MORPHIN HYDROCHLORIDE SanoTeca injekčný roztok

Ministerstvo zdravotníctva Moldavskej republiky
POKYNY NA SPRÁVU

sanoteca

Číslo osvedčenia o registrácii
v Moldavskej republike: č. 15477 zo dňa 02.07.2010

OBCHODNÉ MENO
Morfín hydrochlorid
DCI účinnej látky
Morfinum

ZLOŽENIE:
1 ml roztoku obsahuje: Účinná látka: hydrochlorid morfínu - 8,6 mg; pomocné látky: 0,1 M roztok kyseliny chlorovodíkovej, voda na injekciu.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok

OPIS LIEKU
Bezfarebná číra tekutina, mierne nažltlá alebo hnedá.

GFARMAKOTERAPEUTICKÁ RUPE a ATC kód. Lieky proti bolesti. Opiáty. Prírodné ópiové alkaloidy. Morfín. N02A A01.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Bolestivý syndróm silnej intenzity, a to aj v prípade malígnych formácií,
infarkt myokardu, ťažké traumy, príprava na operáciu a počas nej
CHIRURGICKÉ.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU.
Dávkovací režim je individuálny. Spravidla sa podáva dospelým
subkutánne a intramuskulárne 1 ml (10 mg hydrochloridu morfínu), intravenózne pomaly -
Po 0,5-1 ml (5-10 mg hydrochloridu morfínu).
Dávka sa má znížiť u starších a duševne chorých pacientov.,
pacienti s poškodením funkcie pečene a obličiek.
Morfín je opioidom voľby pre onkologické stavy. Vhodná dávka je
volať každých 12-24 hodín, v závislosti od intenzity bolesti.
Maximálne dávky pre dospelých na subkutánne podanie: jednorazové - 2 ml (20 mg
morfín hydrochlorid), denne - 5 ml (50 mg morfín hydrochloridu).
Deti staršie ako 2 roky podkožne podľa veku: pre deti staršie ako 2 roky
po dvoch rokoch je jednorazová dávka 0,1 ml (1 mg hydrochloridu morfínu), denne - 0,2 ml (2
mg morfín hydrochloridu); 3-4 roky: jednorazová dávka - 0,15 ml (1,5 mg), denne - 0,3 ml (3
mg); 5-6 rokov: jednorazová dávka - 0,25 ml (2,5 mg), denne - 0,75 ml (7,5 mg); 7-9 rokov:
jednorazová dávka - 0,3 ml (3 mg), denne - 1 ml (10 mg); 10-14 rokov: jednorazová dávka 0,3-0,5 ml
(3 - 5 mg), denne - 1 - 1,5 ml (10 - 15 mg).

VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Z kardiovaskulárneho systému: v prípade dlhodobého podávania -
bradykardia alebo tachykardia, poruchy srdcového rytmu, ortostatická hypotenzia.
Z dýchacieho systému: inhibícia dýchania, bronchospazmus.
Z nervového systému: sedatívne alebo vzrušujúce účinky (najmä u starších ľudí),
delirium, halucinácie, zvýšené intrakraniálne napätie s pravdepodobnosťou ďalšieho narušenia cerebrálneho krvného obehu, hypotermia, bolesti hlavy, zmeny nálady, zúženie zreničiek. Pri použití vysokých dávok je možné vyvinúť eufóriu a stuhnutosť svalov.
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, zápcha, sucho v ústach, kŕče žlčových ciest s následným zvýšením hladiny žlčových enzýmov.
Z močového systému: porucha odtoku moču alebo zhoršenie tohto stavu v prípade adenómu prostaty a stenózy močovej trubice. Iné: alergické reakcie vrátane vyrážky, žihľavky, svrbenia, anafylaktického šoku a angioneurotického edému.

KONTRAINDIKÁCIE.
Poruchy dýchania po inhibícii dýchania, predispozícia na bronchospazmus, ťažké poškodenie funkcie pečene, kraniocerebrálne traumy, intrakraniálna hypertenzia, urážka, kachexia, epileptická nevoľnosť, silné celkové vyčerpanie, bolesti brucha nejasnej etiológie, deti, intoxikácia alkoholom, intoxikácia alkoholom do 2 rokov, súbežná liečba inhibítormi monoaminooxidázy, prechladnutie, zvýšená individuálna citlivosť na morfín hydrochlorid, gravidita, laktácia.

predávkovania.
Príznaky: Skorý a nebezpečný prejav - inhibícia dýchacieho centra.
Liečba: všeobecné resuscitačné akcie, vymenovanie antagonistov opioidných receptorov a agonistov-antagonistov (naloxón, nalorfín), symptomatická liečba. Špecifickým antidotom pre intoxikáciu hydrochloridom morfínu je naloxón (0,01 mg/kg intravenózne, ak je to potrebné - každých 20 - 30 minút, potom 2 hodiny intramuskulárne, kým sa dýchanie neobnoví). Vykonáva sa transfúzna terapia, kyslíková terapia, peritoneálna dialýza. Analeptiká sú kontraindikované.

PREZENTÁCIA, BALENIE 1% injekčný roztok.
1 ml v každej ampulke, 5 ampuliek v blistroch; 20 blistrov v kartónovej škatuli.

vedenie
Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

PODMIENKY PLATNOSTI
3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

PRÁVNY ŠTATÚT.
Na lekársky predpis.

DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
Júna 2012.

NÁZOV VÝROBCA A ADRESA
„Zdorovie narodu“ RU z Charkov SRL, Ukrajina
61013 alebo. Charkov, str. Ševčenko, 22
V prípade akýchkoľvek nežiaducich reakcií informujte oddelenie farmakovigilancie o
Agentúra pre lieky (tel. 73-70-02)