Mydrum 0,5% očný roztok, kvapky - Príbalový leták - Indikácie, podávanie, reakcie
Mydrum 0,5% očný roztok, kvapky
smery:
Mydrum sa používa na oftalmologické vyšetrenie, keď je potrebné rozšírenie zrenice a paralýza akomodácie.
kontraindikácie:
Mydrum sa nebude používať v prípade:
-primárny glaukóm, najmä glaukóm s úzkym uhlom (ochorenie, ktoré spôsobuje zvýšenie vnútroočného tlaku v dôsledku zúženia iridokorneálneho uhla) a rhinitis sicca (suchý zápal nosovej sliznice)
-precitlivenosť na tropikamid, deriváty kyseliny tropovej alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
Správa:
Pokiaľ vám lekár neurčil inak, pri podávaní Mydrumu sa majú riadiť nasledujúcimi pokynmi:
Na vyvolanie dilatácie zrenice na diagnostické účely sa do dolného spojovkového vaku aplikuje kvapka Mydrum.
Na vyvolanie akomodačnej paralýzy aplikujte 6 alebo viac kvapiek Mydrum na dolný spojivkový vak v 6 - 12 minútových intervaloch.
U niektorých novorodencov boli v niektorých prípadoch pozorované systémové anticholinergické účinky tropikamidu (poruchy močenia a defekácie alebo bradykardia - spomalenie srdcových kontrakcií). Tieto účinky sa zosilňujú v prípade opakovaných aplikácií. Nežiaducim reakciám je možné zabrániť zriedením (1: 1) očného roztoku bez ovplyvnenia účinnosti.
Pred prvým použitím uzatvorte fľašu otočením zátky doprava. Prípona
z vnútra zátky prepichne fľašu. Teraz otvorte fľašu otočením zátky doľava. Stiahnite dolné viečko nadol a naneste potrebné množstvo kvapiek. Po podaní sa odporúča ľahké uzatvorenie viečok a nasolakrimálna oklúzia. To môže znížiť systémovú absorpciu oftalmologických liekov, čo vedie k zníženiu systémových nežiaducich reakcií.
Trvanie aplikácie Mydrum závisí od účelu použitia a bude ju individuálne upravovať váš lekár.
Aby ste zabránili kontaminácii aplikátora a roztoku, nedotýkajte sa očných viečok, susedných povrchov alebo iných povrchov. Fľaša je medzi jednotlivými podaniami uzavretá.
V prípade predávkovania boli hlásené systémové anticholinergné účinky: suchosť kože a slizníc, tachykardia, centrálna stimulácia, psychomotorický nepokoj, podráždenosť a v prípade veľmi vysokých dávok kolaps a kóma. Liečba je podporná. V závislosti od intenzity príznakov je možné podať fyziostigmín 1 - 2 mg, i.v. ktoré je možné podľa potreby opakovať a diazepam 10-20 mg i.v .; pri hypertermii a u detí sa obzvlášť odporúča udržiavať pokožku vlhkú.
V prípade náhodného požitia zahŕňa liečba výplach žalúdka a podanie živočíšneho uhlia.
Zloženie:
100 ml očných kvapiek, roztok obsahujúci 0,5 g tropikamidu a pomocné látky: benzalkóniumchlorid, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát fosforečnanu sodného, voda na injekciu.
Prevencia:
Výstraha:
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Po podaní Mydrumu sa môže v dôsledku rozšírenia zrenice vyskytnúť rozmazané videnie a zvýšená citlivosť na svetlo. Nie je možné vylúčiť možné systémové účinky, ako sú závraty alebo účinky na kardiovaskulárny systém
Ak tieto prejavy nezmiznú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Vedľajšie účinky:
Počas používania Mydrumu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
-pocit pálenia,
-poruchy ubytovania,
-zvýšený vnútroočný tlak, najmä u ľudí s predispozíciou,
-akútny glaukóm,
-príležitostne kontaktná dermatitída,
-Iba v jednom prípade sa prejavila skrížená alergia so skopolamínom
Nie je možné vylúčiť systémové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť po očnom podaní, ako je sucho v ústach, suchá a začervenaná pokožka, zvýšená teplota, zlyhanie obličiek a kardiovaskulárne účinky (na srdce a cievy), ako je bradykardia, znížená srdcová frekvencia. Srdce). V zriedkavých prípadoch sa u pacientov môžu vyskytnúť závraty. Bol hlásený iba jeden prípad u 5-ročného dieťaťa, u ktorého sa po liečbe očnými kvapkami prejavila akútna reakcia z precitlivenosti so stuhnutosťou svalov, opistotónom (prehnaná svalová kontrakcia), bledosťou a cyanózou (modré sfarbenie kože a slizníc). obsahujúce tropikamid.
Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie u dojčiat a malých detí, ako aj u starších ľudí.
Predčasne narodené deti môžu mať po liečbe Mydrumom bradykardiu alebo poruchy močenia alebo defekácie.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie s inými liekmi:
Možnosť systémovej absorpcie po oftalmickom podaní môže zosilniť parasympatolytické účinky iných súčasne podávaných liekov: antihistaminiká, fenotiazíny, tricyklické a tetracyklické antidepresíva, amantadín, chinidín, dizopyramid, metoklopramid.
Tieto podrobnosti sa vzťahujú aj na lieky, ktoré sa používali nedávno.
Ak užívate (alebo ste v poslednom čase užívali) iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nezabudnite spomenúť ďalšie lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Gravidita a laktácia
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o možnom riziku v dôsledku očného podávania tropikamidu počas tehotenstva a laktácie. Používanie počas tehotenstva a laktácie sa neodporúča, pretože nemožno zanedbávať akékoľvek nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť u matky a dieťaťa po oftalmologickom použití (napr. Kardiovaskulárneho charakteru).
Poraďte sa so svojím lekárom. alebo pred tým, ako začnete používať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Balenie:
Podmienky skladovania:
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Skladujte pri teplote od 15 do 25 stupňov C v pôvodnom obale.
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú medzi jednotlivými použitiami.
Nepoužívajte po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Uchovávajte mimo dosahu detí.