Miacalcic injekcia 50uiml x 5f1ml reťazec Nízke ceny!
Vychádza s receptom z
Reťazcové lekárne
Injekcia Miacalcic 50ui/ml x 5f/1ml - reťaz
Jeden mililiter injekčného roztoku obsahuje 50 IU syntetického lososieho kalcitonínu.
Medzinárodná jednotka (IU) zodpovedá približne 0,2 mikrogramu účinnej látky. Pomocné látky: ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný, voda na injekciu.
Jeden mililiter injekčného roztoku obsahuje 50 IU syntetického lososieho kalcitonínu.
Medzinárodná jednotka (IU) zodpovedá približne 0,2 mikrogramu účinnej látky. Pomocné látky: ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný, voda na injekciu.
Farmakoterapeutická skupina: paratyroidné antihormónové produkty, produkty obsahujúce kalcitonín
Osteoporóza: primárna osteoporóza, napríklad skoré a pokročilé štádiá postmenopauzálnej osteoporózy a senilnej osteoporózy u žien a mužov, a sekundárna osteoporóza spôsobená napríklad liečbou alebo imobilizáciou glukokortikoidmi.
Bolesť kostí spojená s osteolýzou a/alebo osteopéniou. Pagetova choroba kostí (osteitis deformans).
Hyperkalcémia a kríza hyperkalcémie spôsobené: osteolýzou nádoru sekundárne pri rakovine prsníka, rakovine pľúc alebo karcinómom obličkových buniek, myelómom a inými malignitami, hyperparatyreoidizmom, imobilizáciou alebo intoxikáciou vitamínom D, a to ako na okamžitú urgentnú liečbu, tak na dlhodobú liečbu chronických stavov, až kým sa špecifické liečenie základného stavu neosvedčí.
Neurodystrofické poruchy (synonymum algodystrofie alebo Sudeckovej choroby) v dôsledku rôznych etiologických a predisponujúcich faktorov, ako sú bolestivá posttraumatická osteoporóza, reflexná dystrofia, syndróm ramena a ramena, príčinná súvislosť, neurotrofické poruchy vyvolané liekmi.
Adjuvantná liečba akútnej pankreatitídy.
Precitlivenosť na syntetický lososí kalcitonín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Pretože lososí kalcitonín je peptid, existuje možnosť systémových alergických reakcií a u pacientov užívajúcich Miacalcic boli hlásené alergické reakcie vrátane ojedinelých prípadov anafylaktického šoku. U pacientov s podozrením na precitlivenosť na lososí kalcitonín je potrebné pred začatím liečby s použitím zriedeného sterilného roztoku Miacalcicu zvážiť vyšetrenie kožnej precitlivenosti.
Neboli hlásené žiadne interakcie týkajúce sa podania lososieho kalcitonínu.
Zlyhanie pečene, zlyhanie obličiek, starší ľudia
Rozsiahle skúsenosti s používaním Miacalcicu u starších pacientov nepreukázali žiadne známky nízkej znášanlivosti ani zmenené odporúčania pre dávkovanie. To isté platí pre pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene, aj keď u týchto skupín pacientov neboli vykonané žiadne špecifické štúdie.
Skúsenosti s používaním Miacalcicu u detí sú obmedzené, preto pre túto skupinu pacientov nemožno urobiť žiadne odporúčania.
Pretože sa neuskutočnili žiadne štúdie u gravidných alebo dojčiacich žien, Miacalcic sa nemá u týchto pacientov používať. Štúdie na zvieratách však preukázali nedostatok embryotoxického a teratogénneho potenciálu lososieho kalcitonínu. Ukazuje sa, že lososý kalcitonín u zvierat neprechádza placentárnou bariérou.
U ľudí nie je známe, či sa lososí kalcitonín vylučuje do materského mlieka, preto sa dojčenie počas liečby neodporúča.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch Miacalcicu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Miacalcic môže spôsobovať závraty, ktoré môžu ovplyvňovať reakcie pacientov. Preto by mali byť pacienti upozornení na možnosť závratov, a ak sa objavia, nemali by viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
50 - 100 IU, podávaných denne alebo každé 2 dni, subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou, v závislosti od závažnosti ochorenia.
Odporúča sa podávať Miacalcic s dostatočným príjmom vápnika a vitamínu D, aby sa zabránilo progresívnemu úbytku kostnej hmoty.
Bolesť kostí spojená s osteolýzou a/alebo osteopéniou
100 - 200 IU, podávaných denne pomalou intravenóznou infúziou soľného roztoku alebo subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou, rozdelených do niekoľkých dávok počas dňa, kým sa nedosiahne uspokojivá terapeutická odpoveď.
Dávky by sa mali upravovať podľa potrieb pacienta.
Môže trvať niekoľko dní liečby, kým sa analgetický účinok úplne prejaví. Pre pokračovanie v liečbe sa môže úvodná denná dávka zvyčajne znížiť a/alebo sa môže predĺžiť časový interval medzi podaním.
100 IU, podávaných denne alebo každé 2 dni, subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
V prípade potreby má liečba pokračovať najmenej 3 mesiace alebo dlhšie. Dávky by sa mali upravovať podľa potrieb pacienta.
