Metformin Arena 850 mg, tablety - Balenie lieku - Indikácie, podávanie, nežiaduce reakcie

Metformin Arena 850 mg, tablety

smery:

Liečba diabetes mellitus nezávislého od inzulínu (typ 2), najmä u pacientov s nadváhou, kde diéta a pohyb nemôžu obnoviť glykemickú rovnováhu. Metformín sa môže podávať samotný alebo v kombinácii so sulfonylmočovinami alebo inzulínovými antidiabetikami.

kontraindikácie:

Metformín 850 mg je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:
- precitlivenosť na metformíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku;
- poškodenie obličiek a pečene;
- diabetická ketoacidóza, diabetický prekóm;
- dekompenzovaná metabolická acidóza;
- hyperosmolárna kóma;
- zástava srdca;
- periférne okluzívne arteriálne ochorenie;
- nedávny infarkt myokardu;
- respiračné zlyhanie;
- hypoxia tkaniva (v prípade anémie, kolapsu alebo šoku);
- katabolické stavy (napríklad v prípade novotvarov);
- závažné akútne alebo chronické infekcie;
- alkoholizmus;
- rádiologické vyšetrenia s intravenóznym podaním jódovaných kontrastných látok.

Metformín 850 mg nie je indikovaný:
- cukrovka typu 1;
- ak pacienti s cukrovkou 2. typu už nereagujú na sulfonylmočoviny.

Nie sú klinické skúsenosti s liečbou metformínom vo veľmi zriedkavých prípadoch u dospievajúcich s cukrovkou 2. typu (MODY cukrovka).

Správa:

Liečba metformíniumchloridom sa má upraviť podľa stravy pacienta a výsledkov metabolických vyšetrení (glukóza v krvi, glykozúria).
Odporúčané počiatočné dávky sú 1/2 - 1 tableta 850 mg metformínu (425 - 850 mg metformíniumchloridu) denne.
Ak je glykemická odpoveď neuspokojivá, denná dávka sa má zvyšovať postupne, pod prísnym lekárskym dohľadom, v intervaloch niekoľkých dní až 2 týždňov, až kým sa nedosiahne účinná dávka.
Odporúčaná dávka je medzi 1 - 3 tabletami 850 mg metformínu (850 - 2550 mg metformíniumchloridu) podávanými po častiach, 2 až 3krát denne. Maximálna odporúčaná dávka sú 3 tablety Metforminu 850 mg denne.
Tablety sa podávajú s pohárom vody počas jedla.
Trvanie liečby závisí od vývoja ochorenia.
U starších ľudí je potrebné zvážiť možné poškodenie funkcie obličiek, vhodne upraviť dávku metformíniumchloridu a pravidelne monitorovať parametre funkcie obličiek.
Počas liečby sa môže zlepšiť kontrola glukózy v krvi, čo si vyžaduje zníženie dávky metformínu, čo vedie k prerušeniu liečby; toto je obzvlášť dôležité u starších pacientov na zníženie rizika laktátovej acidózy.

Zloženie:

Jedna tableta obsahuje 850 mg metformíniumchloridu a pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, povidón, laurylsulfát sodný, kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

Prevencia:

Laktátová acidóza
Laktátová acidóza je zriedkavá, ale závažná metabolická komplikácia (vysoká úmrtnosť pri absencii rýchlej liečby), ktorá sa môže vyskytnúť v dôsledku akumulácie metformínu, najmä u diabetikov so závažným poškodením funkcie obličiek. Výskyt laktátovej acidózy je možné znížiť hodnotením súvisiacich rizikových faktorov, ako je nedostatočne kontrolovaný diabetes, diabetická ketoacidóza, predĺžený pôst, nadmerná konzumácia alkoholu, zlyhanie pečene, hypoxia.

Pred liečbou aj počas nej sa majú vykonať pečeňové testy.
Pretože nemožno vylúčiť poruchy metabolizmu vitamínu B12, je potrebné u každého pacienta stanoviť ročný krvný obraz. Zmeny hemogramu je možné korigovať doplnkovým vitamínom B12.

Funkcia obličiek
Pretože metformín sa vylučuje obličkami, plazmatický kreatinín sa má stanoviť pred začatím liečby metformínom a potom v pravidelných intervaloch:
- najmenej raz ročne u pacientov s normálnou funkciou obličiek;
- najmenej 2 alebo 4 krát ročne u pacientov s kreatinínom na hornej hranici normálnych hodnôt a u starších ľudí.
U starších ľudí je znížená funkcia obličiek bežná a asymptomatická. Opatrnosť je potrebná v situáciách, keď môže dôjsť k zníženiu funkcie obličiek, napríklad pri začatí liečby antihypertenzívami, diuretikami alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi.

Výstraha:

Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
V monoterapii Metformín 850 mg nespôsobuje hypoglykémiu, a preto neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pri súčasnom užívaní metformínu s inými antidiabetikami (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid) je potrebné pacientov upozorniť na riziko hypoglykémie.

Vedľajšie účinky:

Ani pri dávkach 85 g metformíniumchloridu sa nepozorovala hypoglykémia. V tomto prípade sa však vyskytla laktátová acidóza. Vysoké dávky a prítomnosť rizikových faktorov môžu spôsobiť laktátovú acidózu, ktorá sa musí liečiť ako lekársky zásah v špecializovanej službe. Metformín sa najefektívnejšie eliminuje hemodialýzou. Zavádza sa symptomatická liečba: stabilizácia obehu, kompenzácia acidózy a kontrola hypoxie. Je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu metformínu a laktátu. Koncentrácie metformínu v erytrocytoch sú dobrým indikátorom akumulácie a potreby opakovania hemodialýzy.

predávkovanie:

Interakcie s inými liekmi:

Gravidita a laktácia

Doteraz nie sú k dispozícii žiadne epidemiologické údaje. Štúdie na zvieratách nepreukázali nežiaduce reakcie metformínu v gravidite, embryonálnom a fetálnom vývoji, pôrode alebo postnatálnom vývoji. Počas tehotenstva sa má cukrovka liečiť inzulínom, aby sa hladina glukózy v krvi čo najviac priblížila normálu a aby sa znížilo riziko malformácií plodu spojených s abnormálnymi hladinami glukózy v krvi.
U potkanov sa metformín vylučuje do mlieka. Nie sú k dispozícii podobné údaje u ľudí, preto je potrebné rozhodnúť o prerušení dojčenia alebo metformíne v závislosti od dôležitosti liečby pre matku.

Balenie:

Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 5 tabletami.
Škatuľka s 200 PVC/Al blistrami s 5 tabletami.

Podmienky skladovania:

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.