Metoprolol, 50 mg, tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

používateľov

Zloženie

Jedna tableta obsahuje 50 mg metoprolol vínanu a pomocné látky: mikrokryštalická celulóza PH 101, koloidný oxid kremičitý, povidón K 25, krospovidón, mastenec, stearan horečnatý.

Farmakoterapeutická skupina: betablokátor liečiva; selektívne betablokátory

Indikácie a kontraindikácie

Terapeutické indikácie

  • hypertenzia;
  • profylaxia záchvatov angíny pri cvičení;
  • akútny infarkt myokardu: intravenózna substitučná liečba metoprolom;
  • dlhodobá liečba po infarkte myokardu (znížená úmrtnosť);
  • srdcové funkčné prejavy: srdcová kacírstvo.

Môže sa tiež použiť na liečbu rôznych porúch rytmu, ako sú: supraventrikulárne arytmie (tachykardia, flutter a fibrilácia predsiení, junkčná tachykardia) a ventrikulárne arytmie (ventrikulárne extrasystoly, ventrikulárna tachykardia);

Kontraindikácie

  • precitlivenosť na metropolu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku,
  • ťažké formy astmy a chronická obštrukčná choroba pľúc,
  • srdcové zlyhanie, ktoré nereaguje na liečbu,
  • kardiogénny šok,
  • atrioventrikulárna blokáda II. alebo III. stupňa,
  • Prinzmetalova angora (nesúvisí s inými kardiovaskulárnymi stavmi a pri použití samotného metoprololu),
  • ochorenie sínusových uzlín, sinoatriálny blok, sínusová bradykardia (srdcová frekvencia pod 45-50 úderov/min.),
  • ťažké formy Raynaudovho syndrómu a ochorenia periférnych artérií,
  • neliečený feochromocytóm,
  • anafylaktické reakcie v anamnéze,
  • deti do 6 rokov.

Ak sa počas liečby pozoruje symptomatická bradykardia (menej ako 50 - 55 úderov za minútu), dávka metoprololu sa má znížiť.

Metoprolol môže spôsobiť pozitívnu reakciu pri dopingových kontrolných testoch.

Špeciálne interakcie a varovania

interakcie

Kontraindikované združenia

Floktafenín môže spôsobiť kardiovaskulárny šok alebo hypotenziu. V prípade súčasného podávania betablokátorov znižujú kompenzačné kardiovaskulárne reakcie. Súbežné podávanie so sultopridom zvyšuje riziko ventrikulárnych arytmií, najmä torsade de pointes.

Neodporúčané združenia

Súbežné podávanie s amiodarónom môže spôsobiť poruchy kontraktility, automatizmu a vedenia potlačením sympatických kompenzačných mechanizmov.

Združenia vyžadujúce pri používaní opatrnosť

Kombinácia s halogénovanými inhalačnými celkovými anestetikami znižuje kompenzačné kardiovaskulárne reakcie beta-adrenergných blokátorov. Liečba beta-adrenergnými blokátormi sa nemá ukončiť náhle a anesteziológ by mal byť o tejto liečbe informovaný. Súbežné podávanie blokátorov vápnikových kanálov (bepridil, diltiazem a verapamil) spôsobuje poruchy atrioventrikulárneho vedenia a nadmerný útlm kontraktility myokardu v dôsledku synergického účinku. Asociácia sa vykonáva iba pod lekárskym dohľadom a monitorovaním elektrokardiogramu, najmä u starších ľudí alebo na začiatku liečby. V prípade kombinácie s antiarytmikami triedy IA (chinidín, dizopyramid) sa môžu potlačením sympatických kompenzačných mechanizmov vyskytnúť poruchy kontraktility, automatizmu a vodivosti. Vyžaduje sa klinický dohľad a monitorovanie elektrokardiogramu.

Baklofén zvyšuje antihypertenzný účinok metoprololu. Je potrebné monitorovať krvný tlak a v prípade potreby upraviť dávku metoprololu.

Cimetidín zvyšuje plazmatickú koncentráciu metoprololu inhibíciou jeho pečeňového metabolizmu so zvýšením účinku a vedľajších účinkov: napríklad výrazná bradykardia. Združenie vyžaduje lekársky dohľad; ak je to potrebné, dávka beta-adrenergného blokátora sa upraví počas liečby cimetidínom.

Metoprolol môže zvyšovať plazmatické hladiny lidokaínu s možným zvýšením jeho neurologických a srdcových nežiaducich reakcií. Má sa vykonať úprava dávky lidokaínu, má sa vykonať klinické sledovanie, elektrokardiogram a prípadne stanovenie plazmatických koncentrácií lidokaínu počas a po liečbe.

Antacidá, hliník, horčík a uhličitan vápenatý znižujú absorpciu metoprololu, preto by sa antacidá mali podávať najmenej 2 hodiny od metoprololu.

Pred rádiologickým vyšetrením jódovanými kontrastnými látkami sa má liečba beta-adrenergnými blokátormi prerušiť. Ak je použitie metoprololu absolútne nevyhnutné a nemožno ho prerušiť, je potrebná opatrnosť za predpokladu, že sú k dispozícii vhodné resuscitačné opatrenia.