V prípade Pagetovej choroby alebo iných chronických stavov so zvýšeným kostným obratom by sa liečba liekom Miacalcic mala vykonávať počas obdobia od niekoľkých mesiacov do niekoľkých rokov. Liečba spôsobuje výrazné zníženie plazmatickej koncentrácie alkalickej fosfatázy a vylučovanie hydroxyprolínu močom, často na normálne hodnoty. Avšak v ojedinelých prípadoch môže plazmatická koncentrácia alkalickej fosfatázy a vylučovanie hydroxyprolínu močom stúpať po počiatočnom poklese; v týchto prípadoch musí ošetrujúci lekár podľa klinického obrazu rozhodnúť, či je potrebné liečbu prerušiť a kedy ju možno obnoviť.
Poruchy metabolizmu kostí sa môžu opakovať jeden alebo viac mesiacov po ukončení liečby, čo si vyžaduje nový liečebný postup Miacalcicu.
Núdzová liečba krízy hyperkalcémie
Najúčinnejším spôsobom podávania je intravenózna infúzia, a preto by sa mal uprednostňovať pri liečbe mimoriadnych udalostí alebo iných závažných stavov.
5 - 10 IU/kg zmiešaných v 500 ml soľného roztoku, podávaných denne intravenóznou infúziou najmenej 6 hodín alebo pomalou intravenóznou injekciou rozdelenou do 2 - 4 dávok počas dňa.
Dlhodobá liečba chronickej hyperkalcémie
5-10 IU/kg, podávaných denne subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou, v jednej dávke alebo rozdelených do 2 dávok. Liečba sa má upraviť podľa klinickej a biochemickej odpovede pacienta. Ak objem injikovaného Miacalcicu presahuje 2 ml, uprednostňuje sa intramuskulárna injekcia na rôznych miestach.
Včasná diagnostika je nevyhnutná a liečba by sa mala začať okamžite po potvrdení.
100 IU, podávané denne subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou počas 2 - 4 týždňov. Ďalšie dávky 100 IU sa môžu podávať každé 2 dni až 6 týždňov, v závislosti od klinického priebehu.
Miacalcic je užitočné adjuvans pri konzervatívnej liečbe, keď sa podáva v dávke 300 IU v intravenóznej infúzii soľného roztoku do 24 hodín až 6 po sebe nasledujúcich dní.
Pacienti by mali byť podrobne usmernení o subkutánnom samostatnom podaní od svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
U pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu sa môžu vyskytnúť protilátky proti kalcitonínu; klinická účinnosť však zvyčajne nie je ovplyvnená. Fenomén exacerbácie, ktorý sa vyskytuje najmä u pacientov s Pagetovou chorobou, ktorí sa podrobujú dlhodobej liečbe, môže byť spôsobený nasýtením väzbových miest a zjavne nie je dôsledkom výskytu protilátok. Po prerušení zlyhania sa obnoví terapeutická odpoveď na Miacalcic.
Boli hlásené nevoľnosť, vracanie, závraty, mierny erytém tváre sprevádzaný horúčkou a artritídou. Nevoľnosť, zvracanie a závrat závisia od dávky a objavujú sa potom častejšie
administratíva i.v. než po podaní i.m. alebo s.c. Zriedkavo boli hlásené zriedkavé prípady polyúrie a zimnice. Vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú spontánne, v niektorých prípadoch je potrebné dočasné zníženie podanej dávky.
V zriedkavých prípadoch môže Miacalcic spôsobiť reakcie z precitlivenosti; patria sem reakcie v mieste podania alebo systémové reakcie. V niektorých prípadoch sa vyskytli alergické reakcie vo forme vyrážky, vysokého krvného tlaku alebo periférneho edému. Boli hlásené anafylaktoidné reakcie a v ojedinelých prípadoch anafylaktický šok.
Nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie pri parenterálnom podaní ako pri nazálnom podaní.
Po parenterálnom podaní Miacalcicu sa môžu vyskytnúť nauzea, vracanie, erytém tváre a závraty, reakcie závislé od dávky.
Po parenterálnom predávkovaní sa vyskytla nevoľnosť a zvracanie, avšak doposiaľ neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce reakcie v dôsledku predávkovania. V prípade predávkovania je liečba symptomatická.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote 2-8 ° C (v chladničke) v pôvodnom obale. Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Po otvorení by sa ampulky nemali uchovávať, pretože injekčný roztok neobsahuje konzervačné látky. Akýkoľvek zvyšný roztok by sa mal zlikvidovať.
Škatuľka s 5 bezfarebnými sklenenými ampulkami s jedným mililiterom injekčného roztoku.
Novartis Pharma Stein AG., Švajčiarsko
Držitel rozhodnutia o registrácii Novartis Pharma Services Inc. Lichtstrasse 35, CH-4002 Bazilej, Švajčiarsko
Dátum posledného overenia prospektu
Zloženie Jeden ml injekčného roztoku obsahuje
Zloženie Jodid 100 Jedna tableta obsahuje jód 100…
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako…
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako…
Vážený pacient, vážený pacient! Prosím ...
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako…
NAJNOVŠIE ČLÁNKY
Dátum zverejnenia: 13. novembra 2020 Ceny NutraIngredients Awards oceňujú a oslavujú najlepšie ingrediencie, produkty, projekty, platformy a ľudí v tomto odbore. Astarte, výrobok na zdravie
Dátum zverejnenia: 12. novembra 2020 2. týždeň tehotenstva je v mnohom veľmi podobný predchádzajúcemu. Stále neexistujú jasné príznaky tehotenstva, toľko ...