MEZYM 25000 X 20 Medimfarm
MEZYM 25000 kapsúl s gastrorezistentnými minitabletami
pankreatín
Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Je však potrebné použiť
MEZYM 25000 opatrne, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia po 7-14 dňoch.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Mezym 25000 a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Mezym 25000
3. Ako užívať Mezym 25000
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Mezym 25000
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE MEZYM 25000 A NA ČO SA POUŽÍVA
• Mezym obsahuje zmes enzýmov nazývaných „pankreatín“.
• Pankreatín vám pomáha stráviť jedlo. Enzýmy sa extrahujú z pankreasu ošípaných.
• Kapsuly Mezym obsahujú minitablety, ktoré pomaly uvoľňujú pankreatín do vašich čriev.
Mezym sa používa u detí a dospelých s "exokrinnou nedostatočnosťou pankreasu". K tomu dochádza, keď pankreas nevylučuje dostatok enzýmov na trávenie potravy. Je to bežné u ľudí s:
• cystická fibróza, zriedkavé genetické ochorenie
• upchatie kanálikov pankreasu alebo žlčníka (kanály pankreasu alebo bežné žlčovody)
• chronický zápal pankreasu (pankreatitída)
• rakovina pankreasu
• operácia na odstránenie časti pankreasu alebo celého pankreasu
• (čiastočná alebo úplná pankreatektómia)
• operácia na odstránenie časti žalúdka alebo celého žalúdka (čiastočná alebo úplná gastrektómia)
• gastrointestinálny bypass
• Shwachman-Diamondov syndróm, veľmi zriedkavé genetické ochorenie.
Ako Mezym funguje
Enzýmy Mezym pracujú trávením potravy, ktorá prechádza cez črevo. Musíte použiť
Mezym počas jedla alebo občerstvenia alebo ihneď potom. To umožní, aby sa enzýmy dobre zmiešali s jedlom.
2. SKÔR AKO UŽIJETE MEZYM 25000
Nepoužívajte Mezym 25000:
- keď ste alergický (precitlivený) na pankreatické enzýmy, ošípané alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Mezymu 25000 (pozri časť 6).
- ak máte akútnu pankreatitídu alebo exacerbácie chronickej pankreatitídy v najpokročilejšom štádiu ochorenia.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Mezymu 25000
U pacientov s cystickou fibrózou, ktorí užívajú vysoké dávky produktov obsahujúcich pankreatín, bolo hlásené zriedkavé ochorenie nazývané „fibrózna kolonopatia“, čo je stav, keď je črevo zúžené.
Ak však máte cystickú fibrózu a užijete viac ako 10 000 jednotiek lipázy/kg denne a máte neobvyklé bolesti brucha alebo zmeny brušných prejavov, povedzte to svojmu lekárovi.
Ďalšie informácie o pankreatických enzýmoch
Pankreas používaný pri výrobe Mezymu a iných liekov obsahujúcich pankreatické enzýmy pochádza z ošípaných používaných na výživu. Tieto ošípané môžu byť nosičmi vírusov. Aby sa znížilo riziko šírenia vírusov, počas výrobného procesu Mezymu sa podniká niekoľko krokov, vrátane ich zničenia a testovania na konkrétne vírusy. Riziko infekcií spôsobených týmito alebo inými neznámymi alebo novými vírusmi nemožno úplne vylúčiť. U pacientov, u ktorých sa vyskytli infekcie, však neboli hlásené žiadne prípady vírusovej infekcie.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Absorpcia kyseliny listovej (základný vitamín, ktorý sa nachádza v doplnkoch kyseliny listovej a v potravinách) môže znížiť pankreatický prášok (účinná látka v Mezyme 25000). Váš lekár vám môže predpísať kyselinu listovú navyše.
Lieky na krvný cukor (perorálne antidiabetiká), ktoré obsahujú účinnú látku akarbózu alebo miglitol, môžu byť menej účinné, ak užívate Mezym 25000 súčasne.
Používanie Mezymu 25000 s jedlom a nápojmi
Kapsuly Mezym 25000 sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny počas jedla. Potraviny alebo tekutiny s pH vyšším ako 5 môžu rozpustiť stenu kapsuly a znížiť účinnosť lieku.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Váš lekár rozhodne, či máte používať Mezym a v akej dávke.
Mezym sa môže používať počas dojčenia po dôkladnom lekárskom zhodnotení prínosu pre matku/rizika pre matku.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Mezym 25000 nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Mezymu 25000
Ricínový olej v lieku môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačky.
3. AKO UŽÍVAŤ MEZYM 25000
Vždy užívajte Mezym 25000 presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Kedy použiť Mezym
Mezym vždy používajte počas alebo po jedle alebo občerstvení. To umožní, aby sa enzýmy zmiešali s jedlom a strávili ho pri prechode črevom.
Ako používať Mezym
- Kapsuly prehltnite celé.
- Kapsuly nelámte ani nežujte.
- Keď je prehltnutie kapsúl ťažké, môžu sa kapsuly opatrne rozbaliť a minitablety pridať do mäkkých jedál. Zmes ihneď prehltnite bez žuvania a zapite trochou vody alebo džúsu. Do tekutiny môžete pridať aj mini tablety.
- Spravidla pite veľa tekutín každý deň.
Ako dlho používať Mezym
Používajte Mezym tak dlho, ako vám predpíše lekár. Väčšina pacientov bude musieť Mezym používať doživotne.
Dĺžka používania Mezymu 25000 závisí od priebehu ochorenia a určuje ho váš lekár.
Použitie u detí
Dávka u detí je indikovaná lekárom.
Ak ste užili viac Mezymu 25000, ako ste mali
Vysoké dávky pankreatínu niekedy spôsobujú príliš veľa kyseliny močovej v moči (hyperurikúria) a v krvi (hyperurikémia).
Ak zabudnete užiť Mezym 25000
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Mezym 25000
Ak prestanete užívať Mezym 25000 pred termínom lekára, očakáva sa, že sa nedostaví terapeutický účinok alebo sa bude opakovať stav „zlého trávenia“.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ MEZYM 25000
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Mezym 25000 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Mezym 25000 obsahuje
- Liečivo je pankreatín 356,1 mg, čo zodpovedá 25 000 U lipázy, 22 500 U amylázy a 1250 U proteázy.
- Ďalšie zložky sú: jadro: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, hydrogenovaný ricínový olej, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát; gastrorezistentný film: kopolymér kyselina metakrylová: etylakrylát 1: 1, suspenzia 30%, trietylcitrát, simetikónová emulzia 30%, mastenec, čistená voda; tvrdá želatínová kapsula: hlava: indigokarmín (E 132), chinolínová žltá (E 104), oxid titaničitý (E 171), želatína; telo: oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), želatína.
Ako vyzerá Mezym 25000 a obsah balenia
Kapsuly veľkosti 0 pozostávajúce z nepriehľadnej zelenožltej hlavy a nepriehľadného svetlo oranžového tela, obsahujúce svetlohnedé, lesklé, homogénne gastrorezistentné minitablety.
Škatuľka s 20 PP kapsulami obsahujúcimi gastrorezistentné minitablety
Škatuľka s jednou PP injekčnou liekovkou s 50 kapsulami obsahujúcimi gastrorezistentné minitablety
Škatuľka s jednou PP injekčnou liekovkou so 100 kapsulami obsahujúcimi gastrorezistentné minitablety
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Nemecko
výrobca
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Nemecko
Tento prospekt bol schválený v januári 2014.