Združenia, ktoré sa majú zohľadniť

Nesteroidné protizápalové lieky znižujú hypotenzný účinok metoprololu inhibíciou vazodilatačných prostaglandínov a retenciou hydrosalínu.

Kombinácia s blokátormi kalciových kanálov dihydropyridínu môže spôsobiť hypotenziu a pravdepodobne nadmerný útlm kontraktility myokardu u pacientov so latentným alebo nekontrolovaným srdcovým zlyhaním.

Súbežné použitie s imipramínom (tricyklickým) a neuroleptickými antidepresívami vedie k hypotenzii a riziku závažnej ortostatickej hypotenzie.

Glukokortikoidy a tetrakosaktid znižujú antihypertenzný účinok metoprololu v dôsledku zadržiavania hydrosalínu, ktoré spôsobuje.

Fenobarbital a rifampicín znižujú plazmatické koncentrácie metoprololu indukciou enzýmov, čím znižujú jeho účinky.

Špeciálne upozornenia

V prípade ischemickej choroby srdca sa má liečba prerušiť postupne, na 1 - 2 týždne, a to podľa potreby súčasne s náhradnou liečbou, aby sa zabránilo zhoršeniu anginy pectoris. Liečba pacientov s angínou by sa nemala ukončiť náhle, pretože sa môžu vyskytnúť závažné poruchy rytmu, infarkt myokardu alebo náhla smrť.

U pacientov so srdcovým zlyhaním spojeným s liečbou, ak je to indikované, sa má metoprolol podávať vo veľmi malých dávkach, ktoré sa zvyšujú postupne a pod prísnym lekárskym dohľadom. Ak sa počas liečby pozoruje symptomatická bradykardia (menej ako 50 - 55 úderov za minútu), dávka metoprololu sa má znížiť.

Vzhľadom na ich negatívny dromotropný účinok sa majú beta-adrenergné blokátory používať opatrne u pacientov s atrioventrikulárnym blokom I. stupňa.

V prípade Prinzmetalovej angíny môžu beta-adrenergné blokátory zvýšiť počet a trvanie záchvatov. Použitie beta1-adrenergného (kardioselektívneho) blokátora je možné v menších formách a je spojené s inými kardiovaskulárnymi stavmi, ak sa podáva súbežne s vazodilatátorom. U pacientov s ochorením periférnych artérií (Raynaudova choroba alebo syndróm, arteritída alebo chronická obliteratívna arteriopatia dolných končatín) môže podávanie beta-adrenergných blokátorov tieto stavy zhoršiť. V tomto prípade je lepšie podať čiastočný agonista kardioselektívny beta-adrenergný blokátor.

Použitie beta-adrenergných blokátorov pri liečbe sekundárnej hypertenzie pri feochromocytóme vyžaduje sledovanie krvného tlaku.

V prípade zlyhania pečene je potrebné pravidelne merať srdcovú frekvenciu; produkcia výraznej bradykardie (menej ako 50 - 55 úderov za minútu) v pokoji vyžaduje zníženie dávky. Pri cirhóze pečene sa biologická dostupnosť metoprololu môže zvýšiť v dôsledku zníženého klírensu prvého prechodu.

U pacientov s cukrovkou je potrebné starostlivo sledovať glukózu v krvi od začiatku podávania metoprololu; títo pacienti zaznamenajú menej vegetatívne príznaky sympatiku-katecholamínu, ktoré signalizujú hypoglykémiu (úzkosť, tachykardia, potenie atď.). U psoriázy bolo hlásené zhoršenie stavu.

U pacientov náchylných na závažné anafylaktické reakcie bez ohľadu na pôvod, najmä po podaní jódových kontrastných látok alebo počas desenzibilizácie, môže použitie beta-adrenergných blokátorov zhoršiť alergické reakcie a nedostatok odpovede na liečbu adrenalínom v zvyčajných dávkach.

V prípade celkovej anestézie znižujú beta-adrenergné blokátory reflexnú tachykardiu a zvyšujú riziko hypotenzie. Pokračujúca liečba beta-adrenergnými blokátormi znižuje riziko arytmie, ischémie myokardu a hypertenzie. Ak je pacient liečený beta-adrenergným blokátorom, malo by sa mu zabrániť. Ak je prerušenie liečby považované za nevyhnutné, postačuje na obnovenie citlivosti na katecholamíny 48-hodinové prerušenie.

V niektorých prípadoch sa nemá liečba beta-adrenergnými blokátormi prerušiť: u pacientov s ischemickou chorobou srdca je lepšie pokračovať v liečbe až do operácie, kvôli riziku ukončenia podávania beta-adrenergných blokátorov; V núdzových situáciách alebo ak nie je možné liečbu ukončiť, má byť pacient chránený pred vagovou prevahou podaním dostatočného množstva atropínu podľa potreby. Mali by sa používať čo najmenšie celkové anestetiká so srdcovo-tlmivým účinkom a mala by sa kompenzovať strata krvi. Malo by sa tiež vziať do úvahy anafylaktické riziko.

