb (pentamidín) spôsobiť výrazný pokles alebo zvýšenie hladiny cukru v krvi.
- Účinok antikoagulancií (deriváty kumarínu) môže byť znížený alebo zosilnený.
Maninil 3,5 mg spolu s alkoholom
Počas liečby liekom Maninil 3,5 mg sa vyhýbajte alkoholu, pretože jeho hypoglykemický účinok môže byť zosilnený alebo znížený alkoholom.
Podávanie Maninilu 3,5 mg tablety v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Úloha
Maninil 3,5 mg sa nemá používať počas tehotenstva. Pretože perorálne lieky neregulujú hladinu cukru v krvi rovnako ako inzulín, budú počas tehotenstva vylúčené. Liečba, ktorú si pacientky s diabetom nezávislým od inzulínu (diabetes typu 2) počas tehotenstva, vyberá pomocou inzulínu.
Ak je to možné, tablety sa majú vysadiť pred plánovaným tehotenstvom a majú sa nahradiť inzulínom.
Ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť, vyhľadajte lekársku pomoc. Počas tehotenstva je obzvlášť dôležité dôsledne sledovať hladinu cukru v krvi.
dojčenie
Pretože nie je známe, či Maninil 3,5 mg prechádza do materského mlieka, nemali by ste užívať Maninil 3,5 mg počas dojčenia.
Počas tejto doby bude vaša cukrovka liečená inzulínom alebo budete musieť prestať dojčiť.
Balenie:
Ružové obojstranné tablety so šikmými okrajmi a strednou líniou prasknutia na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Je dostupný v baleniach po jednej bezfarebnej sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 120 tabliet.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.