Ministerstvo zdravotníctva zavádza v novom Caname ďalších 258 liekov a upravuje takmer 140
Ministerstvo zdravotníctva plánuje zaviesť ďalších 258 liekov do nového Národného katalógu cien liekov povolených na uvedenie na trh v Rumunsku (Canamed), ktorý vstúpi do platnosti 1. januára 2019, pričom maximálne ceny pre takmer 140 existujúcich liekov v Môže byť upravené.
Príkaz ministra zdravotníctva na vykonanie prvej opravy cien Canamed vykonaný po roku 2015, ktorý bude platiť od 1. januára 2019, bol zverejnený v Úradnom vestníku 22. novembra.
Príloha 1 objednávky, ktorá obsahuje ceny v spoločnosti Canamed, obsahuje 5 371 výrobkov. Prílohy 2 a 3 obsahujú referenčné ceny generických a inovatívnych liekov.
Ale projekt novej objednávky, ktorý konzultoval 360medical.ro, navrhuje pridať do Canamedu 258 nových liekov, čo by zvýšilo počet produktov Canamed na 5 629.
Rovnako v prípade 138 liekov z variantu Canamed zverejnených 22. novembra v Úradnom vestníku navrhuje ministerstvo zmenu maximálnych cien.
Pridávanie liekov do lieku Canamed sa uskutočňuje po schválení ich cien rôznymi poznámkami ministra.
„V bode 1 projektu je príloha 1 doplnená cenami za počet 258 nových liekov potvrdených vyššie uvedenými poznámkami“, uvádza sa v schvaľovacej správe nového návrhu objednávky.
Medzi 258 nových liekov patrí vakcína proti tetinu Tetinx (maximálna cena 207,43 lei s DPH za škatuľku s 10 ampulkami), imunoglobulín IG Vena 10 g/200 ml (2 249,43 lei - jedna fľaša 200 ml), ľudský albumín Kegrion 200 g/l (179,03 lei - jedna 50 ml fľaša), Xydalba (3 833,32 lei - 48 ml jednorazová fľaša), Vyndaqel - liek používaný na oddialenie neurologického poškodenia spôsobeného amyloidózou s transtyretínom - (40 874,52 lei - škatuľka s 2 blistrami. PVC/Al po 15 mäkkých kapsúl), Votubia 5 mg - na liečbu dospelých pacientov s renálnym angiomyolipómom - (12 326,74 lei - škatuľka s blistrami. Al/PA/Al/PVC x 30 kompr. na perorálnu disperziu) alebo Miglustat Accord 100 mg - na Gaucherovu chorobu typu 1 - (18 486,21 lei).
Medzi lieky, pre ktoré sa navrhujú zmeny cien, patria: Aclasta (maximálne zvýšenie ceny z 889 lei s DPH do 927,44 lei), Afinitor 10 mg (pokles z 14 350 lei na 14 297,96 lei) alebo Clensia (nárast z 56,59 lei na 58,99 lei).
Konečná podoba objednávky zverejnenej 22. novembra bola urobená po tom, čo zástupcovia ministerstva v posledných mesiacoch rokovali so zástupcami výrobcov liekov o cenovej korekcii v Caname.
Pôvodne mala korekcia platiť od 1. októbra 2018, zmena sa však odložila kvôli vyšším cenám, ktoré podľa ministerstva požadujú výrobcovia za polovicu liekov v Caname.
Ministerstvo zdravotníctva 12. septembra zahájilo diskusiu o návrhu nariadenia o ročnej korekcii cien v Národnom katalógu cien liekov povolených na uvedenie na trh v Rumunsku (Canamed).
Po diskusiách so zainteresovanými stranami však ministerstvo v októbri spustilo nový projekt korekcie cien Canamed s pripojeným zoznamom viac ako 5 300 produktov.
Podľa výpočtov webu 360medical.ro je veľa z cien zahrnutých do konečnej podoby objednávky zverejnenej v úradnom vestníku nižšie ako tie súčasné, zverejnené v prílohe Canamed aktualizovanej 21. apríla 2018 ministerstvom zdravotníctva.
Príklady (maximálne maloobchodné ceny vrátane DPH):
Humira (40 mg/0,8 ml) - aktuálna cena: 4 117,64 lei; navrhovaná cena od 1. januára 2019: 4 103,95 lei
Augmentin (500 mg/125 mg) - aktuálna cena: 13,41 lei; navrhovaná cena od 1. januára 2019: 13,39 lei
Viagra (100 mg, škatuľka x 1 blistr.) - aktuálna cena: 124,75 lei; navrhovaná cena od 1. januára 2019: 83,98 lei
Crestor 10 mg - aktuálna cena: 98,10 lei; navrhovaná cena od 1. januára 2019: 93,14 lei
Diklofenak 100 mg - aktuálna cena: 6,01 lei; navrhovaná cena od 1. januára 2019: 5,98 lei
Posledná cenová korekcia v Canamed prebehla v roku 2015.
Nové ceny tak zostanú v platnosti jeden rok. „Ceny liekov na humánne použitie, ktoré obsahuje liek Canamed, sú platné do 1. januára 2020,“ ukazuje objednávka.
Maximálne ceny stanovené ministerstvom v Caname sú povinné pre držiteľov povolení na uvedenie na trh (DAPP) liekov, pre veľkoobchodných distribútorov a poskytovateľov lekárskych služieb a liekov v Rumunsku, ktorí majú zmluvné vzťahy s ministerstvom zdravotníctva, zdravotnými poisťovňami alebo s okresnými riaditeľstvami verejného zdravotníctva.
Pre lekárne alebo iné subjekty, ktoré nie sú v zmluvnom vzťahu so zdravotnými poisťovňami, s okresnými riaditeľstvami verejného zdravotníctva alebo s ministerstvom zdravotníctva, sú ceny zahrnuté vo verejnom katalógu.