V prípade tyreotoxikózy môžu beta-adrenergné blokátory maskovať kardiovaskulárne príznaky.

U starších pacientov sa má liečba začať nízkymi dávkami a musí sa vykonávať pod lekárskym dohľadom. Tehotenstvo a dojčenie

Metoprolol sa má používať u tehotných žien, iba ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak sa metoprolol podáva počas tehotenstva, je možné, že sa u novorodenca môžu vyskytnúť betablokátory, čo trvá niekoľko dní po narodení; je možné znížiť kontraktilitu myokardu, ktorá si vyžaduje zavedenie intenzívnej starostlivosti; Môže sa tiež vyskytnúť bradykardia, dýchacie ťažkosti, hypoglykémia. Preto je nevyhnutný starostlivý a špecializovaný lekársky dohľad (srdcová frekvencia a hladina cukru v krvi) novorodenca v prvých 3 - 5 dňoch života. Metoprolol sa vylučuje do materského mlieka. Metoprolol sa počas dojčenia neodporúča. Ak je liečba metoprololom stále nevyhnutná, dojčenie sa má prerušiť.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Metoprolol môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti by mali byť informovaní o možnosti závratov.

Dávkovanie a spôsob podávania

Pri hypertenzii je odporúčaná dávka 100 - 200 mg metoprololiumtartarátu (2 - 4 tablety metoprololu 50 mg) denne v 1 - 2 dávkach. Metoprolol sa podáva samotný alebo v kombinácii. Dávka sa upraví podľa terapeutickej odpovede; môže sa znížiť (na 50 mg metoprololiumtartarátu denne) alebo zvýšiť.

Na profylaxiu záchvatov angíny pectoris sa liečba začína 50 mg metoprololiumtartarátu denne v 1 - 2 dávkach. V závislosti od klinickej odpovede sa dávka môže týždenne zvyšovať. Pri akútnom infarkte myokardu začnite s 50 mg metoprololiumtartarátu 15 minút po poslednej intravenóznej injekcii, ak je to dobre tolerované. Táto dávka sa opakuje v 6-hodinových intervaloch po dobu 48 hodín. Ako udržiavacia liečba sa podáva 200 mg metoprololiumtartarátu denne v dvoch dávkach, ráno a večer, alebo v jednej dávke. Ak intravenózna dávka nie je dobre tolerovaná, liečba sa má začať opatrne dávkou 100 mg metoprololiumtartarátu denne počas 15 minút po injekcii alebo ak to umožňujú hemodynamické podmienky. V prípade závažnej neznášanlivosti injekcie sa má liečba metoprololom prerušiť.

Odporúčaná dávka pri dlhodobej liečbe po infarkte myokardu je 100 - 200 mg metoprololiumtartarátu denne v 2 - 3 dávkach.

V prípade porúch rytmu sa podáva 100 - 200 mg metoprololiumtartarátu denne v 2 - 3 dávkach. Niekedy, v závislosti od klinickej situácie, môže stačiť dávka 50 mg metoprololiumtartarátu denne. Pri srdcovej heréze je dávka 50 - 100 mg metoprololiumtartarátu denne. Tablety sa majú užívať počas jedla alebo ihneď po jedle, pretože jedlo zvyšuje biologickú dostupnosť metoprololu.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Vedľajšie účinky

  • asténia;
  • pocit chladu v končatinách;
  • bradykardia;
  • poruchy trávenia (epigastralgia, nevoľnosť, vracanie);
  • nespavosť, nočná mora.

  • spomalenie atrioventrikulárneho vedenia alebo zvýšenie stupňa už existujúceho atrioventrikulárneho bloku;
  • zástava srdca;
  • zhoršenie bronchospazmu;
  • hypoglykémia;
  • zhoršenie Raynaudovho syndrómu;
  • zhoršenie už existujúcej prerušovanej klaudikácie;
  • rôzne kožné reakcie (napr. psoriázová vyrážka).

  • boli pozorované antinukleárne protilátky, veľmi zriedkavo sprevádzané klinickými prejavmi, ako je lupusový syndróm, ktoré zmiznú po ukončení liečby.

V prípade výraznej bradykardie alebo hypotenzie sa podávajú:

  • atropín 1 - 2 mg intravenózne;
  • glukagón 1 mg, ktorý sa môže podľa potreby opakovať;
  • ak je to potrebné, 25 μg izoprenalínu, vstreknuté pomaly intravenózne alebo dobutamín 2,5-10 μg/kg a min ako intravenózna infúzia.

V prípade srdcovej dekompenzácie u novorodencov matiek, ktoré užívali beta-adrenergné blokátory, sa podáva glukagón 0,3 mg/kg; izoprenalín a dobutamín všeobecne vo vysokých dávkach. Liečba sa vykonáva na jednotke intenzívnej starostlivosti.

Ďalšie informácie

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 tabletami

B-dul Temešvár č. 50, sektor 6, Bukurešť, Rumunsko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

180 Tottenham Court Road, Qeens House, WIT 7 PD, Londýn, Veľká Británia

Dátum posledného overenia prospektu október 2006