Naplnená injekčná striekačka Zoladex®-GYN s bezpečnostným systémom s implantátom pre s

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

  • Domovská stránka
  • Veľkosť písma A -AA +
  • Inverzné znázornenie
  • Pomoc
  • Kontakt

Oblasť obsahu

Naplnená injekčná striekačka Zoladex®-GYN s bezpečnostným systémom s implantátom pre s.c. injekcia

  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem

Goserelín acetát (1: 1)

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

naplnená

Obsah

  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem
  • hrať
  • hrať
  • hrať

Zoladex ® -GYN

-Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.

-Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

-Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

-Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

  1. Čo je Zoladex-GYN a na čo sa používa?
  2. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zoladex-GYN?
  3. Ako používať Zoladex-GYN?
  4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
  5. Ako uchovávať Zoladex-GYN?
  6. Obsah balenia a ďalšie informácie
  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem
  • hrať
  • hrať
  • hrať

1. Čo je Zoladex-GYN a na čo sa používa?

1.1 Zoladex-GYN zabraňuje tvorbe ženského pohlavného hormónu estradiolu vo vaječníkoch.

Je to liek, ktorý je jedným z takzvaných analógov LHRH.

1.2 Používa sa Zoladex-GYN

na liečbu príznakov endometriózy (sliznice maternice mimo maternice), ak je stav diagnostikovaný laparoskopiou, je potrebné potlačiť produkciu hormónov vo vaječníkoch a tento stav si nevyžaduje chirurgické ošetrenie.

na liečbu benígnych výrastkov svalového tkaniva maternice (symptomatická uterus myomatosus), keď je potrebné potlačiť produkciu hormónov vo vaječníkoch, aby sa zmenšili jednotlivé fibroidy (v rámci prípravy na odstránenie fibroidov [myomová enukleácia] alebo maternice [hysterektómia]).

na vyrovnanie výstelky maternice, keď sa plánujú zákroky (chirurgický zákrok s endoskopiou), ako napríklad: B. škrabanie maternice alebo čiastočné odstránenie.

na liečbu pacientov s rakovinou prsníka (pred a počas menopauzy)

u ktorých je indikovaná hormonálna liečba.

Týmto spôsobom môže byť inhibovaný rast nádoru.

  • hrať
  • Prestávka
  • zastav
  • stíšiť
  • zapnúť zvuk
  • maximálny objem
  • hrať
  • hrať
  • hrať

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zoladex-GYN?

2.1 Zoladex-GYN sa nesmie používať,

ak ste alergický na goserelín acetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).,

počas tehotenstva a dojčenia (pozri tiež časť 2.4),

2.2 Varovania a preventívne opatrenia

Po podaní injekcie Zoladexu boli hlásené poranenia v mieste vpichu (vrátane poškodenia krvných ciev v bruchu). Vo veľmi zriedkavých prípadoch to malo za následok vážne krvácanie.

Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: bolesť brucha, nafúknuté brucho, dýchavičnosť, závraty, nízky krvný tlak a/alebo akýkoľvek druh poruchy vedomia.

Pacienti liečení analógmi LHRH, ako je goserelín-acetát, aktívna zložka lieku Zoladex-GYN, majú zvýšené riziko vzniku depresie, ktorá môže byť potenciálne závažná. Ak sa u vás počas liečby Zoladexom-GYN vyskytne depresívna nálada (môžete byť smutný alebo depresívny), povedzte to svojmu lekárovi.

Prosím, informujte svojho lekára, ak máte nasledujúce choroby:

Akékoľvek ochorenie srdca alebo ciev, vrátane nepravidelného srdcového rytmu (arytmie), alebo ak ste liečený liekmi na tieto ochorenia. Riziko nepravidelného srdcového rytmu sa môže zvýšiť, keď sa používa Zoladex.

Liečba Zoladexom-GYN môže viesť k zníženiu kostnej denzity. Z tohto dôvodu nemožno vylúčiť zvýšené riziko zlomenín (zlomenín) počas liečby Zoladexom-GYN. Doteraz dostupné údaje naznačujú, že pokles kostnej denzity ustupuje vo väčšine prípadov po ukončení liečby.

Predbežné údaje naznačujú, že zníženie kostnej denzity je možné znížiť, ak sa Zoladex-GYN používa s liekmi obsahujúcimi účinnú látku tamoxifén u pacientov s rakovinou prsníka.

Výskyt sliznice maternice mimo maternice (endometrióza), benígny rast svalového tkaniva maternice (uterus myomatosus) a regresia sliznice maternice pred operáciou.

Ak sa príznaky objavia po predchádzajúcej liečbe analógmi LHRH, je potrebné pred ďalšou liečbou Zoladexom-GYN zabezpečiť, aby bola kostná denzita v normálnom rozmedzí.

Pri liečbe endometriózy môže ďalšia hormonálna substitučná liečba znížiť úbytok kostnej hmoty a problémy s krvným obehom (vazomotorické príznaky).

Krvácanie z vysadenia

U pacientov pred menopauzou je spočiatku krátkodobé zvýšenie ženského pohlavného hormónu (estradiol), po ktorom nasleduje pokles na hladiny podobné hladinám po menopauze. V prvých týždňoch liečby sa môže vyskytnúť abstinenčné krvácanie s rôznym trvaním a intenzitou, ktoré sa zvyčajne zastaví samo. Ak dôjde k krvácaniu z vysadenia, zvyčajne k nemu dôjde v priebehu prvého mesiaca po začiatku liečby.

Zvyčajne neexistuje menštruácia 1 až 2 mesiace po začiatku liečby a po jej ukončení. Ak krvácanie pokračuje, mali by ste navštíviť svojho lekára. V niekoľkých prípadoch sa pozorovalo špinenie.

Počas liečby sa môže zvýšiť rezistencia v krčku maternice (cervikálna rezistencia). Počas zásahu by sa preto mala umelá dilatácia krčka maternice (cervikálna dilatácia) vykonávať opatrne.

Ak ste v minulosti mali depresiu alebo vysoký krvný tlak, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.

Účinky zneužitia na dopingové účely

Zoladex-GYN môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.

2.3 Používanie Zoladex-GYN s inými liekmi

Ďalšie interakcie s inými látkami nie sú zatiaľ známe.

2.4 Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Počas tehotenstva nesmiete používať Zoladex-GYN.

Ak sa Zoladex-GYN používa počas tehotenstva, existuje teoretické riziko potratu alebo deformácií nenarodeného dieťaťa. Pred začatím liečby je preto potrebné vylúčiť možné tehotenstvo. Ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú počas liečby Zoladexom-GYN a po ukončení liečby až do obnovenia menštruácie používať nehormonálnu antikoncepciu. Ak dojčíte, nesmiete používať Zoladex-GYN.

2.5 Vedenie vozidla a obsluha strojov

Nie sú potrebné žiadne zvláštne bezpečnostné opatrenia.